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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460058 衛署醫器製壹字第004234號 2017-07-27 2012-07-27 醫　器 1 〝力品〞 牙科手機 (未滅菌) 〝LEE PIN〞 DENTAL HANDPIECE (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 力品興業有限公司 台中市太平區宜欣里富平路15號 89533752 力品興業有限公司 台中市太平區富平路15號 TAIWAN 2012-08-10 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460059 衛署醫器製壹字第004235號 2017-07-27 2012-07-27 醫　器 1 “博大”麻醉氣體面罩(未滅菌) “Bor Dah” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產;;委託製造 博大國際有限公司 新北市板橋區三民路二段正隆巷35號 70715367 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460060 衛署醫器製壹字第004236號 2017-07-27 2012-07-27 醫　器 1 〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌) 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 國　產;;GMP 亞諾法生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街108號9樓 12974421 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓 TAIWAN 2013-01-31 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1460061 衛署醫器製壹字第004237號 2017-07-27 2012-07-27 醫　器 1 3M 舒適口罩 (未滅菌) 3M Comfort Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460062 衛署醫器製壹字第004238號 2017-08-01 2012-08-01 醫　器 1 “貫利”醫用活性碳口罩 (未滅菌) “ETESE” MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 貫利生態科技有限公司 基隆市信義區義六路五之五號5樓 80223377 加利科技有限公司八里廠 新北市八里區下罟村福德新村9之1號2樓 TAIWAN 2012-08-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460063 衛署醫器製壹字第004239號 2017-08-01 2012-08-01 醫　器 1 “順易利” 醫用口罩 (未滅菌) “SUM EASY” Medical mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 順易利實業有限公司 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 16734752 順易利實業有限公司 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2012-08-13 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460064 衛署醫器製壹字第004240號 2017-08-03 2012-08-03 醫　器 1 “華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌) “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1460065 衛署醫器製壹字第004241號 2017-08-08 2012-08-08 醫　器 1 “柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌) “Grand Healthcare” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 柏倫實業有限公司 台北市中正區仁愛路二段49號4樓 80156270 柏倫實業有限公司高雄廠 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓 TAIWAN 2012-08-15 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460066 衛署醫器製壹字第004242號 2017-08-08 2012-08-08 醫　器 1 “柏倫”浮動坐墊(未滅菌) “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 柏倫實業有限公司 台北市中正區仁愛路二段49號4樓 80156270 柏倫實業有限公司高雄廠 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓 TAIWAN 2012-08-15 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1460067 衛署醫器製壹字第004243號 2017-08-08 2012-08-08 醫　器 1 “柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌) “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 國　產 柏倫實業有限公司 台北市中正區仁愛路二段49號4樓 80156270 柏倫實業有限公司高雄廠 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓 TAIWAN 2012-08-15 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1460068 衛署醫器製壹字第004244號 2017-08-09 2012-08-09 醫　器 1 “摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌) “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-08-21 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460069 衛署醫器製壹字第004245號 2017-08-09 2012-08-09 醫　器 1 “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 梓源生技有限公司 新北市新莊區中華路二段316號9樓 53210602 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-08-21 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460070 衛署醫器製壹字第004246號 2017-08-09 2012-08-09 醫　器 1 台塑γ-麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌) MeDiPro γ-Glutamyl Transferase Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2012-08-16 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
1460071 衛署醫器製壹字第004247號 2017-08-10 2012-08-10 醫　器 1 "醫康" 肢體護具 (未滅菌) "e-care" limb support (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 富揚儀器有限公司 新北市三重區大同南路146巷11號 70507369 奕程興業有限公司 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號 TAIWAN 2012-08-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460072 衛署醫器製壹字第004248號 2017-08-10 2012-08-10 醫　器 1 "腓比" 站立架 (未滅菌) "HAPPY" STANDER (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產;;委託製造 腓比復健儀器有限公司 新北市新莊區新莊路603號1樓 16972923 尚鋒工業有限公司 台中市霧峰區中正路565巷9號 TAIWAN 2012-08-17 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1460073 衛署醫器製壹字第004249號 2017-08-10 2012-08-10 醫　器 1 美日康 親水性傷口敷料 (滅菌) “CHANGYI” Hydrophlic Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 昌億百貨有限公司 台中市北屯區九龍街81號1樓 28108903 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-08-16 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460074 衛署醫器製壹字第004250號 2017-08-13 2012-08-13 醫　器 1 “今鴻”體外肢體裝具用組件 (未滅菌) “CHIN-HUNG”External limb orthotic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 國　產 今鴻復健傷殘器材有限公司 台北市基隡路二段131-14號1樓 22334706 今鴻復健傷殘器材有限公司內湖廠 台北市內湖區潭美街351號 TAIWAN 2012-08-22 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
1460075 衛署醫器製壹字第004251號 2017-08-13 2012-08-13 醫　器 1 “今鴻”軀幹裝具 (未滅菌) “CHIN-HUNG”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 今鴻復健傷殘器材有限公司 台北市基隡路二段131-14號1樓 22334706 今鴻復健傷殘器材有限公司內湖廠 台北市內湖區潭美街351號 TAIWAN 2012-08-22 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460076 衛署醫器製壹字第004252號 2017-08-13 2012-08-13 醫　器 1 “今鴻”肢體裝具 (未滅菌) “CHIN-HUNG”Limb orthosis (Non-Streile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 今鴻復健傷殘器材有限公司 台北市基隡路二段131-14號1樓 22334706 今鴻復健傷殘器材有限公司內湖廠 台北市內湖區潭美街351號 TAIWAN 2012-08-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460077 衛署醫器製壹字第004253號 2017-08-13 2012-08-13 醫　器 1 “今鴻”體外肢體義肢用組件 （未滅菌） “CHIN-HUNG”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 今鴻復健傷殘器材有限公司 台北市基隡路二段131-14號1樓 22334706 今鴻復健傷殘器材有限公司內湖廠 台北市內湖區潭美街351號 TAIWAN 2012-08-22 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1460078 衛署醫器製壹字第004254號 2017-08-13 2012-08-13 醫　器 1 “今鴻”醫療用柺杖 （未滅菌） “CHIN-HUNG”Crutch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 今鴻復健傷殘器材有限公司 台北市基隡路二段131-14號1樓 22334706 今鴻復健傷殘器材有限公司內湖廠 台北市內湖區潭美街351號 TAIWAN 2012-08-22 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1460079 衛署醫器製壹字第004255號 2017-08-14 2012-08-14 醫　器 1 “強盛興”非動力式骨科牽引器(未滅菌) “Joson Care” Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 國　產 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 12637462 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 TAIWAN 2012-08-23 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1460080 衛署醫器製壹字第004256號 2017-08-15 2012-08-15 醫　器 1 〝美健〞 冷敷包 (未滅菌) 〝M.G〞 cold pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 27889752 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 TAIWAN 2012-10-08 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1460081 衛署醫器製壹字第004257號 2017-08-15 2012-08-15 醫　器 1 “光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Zibone” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 13001684 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 TAIWAN 2012-08-30 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460082 衛署醫器製壹字第004258號 2017-08-15 2012-08-15 醫　器 1 "腓比" 擺位椅 (未滅菌) "HAPPY" Positioning Chair (NON-STERILE)　 O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 國　產;;委託製造 腓比復健儀器有限公司 新北市新莊區新莊路603號1樓 16972923 尚鋒工業有限公司 台中市霧峰區中正路565巷9號 TAIWAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1460083 衛署醫器製壹字第004259號 2017-08-17 2012-08-17 醫　器 1 “鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌) “TING SING”Dental Light (Non-sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 國　產;;委託製造 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 鼎興貝蒙股份有限公司 台中市東區建仁街38號 TAIWAN 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1460084 衛署醫器製壹字第004260號 2017-08-22 2012-08-22 醫　器 1 "衛群" 棉棒 (未滅菌) "EACH SHINE" COTTON-TIPPED APPLICATOR (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產 衛群衛材企業有限公司 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓 23976404 衛群衛材企業有限公司 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓 TAIWAN 2012-08-29 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1460085 衛署醫器製壹字第004261號 2017-08-22 2012-08-22 醫　器 1 "衛群" 體內用不被吸收紗布 (未滅菌) "EACH SHINE" NONABSORBABLE GAUZE FOR INTERNAL USE (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 國　產 衛群衛材企業有限公司 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓 23976404 衛群衛材企業有限公司 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓 TAIWAN 2012-08-29 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1460086 衛署醫器製壹字第004262號 2017-08-22 2012-08-22 醫　器 1 “貫利” 立體型 N95 醫用活性碳口罩 (未滅菌) “ETESE” 3D TYPE N95 MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 貫利生態科技有限公司 基隆市信義區義六路五之五號5樓 80223377 加利科技有限公司八里廠 新北市八里區下罟村福德新村9之1號2樓 TAIWAN 2012-09-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460087 衛署醫器製壹字第004263號 2017-08-22 2012-08-22 醫　器 1 "台塑" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) MeDiPro HDL-CHOLESTEROL Test (non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1460088 衛署醫器製壹字第004264號 2017-08-22 2012-08-22 醫　器 1 "台塑" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) MeDiPro LDL-CHOLESTEROL Test (non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1460089 衛署醫器製壹字第004265號 2017-08-23 2012-08-23 醫　器 1 3M 滅菌不織布棉墊 3M Nexcare Sterilized Non Woven Gauze Pad I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1460090 衛署醫器製壹字第004266號 2017-08-23 2012-08-23 醫　器 1 “宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌) “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 國　產 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 16980249 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2012-09-14 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1460091 衛署醫器製壹字第004267號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 1 "綺思" 托腹帶 (未滅菌) "CHLOSON" Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 綺思有限公司 高雄市前金區自立橫路100號10樓之2 53253003 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2012-08-30 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460092 衛署醫器製壹字第004268號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 1 “驊鍵”醫療用柺杖 （未滅菌） “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)　 O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 聖侑企業股份有限公司 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 TAIWAN 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1460093 衛署醫器製壹字第004269號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 1 “驊鍵” 醫療用手杖(未滅菌) “MAMMON”CANE (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 聖侑企業股份有限公司 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 TAIWAN 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1460094 衛署醫器製壹字第004270號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 1 “驊鍵”機械式助行器（未滅菌） “MAMMON”MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 聖侑企業股份有限公司 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 TAIWAN 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1460095 衛署醫器製壹字第004271號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 1 “驊鍵”牽引用附件（未滅菌） “MAMMON” TRACTION ACCESSORY (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5925 牽引用附件 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 聖侑企業股份有限公司 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 TAIWAN 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
1460096 衛署醫器製壹字第004272號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 1 是必優醫療用冷敷包(未滅菌) “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 02290791 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 TAIWAN 2012-09-07 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1460097 衛署醫器製壹字第004273號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 1 安速百爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌) ASPIRE HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1460098 衛署醫器製壹字第004274號 2017-08-27 2012-08-27 醫　器 1 "萊潔" 消毒噴霧 (未滅菌) "LAITEST" Disinfectant Spray (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2012-09-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1460099 衛署醫器製壹字第004275號 2017-08-27 2012-08-27 醫　器 1 普舒涼 退熱貼 (未滅菌) PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 TAIWAN 2014-08-19 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1460100 衛署醫器製壹字第004276號 2017-08-27 2012-08-27 醫　器 1 “金達” 牙科手機及其附件 (未滅菌) “JINDELL” Dental handpiece and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 金達醫材企業股份有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路367號 13186330 金達醫材企業股份有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路367號 TAIWAN 2012-10-05 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460101 衛署醫器製壹字第004277號 2017-08-28 2012-08-28 醫　器 1 “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 27811039 台灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 TAIWAN 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1460102 衛署醫器製壹字第004278號 2017-08-28 2012-08-28 醫　器 1 “立寶”真空血液收集系統(未滅菌) “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9125 真空血液收集系統 國　產 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 27811039 台灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 TAIWAN 2012-08-30 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
1460103 衛署醫器製壹字第004279號 2017-08-28 2012-08-28 醫　器 1 “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 27811039 台灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 TAIWAN 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1460104 衛署醫器製壹字第004280號 2017-08-31 2012-08-31 醫　器 1 “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) “NC” Oxygen Mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 16629132 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 TAIWAN 2012-09-12 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1460105 衛署醫器製壹字第004281號 2017-08-31 2012-08-31 醫　器 1 “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 16629132 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 TAIWAN 2012-09-12 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1460106 衛署醫器製壹字第004282號 2017-08-31 2012-08-31 醫　器 1 “龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌) “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 16629132 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 TAIWAN 2012-09-12 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460107 衛署醫器製壹字第004283號 2017-09-05 2012-09-05 醫　器 1 “柏倫”軀幹裝具(未滅菌) “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 柏倫實業有限公司 台北市中正區仁愛路二段49號4樓 80156270 柏倫實業有限公司高雄廠 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓 TAIWAN 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
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