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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460308 衛署醫器製壹字第004487號 2018-01-29 2013-01-29 醫　器 1 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 新北市中和區建一路150號10樓之4 TAIWAN 2013-02-08 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460309 衛署醫器製壹字第004488號 2018-01-29 2013-01-29 醫　器 1 三友建康站OK繃(未滅菌) “SUN YOU” First Aid Plaster (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 三友生技醫藥股份有限公司 台南市後壁區福安里下寮路207之3號 89884975 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2013-02-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460310 衛署醫器製壹字第004489號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 1 "晉祥" 肢體副木 (未滅菌) "jinxiang" Limb Splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 27900497 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 TAIWAN 2013-02-01 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1460311 衛署醫器製壹字第004490號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 1 "晉祥" 矯正鞋 (未滅菌) "jinxiang" Orthopedic Footwear (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 27900497 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 TAIWAN 2013-02-01 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460312 衛署醫器製壹字第004491號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 1 "晉祥" 機械椅 (未滅菌) "jinxiang" Positioning Chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 國　產 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 27900497 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 TAIWAN 2013-02-01 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1460313 衛署醫器製壹字第004492號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 1 "晉祥" 站立架 (未滅菌) "jinxiang" Stander (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 27900497 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 TAIWAN 2013-02-04 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1460314 衛署醫器製壹字第004493號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 1 "晉祥" 機械式助行器 (未滅菌) "jinxiang" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 27900497 晉祥醫療器材有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷20弄5號 TAIWAN 2013-02-04 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1460315 衛署醫器製壹字第004494號 2018-02-01 2013-02-01 醫　器 1 “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460316 衛署醫器製壹字第004495號 2018-02-01 2013-02-01 醫　器 1 “詮韻” 肢體護具(未滅菌) “BOSON”Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 詮韻有限公司 臺北市大安區信義路4段306號6樓 25116056 奕程興業有限公司 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號 TAIWAN 2013-02-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460317 衛署醫器製壹字第004496號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 1 "萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌) "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國　產;;委託製造 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 創睿企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1460318 衛署醫器製壹字第004497號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 1 "鐿新"硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) "YI SHIN" Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 國　產;;GMP 鐿新企業股份有限公司 臺中市太平區永義路117巷2號 80618738 鐿新企業股份有限公司 臺中市太平區永義路117巷2號 TAIWAN 2013-02-08 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
1460319 衛署醫器製壹字第004498號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 1 "鐿新"軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) "YI SHIN" Soft (Hydrophilic) Contact Lens Case (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產;;GMP 鐿新企業股份有限公司 臺中市太平區永義路117巷2號 80618738 鐿新企業股份有限公司 臺中市太平區永義路117巷2號 TAIWAN 2013-02-08 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
1460320 衛署醫器製壹字第004499號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 1 "以斯帖"消毒噴霧(未滅菌) "ESTAG" Disinfectant Spray (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 以斯帖材料科技有限公司 高雄市前鎮區新展路8號1樓 24502329 以斯帖材料科技有限公司 高雄市前鎮區新展路8號1樓 TAIWAN 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1460321 衛署醫器製壹字第004500號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 1 〝崇仁〞呼吸咬嘴 (未滅菌) 〝GaleMed〞Breathing mouthpiece (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
1460322 衛署醫器製壹字第004501號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 1 〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌) 〝GaleMed〞Breathing Bag (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
1460323 衛署醫器製壹字第004502號 2018-02-05 2013-02-05 醫　器 1 "臺灣彥大" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) "ENTER MEDICAL" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460324 衛署醫器製壹字第004503號 2018-02-05 2013-02-05 醫　器 1 “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 樂業生化科技有限公司 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 28188764 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460325 衛署醫器製壹字第004504號 2018-02-05 2013-02-05 醫　器 1 “吉振”牙科手用器械 (未滅菌) “JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 吉振科技有限公司 高雄市苓雅區四維二路103號1樓 53598560 敦特科技股份有限公司 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208 TAIWAN 2013-03-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1460326 衛署醫器製壹字第004505號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 1 3M 輕巧護理包 (滅菌) 3M Nexcare Easy First Aid Kit (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1460327 衛署醫器製壹字第004506號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 1 “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 國　產;;GMP 旭宇科技有限公司 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 25046263 旭宇科技有限公司 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1460328 衛署醫器製壹字第004507號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 1 易康 葡萄糖品管液(未滅菌) EasyLife Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;委託製造;;GMP 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460329 衛署醫器製壹字第004508號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 1 易康 血紅素品管液 (未滅菌) EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;委託製造;;GMP 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460330 衛署醫器製壹字第004509號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 1 “啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 國　產 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 36545934 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 TAIWAN 2013-02-27 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1460331 衛署醫器製壹字第004510號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 1 “健新”肢體裝具 (未滅菌) “CHIEN HSIN”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 健新傷殘康健用具矯正院 新北市新莊區中正路五一六之三三號一樓 35342138 健新傷殘康健用具矯正院工廠 新北市新莊區中正路516之33號 TAIWAN 2013-02-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460332 衛署醫器製壹字第004511號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 1 “健新”軀幹裝具（未滅菌） “CHIEN HSIN”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 健新傷殘康健用具矯正院 新北市新莊區中正路五一六之三三號一樓 35342138 健新傷殘康健用具矯正院工廠 新北市新莊區中正路516之33號 TAIWAN 2013-02-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460333 衛署醫器製壹字第004512號 2018-02-08 2013-02-08 醫　器 1 "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 讚懿興業股份有限公司 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓 31343017 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2013-02-19 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460334 衛署醫器製壹字第004513號 2018-02-08 2013-02-08 醫　器 1 "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌) "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 讚懿興業股份有限公司 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓 31343017 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2013-02-19 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460335 衛署醫器製壹字第004514號 2018-02-08 2013-02-08 醫　器 1 "讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌) "GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產;;委託製造 讚懿興業股份有限公司 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓 31343017 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2013-02-19 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1460336 衛署醫器製壹字第004515號 2018-02-18 2013-02-18 醫　器 1 "杰奇" 肢體裝具 (未滅菌) "JustMed" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 杰奇有限公司 新北市樹林區新興街19巷34弄17號五樓 28939098 杰奇有限公司 新北市樹林區新興街19巷34弄17號5樓 TAIWAN 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460337 衛署醫器製壹字第004516號 2018-02-19 2013-02-19 醫　器 1 "台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌) "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1460338 衛署醫器製壹字第004517號 2018-02-19 2013-02-19 醫　器 1 "台灣先進"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌) "TAIWAN SURGICAL" Removable Skin Staple (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4760 可拆除式皮膚縫合釘 國　產;;GMP 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
1460339 衛署醫器製壹字第004518號 2018-02-19 2013-02-19 醫　器 1 "台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌) "TAIWAN SURGICAL" Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1460340 衛署醫器製壹字第004519號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 1 麗德 醫療口罩 (未滅菌) Lead Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 精贊生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉復興一路108巷1號4樓 53842500 宣德醫材科技股份有限公司工廠 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460341 衛署醫器製壹字第004520號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 1 易康 尿酸品管液 (未滅菌) EasyLife Uric Acid Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;委託製造;;GMP 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460342 衛署醫器製壹字第004521號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 1 易康 II 尿酸試紙 (未滅菌) EasyLife II Blood Uric Acid Test Strips (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產;;委託製造;;GMP 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1460343 衛署醫器製壹字第004522號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 1 “小林藥業”肢體裝具 (未滅菌) “KOBAYASHI PHARMACEUTICAL”Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓 TAIWAN 2013-03-12 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460344 衛署醫器製壹字第004523號 2018-02-22 2013-02-22 醫　器 1 “昭惠”醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “YASCO”medical device disinfectants(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1460345 衛署醫器製壹字第004524號 2018-02-22 2013-02-22 醫　器 1 “全新”多孔矽膠敷料 (滅菌) “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 全新包裝工業股份有限公司 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號 23830513 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2013-03-06 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460346 衛署醫器製壹字第004525號 2018-02-22 2013-02-22 醫　器 1 “全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌) “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 全新包裝工業股份有限公司 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號 23830513 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2013-03-06 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460347 衛署醫器製壹字第004526號 2018-02-22 2013-02-22 醫　器 1 "正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 正揚生醫科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 正揚生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460348 衛署醫器製壹字第004527號 2018-02-23 2013-02-23 醫　器 1 易康 膽固醇品管液(未滅菌) EasyLife Cholesterol Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;委託製造;;GMP 直原生物科技有限公司 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 27810783 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460349 衛署醫器製壹字第004528號 2018-02-26 2013-02-26 醫　器 1 "宏舜" 醫用輔助襪 (未滅菌)　 "H.N.S." Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 宏舜國際有限公司 彰化縣彰化市辭修路189巷15號1樓 53836943 佳成健康襪有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅村仁雅巷１７５號 TAIWAN 2013-03-29 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460350 衛署醫器製壹字第004529號 2018-02-27 2013-02-27 醫　器 1 口香糖醫用口罩 (未滅菌) 〝CASEKING〞 Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 新發達生物分解科技有限公司 臺北市中正區和平西路2段141號2樓之8 70723248 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460351 衛署醫器製壹字第004530號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 1 "仲群維"醫療用拐杖(未滅菌) "GENTRY WAY" Crutch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 仲群維企業有限公司 臺南市鹽水區橋南里五福路152號 89649775 仲群維企業有限公司 臺南市鹽水區橋南里五福路152號 TAIWAN 2013-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1460352 衛署醫器製壹字第004531號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 1 "仲群維"機械式助行器(未滅菌) "GENTRY WAY" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 仲群維企業有限公司 臺南市鹽水區橋南里五福路152號 89649775 仲群維企業有限公司 臺南市鹽水區橋南里五福路152號 TAIWAN 2013-06-10 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1460353 衛署醫器製壹字第004532號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 1 "仲群維"醫療用手杖(未滅菌) "GENTRY WAY" Cane (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產 仲群維企業有限公司 臺南市鹽水區橋南里五福路152號 89649775 仲群維企業有限公司 臺南市鹽水區橋南里五福路152號 TAIWAN 2013-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1460354 衛署醫器製壹字第004533號 2018-03-04 2013-03-04 醫　器 1 “國維”人體血清乾粉 (未滅菌) “Dr. Wells”Human serum powder (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B2800 動物和人體血清 國　產 國維聯合科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 國維聯合科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
1460355 衛署醫器製壹字第004534號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 1 曼秀雷敦痘痘貼 (滅菌) MENTHOLATUM ACNES ACNE DRESSING (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 台灣曼秀雷敦股份有限公司 台北市內湖區基湖路10巷57號6樓 23931630 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-10-22 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460356 衛署醫器製壹字第004535號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 1 “凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)　 “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 凱爾醫學科技有限公司 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 13057119 凱爾醫學科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之9 TAIWAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460357 衛署醫器製壹字第004536號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 1 “星台” 醫用輔助襪(未滅菌) “Trinetics”FS6 Compression Foot Sleeve (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造;;GMP 星台有限公司 高雄市左營區自由四路7號1樓 28595283 杉蒲企業股份有限公司 彰化縣福興鄉興業路16號 TAIWAN 2014-03-07 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
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