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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460008 衛署醫器製壹字第004184號 2017-07-04 2012-07-04 醫　器 1 "磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌) "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 國　產 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之5號8樓 TAIWAN 2012-07-17 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460009 衛署醫器製壹字第004185號 2017-07-04 2012-07-04 醫　器 1 恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌) MD Speculum and accessories (non-sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產 愛譜實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17 89944615 愛譜實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17 TAIWAN 2012-07-17 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1460010 衛署醫器製壹字第004186號 2017-07-04 2012-07-04 醫　器 1 “梓源”親水性傷口敷料 (滅菌) “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 梓源生技有限公司 新北市新莊區中華路二段316號9樓 53210602 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2012-07-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460011 衛署醫器製壹字第004187號 2017-07-05 2012-07-05 醫　器 1 愛樂恩動力式鼻沖洗器(未滅菌) DR. Elephant Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 恩特有限公司 台中市北屯區旅順路２段３１４號 28135900 黃花科技有限公司 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號 TAIWAN 2012-07-19 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460012 衛署醫器製壹字第004188號 2017-07-05 2012-07-05 醫　器 1 愛樂恩動力式吸鼻器(未滅菌) Dr. Elephant Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 恩特有限公司 台中市北屯區旅順路２段３１４號 28135900 黃花科技有限公司 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號 TAIWAN 2012-07-19 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460013 衛署醫器製壹字第004189號 2017-07-05 2012-07-05 醫　器 1 "依愷"醫用氣體流量計(未滅菌) "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2320 無補償式管流量計 國　產;;委託製造;;GMP 大田儀器有限公司 臺中市北屯區崇德十路一段528號1樓 27374781 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2012-09-14 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
1460014 衛署醫器製壹字第004190號 2017-07-05 2012-07-05 醫　器 1 "依愷"吸引調節器(未滅菌) "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;委託製造;;GMP 大田儀器有限公司 臺中市北屯區崇德十路一段528號1樓 27374781 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2012-08-14 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1460015 衛署醫器製壹字第004191號 2017-07-05 2012-07-05 醫　器 1 “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌) “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產;;GMP 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號 TAIWAN 2012-07-18 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1460016 衛署醫器製壹字第004192號 2017-07-06 2012-07-06 醫　器 1 "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌) "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 創茂生技股份有限公司 新北市中和區橋和路122號2樓之2 53227337 創茂生技股份有限公司 新北市中和區橋和路122號2樓之2 TAIWAN 2012-07-13 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1460017 衛署醫器製壹字第004193號 2017-07-06 2012-07-06 醫　器 1 "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌) "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 創茂生技股份有限公司 新北市中和區橋和路122號2樓之2 53227337 創茂生技股份有限公司 新北市中和區橋和路122號2樓之2 TAIWAN 2012-07-13 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1460018 衛署醫器製壹字第004194號 2017-07-06 2012-07-06 醫　器 1 "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌) "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 創茂生技股份有限公司 新北市中和區橋和路122號2樓之2 53227337 創茂生技股份有限公司 新北市中和區橋和路122號2樓之2 TAIWAN 2012-07-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1460019 衛署醫器製壹字第004195號 2017-07-06 2012-07-06 醫　器 1 "華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460020 衛署醫器製壹字第004196號 2017-07-09 2012-07-09 醫　器 1 易美測尿酸試紙(未滅菌) EasyMate I Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2012-07-10 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1460021 衛署醫器製壹字第004197號 2017-07-09 2012-07-09 醫　器 1 "鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌) BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 國　產;;GMP 鑫堂企業有限公司 台中市西屯區工業區十路5號 23466401 鑫堂企業有限公司 台中市西屯區工業區十路5號 TAIWAN 2012-07-12 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1460022 衛署醫器製壹字第004198號 2017-07-10 2012-07-10 醫　器 1 "歐歐咪妮" 托腹帶 (未滅菌) "ohoh-mini" Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 利聖國際股份有限公司 台中市南屯區工業十九路13號 80053680 利聖國際股份有限公司 台中市南屯區工業區十九路13號 TAIWAN 2012-11-02 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460023 衛署醫器製壹字第004199號 2017-07-11 2012-07-11 醫　器 1 “阿德比”親水性傷口敷料 (未滅菌) “ATOBI”Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號20樓 12337417 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-10-18 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460024 衛署醫器製壹字第004200號 2017-07-11 2012-07-11 醫　器 1 “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460025 衛署醫器製壹字第004201號 2017-07-11 2012-07-11 醫　器 1 〝向日葵〞矯正鏡片 (未滅菌) 〝BOKO〞Corrective spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 向日葵眼鏡實業社 屏東縣潮州鎮三共里永和路21號1樓 36729855 金品光學股份有限公司 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2號 TAIWAN 2012-07-20 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460026 衛署醫器製壹字第004202號 2017-07-12 2012-07-12 醫　器 1 "力韡" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) "OPTIMA" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;GMP 力韡股份有限公司 桃園縣觀音鄉富源村富源42之1號 12725471 力韡股份有限公司二廠 桃園縣觀音鄉富源村4鄰富源42-4號 TAIWAN 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1460027 衛署醫器製壹字第004203號 2017-07-12 2012-07-12 醫　器 1 "威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌) "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產;;委託製造 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1460028 衛署醫器製壹字第004204號 2017-07-12 2012-07-12 醫　器 1 "歐柏"皮膚壓力保護器(未滅菌) "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產;;委託製造 歐柏股份有限公司 台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓 16291320 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2012-07-26 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1460029 衛署醫器製壹字第004205號 2017-07-12 2012-07-12 醫　器 1 “梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌) HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 梓源生技有限公司 新北市新莊區中華路二段316號9樓 53210602 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-08-21 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460030 衛署醫器製壹字第004206號 2017-07-12 2012-07-12 醫　器 1 “康力得”清創修護凝膠 (滅菌) “Coreleader”Hydrogel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460031 衛署醫器製壹字第004207號 2017-07-12 2012-07-12 醫　器 1 伊藤 矯正鏡片(未滅菌) ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 台北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2012-07-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460032 衛署醫器製壹字第004208號 2017-07-12 2012-07-12 醫　器 1 “以登”溫熱器 (未滅菌) “YITENG”heating machine (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 以登企業有限公司 台南市安南區安生街78巷2弄4號1樓 53301949 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓 TAIWAN 2012-07-30 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460033 衛署醫器製壹字第004209號 2017-07-13 2012-07-13 醫　器 1 "慈光" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) "Medlume" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 國　產 慈光科技有限公司 台北市內湖區潭美街555號2樓 28523438 慈光科技有限公司 台北市內湖區潭美街555號2樓 TAIWAN 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1460034 衛署醫器製壹字第004210號 2017-07-16 2012-07-16 醫　器 1 "綺思" 醫療用束帶 (未滅菌) "CHLOSON" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 綺思有限公司 高雄市前金區自立橫路100號10樓之2 53253003 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2012-07-25 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460035 衛署醫器製壹字第004211號 2017-07-17 2012-07-17 醫　器 1 “日月星”瑪卡醫學影像傳輸裝置(未滅菌) “SunMoonStar” MEGA Medical Image Communication Device (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產;;委託製造 日月星先進科技有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段231號10樓 27795208 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2012-07-31 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1460036 衛署醫器製壹字第004212號 2017-07-17 2012-07-17 醫　器 1 “會展”奶嘴式餵藥器(未滅菌) “HUI CHIHAN”PACIFIER MEDICINE DISPENSER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 TAIWAN 2012-07-31 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1460037 衛署醫器製壹字第004213號 2017-07-17 2012-07-17 醫　器 1 “會展”吸鼻器 (未滅菌) “HUI CHIHAN” ASPIRATOR (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 TAIWAN 2012-07-31 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1460038 衛署醫器製壹字第004214號 2017-07-17 2012-07-17 醫　器 1 “會展”乳頭保護罩(未滅菌) “HUI CHIHAN” NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 國　產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 TAIWAN 2012-07-31 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1460039 衛署醫器製壹字第004215號 2017-07-17 2012-07-17 醫　器 1 “會展”非充氣式止血帶(未滅菌) “HUI CHIHAN” NONPNEUMATIC TOURNIQUET (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國　產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 TAIWAN 2012-07-31 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1460040 衛署醫器製壹字第004216號 2017-07-18 2012-07-18 醫　器 1 “貫利”立體型 N95 醫用口罩 (未滅菌) “ETESE” 3D TYPE N95 MEDICAL MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 貫利生態科技有限公司 基隆市信義區義六路五之五號5樓 80223377 加利科技有限公司八里廠 新北市八里區下罟村福德新村9之1號2樓 TAIWAN 2012-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460041 衛署醫器製壹字第004217號 2017-07-20 2012-07-20 醫　器 1 "偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌) "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 國　產;;委託製造 偉成牙科器材有限公司 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 22331460 翰強生物科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 TAIWAN 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1460042 衛署醫器製壹字第004218號 2017-07-20 2012-07-20 醫　器 1 "博大" 氧氣面罩 (未滅菌) "Bor Dah" Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產;;委託製造 博大國際有限公司 新北市板橋區三民路二段正隆巷35號 70715367 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1460043 衛署醫器製壹字第004219號 2017-07-20 2012-07-20 醫　器 1 "博大" 呼吸咬嘴 (未滅菌) "Bor Dah" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 國　產;;委託製造 博大國際有限公司 新北市板橋區三民路二段正隆巷35號 70715367 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
1460044 衛署醫器製壹字第004220號 2017-07-20 2012-07-20 醫　器 1 "茂傑"牙科用手術燈(未滅菌) "Monitex" Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-01-22 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1460045 衛署醫器製壹字第004221號 2017-07-23 2012-07-23 醫　器 1 麗德 熱敷墊(未滅菌) Lead Heating Pad(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 杏一醫療用品股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村復興一路94號1、2樓 86649006 永利實業有限公司 台中市大里區國光路一段159巷6弄12號2、3樓 TAIWAN 2012-09-12 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460046 衛署醫器製壹字第004222號 2017-07-23 2012-07-23 醫　器 1 “光宇”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產 光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓 29184978 光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1460047 衛署醫器製壹字第004223號 2017-07-24 2012-07-24 醫　器 1 “台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌) “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 53412591 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2012-08-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460048 衛署醫器製壹字第004224號 2017-07-24 2012-07-24 醫　器 1 “台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)　 “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 53412591 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2012-08-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460049 衛署醫器製壹字第004225號 2017-07-24 2012-07-24 醫　器 1 〝宏茂〞軀幹裝具 (未滅菌) 〝HONG MOW〞 TRUNCAL ORTHOSIS (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市彰水路33巷34弄20之7號1樓 28905359 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓 TAIWAN 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460050 衛署醫器製壹字第004226號 2017-07-24 2012-07-24 醫　器 1 〝宏茂〞肢體裝具 (未滅菌) 〝HONG MOW〞 LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市彰水路33巷34弄20之7號1樓 28905359 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓 TAIWAN 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460051 衛署醫器製壹字第004227號 2017-07-24 2012-07-24 醫　器 1 "明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌) "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1460052 衛署醫器製壹字第004228號 2017-07-24 2012-07-24 醫　器 1 "明基三豐" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "BenQ" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1460053 衛署醫器製壹字第004229號 2017-07-26 2012-07-26 醫　器 1 〝美健〞濕熱敷包 (未滅菌) 〝M.G〞 moist heat pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 27889752 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 TAIWAN 2012-10-16 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1460054 衛署醫器製壹字第004230號 2017-07-26 2012-07-26 醫　器 1 百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌) BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1460055 衛署醫器製壹字第004231號 2017-07-26 2012-07-26 醫　器 1 百捷易沛尿酸試片(未滅菌) BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1460056 衛署醫器製壹字第004232號 2017-07-26 2012-07-26 醫　器 1 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1460057 衛署醫器製壹字第004233號 2017-07-26 2012-07-26 醫　器 1 百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌) BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 39201 到第 39250 筆