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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460108 衛署醫器製壹字第004284號 2017-09-06 2012-09-06 醫　器 1 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) "E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產;;委託製造 醫達科技股份有限公司 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9 12978279 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2012-09-10 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1460109 衛署醫器製壹字第004285號 2017-09-07 2012-09-07 醫　器 1 摩貼舒 傷口敷料 (未滅菌) Motex Wound Dressings (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-10-02 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460110 衛署醫器製壹字第004286號 2017-09-07 2012-09-07 醫　器 1 “蓓莉雅” 醫用口罩 (未滅菌) “BELIA” Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460111 衛署醫器製壹字第004287號 2017-09-10 2012-09-10 醫　器 1 “美狄克”人工鼻(未滅菌)　 “MTC”Artificial nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 美狄克貿易有限公司 新北市新莊區民安路357號3樓 53181058 美狄克貿易有限公司 新北市新莊區民安路357號3樓 TAIWAN 2012-09-21 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1460112 衛署醫器製壹字第004288號 2017-09-10 2012-09-10 醫　器 1 “美狄克”氧氣面罩 (未滅菌) “MTC”Oxygen mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 美狄克貿易有限公司 新北市新莊區民安路357號3樓 53181058 美狄克貿易有限公司 新北市新莊區民安路357號3樓 TAIWAN 2012-09-21 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1460113 衛署醫器製壹字第004289號 2017-09-11 2012-09-11 醫　器 1 台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌) CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 國　產;;委託製造 台灣康寶盈生物科技有限公司 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6 53312122 世基生物醫學股份有限公司 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 TAIWAN 2013-04-02 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1460114 衛署醫器製壹字第004290號 2017-09-11 2012-09-11 醫　器 1 "欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌) "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產;;委託製造 欣瑩生技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 24371516 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2012-09-21 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1460115 衛署醫器製壹字第004291號 2017-09-12 2012-09-12 醫　器 1 “弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌) “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 弘裕企業股份有限公司醫材廠 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 58003997 弘裕企業股份有限公司醫材廠 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 TAIWAN 2012-09-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460116 衛署醫器製壹字第004292號 2017-09-12 2012-09-12 醫　器 1 “佳童”醫用口罩 (未滅菌) “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2012-09-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460117 衛署醫器製壹字第004293號 2017-09-12 2012-09-12 醫　器 1 “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 梓源生技有限公司 新北市新莊區中華路二段316號9樓 53210602 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-10-16 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460118 衛署醫器製壹字第004294號 2017-09-13 2012-09-13 醫　器 1 “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 國　產 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 27811039 台灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 TAIWAN 2012-09-17 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1460119 衛署醫器製壹字第004295號 2017-09-17 2012-09-17 醫　器 1 “新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌) “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 TAIWAN 2012-10-01 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1460120 衛署醫器製壹字第004296號 2017-09-17 2012-09-17 醫　器 1 “真廣”手搖護理床(未滅菌) “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 真廣工業股份有限公司 台中市北屯區后庄里后庄路9巷18號 22201163 真廣工業股份有限公司 台中市潭子區潭秀村潭富路1段64巷11號 TAIWAN 2012-09-21 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1460121 衛署醫器製壹字第004297號 2017-09-17 2012-09-17 醫　器 1 “真廣”電動護理床(未滅菌) “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;GMP 真廣工業股份有限公司 台中市北屯區后庄里后庄路9巷18號 22201163 真廣工業股份有限公司 台中市潭子區潭秀村潭富路1段64巷11號 TAIWAN 2012-09-21 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1460122 衛署醫器製壹字第004298號 2017-09-18 2012-09-18 醫　器 1 東和 矯正鏡片 (未滅菌) TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 台北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2012-09-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460123 衛署醫器製壹字第004299號 2017-09-19 2012-09-19 醫　器 1 克藍菲 矯正鏡片(未滅菌) GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路123號8樓 53007381 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 桃園縣龜山鄉民生北路一段40之2號6樓之6 TAIWAN 2012-10-05 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460124 衛署醫器製壹字第004300號 2017-09-21 2012-09-21 醫　器 1 普生微量盤清洗儀 (未滅菌) GBC Microplate Washer (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2012-09-28 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1460125 衛署醫器製壹字第004301號 2017-09-24 2012-09-24 醫　器 1 “埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌) “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 豪品國際實業股份有限公司 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓 16043357 豪品國際實業股份有限公司 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓 TAIWAN 2013-11-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460126 衛署醫器製壹字第004302號 2017-09-24 2012-09-24 醫　器 1 “鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 83627155 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 TAIWAN 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1460127 衛署醫器製壹字第004303號 2017-09-24 2012-09-24 醫　器 1 “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) “Alliance” Passer (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1460128 衛署醫器製壹字第004304號 2017-09-24 2012-09-24 醫　器 1 “新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2012-10-02 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1460129 衛署醫器製壹字第004305號 2017-09-24 2012-09-24 醫　器 1 “新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌) “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2012-10-02 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1460130 衛署醫器製壹字第004306號 2017-09-24 2012-09-24 醫　器 1 “新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 國　產;;委託製造;;GMP 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2012-10-05 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1460131 衛署醫器製壹字第004307號 2017-09-25 2012-09-25 醫　器 1 "寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌) "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 寰宇邑國際股份有限公司 台北市中山區中山北路二段46號4樓之3 53767609 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2012-10-03 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460132 衛署醫器製壹字第004308號 2017-09-27 2012-09-27 醫　器 1 賽爾 矯正鏡片 (未滅菌) SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 28991903 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2012-10-05 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460133 衛署醫器製壹字第004309號 2017-09-28 2012-09-28 醫　器 1 “舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌) “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 昱程科技股份有限公司 台中市大雅區科雅路36號1樓 28332872 昱程科技股份有限公司 台中市大雅區科雅路36號1樓 TAIWAN 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460134 衛署醫器製壹字第004310號 2017-09-28 2012-09-28 醫　器 1 “科云” 軀幹裝具 (未滅菌) “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2012-11-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460135 衛署醫器製壹字第004311號 2017-09-28 2012-09-28 醫　器 1 “科云” 肢體裝具 (未滅菌) “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2012-11-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460136 衛署醫器製壹字第004312號 2017-09-28 2012-09-28 醫　器 1 “亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌) “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 國　產;;委託製造 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2012-10-05 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1460137 衛署醫器製壹字第004313號 2017-09-28 2012-09-28 醫　器 1 “希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌) “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 國　產;;委託製造 希柏企業有限公司 台北市信義區永吉路１８０巷６６弄３１號１樓 70376248 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之5號8樓 TAIWAN 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1460138 衛署醫器製壹字第004314號 2017-09-28 2012-09-28 醫　器 1 “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 28488376 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 TAIWAN 2012-10-05 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1460139 衛署醫器製壹字第004315號 2017-09-28 2012-09-28 醫　器 1 3M 醫療固定膠帶 (滅菌)　 3M Surgical Tape (Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460140 衛署醫器製壹字第004316號 2017-10-01 2012-10-01 醫　器 1 喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌) HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 草本精靈健康事業有限公司 新北市中和區中山路三段120-13號8樓 80673302 草本精靈健康事業有限公司 新北市中和區中山路三段120-13號8樓 TAIWAN 2012-10-08 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460141 衛署醫器製壹字第004317號 2017-10-02 2012-10-02 醫　器 1 "宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產 宏鐿儀器股份有限公司 高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號 28075804 宏鐿儀器股份有限公司 高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號 TAIWAN 2012-10-09 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1460142 衛署醫器製壹字第004318號 2017-10-02 2012-10-02 醫　器 1 “丹力” 醫療用束帶 (未滅菌) “DANIEL DEAR” Therapeutic medical binder (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2012-10-16 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460143 衛署醫器製壹字第004319號 2017-10-02 2012-10-02 醫　器 1 輪昇 特製推車 (未滅菌) Wheelrise PUSH CHAIR (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 23496340 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 TAIWAN 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1460144 衛署醫器製壹字第004320號 2017-10-03 2012-10-03 醫　器 1 輪昇 氣流床 (未滅菌) Wheelrise Air-fluidized bed (NON-STERILE)　 O 物理醫學科用裝置 O5160 氣流床 國　產 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 23496340 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 TAIWAN 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460145 衛署醫器製壹字第004321號 2017-10-03 2012-10-03 醫　器 1 輪昇 機械式助行器 (未滅菌) Wheelrise Mechanical Rollator (NON-STERILE)　 O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 23496340 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 TAIWAN 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1460146 衛署醫器製壹字第004322號 2017-10-03 2012-10-03 醫　器 1 輪昇 鋁合金手動輪椅(未滅菌)　 Wheelrise Aluminum Alloy Manual Wheelchair (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 23496340 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 TAIWAN 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1460147 衛署醫器製壹字第004323號 2017-10-03 2012-10-03 醫　器 1 輪昇 減壓坐墊 (未滅菌)　 Wheelrise Flotation cushion (NON-STERILE)　 O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 23496340 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32之1號 TAIWAN 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1460148 衛署醫器製壹字第004324號 2017-10-04 2012-10-04 醫　器 1 “康定”呼吸器管路(未滅菌) “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 康定股份有限公司 台北市南港區園區街3號9樓之1 01456077 康定股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓 TAIWAN 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1460149 衛署醫器製壹字第004325號 2017-10-05 2012-10-05 醫　器 1 “升品”矽膠片 (未滅菌) “Sampeen”Silicone Sheeting (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 升品國際股份有限公司 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓 53725469 升品國際股份有限公司 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓 TAIWAN 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460150 衛署醫器製壹字第004326號 2017-10-11 2012-10-11 醫　器 1 “康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌) “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2012-10-23 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460151 衛署醫器製壹字第004327號 2017-10-11 2012-10-11 醫　器 1 “康力得” 液體繃帶 (未滅菌) “Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2012-10-23 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1460152 衛署醫器製壹字第004328號 2017-10-11 2012-10-11 醫　器 1 立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 丹美科技有限公司 新北市五股區中興路一段8號8樓之11 28666511 丹美科技有限公司 新北市五股區中興路一段8號8樓之11 TAIWAN 2012-10-23 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1460153 衛署醫器製壹字第004329號 2017-10-11 2012-10-11 醫　器 1 “佳承” 灌入過濾管組 (滅菌) “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 國　產;;GMP 佳承精工股份有限公司 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號 22239597 佳承精工股份有限公司 彰化縣彰化市國聖里國勝路175巷121弄55號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
1460154 衛署醫器製壹字第004330號 2017-10-11 2012-10-11 醫　器 1 “明益” 醫用口罩 (未滅菌) “Mingyi” medical mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 明益儀器有限公司 高雄市前金區新田路211號1樓 75911867 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2014-12-01 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460155 衛署醫器製壹字第004331號 2017-10-11 2012-10-11 醫　器 1 "光弘" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) "COHO" Dental bur (NON-STERILE) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 國　產 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 13001684 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 TAIWAN 2012-10-16 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1460156 衛署醫器製壹字第004332號 2017-10-12 2012-10-12 醫　器 1 “實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌) HelicotecUT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 實創國際生技股份有限公司 臺北市南港區園區街３號１７樓 70567176 實創國際生技股份有限公司 新北市土城區忠承路121號3樓 TAIWAN 2012-11-13 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1460157 衛署醫器製壹字第004333號 2017-10-12 2012-10-12 醫　器 1 “實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌) HelicotecUT Plus (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 實創國際生技股份有限公司 臺北市南港區園區街３號１７樓 70567176 實創國際生技股份有限公司 新北市土城區忠承路121號3樓 TAIWAN 2012-11-13 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
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