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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460258 衛署醫器製壹字第004436號 2017-12-19 2012-12-19 醫　器 1 “東權”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Reco-Dent”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 16915819 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 TAIWAN 2012-12-22 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1460259 衛署醫器製壹字第004437號 2017-12-19 2012-12-19 醫　器 1 "瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌) taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 國　產;;GMP 瑞基海洋生物科技股份有限公司 台中市西屯區科園二路19 號 27489806 瑞基海洋生物科技股份有限公司 台中市西屯區科園二路19 號 TAIWAN 2013-01-03 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
1460260 衛署醫器製壹字第004438號 2017-12-20 2012-12-20 醫　器 1 "信鴻興" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "Hsin Hung Hsing" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 信鴻興實業有限公司 高雄市楠梓區大學25路1號1樓 24527588 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 TAIWAN 2012-12-22 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460261 衛署醫器製壹字第004439號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 1 "弘鼎特" 牙科手用器械 (未滅菌) "WHOLE" dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 弘鼎特有限公司 新北市樹林區東順街57巷21號2樓 54016084 騏峰塑膠股份有限公司 新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓 TAIWAN 2012-12-27 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1460262 衛署醫器製壹字第004440號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 1 "台灣可林" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) "Taiwan Clean" OTC Denture cleanser (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 國　產 台灣可林生化科技有限公司 高雄市仁武區竹後里竹業巷17號 53581884 台灣可林生化科技有限公司 高雄市仁武區竹後里竹業巷17號 TAIWAN 2013-12-06 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1460263 衛署醫器製壹字第004441號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 1 “金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產;;委託製造 金石國際股份有限公司 台北市松山區南京東路五段66巷12弄11號 23921226 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2012-12-27 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1460264 衛署醫器製壹字第004442號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 1 “金石”麻醉呼吸管路(未滅菌) GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產;;委託製造 金石國際股份有限公司 台北市松山區南京東路五段66巷12弄11號 23921226 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2012-12-27 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460265 衛署醫器製壹字第004443號 2017-12-26 2012-12-26 醫　器 1 十美牌器械裝載盒(未滅菌) SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1460266 衛署醫器製壹字第004444號 2017-12-26 2012-12-26 醫　器 1 赫麗敷 防水透氣護膜(未滅菌) HeraDerm PU Film(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 29072278 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2013-01-14 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1460267 衛署醫器製壹字第004445號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 1 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌) EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2012-12-28 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1460268 衛署醫器製壹字第004446號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 1 "晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌) "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 國　產 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1460269 衛署醫器製壹字第004447號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 1 愛麗 親水性敷料 (未滅菌) ACUREAL Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 16930971 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2013-01-14 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460270 衛署醫器製壹字第004448號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 1 “台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “TITC” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產;;委託製造 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區路科二路63號5樓 29184750 宏鐿儀器股份有限公司 高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號 TAIWAN 2013-01-08 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1460271 衛署醫器製壹字第004449號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 1 〝三茵〞動力式熱敷墊 (未滅菌) Sign powered heating pad(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 三茵股份有限公司 台北市大安區市民大道四段102號14樓 53543685 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-01-14 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460272 衛署醫器製壹字第004450號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 1 欣南榮 皮膚壓力保護器(未滅菌) XIN NAN JONG Skin Pressure Protectors (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產 新加科技有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉頂湖路29號 16361372 新加科技有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉頂湖路29號 TAIWAN 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1460273 衛署醫器製壹字第004451號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 1 〝豐悅〞立體醫用口罩 (未滅菌) 〝Fulli Jolli〞3D Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 豐悅國際科技有限公司 桃園縣桃園市大有里大有路487號10樓之1 53373534 易利用有限公司新莊廠 新北市新莊區瓊林南路42巷15號1樓 TAIWAN 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460274 衛署醫器製壹字第004452號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 1 "美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 24276251 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 TAIWAN 2013-01-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460275 衛署醫器製壹字第004453號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 1 〝欣仕發〞 肢體裝具 (未滅菌) 〝SIN SHI FA〞Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 欣仕發企業有限公司 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 27804282 欣仕發企業有限公司 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 TAIWAN 2013-01-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460276 衛署醫器製壹字第004454號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 1 “長健”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Chang Jian” External limb prosthetic component (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產;;委託製造 長健復健器材有限公司 台中市南屯區同心里大墩五街299號1樓 97481721 肯達路企業有限公司第二廠 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 TAIWAN 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1460277 衛署醫器製壹字第004455號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 1 “長健”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) “Chang Jian”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產;;委託製造 長健復健器材有限公司 台中市南屯區同心里大墩五街299號1樓 97481721 肯達路企業有限公司第二廠 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 TAIWAN 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1460278 衛署醫器製壹字第004456號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 1 “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產 華健醫藥生技股份有限公司 新竹科學工業園區300新竹市工業東四路１８之1號 89716485 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓 TAIWAN 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1460279 衛署醫器製壹字第004457號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 1 “凱立合”水性敷料 (未滅菌) “C & K”Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 凱立合實業有限公司 高雄市左營區榮總路203巷32號 53881691 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2013-01-10 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460280 衛署醫器製壹字第004458號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 1 〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌) 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 國　產;;GMP 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1460281 衛署醫器製壹字第004459號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 1 “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 祐安企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 28877678 祐安企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 TAIWAN 2013-01-11 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460282 衛署醫器製壹字第004460號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 1 "立明" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) "Li Min" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;GMP 立明精密股份有限公司永康廠 台南市永康區尚頂里正南一街105巷16號 24370827 立明精密股份有限公司永康廠 台南市永康區尚頂里正南一街105巷16號 TAIWAN 2013-01-11 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1460283 衛署醫器製壹字第004461號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 1 〝福泉〞遠紅外線醫用輔助襪 (未滅菌) 〝Sunny〞Far Infrared Clinic Supplementary Socks (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 福泉國際企業股份有限公司 台北市中山區林森北路585號10樓之8 53738611 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460284 衛署醫器製壹字第004462號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 1 三樂事 電動吸鼻器(未滅菌) Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 昌豐國際股份有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 24459646 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2013-01-14 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460285 衛署醫器製壹字第004463號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 1 "愛迪"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "IDEOSS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 愛迪生技股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段22號2樓 28707386 敦特科技股份有限公司 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460286 衛署醫器製壹字第004464號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 1 “梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌) “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;委託製造;;GMP 梓源生技有限公司 新北市新莊區中華路二段316號9樓 53210602 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460287 衛署醫器製壹字第004465號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 1 〝英肯〞醫用口罩 (未滅菌) 〝INCOME〞Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460288 衛署醫器製壹字第004466號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 1 安適康 自黏彈繃 (未滅菌) AnsCare Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460289 衛署醫器製壹字第004467號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 1 〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌) 〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 艾仕寶股份有限公司 台中市西屯區逢甲路253巷33號8樓之1 25061539 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區中山路2段71-2號 TAIWAN 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460290 衛署醫器製壹字第004468號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 1 愛齒F假牙清潔錠 (未滅菌) IREFU DENTURE CLEANSER(Non-sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 國　產 鑫御實業有限公司 高雄市前鎮區實業路176號4樓 06667494 鑫御實業有限公司 高雄市前鎮區實業路176號4樓 TAIWAN 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1460291 衛署醫器製壹字第004469號 2018-01-17 2013-01-17 醫　器 1 摩貼舒 藻酸鹽傷口敷料(滅菌) Motex Alginate Wound Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2013-02-08 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460292 衛署醫器製壹字第004470號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 1 美莉達牙科手用器械(滅菌) MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;GMP 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2013-02-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1460293 衛署醫器製壹字第004471號 2018-01-17 2013-01-17 醫　器 1 “祐安”約束帶 (未滅菌) “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 祐安企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 28877678 祐安企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 TAIWAN 2013-01-21 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1460294 衛署醫器製壹字第004472號 2018-01-18 2013-01-18 醫　器 1 “台灣精碳”醫用活性碳口罩(未滅菌) “FORMOSA ENERGY-CARBON” Medical Actived-Carbon Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 台灣精碳有限公司 台南市永康區鹽洲二街151號1樓 24389826 台灣精碳有限公司永康廠 台南市永康區中正南路306巷12號 TAIWAN 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460295 衛署醫器製壹字第004474號 2018-01-18 2013-01-18 醫　器 1 “吉士”肢體護具(未滅菌) “Gess” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 吉士商行 台北市大安區和平東路三段308巷50號 09489537 大來運動器材有限公司 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 TAIWAN 2013-01-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460296 衛署醫器製壹字第004475號 2018-01-18 2013-01-18 醫　器 1 “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 國　產;;委託製造 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 23896107 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 TAIWAN 2013-01-22 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1460297 衛署醫器製壹字第004476號 2018-01-21 2013-01-30 醫　器 1 “小喜兒”醫用口罩 (未滅菌) “Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-30 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460298 衛署醫器製壹字第004477號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 1 “吉振”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “JPJ” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 吉振科技有限公司 高雄市苓雅區四維二路103號1樓 53598560 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 TAIWAN 2013-01-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460299 衛署醫器製壹字第004478號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 1 "全發" 醫療用拐杖 (未滅菌) "CHUAN FA" CRUTCH (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 全發鋼模股份有限公司 新竹市東區埔頂路326號 89315762 全發鋼模股份有限公司 新竹市東區埔頂路326號 TAIWAN 2013-01-25 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1460300 衛署醫器製壹字第004479號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 1 寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌) Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 53384075 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2013-01-25 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460301 衛署醫器製壹字第004480號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 1 "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌) CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 旭宇科技有限公司 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 25046263 旭宇科技有限公司 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 TAIWAN 2013-01-25 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1460302 衛署醫器製壹字第004481號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 1 "伊秀康" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "Yi Shiou Kang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 伊秀康國際開發有限公司 臺南市學甲區美豐里美豐49-4號1樓 16284405 聯合通路國際股份有限公司 台中市東區東門路31號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460303 衛署醫器製壹字第004482號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 1 鼎力 浮動坐墊 (未滅菌) DL Flotation Cushion (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產;;委託製造 鼎力醫療器材有限公司 台中市西屯區逢甲路225巷22號1樓 28803867 俞和有限公司 高雄市燕巢區安招里安林三街三號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1460304 衛署醫器製壹字第004483號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 1 "新生" 肢體裝具 (未滅菌) "Shin Sheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 新生復健器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路33號6樓 14069388 新生復健器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路33號6樓 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460305 衛署醫器製壹字第004484號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 1 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 硯景光學貿易有限公司 台北市大同區民權西路160巷34號1樓 27738220 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460306 衛署醫器製壹字第004485號 2018-01-28 2013-01-28 醫　器 1 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) skyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 國　產;;GMP 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 16839221 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 TAIWAN 2014-11-27 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
1460307 衛署醫器製壹字第004486號 2018-01-28 2013-01-28 醫　器 1 "朝興" 機械式治療檯 (未滅菌) "Chaoxing" Mechanical table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產 朝興企業社 新北市三重區重新路五段541號 36319022 朝興企業社桃園廠 桃園縣楊梅鎮楊湖路一段676巷33弄52號 TAIWAN 2013-01-30 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
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