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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460508 衛署醫器製壹字第004687號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 1 "元健大和"助聽器(未滅菌) "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 國　產;;委託製造 元健大和直販事業股份有限公司 新北市新店區中興路二段196號2樓 24379144 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房) TAIWAN 2013-12-05 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1460509 衛署醫器製壹字第004688號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 1 “凱致”防褥瘡床墊 (未滅菌) “Kaizhi” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 80419013 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 TAIWAN 2013-06-27 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460510 衛署醫器製壹字第004689號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 1 “科云”泡棉敷料 (滅菌) “BCT” Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2013-08-02 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460511 衛署醫器製壹字第004690號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 1 膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 16749811 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460512 衛署醫器製壹字第004691號 2018-06-27 2013-06-27 醫　器 1 "寶島" 脫脂棉 (未滅菌) "PROSPERITY" Absorbent Cotton (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2013-06-28 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1460513 衛署醫器製壹字第004692號 2018-06-27 2013-06-27 醫　器 1 “台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌) “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產;;委託製造 台灣康寶盈生物科技有限公司 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6 53312122 世基生物醫學股份有限公司台北廠 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 TAIWAN 2013-07-10 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1460514 衛署醫器製壹字第004693號 2018-06-27 2013-06-27 醫　器 1 “台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌) “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 國　產;;委託製造 台灣康寶盈生物科技有限公司 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6 53312122 世基生物醫學股份有限公司台北廠 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 TAIWAN 2013-07-10 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1460515 衛署醫器製壹字第004694號 2018-06-28 2013-06-28 醫　器 1 "健新" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) "CHIEN HSIN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 健新傷殘康健用具矯正院工廠 新北市新莊區中正路516之33號 35342138 健新傷殘康健用具矯正院工廠 新北市新莊區中正路516之33號 TAIWAN 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1460516 衛署醫器製壹字第004695號 2018-06-28 2013-06-28 醫　器 1 "美佳境"口內牙鑽頭(未滅菌) "T-PLUS" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 24276251 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 TAIWAN 2013-07-05 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1460517 衛署醫器製壹字第004696號 2018-07-02 2013-07-02 醫　器 1 “艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 國　產;;GMP 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 13078796 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2013-07-16 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1460518 衛署醫器製壹字第004697號 2018-07-03 2013-07-03 醫　器 1 優耐特點滴架(未滅菌) UNITEMED Infusion stand (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 國　產;;委託製造 奕寶國際有限公司 嘉義市西區保生里長春二街8號 53809880 昇慶儀器廠有限公司 新北市三重區中興北街72號1樓 TAIWAN 2013-07-15 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1460519 衛署醫器製壹字第004698號 2018-07-03 2013-07-03 醫　器 1 “科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌) “BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2013-08-02 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1460520 衛署醫器製壹字第004699號 2018-07-03 2013-07-03 醫　器 1 “池上”醫療用護具 (未滅菌) “Chihshang” Medical Support Series (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 池上農業生技有限公司 臺東縣池上鄉大埔村忠孝路43號1樓 54121494 台灣醫研股份有限公司 新北市三重區中山路290巷27號2樓 TAIWAN 2013-07-12 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460521 衛署醫器製壹字第004700號 2018-07-03 2013-07-03 醫　器 1 “城田”彈性繃帶(未滅菌) “Shirota”Elastic bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 城田企業有限公司 臺南市永康區尚頂里中正二街163號 54073401 城田企業有限公司 臺南市永康區尚頂里中正二街163號 TAIWAN 2013-07-16 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1460522 衛署醫器製壹字第004701號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 1 “科云”防水透氣敷料 (滅菌) “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2013-08-02 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460523 衛署醫器製壹字第004702號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 1 “嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌) “CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 嘉和生技有限公司 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9 80727932 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460524 衛署醫器製壹字第004703號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 1 赫麗敷液體護膜(未滅菌) HeraDerm Dressing Spray (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 29072278 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1460525 衛署醫器製壹字第004704號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 1 "世亨"牙科口鏡(未滅菌) "SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 16994572 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1460526 衛署醫器製壹字第004705號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 1 “福泉”遠紅外線醫用護腰 (未滅菌) “SunnyHealthcare” Far Infrared Medical Waist Support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 福泉國際企業股份有限公司 台北市中山區林森北路585號10樓之8 53738611 高禎實業有限公司 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號 TAIWAN 2013-07-18 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1460527 衛署醫器製壹字第004706號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 1 “福泉”遠紅外線醫用護膝 (未滅菌) “SunnyHealthcare” Far Infrared Medical Knee Support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 福泉國際企業股份有限公司 台北市中山區林森北路585號10樓之8 53738611 高禎實業有限公司 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號 TAIWAN 2013-07-18 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460528 衛署醫器製壹字第004707號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 1 壹鴿紗布 (未滅菌) “YI GE” Gauze (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮北堂路264巷16號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮北堂路264巷16號 TAIWAN 2013-07-18 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1460529 衛署醫器製壹字第004708號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 1 壹鴿棉花 (未滅菌) “YI GE” Cotton (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮北堂路264巷16號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮北堂路264巷16號 TAIWAN 2013-07-18 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1460530 衛署醫器製壹字第004709號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 1 "淳旭" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "SERPENS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產 淳旭有限公司 新北市新莊區中正路829巷22弄2號 53523301 淳旭有限公司 新北市新莊區中正路829巷22弄2號 TAIWAN 2013-07-12 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1460531 衛署醫器製壹字第004710號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 1 “杏元”矯正鏡片（未滅菌） “Y-johnson” corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 杏元實業股份有限公司 臺南市安平區育平三街17號3樓之4 27493870 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460532 衛署醫器製壹字第004711號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 1 "凱致" 浮動坐墊 (未滅菌) "Kaizhi" Flotation cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 80419013 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 TAIWAN 2013-07-12 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1460533 衛署醫器製壹字第004712號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 1 “鴻觀” 護具型冷熱敷墊 (未滅菌) CALDO 3 in 1 Hot Cold Brace Wrap (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造;;GMP 鴻觀股份有限公司 臺北市松山區八德路四段245巷32弄49號 53535778 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 TAIWAN 2013-07-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460534 衛署醫器製壹字第004713號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 1 "日研"矯正鏡片(未滅菌) "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 台北市大安區大安路一段212號1樓 30885338 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓 TAIWAN 2013-07-18 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460535 衛署醫器製壹字第004714號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 1 優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌) Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 康那香企業股份有限公司 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號 74231126 康那香企業股份有限公司口寮廠 臺南市將軍區三吉里三吉66之1號1、2、4樓 TAIWAN 2014-11-11 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1460536 衛署醫器製壹字第004715號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 1 上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌) SUN JEI Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 品記有限公司 台南市六甲區甲南村民生街106號 86216057 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460537 衛署醫器製壹字第004716號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 1 晴天娃娃活性碳醫療用口罩 (未滅菌) SUNNY DAY Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 品記有限公司 台南市六甲區甲南村民生街106號 86216057 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460538 衛署醫器製壹字第004717號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 1 上潔醫療用口罩 (未滅菌) SUN JEI Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 品記有限公司 台南市六甲區甲南村民生街106號 86216057 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460539 衛署醫器製壹字第004718號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 1 晴天娃娃醫療用口罩 (未滅菌) SUNNY DAY Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 品記有限公司 台南市六甲區甲南村民生街106號 86216057 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460540 衛署醫器製壹字第004719號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 1 “索拉諾” 動力式熱敷墊 (未滅菌) “SOLANO”Powered heating pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2013-07-24 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1460541 衛署醫器製壹字第004720號 2018-07-16 2013-07-16 醫　器 1 "三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌) "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2700 臨床使用的比濁計 國　產;;GMP 三泰儀器工業股份有限公司 臺北市南港區成功路一段63之2號1樓 30939849 三泰儀器工業股份有限公司 台北市南港區成功路一段63之2號 TAIWAN 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。
1460542 衛署醫器製壹字第004721號 2018-07-16 2013-07-16 醫　器 1 "吉恒奈米生醫" 眼科用眼罩 (未滅菌) "YENKEE Nano-Biomedical" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 國　產 吉恒奈米生醫股份有限公司 台北市大同區西寧北路37號9樓 16593654 吉恒奈米生醫股份有限公司 新北市新莊區化成路122號6樓之1 TAIWAN 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1460543 衛署醫器製壹字第004722號 2018-07-16 2013-07-16 醫　器 1 “森昌”氣道連接器 (未滅菌) “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 國　產;;委託製造 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 福展美科技有限公司 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 TAIWAN 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1460544 衛署醫器製壹字第004723號 2018-07-17 2013-07-17 醫　器 1 “福國生技” 活性碳醫療用口罩(未滅菌) “FUGOOLE” Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 福國生技有限公司 高雄市前鎮區瑞祥街95號 24507324 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460545 衛署醫器製壹字第004724號 2018-07-17 2013-07-17 醫　器 1 “福國生技” 醫療用口罩 (未滅菌) “FUGOOLE” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 福國生技有限公司 高雄市前鎮區瑞祥街95號 24507324 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460546 衛署醫器製壹字第004725號 2018-07-17 2013-07-17 醫　器 1 “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1460547 衛署醫器製壹字第004726號 2018-07-17 2013-07-17 醫　器 1 魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌) Vigor Power Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 晶璽健康事業股份有限公司 臺中市太平區新平路二段130巷36號 24432464 吉恒奈米生醫股份有限公司 新北市新莊區化成路122號6樓之1 TAIWAN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460548 衛署醫器製壹字第004727號 2018-07-17 2013-07-17 醫　器 1 “驄豪” 足底固定套(未滅菌) “Tsung Hau” Planter Securing Sleeve (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 驄豪科技有限公司 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 80453665 驄豪科技有限公司 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 TAIWAN 2013-07-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460549 衛署醫器製壹字第004728號 2018-07-17 2013-07-17 醫　器 1 “驄豪” 凝膠減壓坐墊 (未滅菌) “Tsung Hau” Pressure Relief Gel Cushion (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 驄豪科技有限公司 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 80453665 驄豪科技有限公司 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 TAIWAN 2013-07-25 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1460550 衛署醫器製壹字第004729號 2018-07-18 2013-07-18 醫　器 1 易立測 膽固醇試紙 (未滅菌) EasyTouch Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產;;GMP 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-07-30 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1460551 衛署醫器製壹字第004730號 2018-07-18 2013-07-18 醫　器 1 "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1460552 衛署醫器製壹字第004731號 2018-07-18 2013-07-18 醫　器 1 “新廣業”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) “HSINER” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 TAIWAN 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1460553 衛署醫器製壹字第004732號 2018-07-18 2013-07-18 醫　器 1 “鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌) “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 國　產 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 23861199 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 TAIWAN 2013-07-25 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1460554 衛署醫器製壹字第004733號 2018-07-18 2013-07-18 醫　器 1 “鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 23861199 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 TAIWAN 2013-07-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1460555 衛署醫器製壹字第004734號 2018-07-19 2013-07-19 醫　器 1 “傑邁”牽引用附件 (未滅菌) “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5925 牽引用附件 國　產 傑邁醫學科技股份有限公司 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2 86057591 傑邁醫學科技股份有限公司 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2 TAIWAN 2013-08-22 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
1460556 衛署醫器製壹字第004735號 2018-07-19 2013-07-19 醫　器 1 “育憲”浮動坐墊 (未滅菌) “Airub”Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 育憲企業股份有限公司 彰化縣彰化市快官里台鳳路1號 28124690 育憲企業股份有限公司 彰化縣彰化市快官里台鳳路1號 TAIWAN 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1460557 衛署醫器製壹字第004736號 2018-07-19 2013-07-19 醫　器 1 “諾惠康”肢體裝具 (未滅菌) “Real Way Come”Limb Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 諾惠康國際有限公司 臺北市大同區昌吉街198號 53098973 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓 TAIWAN 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
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