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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459908 衛署醫器製壹字第004083號 2017-05-02 2012-05-02 醫　器 1 "科云" 護腕 (未滅菌) "BCT" Wrist Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459909 衛署醫器製壹字第004084號 2017-05-02 2012-05-02 醫　器 1 "科云" 護頸 (未滅菌) "BCT" Neck Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459910 衛署醫器製壹字第004085號 2017-05-02 2012-05-02 醫　器 1 "統安" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "Top Angle" General purpose disinfectants (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 統安生技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號 27545758 統安生技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號 TAIWAN 2012-05-18 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1459911 衛署醫器製壹字第004086號 2017-05-03 2012-05-03 醫　器 1 健康與美麗 疤痕貼片(滅菌) HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造;;GMP 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459912 衛署醫器製壹字第004087號 2017-05-03 2012-05-03 醫　器 1 “瑩芳”成型牙冠(未滅菌) “IF” Preformed crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1459913 衛署醫器製壹字第004088號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 1 “醫樺” 動力式治療檯(未滅菌) “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 國　產 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 86002273 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 TAIWAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1459914 衛署醫器製壹字第004089號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 1 〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌) 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5925 牽引用附件 國　產 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 86002273 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 TAIWAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
1459915 衛署醫器製壹字第004090號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 1 黃金向日葵醫療用活性碳口罩(未滅菌) Sun Flower Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 路德豐國際有限公司 台中市西屯區福科路810號1樓 27843150 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2012-06-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459916 衛署醫器製壹字第004091號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 1 “中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌) “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產;;GMP 中央醫療器材股份有限公司 台北市內湖區瑞光路298號3樓 22343374 中央醫療器材股份有限公司 台北市內湖區瑞光路298號3樓 TAIWAN 2012-07-10 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1459917 衛署醫器製壹字第004092號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 1 “阿德比”親水性傷口敷料 (滅菌) “ATOBI”Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號20樓 12337417 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-10-18 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459918 衛署醫器製壹字第004093號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 1 〝英肯〞保健箱 (未滅菌) 〝INCOME〞FIRST AID kit (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」及「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459919 衛署醫器製壹字第004094號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 1 〝醫樺〞治療檯 (未滅菌) 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3520 治療檯 國　產 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 86002273 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 TAIWAN 2012-05-22 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
1459920 衛署醫器製壹字第004095號 2017-05-09 2012-05-09 醫　器 1 “聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌) “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459921 衛署醫器製壹字第004096號 2017-05-10 2012-05-10 醫　器 1 “Q Vision”矯正鏡片(未滅菌) “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 嘉晏光學股份有限公司 台北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 16144616 辰昀企業有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 TAIWAN 2012-05-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459922 衛署醫器製壹字第004097號 2017-05-10 2012-05-10 醫　器 1 “日昇”軀幹裝具 (未滅菌)　 “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2012-05-18 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459923 衛署醫器製壹字第004098號 2017-05-10 2012-05-10 醫　器 1 “日昇”肢體裝具（未滅菌） “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2012-05-18 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459924 衛署醫器製壹字第004099號 2017-05-10 2012-05-10 醫　器 1 "全合"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) "CHIUANHE" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 全合實業有限公司 台中市大里區瑞城里成功路130號1樓 27806866 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2012-05-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459925 衛署醫器製壹字第004100號 2017-05-10 2012-05-10 醫　器 1 “全合”彈性繃帶 (未滅菌)　 “CHIUANHE”Elastic Bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 全合實業有限公司 台中市大里區瑞城里成功路130號1樓 27806866 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2012-05-18 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459926 衛署醫器製壹字第004101號 2017-05-10 2012-05-10 醫　器 1 "興運" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) "Xing-Yun" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 興運企業社 高雄市鳥松鄉華美里中山路150巷21號1樓 25911758 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459927 衛署醫器製壹字第004102號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 “醫技” 動力式熱敷墊 (未滅菌) “E-GMED”Powered heating pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-06-04 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459928 衛署醫器製壹字第004103號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 “元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌) “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 TAIWAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459929 衛署醫器製壹字第004104號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 百捷益尿酸試片(未滅菌)　 BeneCheck Plus Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)　 A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產;;GMP 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1459930 衛署醫器製壹字第004105號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 百捷益膽固醇試片(未滅菌) BeneCheck Plus Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產;;GMP 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1459931 衛署醫器製壹字第004106號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 “牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “Royal-Dent” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 27473348 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 TAIWAN 2013-03-11 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459932 衛署醫器製壹字第004107號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 植英房退熱貼片(未滅菌) SHOKU EI BOU Cooling Gel Sheet (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 諾貝兒寶貝股份有限公司 高雄市三民區大昌二路87號 16115725 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2012-05-30 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459933 衛署醫器製壹字第004108號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 “上蕎” 醫用輔助襪(未滅菌) “Shang chiao”compression support stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 86329691 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 TAIWAN 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459934 衛署醫器製壹字第004109號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 “康是美”冷熱敷墊 (未滅菌) “COSMED” Cold & Hot Gel Pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 統一生活事業股份有限公司 臺北市松山區東興路8號7樓 89589328 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1459935 衛署醫器製壹字第004110號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 “聿新” 愛麗痘痘隱形貼(未滅菌) “BIOPTIK”ACUREAL ACNE DRESSING (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 16930971 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2012-06-04 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459936 衛署醫器製壹字第004111號 2017-05-11 2012-05-11 醫　器 1 “康是美”防水透氣護膜 (未滅菌) “COSMED”Blister Plasters(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 統一生活事業股份有限公司 臺北市松山區東興路8號7樓 89589328 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459937 衛署醫器製壹字第004112號 2017-05-14 2012-05-14 醫　器 1 "醫技"壓力管路及其附件(未滅菌) "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-06-04 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1459938 衛署醫器製壹字第004113號 2017-05-14 2012-05-14 醫　器 1 "醫技"氧氣鼻管(未滅菌) "E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-04-30 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1459939 衛署醫器製壹字第004114號 2017-05-14 2012-05-14 醫　器 1 "醫技"非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) "E-GMED" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 國　產 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-04-30 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1459940 衛署醫器製壹字第004115號 2017-05-14 2012-05-14 醫　器 1 “醫技”氧氣面罩 （未滅菌） “E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-04-30 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1459941 衛署醫器製壹字第004116號 2017-05-14 2012-05-14 醫　器 1 "昇得" 醫療用束帶 (未滅菌) "SHENGDEI" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 昇得科技有限公司 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號 53823763 昇得科技有限公司 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459942 衛署醫器製壹字第004117號 2017-05-15 2012-05-15 醫　器 1 “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 27473348 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 TAIWAN 2013-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459943 衛署醫器製壹字第004118號 2017-05-16 2012-05-16 醫　器 1 “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 暄達醫學科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號2樓 53853674 暄達醫學科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號2樓 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1459944 衛署醫器製壹字第004119號 2017-05-16 2012-05-16 醫　器 1 “新豐” 病患檢查用手套(滅菌) “Symphon”Patient Examination Glove(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;GMP 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號 33374802 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號 TAIWAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1459945 衛署醫器製壹字第004120號 2017-05-16 2012-05-16 醫　器 1 黃金向日葵醫療用兒童口罩(未滅菌) Sun Flower Medical Children Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 路德豐國際有限公司 台中市西屯區福科路810號1樓 27843150 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459946 衛署醫器製壹字第004121號 2017-05-16 2012-05-16 醫　器 1 黃金向日葵醫療用口罩(未滅菌) Sun Flower Medical Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 路德豐國際有限公司 台中市西屯區福科路810號1樓 27843150 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459947 衛署醫器製壹字第004122號 2017-05-16 2012-05-16 醫　器 1 “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 27473348 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 TAIWAN 2012-06-04 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1459948 衛署醫器製壹字第004123號 2017-05-16 2012-05-16 醫　器 1 "福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;委託製造 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 歐思淨企業有限公司 桃園縣桃園市汴洲里鹽庫西街46巷5號 TAIWAN 2012-05-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459949 衛署醫器製壹字第004124號 2017-05-18 2012-05-18 醫　器 1 "上泰" 牙科手用器械 (未滅菌) "SUNTAI" Dental hand instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 上泰開發有限公司 彰化縣和美鎮鎮平里定南路18巷5號 16918338 上泰開發有限公司 彰化縣和美鎮鎮平里定南路18巷5號 TAIWAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459950 衛署醫器製壹字第004125號 2017-05-18 2013-08-01 醫　器 1 “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) “SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5560 溫度調節式水床墊 國　產 諧泰科技企業有限公司 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 22590450 諧泰科技企業有限公司 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 TAIWAN 2013-08-14 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
1459951 衛署醫器製壹字第004126號 2017-05-18 2012-05-18 醫　器 1 “博美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) “BOMEI” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產 博美股份有限公司 台北市北投區吉利街123巷8弄3號 28844184 博美股份有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之2號4樓 TAIWAN 2012-05-28 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1459952 衛署醫器製壹字第004127號 2017-05-18 2012-05-18 醫　器 1 “佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌) “YOHO” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 衛群衛材企業有限公司 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓 TAIWAN 2012-05-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459953 衛署醫器製壹字第004128號 2017-05-21 2012-05-21 醫　器 1 “達豫” 醫療彈性襪 (未滅菌) “DA YU” Medical support stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;GMP 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 86821189 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 TAIWAN 2012-06-04 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459954 衛署醫器製壹字第004129號 2017-05-23 2012-05-23 醫　器 1 康護你 醫用輔助壓力襪 (未滅菌) KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 僑柯有限公司 台中市大里區長榮里新南路147巷21號　 86268391 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2014-08-27 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459955 衛署醫器製壹字第004130號 2017-05-23 2012-05-23 醫　器 1 “正氧”壓力調節器 (未滅菌) “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;GMP 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區工業路43號 05019909 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區工業路43號 TAIWAN 2012-06-15 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1459956 衛署醫器製壹字第004131號 2017-05-23 2012-05-23 醫　器 〝普惠〞牙科手用器械 (未滅菌) 〝PERFECT〞Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 TAIWAN 2012-06-19
1459957 衛署醫器製壹字第004132號 2017-05-23 2012-05-23 醫　器 1 "萊禮" 醫療護具(未滅菌) R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2012-05-30 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
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