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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459958 衛署醫器製壹字第004133號 2017-05-23 2012-05-23 醫　器 1 "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌) R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2012-05-30 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459959 衛署醫器製壹字第004134號 2017-05-24 2012-05-24 醫　器 1 惠生肢體裝具(未滅菌) “HUEISHENG”Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 惠生生醫科技股份有限公司 屏東縣新園鄉媽祖路407巷1弄3號 13065130 惠生生醫科技股份有限公司 屏東縣新園鄉新園村媽祖路407巷1弄3號 TAIWAN 2012-06-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459960 衛署醫器製壹字第004135號 2017-05-25 2012-05-25 醫　器 1 "摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌) "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 TAIWAN 2012-07-19 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459961 衛署醫器製壹字第004136號 2017-05-25 2012-05-25 醫　器 1 "牧莎威"腰帶(未滅菌) "MuShawei" Waist Belt (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 牧莎威有限公司 新北市三重區溪尾街19巷1號5樓 29156939 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 TAIWAN 2012-06-11 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459962 衛署醫器製壹字第004138號 2017-05-25 2012-05-25 醫　器 1 "牧莎威"肢體裝具(未滅菌) "MuShawei" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 牧莎威有限公司 新北市三重區溪尾街19巷1號5樓 29156939 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 TAIWAN 2012-06-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459963 衛署醫器製壹字第004139號 2017-05-25 2012-05-25 醫　器 1 "重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) "Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 13181840 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 TAIWAN 2012-06-06 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1459964 衛署醫器製壹字第004140號 2017-05-29 2012-05-29 醫　器 1 〝慶祥光波〞塑膠喉部導引管 (滅菌) 〝LIGHT RAY〞DISPOSABLE PLASTIC BLADE (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 國　產;;GMP 慶祥光波股份有限公司 台中市潭子區豐興路二段龍興巷23之6號 16872831 慶祥光波股份有限公司 台中市潭子區豐興路二段龍興巷23之6號 TAIWAN 2012-06-13 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1459965 衛署醫器製壹字第004141號 2017-05-29 2012-05-29 醫　器 1 “翊達”醫用口罩 (未滅菌) “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造;;GMP 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459966 衛署醫器製壹字第004142號 2017-05-29 2012-05-29 醫　器 1 百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌) BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產;;GMP 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459967 衛署醫器製壹字第004143號 2017-05-29 2012-05-29 醫　器 1 阿德比 防水透氣繃(滅菌) ATOBI Waterproof dressing(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號20樓 12337417 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-10-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459968 衛署醫器製壹字第004144號 2017-05-29 2012-05-29 醫　器 1 〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌) 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 觀達股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 53752752 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459969 衛署醫器製壹字第004145號 2017-05-30 2012-05-30 醫　器 1 “昇得”軀幹裝具(未滅菌) “SHENGDEI” Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 昇得科技有限公司 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號 53823763 昇得科技有限公司 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459970 衛署醫器製壹字第004146號 2017-05-30 2012-05-30 醫　器 1 “昇得”肢體裝具(未滅菌) “SHENGDEI” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 昇得科技有限公司 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號 53823763 昇得科技有限公司 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459971 衛署醫器製壹字第004147號 2017-05-30 2012-05-30 醫　器 1 “昇得”保護性限制帶(未滅菌) “SHENGDEI” Protective restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 昇得科技有限公司 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號 53823763 昇得科技有限公司 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1459972 衛署醫器製壹字第004148號 2017-06-04 2012-06-04 醫　器 1 “昭惠”棉棒 (滅菌) “YASCO”Cotton Swab(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459973 衛署醫器製壹字第004149號 2017-06-04 2012-06-04 醫　器 1 "祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)　 "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪洲32之1號 23496340 東民輔具醫材有限公司 高雄市三民區鼎山街４０８號 TAIWAN 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459974 衛署醫器製壹字第004150號 2017-06-04 2012-06-04 醫　器 1 "祥巽" 肢體裝具 (未滅菌) "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪洲32之1號 23496340 東民輔具醫材有限公司 高雄市三民區鼎山街４０８號 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459975 衛署醫器製壹字第004151號 2017-06-04 2012-06-04 醫　器 1 “祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌) “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產;;委託製造 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪洲32之1號 23496340 東民輔具醫材有限公司 高雄市三民區鼎山街４０８號 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1459976 衛署醫器製壹字第004152號 2017-06-05 2012-06-05 醫　器 1 家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌) GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 辰雨霖實業有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８ 86870012 辰雨霖實業有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８ TAIWAN 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459977 衛署醫器製壹字第004153號 2017-06-06 2012-06-06 醫　器 1 "建利" 矯正鏡片 (未滅菌) "Jiannlih" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 建利光學股份有限公司 台南市仁德區太子路476號 69635078 建利光學股份有限公司 台南市仁德區太子路476號 TAIWAN 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459978 衛署醫器製壹字第004154號 2017-06-12 2012-06-12 醫　器 1 “昭惠”棉棒(未滅菌) “YASCO”Cotton Swab(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459979 衛署醫器製壹字第004155號 2017-06-12 2012-06-12 醫　器 1 “宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌) “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 宏福儀器有限公司 高雄市左營區大中二路218號1樓 27705240 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459980 衛署醫器製壹字第004156號 2017-06-12 2012-06-12 醫　器 1 資力牙科用鑽石器械(未滅菌) Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產 長風牙材股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 05094630 長風牙材股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1459981 衛署醫器製壹字第004157號 2017-06-14 2012-06-14 醫　器 1 “奇哥”固齒器(未滅菌) “Chickabiddy” Teether (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１８６號５樓 04222671 矜輝實業有限公司 台南縣仁德鄉太子村太子四街73巷10號 TAIWAN 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459982 衛署醫器製壹字第004158號 2017-06-14 2012-06-14 醫　器 1 “奇哥”固齒器(未滅菌) “Chickabiddy” Teether (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１８６號５樓 04222671 美君玉股份有限公司 台南市安南區永安路89巷3號1樓 TAIWAN 2012-06-28 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459983 衛署醫器製壹字第004159號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 〝崇仁〞賓得士電子影像喉頭鏡(未滅菌) 〝GaleMed〞Pentax Video Intubation Flexible Laryngoscope(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2012-11-19 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1459984 衛署醫器製壹字第004160號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 〝麗汝齒〞牙菌斑顯示劑(未滅菌) 〝BeauTeeth〞SCODYL DENTAL DISCLOSING SOLUTION(Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 麗汝齒股份有限公司中和廠 新北市中和區連城路258號5樓之2 30912356 麗汝齒股份有限公司中和廠 新北市中和區連城路258號5樓之2 TAIWAN 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459985 衛署醫器製壹字第004161號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 "邦特"導入/引流導管附件(滅菌) BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459986 衛署醫器製壹字第004162號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 〝三豐〞非動力式治療床墊(未滅菌) 〝SAN FANG〞Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 三豐寢具工業社 南投縣國姓鄉中正路1段71號 97700269 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459987 衛署醫器製壹字第004163號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 回康 動力式熱敷墊(未滅菌) NGL HEAT PAD(NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 百年康股份有限公司 台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3 86735380 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2013-01-23 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459988 衛署醫器製壹字第004164號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 優速2尿酸檢測試片(未滅菌) UASure 2 Blood Uric Acid Test Strip (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產;;GMP 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1459989 衛署醫器製壹字第004165號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 “勤達”醫用口罩 (未滅菌) “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2012-07-02 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459990 衛署醫器製壹字第004166號 2017-06-19 2012-06-19 醫　器 1 “觀達”醫療用衣物 (未滅菌) “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 觀達股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 53752752 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459991 衛署醫器製壹字第004167號 2017-06-20 2012-06-20 醫　器 1 “鈺弘”棉墊(未滅菌) “YUHONG” Cotton Gauze Pad (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459992 衛署醫器製壹字第004168號 2017-06-20 2012-06-20 醫　器 1 “鈺弘”棉墊(滅菌) “YUHONG” Cotton Gauze Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459993 衛署醫器製壹字第004169號 2017-06-20 2012-06-20 醫　器 1 “大帝”軀幹裝具 (未滅菌) “DaH DiH”Trunccel orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 大帝企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號8樓之2 04418746 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139之19號 TAIWAN 2012-07-12 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459994 衛署醫器製壹字第004170號 2017-06-21 2012-06-21 醫　器 1 “貫利”醫用口罩 (未滅菌) “ETESE” MEDICAL MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 貫利生態科技有限公司 基隆市信義區義六路五之五號5樓 80223377 加利科技有限公司八里廠 新北市八里區下罟村福德新村9之1號2樓 TAIWAN 2012-07-16 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459995 衛署醫器製壹字第004171號 2017-06-21 2012-06-21 醫　器 1 “翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌) “YIE DAR”Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;委託製造;;GMP 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 通用手套國際股份有限公司 台南縣東山鄉東中村北馬25號 TAIWAN 2012-07-20 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1459996 衛署醫器製壹字第004172號 2017-06-26 2012-06-26 醫　器 1 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 16930971 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2012-07-10 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459997 衛署醫器製壹字第004173號 2017-06-28 2012-06-28 醫　器 1 "東耀" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) ASK MIF STAIN SOLUTION (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2012-06-28 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1459998 衛署醫器製壹字第004174號 2017-06-29 2012-06-29 醫　器 1 〝美滿〞 醫療用束腹帶 (未滅菌) 〝Meiman〞therapeutic medical binder (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 美滿婦幼用品有限公司 高雄市鳳山區南貴街30號 81241296 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2012-07-12 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459999 衛署醫器製壹字第004175號 2017-06-29 2012-06-29 醫　器 1 "奇妮" 醫療用束帶 (未滅菌) "Gennie's" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 奇妮服裝股份有限公司 台中市西屯區工業區33路19號 52266748 巴拿馬商黎阿迪國際股份有限公司台灣分公司 台中市西屯區工業區31路10號1樓 TAIWAN 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460000 衛署醫器製壹字第004176號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 1 欣南榮 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 TAIWAN 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460001 衛署醫器製壹字第004177號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 1 美康 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) MICOM Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 貴族實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 22655544 貴族實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 TAIWAN 2012-10-05 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460002 衛署醫器製壹字第004178號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 1 “科云”醫用高吸收棉墊 (滅菌) “BCT” Medical Absorbent Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號 TAIWAN 2012-07-20 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460003 衛署醫器製壹字第004179號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 1 〝速配鼎〞熱敷墊 (未滅菌) 〝SPREADING〞 venture HEATING PAD (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 速配鼎國際股份有限公司 台南市永康區和平東路206號1樓 80217614 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 TAIWAN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460004 衛署醫器製壹字第004180號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 1 "台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2012-07-12 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1460005 衛署醫器製壹字第004181號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 1 "台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌) "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2012-07-17 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1460006 衛署醫器製壹字第004182號 2017-07-02 2012-07-02 醫　器 1 "昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 86881030 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 TAIWAN 2012-07-17 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1460007 衛署醫器製壹字第004183號 2017-07-03 2012-07-03 醫　器 1 “富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) “Fortune Croesus” Surgical Tape and Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-07-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
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