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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460208 衛署醫器製壹字第004385號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 1 "名家" 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌) "MINE CHIA" Contact Lens Case (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產;;GMP 名家開發有限公司 台南市仁德區勝利路163號 86645780 名家開發有限公司 台南市仁德區勝利路163號 TAIWAN 2012-11-22 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
1460209 衛署醫器製壹字第004386號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 1 “佳新”浮動坐墊(未滅菌) “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 佳新醫療復健器材有限公司 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓 22691921 佳新醫療復健器材有限公司 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓 TAIWAN 2012-11-16 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1460210 衛署醫器製壹字第004387號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 1 ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌) ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 彪仕醫技股份有限公司 台南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460211 衛署醫器製壹字第004388號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 1 ACTIVE SUPPORT 軀幹裝具 (未滅菌) ACTIVE SUPPORT Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 彪仕醫技股份有限公司 台南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460212 衛署醫器製壹字第004389號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 1 ACTIVE SUPPORT 醫療用冷敷包 (未滅菌) ACTIVE SUPPORT Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 彪仕醫技股份有限公司 台南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1460213 衛署醫器製壹字第004390號 2017-11-14 2012-11-14 醫　器 1 “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 梓源生技有限公司 新北市新莊區中華路二段316號9樓 53210602 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2012-11-23 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460214 衛署醫器製壹字第004391號 2017-11-15 2012-11-15 醫　器 1 “富旺”非交流電力式病患升降機(未滅菌) “Fu-Wang Guoji” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產;;委託製造 富旺國際有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷15號1樓 53471887 榕懋實業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 TAIWAN 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1460215 衛署醫器製壹字第004392號 2017-11-16 2012-11-16 醫　器 1 “安適”皮膚壓力保護器(未滅菌) “Medical A.I.T.” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產;;委託製造 安適醫療器材股份有限公司 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 53352215 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 TAIWAN 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1460216 衛署醫器製壹字第004393號 2017-11-19 2012-11-19 醫　器 1 “綺思”冷熱敷墊(未滅菌) “Chloson” Cold / Hot Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 綺思有限公司 高雄市前金區自立橫路100號10樓之2 53253003 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2012-11-23 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1460217 衛署醫器製壹字第004394號 2017-11-20 2012-11-20 醫　器 1 “仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌) “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 國　產 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 23805514 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2012-11-23 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1460218 衛署醫器製壹字第004395號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 1 〝愛民〞 濕熱電毯 (未滅菌) 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 84598214 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2012-12-07 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460219 衛署醫器製壹字第004396號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 1 3M矯正鏡片(未滅菌) 3M Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 財源工業有限公司 臺南市安定區中沙里沙崙36號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460220 衛署醫器製壹字第004397號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 "杰奇"浮動坐墊(未滅菌) "JUSTMED" Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 杰奇有限公司 新北市樹林區新興街19巷34弄17號五樓 28939098 杰奇有限公司 新北市樹林區新興街19巷34弄17號5樓 TAIWAN 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1460221 衛署醫器製壹字第004398號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 1 “賀健” 呼吸器管路 (未滅菌) “Taiwan Health Care” Ventilator Tubing (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產;;委託製造 賀健股份有限公司 新竹縣湖口鄉蘭州四街108號1樓 97220753 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2012-12-10 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1460222 衛署醫器製壹字第004399號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 1 "森森林"彈性繃帶(未滅菌) "SEN SEN FOREST" Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 森森林實業社 台南市東區忠孝里崇明一街12號1樓 36840078 森森林實業社 台南市東區忠孝里崇明一街12號1樓 TAIWAN 2012-12-05 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1460223 衛署醫器製壹字第004400號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 1 "森森林"網狀繃帶(未滅菌) "SEN SEN FOREST" Net Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 森森林實業社 台南市東區忠孝里崇明一街12號1樓 36840078 森森林實業社 台南市東區忠孝里崇明一街12號1樓 TAIWAN 2012-12-05 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1460224 衛署醫器製壹字第004401號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 1 “科云”舒適繃 (滅菌) “BCT” Adhesive Bandage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460225 衛署醫器製壹字第004402號 2017-11-26 2012-11-26 醫　器 1 "上翊德" 醫療氣體出口插座 (未滅菌) "Summit" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產;;委託製造 上翊德企業有限公司 彰化縣員林鎮崙雅里崙雅巷9-1號1樓 70691203 才發產品設計有限公司 台中市大雅區民生路三段136巷10之1號1樓 TAIWAN 2012-11-30 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1460226 衛署醫器製壹字第004403號 2017-11-26 2012-11-26 醫　器 1 舒膚貼 親水性纖維敷料 (滅菌) SavDerm Aquafabric dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-05-07 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460227 衛署醫器製壹字第004404號 2017-11-28 2012-11-28 醫　器 1 “祥允” 外科手術用骨鋸/骨鑽 (未滅菌) “OSTEREX” Surgical Saw Blade/Drill (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 國　產 祥允醫療器材實業股份有限公司 南投縣南投市永興路19號2樓 53395349 祥允醫療器材實業股份有限公司 南投縣南投市永興路19號2樓 TAIWAN 2012-12-18 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1460228 衛署醫器製壹字第004405號 2017-11-28 2012-11-28 醫　器 1 “弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌) “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 弘裕企業股份有限公司醫材廠 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 58003997 弘裕企業股份有限公司醫材廠 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 TAIWAN 2012-12-07 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460229 衛署醫器製壹字第004406號 2017-11-28 2012-11-28 醫　器 1 "五鼎" 四葡萄糖品管液 (未滅菌) "ApexBio" Contrex Plus 4 Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2012-11-30 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460230 衛署醫器製壹字第004407號 2017-11-28 2012-11-28 醫　器 1 元氣活現 非動力式治療床墊 (未滅菌) "IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 震達科技股份有限公司 台中市南屯區文心路一段521號7樓之3 80104111 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2012-12-05 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460231 衛署醫器製壹字第004408號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 1 “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 梓源生技有限公司 新北市新莊區中華路二段316號9樓 53210602 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-01-08 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460232 衛署醫器製壹字第004409號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 1 “台灣百和” 肢體裝具 (未滅菌) “Taiwan Paiho” Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮好修里和港路575號 09468343 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓 TAIWAN 2013-01-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460233 衛署醫器製壹字第004410號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 1 “台灣百和” 軀幹裝具 (未滅菌) “Taiwan Paiho” Truncal Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮好修里和港路575號 09468343 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓 TAIWAN 2013-01-04 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460234 衛署醫器製壹字第004411號 2017-11-30 2012-11-30 醫　器 1 “仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌) “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 23805514 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-01-04 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460235 衛署醫器製壹字第004412號 2017-11-30 2012-11-30 醫　器 1 “醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌) “EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 28488376 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 TAIWAN 2013-01-08 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1460236 衛署醫器製壹字第004413號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 1 "萬德" 機械式助行器 (未滅菌) "Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 萬德傷殘器材有限公司 新北市板橋區民族路89之1號1樓 34353609 萬德傷殘器材有限公司中和廠 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 TAIWAN 2012-12-06 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1460237 衛署醫器製壹字第004414號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 1 “安奈”交流電力可調整式病床(未滅菌) “ANNA” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;委託製造;;GMP 安奈有限公司 桃園縣龍潭鄉龍吟街61巷9號 16336706 城紹科技股份有限公司 桃園縣楊梅市東流里中山南路７６０號 TAIWAN 2012-12-12 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1460238 衛署醫器製壹字第004415號 2017-12-07 2012-12-07 醫　器 1 新怡醫療口罩 (未滅菌) “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 嘉鏵生技醫藥有限公司 新北市中和區中山路2段506之1號1樓 53411663 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2012-12-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460239 衛署醫器製壹字第004416號 2017-12-07 2012-12-07 醫　器 1 新怡活性碳口罩 (未滅菌) “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 嘉鏵生技醫藥有限公司 新北市中和區中山路2段506之1號1樓 53411663 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2012-12-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460240 衛署醫器製壹字第004417號 2017-12-07 2012-12-07 醫　器 1 “赫麗敷” 疤痕貼片 (未滅菌) “HeraDerm” Scar Care Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 29072278 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2013-01-04 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460241 衛署醫器製壹字第004418號 2017-12-07 2012-12-07 醫　器 1 “台灣精碳” 醫用口罩 (未滅菌) “FORMOSA ENERGY-CARBON” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 台灣精碳有限公司 台南市永康區鹽洲二街151號1樓 24389826 台灣精碳有限公司永康廠 台南市永康區中正南路306巷12號 TAIWAN 2013-01-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460242 衛署醫器製壹字第004419號 2017-12-10 2012-12-10 醫　器 1 “醫百” 牙科手用器械 (未滅菌) “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 28488376 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 TAIWAN 2013-01-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1460243 衛署醫器製壹字第004420號 2017-12-10 2012-12-10 醫　器 1 “醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌) “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 28488376 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 TAIWAN 2013-01-21 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460244 衛署醫器製壹字第004421號 已註銷 2014-11-12 自請註銷 2017-12-10 2012-12-10 醫　器 1 “注溢” 液態繃帶 (未滅菌) “Chu. Ei” Liquid bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產 注溢生化科技股份有限公司燕巢廠 高雄市燕巢區安招村安林三街62號 27684701 注溢生化科技股份有限公司燕巢廠 高雄市燕巢區安招村安林三街62號 TAIWAN 2014-11-12
1460245 衛署醫器製壹字第004422號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 1 “大田”視力檢查器（未滅菌） “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 國　產;;委託製造 大田儀器有限公司 臺中市潭子區仁愛路2段140巷23-10號1樓 27374781 宏鎰儀器股份有限公司 台中市潭子區栗林村中山路三段493巷22號 TAIWAN 2012-12-18 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1460246 衛署醫器製壹字第004423號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 1 易康 尿酸試紙 (未滅菌) EasyLife Blood Uric Acid Test Strips (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產;;委託製造;;GMP 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1460247 衛署醫器製壹字第004424號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 1 易康 膽固醇試紙 (未滅菌) EasyLife Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產;;委託製造;;GMP 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1460248 衛署醫器製壹字第004425號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 1 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;GMP 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 29072278 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2013-01-04 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460249 衛署醫器製壹字第004426號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 1 “旭鋒科研”足底壓力檢測儀 (未滅菌) ASIAFOOT Foot Pressure Detector (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O1575 測力板 國　產;;委託製造;;GMP 旭鋒科研股份有限公司 新北市新莊區中港路271號 12891463 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2012-12-21 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
1460250 衛署醫器製壹字第004427號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 1 新膚克疤痕貼片(未滅菌) NuCare Scar Sheeting (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2012-12-17 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460251 衛署醫器製壹字第004428號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 1 "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產;;委託製造 伸鎂企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 54018800 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號 TAIWAN 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1460252 衛署醫器製壹字第004429號 2017-12-13 2012-12-13 醫　器 1 “固才”醫用口罩 (未滅菌) “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 固才有限公司 新北市土城區中州路26號 84852658 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2012-12-24 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460253 衛署醫器製壹字第004430號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 1 “崇仁”手動式吸引器 (未滅菌) “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1460254 衛署醫器製壹字第004431號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 1 “雷虎生技” 牙科手機及其附件 (未滅菌) “TTBIO”Dental handpiece and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 雷虎生技股份有限公司 台中市西屯區工業區六路7號2樓 53835304 雷虎生技股份有限公司 台中市西屯區工業區六路7號2樓 TAIWAN 2013-01-08 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460255 衛署醫器製壹字第004432號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 1 “京圜”醫用輔助襪(未滅菌) “Shan Jung”Medical compression stocking (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 京圜股份有限公司 彰化縣和美鎮中圍里彰新路3段548號 16925576 京圜股份有限公司 彰化縣和美鎮中圍里彰新路3段548號 TAIWAN 2012-12-19 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460256 衛署醫器製壹字第004433號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 1 “優絲貝拉”醫用輔助襪 (未滅菌) “Ucibelle”Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 優絲貝拉有限公司 臺北市大安區復興南路2段157號9樓之5 80185438 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮新工三路123號 TAIWAN 2012-12-22 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460257 衛署醫器製壹字第004434號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 1 "唯聖" 黏性護理貼布 (未滅菌) "DAVIDSON" Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 唯聖實業有限公司 台中市神岡區社口村中山路816巷116號1樓 53271972 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
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