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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459858 衛署醫器製壹字第004032號 2017-03-26 2012-03-26 醫　器 1 〝以斯帖〞液體繃帶 (滅菌) 〝EST〞Liquid bandage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 以斯帖材料科技有限公司 高雄市前鎮區新展路8號1樓 24502329 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1459859 衛署醫器製壹字第004033號 2017-03-26 2012-03-26 醫　器 1 “豐全” 導入/引流導管及其附件 (滅菌) “For Care”Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路332號 TAIWAN 2012-04-09 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459860 衛署醫器製壹字第004034號 2017-03-27 2012-03-27 醫　器 1 “豐全” 鼻咽氣道管 (滅菌) “For Care”Nasopharyngeal airway (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5100 鼻咽氣道管 國　產;;GMP 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路332號 TAIWAN 2012-04-12 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
1459861 衛署醫器製壹字第004035號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 1 “晶采能量”非動力式治療床墊(未滅菌) “Rouge energy” Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 晶采能量生技有限公司 台北市中正區中華路1段59號13樓 25130769 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459862 衛署醫器製壹字第004036號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 1 “晉德” 醫療用柺杖(未滅菌) “JINN DER” Crutch (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 晉德傷殘用具製造廠有限公司 台南市北區西門路四段536號 89670306 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南廠 臺南市永康區鹽行里鹽和街276號 TAIWAN 2012-05-22 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1459863 衛署醫器製壹字第004037號 2017-03-30 2012-03-30 醫　器 1 "億群" 肢體護具 (未滅菌) "I CHUN" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 億群織襪有限公司 新北市三重區福隆路26號1樓 36128608 億群織襪有限公司 新北市三重區福隆路26號2樓 TAIWAN 2012-04-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459864 衛署醫器製壹字第004038號 2017-03-30 2012-03-30 醫　器 1 "億群" 軀幹裝具 (未滅菌) "I CHUN" Truncal orthosis (Non-sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 億群織襪有限公司 新北市三重區福隆路26號1樓 36128608 億群織襪有限公司 新北市三重區福隆路26號2樓 TAIWAN 2012-04-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459865 衛署醫器製壹字第004039號 2017-04-03 2012-04-03 醫　器 1 舒膚貼 醫療黏性膠帶(滅菌) SavDerm Medical Adhesive Strips (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459866 衛署醫器製壹字第004040號 2017-04-05 2012-04-05 醫　器 1 〝長庚〞多功能站立架 (未滅菌) 〝Chang Gung〞Multi-Function Stander (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1459867 衛署醫器製壹字第004041號 2017-04-05 2012-04-05 醫　器 1 〝宇祥〞醫用口罩 (未滅菌) C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 宇祥國際有限公司 新北市板橋區建國街30之1號 29016451 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459868 衛署醫器製壹字第004042號 2017-04-06 2012-04-06 醫　器 1 "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 日祥醫事管理顧問股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 84770621 日祥醫事管理顧問股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 TAIWAN 2012-04-13 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459869 衛署醫器製壹字第004043號 2017-04-06 2012-04-06 醫　器 1 "吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "JPJ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 吉振股份有限公司 高雄市前鎮區永豐路138號 24518650 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 TAIWAN 2012-04-27 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459870 衛署醫器製壹字第004045號 2017-04-10 2012-04-10 醫　器 1 “佳童”棉球 (未滅菌) “JIATONG”Cotton Ball (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459871 衛署醫器製壹字第004046號 2017-04-10 2012-04-10 醫　器 1 “佳童”棉棒 (未滅菌) “JIATONG” Cotton Swab (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459872 衛署醫器製壹字第004047號 2017-04-10 2012-04-10 醫　器 1 “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌) “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產;;GMP 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2012-04-23 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1459873 衛署醫器製壹字第004048號 2017-04-10 2012-04-10 醫　器 1 “昌億”薄型親水性敷料 (未滅菌) “Changyi”Thin Hydrocolloid dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 昌億百貨有限公司 台中市北屯區九龍街81號1樓 28108903 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459874 衛署醫器製壹字第004049號 2017-04-10 2012-04-10 醫　器 1 “索拉諾”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）　 “SOLANO” Ptosis Crutch（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5600 上眼瞼下垂支持器 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2012-04-20 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
1459875 衛署醫器製壹字第004050號 2017-04-11 2012-04-11 醫　器 1 "絆多"肢體裝具(未滅菌) "BIND-IN" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2012-04-20 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459876 衛署醫器製壹字第004051號 2017-04-11 2012-04-11 醫　器 1 "絆多"軀幹裝具(未滅菌) "BIND-IN" Truncal orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2012-04-20 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459877 衛署醫器製壹字第004052號 2017-04-11 2012-04-11 醫　器 1 “冠亞”脊椎手動式手術用器械 (未滅菌) “TopAsia” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 79990961 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 TAIWAN 2013-03-04 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1459878 衛署醫器製壹字第004053號 2017-04-11 2012-04-11 醫　器 1 “松護友”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “GREEN YOUNG”Medical Image Communication Device(Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 松護友工業有限公司 台南市歸仁區南興村中山十一街33號B棟 13023759 松護友工業有限公司 台南市歸仁區南興村中山十一街33號B棟 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1459879 衛署醫器製壹字第004054號 2017-04-13 2012-04-13 醫　器 1 “民德生醫”牙科手用器械 (未滅菌) “MDBT”Dental Hand Instruments(Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 53507273 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459880 衛署醫器製壹字第004055號 2017-04-13 2012-04-13 醫　器 1 “晉德”機械式助行器 (未滅菌) “JINN DER”Mechanical walker (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 晉德傷殘用具製造廠有限公司 台南市北區西門路四段536號 89670306 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南廠 臺南市永康區鹽行里鹽和街276號 TAIWAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1459881 衛署醫器製壹字第004056號 2017-04-13 2012-04-13 醫　器 1 東方矯正鏡片 (未滅菌) ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2012-04-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459882 衛署醫器製壹字第004057號 2017-04-16 2012-04-16 醫　器 1 “亞星” 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌) “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 亞星健康科技有限公司 台南市仁德區太子路118號1樓 27378647 亞星健康科技有限公司 台南市仁德區太子路118號1樓 TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1459883 衛署醫器製壹字第004058號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 1 "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)　 "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 27770261 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1459884 衛署醫器製壹字第004059號 2017-04-18 2012-04-18 醫　器 1 “舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌) “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;GMP 昱程科技股份有限公司 台中市大雅區科雅路36號1樓 28332872 昱程科技股份有限公司 台中市大雅區科雅路36號1樓 TAIWAN 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459885 衛署醫器製壹字第004060號 2017-04-18 2012-04-18 醫　器 1 〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌) 〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459886 衛署醫器製壹字第004061號 2017-04-18 2012-04-18 醫　器 1 “近代”灌腸器(未滅菌) “CHIN-TAI” Enema kit (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 國　產 近代醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮四張里德美路六一六巷五五號 59369419 近代醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮四張里德美路六一六巷五五號 TAIWAN 2013-12-10 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
1459887 衛署醫器製壹字第004062號 2017-04-20 2012-04-20 醫　器 1 "典皇" 矯正醫用鞋墊(未滅菌) "Tienhueng" Corrective Medical Insole (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 典皇企業有限公司 台北市中正區中華路1段77號 80099102 全富製鞋有限公司 台中市潭子區潭興路１段１８３號 TAIWAN 2012-05-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459888 衛署醫器製壹字第004063號 2017-04-20 2013-06-03 醫　器 1 "恩悠" 肢體裝具 (未滅菌) "NU" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 恩悠數位股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29之1號9樓、9樓之3 27545899 欣仕發企業有限公司 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 TAIWAN 2013-08-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459889 衛署醫器製壹字第004064號 2017-04-20 2013-06-03 醫　器 1 "恩悠" 軀幹裝具 (未滅菌) "NU" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 恩悠數位股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29之1號9樓、9樓之3 27545899 欣仕發企業有限公司 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 TAIWAN 2013-08-22 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459890 衛署醫器製壹字第004065號 2017-04-20 2012-04-20 醫　器 1 “遠貿” 拋棄式喉頭鏡(未滅菌) “Foremount”Disposable Laryngoscope (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 國　產 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1459891 衛署醫器製壹字第004066號 2017-04-20 2012-04-20 醫　器 1 〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌) 〝EST〞Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造;;GMP 以斯帖材料科技有限公司 高雄市前鎮區新展路8號1樓 24502329 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459892 衛署醫器製壹字第004067號 2017-04-20 2012-04-20 醫　器 1 〝以斯帖〞清創修護凝膠(滅菌) 〝EST〞Hydrogel(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 以斯帖材料科技有限公司 高雄市前鎮區新展路8號1樓 24502329 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459893 衛署醫器製壹字第004068號 2017-04-20 2012-04-20 醫　器 1 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌) 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 威爾登國際貿易有限公司 台中市東區福智街8號2樓 28394568 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2012-07-27 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459894 衛署醫器製壹字第004069號 2017-04-20 2012-04-20 醫　器 1 健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌) HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2012-05-09 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459895 衛署醫器製壹字第004070號 2017-04-23 2012-04-23 醫　器 1 “伊藤”矯正鏡片(未滅菌) “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 台北市大安區大安路一段212號1樓 30885338 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2012-05-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459896 衛署醫器製壹字第004071號 2017-04-24 2012-04-24 醫　器 1 "樂輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌) "Bestcare Medical" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 樂輔股份有限公司 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 53221170 樂輔股份有限公司 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 TAIWAN 2012-05-08 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1459897 衛署醫器製壹字第004072號 2017-04-24 2012-04-24 醫　器 1 〝依斯曼〞矯正鏡片(未滅菌) 〝I.S.MANN〞Corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 依斯曼實業有限公司 台中市北區東光路408之1號1樓 97340005 振宏眼鏡企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中和村社溝45之1號 TAIWAN 2012-05-15 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459898 衛署醫器製壹字第004073號 2017-04-24 2012-04-24 醫　器 1 〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌) 〝EST〞Alginate dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 以斯帖材料科技有限公司 高雄市前鎮區新展路8號1樓 24502329 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2012-05-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459899 衛署醫器製壹字第004074號 2017-04-24 2012-04-24 醫　器 1 "笙亨" 紗布塊 (未滅菌) "SON HAN" Gauze Sponge (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造 笙亨化工儀器有限公司 高雄市苓雅區民主里樂仁路52號1樓 27211540 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2012-05-08 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459900 衛署醫器製壹字第004075號 2017-04-25 2012-04-25 醫　器 1 “宇盛” 醫用口罩(未滅菌) “Duramed”medical mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 TAIWAN 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459901 衛署醫器製壹字第004076號 2017-04-25 2012-04-25 醫　器 1 “城門”脫脂棉 (未滅菌) “City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造 元成興業有限公司 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 23879917 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮北堂路２６４巷１６號 TAIWAN 2012-05-09 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459902 衛署醫器製壹字第004077號 2017-04-30 2012-04-30 醫　器 1 “新一代”護疤矽膠片 (未滅菌) “Neogen”silicone gel sheeting (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 新一代生技有限公司 台中市南屯區大墩南路431號3樓 13073814 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-05-22 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459903 衛署醫器製壹字第004078號 2017-04-30 2012-04-30 醫　器 1 〝普惠〞牙科注射針保護套 (未滅菌) 〝PERFECT〞Dental Needle Protector (Non-sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 國　產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 TAIWAN 2012-05-22 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1459904 衛署醫器製壹字第004079號 2017-04-30 2012-04-30 醫　器 1 3M兒童醫用口罩(未滅菌) 3M Child Ear Loop Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459905 衛署醫器製壹字第004080號 2017-04-30 2012-04-30 醫　器 1 “康力得”藻酸鹽纖維敷料組合包 (滅菌) “Coreleader”Algi-Fiber Wound Dressing Pack (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2012-05-09 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459906 衛署醫器製壹字第004081號 已註銷 2013-11-25 自請註銷 2017-04-30 2012-04-30 醫　器 1 “永利”氣道連接器 (未滅菌) “Yong Li”Airway connector (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 國　產 永利實業有限公司 台中市大里區國光路一段159巷6弄12號2、3樓 97331667 永利實業有限公司 台中市大里區國光路一段159巷6弄12號2、3樓 TAIWAN 2013-11-25
1459907 衛署醫器製壹字第004082號 2017-05-01 2012-05-01 醫　器 1 〝富田〞疝氣帶 (未滅菌) 〝F.T〞Hernia Truss (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 國　產;;委託製造 富田生醫科技股份有限公司 桃園縣中壢市中榮里中正路245號1樓 53782849 泰源實業社 桃園縣中壢市三民里中正路1274巷28號 TAIWAN 2012-05-10 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
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