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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460158 衛署醫器製壹字第004334號 2017-10-15 2012-10-15 醫　器 1 安適康紗布塊 (滅菌) AnsCare Gauze (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1460159 衛署醫器製壹字第004335號 2017-10-15 2012-10-15 醫　器 1 安適康手臂吊帶 (未滅菌) AnsCare Arm Sling (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產;;委託製造 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1460160 衛署醫器製壹字第004336號 2017-10-17 2012-10-17 醫　器 1 "博尚"軟式隱形眼鏡暫存盒(未滅菌) "BONASSE" CONTACT LENS TEMPORARY CASE (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 博尚企業有限公司 桃園縣中壢市松江南路11-1號 30962989 博尚企業有限公司 桃園縣中壢市松江南路11-1號 TAIWAN 2012-11-27 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
1460161 衛署醫器製壹字第004337號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 1 “長生”體外組裝下肢義肢(未滅菌) “Chang Sheng”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產;;委託製造 長生義肢有限公司 台中市南屯區大墩二街114號1樓 27811164 肯達路企業有限公司第二廠 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 TAIWAN 2012-10-23 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1460162 衛署醫器製壹字第004338號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 1 “長生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Chang Sheng”External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產;;委託製造 長生義肢有限公司 台中市南屯區大墩二街114號1樓 27811164 肯達路企業有限公司第二廠 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 TAIWAN 2012-10-23 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1460163 衛署醫器製壹字第004339號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 1 “才發” 壓力管路及其附件 (未滅菌) “TSAIR FA” Pressure tubing and accessories (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產 才發產品設計有限公司 台中市大雅區雅楓里民生路三段136巷10之1號1樓 97375708 才發產品設計有限公司 台中市大雅區雅楓里民生路三段136巷10之1號1樓 TAIWAN 2012-11-27 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1460164 衛署醫器製壹字第004340號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 1 “厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌) “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2012-11-08 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460165 衛署醫器製壹字第004341號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 1 “瑞玉”病患檢查用手套 (滅菌 / 未滅菌) “Best Read” Patient Examination Glove (Sterile / Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;委託製造;;GMP 瑞玉國際有限公司 台中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓 53380845 宏達實業股份有限公司彰濱廠 彰化縣線西鄉彰濱工業區東二路9號 TAIWAN 2012-10-25 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1460166 衛署醫器製壹字第004342號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 1 “明基三豐”光纖維牙科用光源 (未滅菌) "BenQ" Fiber optic dental light (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1460167 衛署醫器製壹字第004343號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 1 “明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1460168 衛署醫器製壹字第004344號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 1 "明基三豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) "BenQ" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1460169 衛署醫器製壹字第004345號 2017-10-19 2012-10-19 醫　器 1 “正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌) “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 正揚生醫科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 正揚生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1460170 衛署醫器製壹字第004346號 2017-10-22 2012-10-22 醫　器 1 "瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌) "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8500 淋巴球分離培養基 國　產;;GMP 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 28862555 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 TAIWAN 2012-10-29 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
1460171 衛署醫器製壹字第004347號 2017-10-22 2012-10-22 醫　器 1 “瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)　 "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 國　產;;GMP 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 28862555 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 TAIWAN 2012-10-26 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1460172 衛署醫器製壹字第004348號 2017-10-22 2012-10-22 醫　器 1 "樂活奈米" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "Lohas Energy Nano" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 樂活奈米科技有限公司 新北市土城區學士路18巷5號15樓 53197973 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2012-10-26 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460173 衛署醫器製壹字第004349號 2017-10-24 2012-10-24 醫　器 1 赫麗敷 水性傷口敷料 (未滅菌) HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 英特瑞生醫股份有限公司 新北市板橋區民權路202巷9弄18號(1樓) 29045104 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2012-11-09 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460174 衛署醫器製壹字第004350號 2017-10-24 2012-10-24 醫　器 1 “凱全” 親水性敷料 (滅菌) “Kaichen” Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 凱全股份有限公司 高雄市鳳山區新康街２３７巷４號 23716652 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2012-11-02 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460175 衛署醫器製壹字第004351號 2017-10-24 2012-10-24 醫　器 1 "台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "maxFiT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區路科二路63號5樓 29184750 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區路科二路63號5樓 TAIWAN 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460176 衛署醫器製壹字第004352號 2017-10-25 2014-10-08 醫　器 1 “千立足” 輪椅 (未滅菌) “CLT” WHEELCHAIR (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 千立足科技有限公司 苗栗縣通霄鎮通南里中山路161號 80010557 千立足科技有限公司 苗栗縣通霄鎮五南里98號 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1460177 衛署醫器製壹字第004353號 2017-10-25 2012-10-25 醫　器 1 “先智”非動力式坐浴(未滅菌) “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 國　產 先智生物科技股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 09405278 先智生物科技股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 TAIWAN 2012-10-31 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
1460178 衛署醫器製壹字第004354號 2017-10-31 2012-10-31 醫　器 1 “愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌) ACUREAL SCAR THERAPY GEL (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 16930971 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2012-11-23 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460179 衛署醫器製壹字第004355號 2017-10-31 2012-10-31 醫　器 1 〝紅崴〞 遠紅外線護膝 (未滅菌) 〝HOMEWAY〞 Far-Infrared Knee Guard (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 紅崴科技股份有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號 80737468 紅崴科技股份有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號 TAIWAN 2012-11-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460180 衛署醫器製壹字第004356號 2017-10-31 2012-10-31 醫　器 1 “聯興” 電極線 (未滅菌) “Ever Prosperous” Electrode cable (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 國　產 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 TAIWAN 2013-01-04 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1460181 衛署醫器製壹字第004357號 2017-10-31 2012-10-31 醫　器 1 三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌) “Sun You” Ovulation Test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 三友生技醫藥股份有限公司 台南市後壁區福安里下寮路207之3號 89884975 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 TAIWAN 2012-11-22 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1460182 衛署醫器製壹字第004358號 2017-11-01 2012-11-01 醫　器 1 "亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌) "Biotronic" Gas collection vessel (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D1575 氣體收集容器 國　產;;委託製造 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
1460183 衛署醫器製壹字第004359號 2017-11-01 2012-11-01 醫　器 1 "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌) "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-11-05 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1460184 衛署醫器製壹字第004360號 2017-11-01 2012-11-01 醫　器 1 “康輔”擺位椅(未滅菌) “Kung Fu” positioning chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 國　產;;委託製造 康輔儀器有限公司 臺北市文山區興隆路二段153巷7號1樓 13072250 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 TAIWAN 2012-11-06 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1460185 衛署醫器製壹字第004361號 2017-11-02 2012-11-02 醫　器 1 “卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)　 “GMTH”Camera Sleeve (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產;;GMP 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2012-11-06 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1460186 衛署醫器製壹字第004362號 2017-11-02 2012-11-02 醫　器 1 〝利宇〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌) 〝RDMC〞 Contact Lens Case (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產;;GMP 利宇工業股份有限公司 台南市永康區鹽和街166巷17、19號 70715660 利宇工業股份有限公司 台南市永康區鹽和街166巷17、19號 TAIWAN 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
1460187 衛署醫器製壹字第004363號 2017-11-02 2012-11-02 醫　器 1 “康輔”機械式助行器 (未滅菌)　 “Kung Fu”Mechanical walker (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產;;委託製造 康輔儀器有限公司 臺北市文山區興隆路二段153巷7號1樓 13072250 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 TAIWAN 2012-11-07 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1460188 衛署醫器製壹字第004364號 2017-11-02 2012-11-02 醫　器 1 "康輔" 站立架 (未滅菌) "Kung Fu" Stander (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產;;委託製造 康輔儀器有限公司 臺北市文山區興隆路二段153巷7號1樓 13072250 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 TAIWAN 2012-11-07 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1460189 衛署醫器製壹字第004365號 2017-11-02 2012-11-02 醫　器 1 "康輔" 肢體副木 (未滅菌) "Kung Fu" Limb splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產;;委託製造 康輔儀器有限公司 臺北市文山區興隆路二段153巷7號1樓 13072250 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 TAIWAN 2012-11-09 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1460190 衛署醫器製壹字第004366號 2017-11-05 2012-11-05 醫　器 1 “吉伸”牙科用鑽石器械(未滅菌) Omykron Dental Diamond Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產;;委託製造 吉伸實業有限公司 臺北市信義區信義路五段5號6樓C17 22321505 品利超硬工業有限公司 新北市汐止區福德一路342巷3弄30號1樓 TAIWAN 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1460191 衛署醫器製壹字第004367號 2017-11-07 2012-11-07 醫　器 1 “康是美” 退熱貼片 (未滅菌) “COSMED” Cooling Gel Patch (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 統一生活事業股份有限公司 臺北市松山區東興路8號7樓 89589328 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 TAIWAN 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1460192 衛署醫器製壹字第004368號 2017-11-07 2012-11-07 醫　器 1 “鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌) “HONG SHIANG” Pressure-applying device (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 國　產 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號之1樓 80640921 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1460193 衛署醫器製壹字第004369號 2017-11-07 2012-11-07 醫　器 1 〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌) 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 衛麗生實業股份有限公司 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3 22621637 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓 TAIWAN 2013-01-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460194 衛署醫器製壹字第004370號 2017-11-07 2012-11-07 醫　器 1 “晶采能量” 醫用熱敷墊 (未滅菌) “Rouge energy” Medical Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 晶采能量生技有限公司 台北市中正區中華路1段59號13樓 25130769 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460195 衛署醫器製壹字第004371號 2017-11-07 2012-11-07 醫　器 1 “新廣業” 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) “Hsiner” Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 TAIWAN 2012-12-07 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460196 衛署醫器製壹字第004372號 2017-11-07 2012-11-07 醫　器 1 “梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) “HOBe” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 梓源生技有限公司 新北市新莊區中華路二段316號9樓 53210602 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2012-11-23 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460197 衛署醫器製壹字第004373號 已註銷 2013-11-22 自請註銷 2017-11-08 2012-11-08 醫　器 1 艾瑪斯克 醫用防護面罩 (未滅菌) A-mask Medical Coverall Full Face Shield (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 銓傑科技有限公司 新北市三重區三和路四段125巷36號1樓 80401029 廣明國際科技有限公司 新北市樹林區中正路242號 1樓 TAIWAN 2013-11-22
1460198 衛署醫器製壹字第004374號 2017-11-08 2012-11-08 醫　器 1 "吉恆奈米生醫" 軀幹裝具 (未滅菌) "YENKEE Nano-Biomedical" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 吉恒奈米生醫股份有限公司 台北市大同區西寧北路37號9樓 16593654 吉恒奈米生醫股份有限公司 新北市新莊區化成路122號6樓之1 TAIWAN 2012-11-14 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460199 衛署醫器製壹字第004375號 2017-11-08 2012-11-08 醫　器 1 "吉恆奈米生醫" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "YENKEE Nano-Biomedical" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 吉恒奈米生醫股份有限公司 台北市大同區西寧北路37號9樓 16593654 吉恒奈米生醫股份有限公司 新北市新莊區化成路122號6樓之1 TAIWAN 2012-11-14 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460200 衛署醫器製壹字第004376號 2017-11-08 2012-11-08 醫　器 1 “康力得” 外傷敷料 (未滅菌) “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2012-11-19 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1460201 衛署醫器製壹字第004377號 2017-11-09 2012-11-09 醫　器 1 “佳承” 導入/引流導管及其附件 (滅菌) “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 佳承精工股份有限公司 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號 22239597 佳承精工股份有限公司 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄55號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460202 衛署醫器製壹字第004378號 2017-11-09 2012-11-09 醫　器 1 “醫技” 醫用口罩 (未滅菌) “E-GMED” Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-04-22 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460203 衛署醫器製壹字第004379號 2017-11-09 2012-11-09 醫　器 1 〝上翊德〞 壓力管路球塞閥及其附件 (未滅菌) 〝Summit〞 Piping Ball Valve And Accessories (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產;;委託製造 上翊德企業有限公司 彰化縣員林鎮崙雅里崙雅巷9-1號1樓 70691203 才發產品設計有限公司 台中市大雅區雅楓里民生路三段136巷10之1號1樓 TAIWAN 2012-11-26 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1460204 衛署醫器製壹字第004380號 2017-11-09 2012-11-09 醫　器 1 “格林” 動力式熱敷墊 (未滅菌) “Clean” Powered heating pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 格林儀器有限公司 台中市西區篤行路182號1樓 53797104 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區三十三路12之5號 TAIWAN 2012-11-19 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460205 衛署醫器製壹字第004382號 2017-11-09 2012-11-09 醫　器 1 "大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-11-14 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460206 衛署醫器製壹字第004383號 2017-11-09 2012-11-09 醫　器 1 "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) "Da Chung" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-11-14 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1460207 衛署醫器製壹字第004384號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 1 〝乘你安〞 軀幹裝具 (未滅菌) 〝Cheng Ni An〞 Truncal Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 乘你安科技股份有限公司 台中市外埔區中山里東西巷6號1樓 23808815 乘你安科技股份有限公司 台中市外埔區中山里東西巷6號 TAIWAN 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
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