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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460358 衛署醫器製壹字第004537號 2018-03-06 2014-10-21 醫　器 1 〝歐希姆〞 電動吸鼻器(未滅菌) 〝OXiM〞Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 歐希姆股份有限公司 新北市中和區建康路176號7樓 53568989 歐希姆股份有限公司 新北市中和區建康路176號7樓 TAIWAN 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460359 衛署醫器製壹字第004538號 已註銷 2014-11-12 自請註銷 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 1 〝注溢〞假牙清潔劑 (未滅菌) 〝CHU.EI〞denture disinfectants (Non-sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 國　產 注溢生化科技股份有限公司燕巢廠 高雄市燕巢區安招村安林三街62號 27684701 注溢生化科技股份有限公司燕巢廠 高雄市燕巢區安招村安林三街62號 TAIWAN 2014-11-12
1460360 衛署醫器製壹字第004539號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 1 三友建康站親水性敷料 (滅菌) “SUN YOU”Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 三友生技醫藥股份有限公司 台南市後壁區福安里下寮路207之3號 89884975 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-03-28 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460361 衛署醫器製壹字第004540號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 1 〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌) 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 16629132 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 TAIWAN 2013-03-22 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1460362 衛署醫器製壹字第004541號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 1 “安吉兒” 吸鼻器(未滅菌) “Anjier”Aspirator (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 安吉兒國際企業有限公司 臺南市中西區府緯街6號6樓 53308324 旭喬橡膠企業有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村彰員路二段１２１巷４０號 TAIWAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1460363 衛署醫器製壹字第004542號 2018-03-13 2013-03-13 醫　器 1 "卓和" 壓舌板 (滅菌/未滅菌) "GMTH" Tongue depressor (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國　產;;GMP 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1460364 衛署醫器製壹字第004543號 2018-03-13 2013-03-13 醫　器 1 "佑銓" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "BIESS ALL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產;;委託製造 佑銓生技有限公司 嘉義市西區姜安街86巷1號2樓 28795894 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1460365 衛署醫器製壹字第004544號 2018-03-14 2013-03-14 醫　器 1 亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌) Abnova IHC mAb (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 國　產;;GMP 亞諾法生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街108號9樓 12974421 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓 TAIWAN 2013-03-25 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1460366 衛署醫器製壹字第004545號 2018-03-14 2013-03-14 醫　器 1 〝旭豐〞軀幹裝具 (未滅菌) FOR YOU Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 旭豐醫療器材行 高雄市大寮區山頂村鳳林三路７０１巷１號１樓 62962771 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2013-04-02 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460367 衛署醫器製壹字第004546號 2018-03-14 2013-03-14 醫　器 1 〝旭豐〞肢體裝具 (未滅菌) FOR YOU Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 旭豐醫療器材行 高雄市大寮區山頂村鳳林三路７０１巷１號１樓 62962771 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2013-04-02 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460368 衛署醫器製壹字第004547號 2018-03-15 2013-03-15 醫　器 1 "飛力" 彈性繃帶 (未滅菌) "FeLi" Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 飛力醫療器材有限公司 新北市三重區過圳街7巷16號1樓 12896328 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1460369 衛署醫器製壹字第004548號 2018-03-15 2013-03-15 醫　器 1 "飛力" 肢體裝具 (未滅菌) "FeLi" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 飛力醫療器材有限公司 新北市三重區過圳街7巷16號1樓 12896328 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460370 衛署醫器製壹字第004549號 2018-03-15 2013-03-15 醫　器 1 "飛力" 軀幹裝具 (未滅菌) "FeLi" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 飛力醫療器材有限公司 新北市三重區過圳街7巷16號1樓 12896328 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460371 衛署醫器製壹字第004550號 2018-03-15 2013-03-15 醫　器 1 "昭惠" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌) "YASCO" Medical absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1460372 衛署醫器製壹字第004551號 2018-03-18 2013-03-18 醫　器 1 旅行家 親水性敷料(滅菌) “Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460373 衛署醫器製壹字第004552號 2018-03-18 2013-03-18 醫　器 1 "畢士大" 輪椅 (未滅菌) "Bethesda" wheelchair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產;;委託製造 畢士大創意開發有限公司 台南市東區中西里長榮路二段32巷99號1樓 27384649 尚殷股份有限公司 台中市大甲區庄美里興安路132之1號 TAIWAN 2014-02-11 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1460374 衛署醫器製壹字第004553號 2018-03-18 2013-03-18 醫　器 1 “畢士大”特製推車 (未滅菌) “Bethesda” push chair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產;;委託製造 畢士大創意開發有限公司 台南市東區中西里長榮路二段32巷99號1樓 27384649 尚殷股份有限公司 台中市大甲區庄美里興安路132之1號 TAIWAN 2014-02-11 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1460375 衛署醫器製壹字第004554號 2018-03-18 2013-03-18 醫　器 1 “銳龍”動力式病人翻身床 (未滅菌) “RUOEY LUNG”POWERED PATIENT ROTATION BED (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5225 動力式病人翻身床 國　產 銳龍興業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮鹿工南二路17號 89565120 銳龍興業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮鹿工南二路17號 TAIWAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
1460376 衛署醫器製壹字第004555號 2018-03-21 2013-03-21 醫　器 1 "寶島" 醫療用衣物 (滅菌) "PROSPERITY" Medical Apparel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;GMP 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉員集路二段442號 TAIWAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460377 衛署醫器製壹字第004556號 2018-03-21 2013-03-21 醫　器 1 "力伽" 動力式治療檯 (未滅菌) "SPORTSART" Powered table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 國　產 力伽實業股份有限公司 臺南市安南區工環路十一號 69842647 力伽實業股份有限公司 臺南市安南區工環路十一號 TAIWAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1460378 衛署醫器製壹字第004557號 2018-03-22 2013-03-22 醫　器 1 “邑采達”傷口敷料 (滅菌) “BST”Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 邑采達科技有限公司 高雄市新興區八德一路236號 28302532 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460379 衛署醫器製壹字第004558號 2018-03-22 2013-03-22 醫　器 1 “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌) “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 慶暐醫療器材科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ 23969353 慶暐醫療器材科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ TAIWAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460380 衛署醫器製壹字第004559號 2018-03-25 2013-03-25 醫　器 1 "唐德"交替式壓力氣墊床(未滅菌) "AIR KINETIC" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 唐德工業股份有限公司 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號1樓 23259986 唐德工業股份有限公司 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號1樓 TAIWAN 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460381 衛署醫器製壹字第004560號 2018-03-26 2013-03-26 醫　器 1 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2013-03-27 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1460382 衛署醫器製壹字第004561號 2018-03-26 2013-03-26 醫　器 1 東耀革蘭氏染色試劑組(未滅菌) ASK Gram Negative Stain Reagents(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2013-03-27 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1460383 衛署醫器製壹字第004562號 2018-03-26 2013-03-26 醫　器 1 東耀三色寄生蟲卵染色液(未滅菌) ASK TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2013-03-27 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1460384 衛署醫器製壹字第004563號 2018-03-26 2013-03-26 醫　器 1 “金福隆” 醫療彈性襪 (未滅菌) “CHIN FU LONG”Medical support stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 金福隆實業股份有限公司 彰化縣社頭鄉社頭村員集路2段678號 59607616 金福隆實業股份有限公司 彰化縣社頭鄉社頭村員集路2段678號 TAIWAN 2013-04-03 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460385 衛署醫器製壹字第004564號 2018-03-28 2013-03-28 醫　器 1 “台灣可林” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “Taiwan Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 台灣可林生化科技有限公司 高雄市仁武區竹後里竹業巷17號 53581884 台灣可林生化科技有限公司 高雄市仁武區竹後里竹業巷17號 TAIWAN 2013-12-06 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1460386 衛署醫器製壹字第004565號 2018-04-02 2013-04-02 醫　器 “岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 TAIWAN 2013-04-09
1460387 衛署醫器製壹字第004566號 2018-04-02 2013-04-02 醫　器 “祥義”體外組裝下肢義肢(未滅菌) “SIANG YE” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 祥義國際有限公司 臺北市中山區新生北路3段19巷26號 53112074 祥義國際有限公司土城廠 新北市土城區中華路1段26巷14號1樓 TAIWAN 2013-04-09
1460388 衛署醫器製壹字第004567號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 1 "至成" 肢體裝具 (未滅菌) "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 至成實業股份有限公司 臺中市豐原區三豐路293-8號 86653423 至成實業股份有限公司 臺中市豐原區三豐路293-8號 TAIWAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460389 衛署醫器製壹字第004568號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 1 "至成" 軀幹裝具 (未滅菌) "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 至成實業股份有限公司 臺中市豐原區三豐路293-8號 86653423 至成實業股份有限公司 臺中市豐原區三豐路293-8號 TAIWAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460390 衛署醫器製壹字第004569號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 1 "龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌) "NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 16629132 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 TAIWAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460391 衛署醫器製壹字第004570號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 1 "福星"鼻咽氣道管(未滅菌) "FU-SHING" Nasopharyngeal Airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5100 鼻咽氣道管 國　產;;委託製造 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 歐思淨企業有限公司 桃園縣桃園市汴洲里鹽庫西街46巷5號 TAIWAN 2013-04-17 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
1460392 衛署醫器製壹字第004571號 2018-04-08 2013-04-08 醫　器 1 "智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "GLOWS" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 83627155 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 TAIWAN 2013-04-10 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460393 衛署醫器製壹字第004572號 2018-04-08 2013-04-08 醫　器 1 “智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)　 “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 83627155 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 TAIWAN 2013-04-10 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1460394 衛署醫器製壹字第004573號 2018-04-09 2013-04-09 醫　器 1 "益思積"手動血球計數裝置(未滅菌) "ISKEY" Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6160 手動血球計數裝置 國　產;;委託製造 益思積科技有限公司 臺南市安南區州南里安和路4段537巷7號1樓 54062827 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-06-05 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
1460395 衛署醫器製壹字第004574號 2018-04-10 2013-04-10 醫　器 1 “源動力” 動力式熱敷墊 (未滅菌) “PRIME MOVER”Powered Heating Pad(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 源動力開發有限公司 臺北市內湖區成功路3段76巷50、52號 53533878 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-04-22 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460396 衛署醫器製壹字第004575號 2018-04-10 2013-04-10 醫　器 1 "順力西" 家用治療潮濕器 (未滅菌) "SLS" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 順力西科技股份有限公司 臺中市豐原區水源路215巷26號 53059009 順力西科技股份有限公司 台中市豐原區水源路215巷26號 TAIWAN 2013-04-12 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1460397 衛署醫器製壹字第004576號 2018-04-11 2013-04-11 醫　器 1 “亞科太克”彈性繃帶(未滅菌) “ACUTEK” Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 亞科太克有限公司 新北市汐止區大同路二段125號2樓 28685257 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-09-10 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1460398 衛署醫器製壹字第004577號 2018-04-11 2013-04-11 醫　器 1 壽元癒膚麗疤痕貼片 (未滅菌) S. G Uforlin Scar Care Sheeting (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2013-06-25 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460399 衛署醫器製壹字第004578號 2018-04-12 2013-04-12 醫　器 1 恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌) MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產;;委託製造 愛譜實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17 89944615 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 TAIWAN 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1460400 衛署醫器製壹字第004579號 2018-04-12 2013-04-12 醫　器 1 "凱富" 醫療用衣物 (未滅菌)　 "KF" Medical Apparel (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 凱富興業廠 彰化縣和美鎮山犁里仁化路17號1樓 78154655 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅巷176號 TAIWAN 2013-04-16 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460401 衛署醫器製壹字第004580號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 1 “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 正杏實業有限公司 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 89452483 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460402 衛署醫器製壹字第004581號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 1 “雯麗”醫用口罩 (未滅菌) “WINREX”Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 雯麗國際企業有限公司 臺北市大同區長安西路二○五號二樓之九 97128313 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 TAIWAN 2013-05-02 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460403 衛署醫器製壹字第004582號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 1 “千立足” 醫療用柺杖 (未滅菌) “CLT”Crutch (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 千立足科技有限公司 苗栗縣通霄鎮五南里98號 80010557 千立足科技有限公司 苗栗縣通霄鎮五南里98號 TAIWAN 2013-04-30 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1460404 衛署醫器製壹字第004583號 2018-04-18 2013-04-18 醫　器 1 "新生"機械式助行器(未滅菌) "Shin Sheng" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 新生復健器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路33號6樓 14069388 新生復健器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路33號6樓 TAIWAN 2013-04-22 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1460405 衛署醫器製壹字第004584號 2018-04-18 2013-04-18 醫　器 1 "新生"軀幹裝具(未滅菌) "Shin Sheng" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 新生復健器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路33號6樓 14069388 新生復健器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路33號6樓 TAIWAN 2013-04-22 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460406 衛署醫器製壹字第004585號 2018-04-19 2013-04-19 醫　器 1 “順易利” 醫療活性碳口罩(未滅菌) “SUMEASY”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 順易利實業有限公司 基隆市安樂區基金三路53之3號1樓 16734752 順易利實業有限公司 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2013-05-02 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460407 衛署醫器製壹字第004586號 2018-04-19 2013-04-19 醫　器 1 "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) "FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 國　產;;委託製造 原華電子股份有限公司 新北市三重區仁義街225巷16號3樓 16215148 聯霆自動化科技股份有限公司 新北市三重區興德路123之8號11樓 TAIWAN 2013-04-22 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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