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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460458 衛署醫器製壹字第004637號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 1 “崴鴻”機械式輪椅 (未滅菌) “Well Home” Mechanical wheelchair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 崴鴻有限公司 臺中市大里區長城街8號1樓 27826379 崴鴻有限公司 臺中市大里區長城街8號1樓 TAIWAN 2013-06-13 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1460459 衛署醫器製壹字第004638號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 1 壽元癒膚麗痘痘貼 (滅菌) S.G Uforlin Acne Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2013-06-25 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460460 衛署醫器製壹字第004639號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 1 壽元癒膚麗人工皮敷料(滅菌) S.G Uforlin Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2013-06-25 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460461 衛署醫器製壹字第004640號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 1 “漢翔” 機械式輪椅(未滅菌) “AIDC” Mechanical wheelchair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 漢翔航空工業股份有限公司 台中市西屯區漢翔路1號 97160544 漢翔航空工業股份有限公司 台中市西屯區漢翔路1號 TAIWAN 2013-06-14 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1460462 衛署醫器製壹字第004641號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 1 “科云”矽膠膠帶 (未滅菌) “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2013-08-02 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460463 衛署醫器製壹字第004642號 2018-05-27 2013-05-27 醫　器 1 保威肢體裝具(未滅菌) POWELL Limb Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 泰發儀器有限公司 臺中市北屯區瀋陽路2段163號1樓 97259594 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓 TAIWAN 2013-05-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460464 衛署醫器製壹字第004643號 2018-05-28 2013-05-28 醫　器 1 "羅曼菲" 醫用輔助襪 (未滅菌) "ROMANFAIY" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造;;GMP 羅曼菲精品百貨商行 臺南市東區崇德9街49號1樓 19704248 杉蒲企業股份有限公司 彰化縣福興鄉興業路16號 TAIWAN 2013-05-31 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460465 衛署醫器製壹字第004644號 2018-05-28 2013-05-28 醫　器 1 “洺葳”竹炭肢體裝具 (未滅菌) “Eloise” bamboo charcoal limb support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 洺葳奈米科技有限公司 新北市土城區中央路3段140號1樓 28545524 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139之19號 TAIWAN 2013-05-31 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460466 衛署醫器製壹字第004645號 2018-05-28 2013-05-28 醫　器 1 “洺葳”竹炭軀幹裝具(未滅菌) “Eloise” bamboo charcoal truncal support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 洺葳奈米科技有限公司 新北市土城區中央路3段140號1樓 28545524 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139之19號 TAIWAN 2013-05-31 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460467 衛署醫器製壹字第004646號 2018-05-29 2013-05-29 醫　器 1 "星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌) "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 國　產 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 53384075 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2013-05-31 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1460468 衛署醫器製壹字第004647號 2018-05-29 2013-05-29 醫　器 1 "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1460469 衛署醫器製壹字第004648號 2018-05-30 2013-05-30 醫　器 1 “吉生”主動脈打孔器(滅菌) “JSM” Aortic Punch (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 國　產;;GMP 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1460470 衛署醫器製壹字第004649號 2018-05-30 2013-05-30 醫　器 1 “吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌) "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1460471 衛署醫器製壹字第004650號 2018-05-30 2013-05-30 醫　器 1 “吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌) “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1460472 衛署醫器製壹字第004651號 2018-05-30 2013-05-30 醫　器 1 東耀蘇木素-伊紅染色液(未滅菌) ASK Hematoxylin-Eosin Stain Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 TAIWAN 2013-05-31 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1460473 衛署醫器製壹字第004652號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 1 “永加利” 模組化電子生物化學免疫分析儀 (未滅菌) “Vsense”modular bio-electronic immunosensor (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 國　產;;GMP 永加利醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 53752937 永加利醫學科技股份有限公司內湖廠 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 TAIWAN 2013-06-13 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
1460474 衛署醫器製壹字第004653號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 1 “永加利”模組化光學免疫分析儀 (未滅菌) “Vsense” modular optical immunosensor (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 國　產;;GMP 永加利醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 53752937 永加利醫學科技股份有限公司內湖廠 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 TAIWAN 2013-06-13 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1460475 衛署醫器製壹字第004654號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 1 “永加利” 流行性感冒病毒A/B型生醫感測晶片 (未滅菌) “Vsense” Influenza A/B biomedical chip (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 永加利醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 53752937 永加利醫學科技股份有限公司內湖廠 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 TAIWAN 2013-06-13 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1460476 衛署醫器製壹字第004655號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 1 “凱致”交替式壓力氣墊床(未滅菌) “Kaizhi” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 80419013 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 TAIWAN 2013-06-11 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460477 衛署醫器製壹字第004656號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 1 “凱致” 醫療用束帶 (未滅菌) “Kaizhi” Therapeutic medical binder (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 80419013 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 TAIWAN 2013-06-11 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1460478 衛署醫器製壹字第004657號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 1 “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 巧醫生技股份有限公司 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 29185239 真茂科技股份有限公司 新北市新店區復興路43號10樓 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460479 衛署醫器製壹字第004658號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 1 “洺葳”保護性限制帶(未滅菌) “Eloise” Protective restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產;;委託製造 洺葳奈米科技有限公司 新北市土城區中央路3段140號1樓 28545524 勝鴻工業有限公司 彰化縣田中鎮頂潭里員集路3段440巷16弄1號 TAIWAN 2013-06-13 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1460480 衛署醫器製壹字第004659號 2018-06-07 2013-06-07 醫　器 1 樂護生理沖洗器 (未滅菌) Nurse Care wound douche (Non-sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 國　產;;委託製造 精贊生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉復興一路108巷1號4樓 53842500 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2013-06-28 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1460481 衛署醫器製壹字第004660號 2018-06-07 2013-06-07 醫　器 1 “遠貿”呼吸器管路 (未滅菌) “Foremount” Ventilator tubing (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2013-06-27 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1460482 衛署醫器製壹字第004661號 2018-06-07 2013-06-07 醫　器 1 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 楷智生技有限公司 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 53327286 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2013-06-20 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460483 衛署醫器製壹字第004662號 2018-06-10 2013-06-10 醫　器 1 “永加利”B型流感病毒生醫感測三維晶片 (未滅菌) “Vsense” Influenza B biomedical cube (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 永加利醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 53752937 永加利醫學科技股份有限公司內湖廠 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 TAIWAN 2013-06-26 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1460484 衛署醫器製壹字第004663號 2018-06-13 2013-06-13 醫　器 1 “文名”吸取裝置（未滅菌） “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 文名先進科技有限公司 新北市新莊區中正路421巷1號1樓 36128261 文名先進科技有限公司 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄26號2樓 TAIWAN 2013-06-17 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1460485 衛署醫器製壹字第004664號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 1 "全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 全鵬科技股份有限公司 新竹縣竹北市成功五街63號4F-1 28949498 寰波科技股份有限公司竹東廠 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號 TAIWAN 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1460486 衛署醫器製壹字第004665號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 1 “城市綠洲”肢體裝具 (未滅菌) “Metroasis”Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 城市綠洲股份有限公司 新竹縣竹北市新崙里中華路307-1號 80407656 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2013-06-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460487 衛署醫器製壹字第004666號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 1 NOVA醫療用手杖(未滅菌) NOVA Medical Cane (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產 光星骨科復健器材股份有限公司 臺中市神岡區豐洲路1096、1102號 55951587 光星骨科復健器材股份有限公司 臺中市神岡區豐洲路1096、1102號 TAIWAN 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1460488 衛署醫器製壹字第004667號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 1 “永加利” A型流感病毒生醫感測三維晶片(未滅菌) “Vsense” Influenza A biomedical cube(Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 永加利醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 53752937 永加利醫學科技股份有限公司內湖廠 臺北市內湖區內湖路1段316號6樓之1 TAIWAN 2013-06-26 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1460489 衛署醫器製壹字第004668號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 1 “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) “Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 讚懿興業股份有限公司 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓 31343017 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460490 衛署醫器製壹字第004669號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 1 Dr. aiR 矯正鞋(未滅菌) Dr. aiR Orthopedic footwear (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 禾懋企業股份有限公司 南投縣南投市成功三路218號 79845778 禾懋企業股份有限公司 南投縣南投市成功三路218號 TAIWAN 2013-06-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460491 衛署醫器製壹字第004670號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 1 "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 新北市中和區建康路160號2樓 28653234 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 新北市中和區建康路160號2樓 TAIWAN 2013-06-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1460492 衛署醫器製壹字第004671號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 1 "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 新北市中和區建康路160號2樓 28653234 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 新北市中和區建康路160號2樓 TAIWAN 2013-06-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1460493 衛署醫器製壹字第004672號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 1 舒美立得 腎友熱敷套 (未滅菌) TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 昱程科技股份有限公司 台中市大雅區科雅路36號1樓 28332872 昱程科技股份有限公司 台中市大雅區科雅路36號1樓 TAIWAN 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460494 衛署醫器製壹字第004673號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 1 善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌) Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 善維健康股份有限公司 臺中市西區美村路一段380號2樓 28574196 善維健康股份有限公司 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓 TAIWAN 2013-06-27 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1460495 衛署醫器製壹字第004674號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 1 “鼎眾”阿瑪迪斯電動外科手術檯及其附件 (未滅菌) “Mediland” Amadis Operating Table and Accessory (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產;;GMP 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2013-06-28 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1460496 衛署醫器製壹字第004675號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 1 “達可”水凝膠痘痘貼 (未滅菌) “TACK” Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 達可生物科技有限公司 臺北市信義區虎林街214號4樓之6 28870128 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460497 衛署醫器製壹字第004676號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 1 “達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) “TACK”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 達可生物科技有限公司 臺北市信義區虎林街214號4樓之6 28870128 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460498 衛署醫器製壹字第004677號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 1 “清鳳莊”矯正鏡片 (未滅菌) MONOPOLY Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 清鳳莊光學有限公司 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 97153733 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2013-06-27 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460499 衛署醫器製壹字第004678號 2018-06-18 2013-06-18 醫　器 1 “百捷”植牙機及附件(未滅菌) “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產;;委託製造 百捷生物科技有限公司 臺中市大里區永隆二街222號1樓 27891808 黃花科技有限公司 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號 TAIWAN 2013-06-20 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1460500 衛署醫器製壹字第004679號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 1 “強盛興”治療檯(未滅菌) “Joson Care”Plinth (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3520 治療檯 國　產 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 12637462 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
1460501 衛署醫器製壹字第004680號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 1 “強盛興”點滴架 (未滅菌) “Joson Care”Infusion stand (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 國　產 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 12637462 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1460502 衛署醫器製壹字第004681號 2018-06-20 2013-06-20 醫　器 1 艾沛爾 矯正鏡片 (未滅菌) SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 28991903 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2013-06-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460503 衛署醫器製壹字第004682號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 1 安速百爾沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌) Aspire Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
1460504 衛署醫器製壹字第004683號 2018-06-24 2013-06-24 醫　器 1 “善竹” 醫用口罩(未滅菌) “Sanzo” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 善竹生物科技股份有限公司 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 27869545 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460505 衛署醫器製壹字第004684號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 1 “全球安聯”成型咬頭 (未滅菌) Anker Preformed cusp (Non-sterile) F 牙科裝置 F3360 成型咬頭 國　產;;GMP 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。
1460506 衛署醫器製壹字第004685號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 1 “全球安聯” 成型牙冠 (未滅菌) Anker Preformed crown (Non-sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 國　產;;GMP 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1460507 衛署醫器製壹字第004686號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 1 facemood 醫療用口罩(未滅菌) facemood medical mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 善竹生物科技股份有限公司 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 27869545 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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