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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1460408 衛署醫器製壹字第004587號 2018-04-19 2013-04-19 醫　器 1 赫麗敷清創凝膠(滅菌) HeraDerm Gel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;GMP 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 29072278 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2013-04-26 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1460409 衛署醫器製壹字第004588號 2018-04-19 2013-04-19 醫　器 1 保凝敷防水透氣繃 (未滅菌) Xper Medical Waterproof Bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 11026506 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 TAIWAN 2013-05-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1460410 衛署醫器製壹字第004589號 2018-04-19 2013-04-19 醫　器 1 保凝敷醫療用吸收纖維 (未滅菌) Xper Medical Absorbent Fiber (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 11026506 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 TAIWAN 2013-05-03 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1460411 衛署醫器製壹字第004590號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 1 slp 哈佛睡眠 非動力式治療床墊 (未滅菌) Slp Harvard Sleep Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 綠能奈米科技有限公司 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄8號 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2013-04-26 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460412 衛署醫器製壹字第004591號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 1 時差博士 非動力式治療床墊 (未滅菌) Dr. Jet Lag Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 綠能奈米科技有限公司 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄8號 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2013-04-26 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1460413 衛署醫器製壹字第004592號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 1 〝中鎮〞病患用潤滑劑 (未滅菌) 〝Tronjen〞Patient lubricant (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 國　產 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 22282833 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-05-07 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1460414 衛署醫器製壹字第004593號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 1 “優美”醫用口罩 (未滅菌) “U-MED”Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 顧偉貿易有限公司 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 30433341 順易利實業有限公司 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2013-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1460415 衛署醫器製壹字第004594號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 1 “鉅瑋” 醫療用吸收纖維 (未滅菌) “GRAMINTON”MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 鉅瑋實業有限公司 台中市南屯區工業區24路9號 86983992 鉅瑋實業有限公司 台中市南屯區工業區24路9號 TAIWAN 2013-05-02 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1460416 衛署醫器製壹字第004595號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 1 康護你肢體護具(未滅菌) KOOLFREE Limb Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 僑柯有限公司 台中市大里區長榮里新南路147巷21號　 86268391 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1460417 衛署醫器製壹字第004596號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 1 "艾德"矯正鏡片(未滅菌) "ADHOC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 艾德國際有限公司 臺南市安定區中沙里沙崙36號 80606536 財源工業有限公司 臺南市安定區中沙里沙崙36號 TAIWAN 2013-05-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460418 衛署醫器製壹字第004597號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 1 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2013-05-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1460419 衛署醫器製壹字第004598號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 1 百捷優總膽固醇檢驗系統(未滅菌) BeneCheck Premium Total Cholesterol (CHOL) Monitoring system (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產;;GMP 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1460420 衛署醫器製壹字第004599號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 1 "明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌) "BENQ" Microscope Drapes (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 國　產;;委託製造;;GMP 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1460421 衛署醫器製壹字第004600號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 1 樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌) LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 53327286 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2013-05-13 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1460422 衛署醫器製壹字第004601號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 1 克菌安 醫用殺菌消毒劑 (未滅菌) Kilmicron General Purpose Disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-05-15 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1460423 衛署醫器製壹字第004602號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 1 “學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產;;委託製造 學靜醫療器材有限公司 高雄市鳥松區華美里學堂路106巷10號1樓 53901177 肯達路企業有限公司第二廠 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 TAIWAN 2013-05-13 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1460424 衛署醫器製壹字第004603號 2018-05-01 2013-05-01 醫　器 1 "三和傑"束腹帶(未滅菌) "NEOTEX UNION" Medical Abdominal Binder (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 三和傑興業股份有限公司 臺南市永康區王行里環工路50號2樓 23973589 三和傑興業股份有限公司永康廠 台南市永康區環工路50號C棟 TAIWAN 2014-07-28 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1460425 衛署醫器製壹字第004604號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 1 “普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌) “EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 普蘭企業股份有限公司 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 66650118 普蘭企業股份有限公司 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 TAIWAN 2013-05-15 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D5240)」第一等級鑑別範圍。
1460426 衛署醫器製壹字第004605號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 1 "達馨"口咽氣道管(未滅菌) "DADSUN" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 31262099 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 TAIWAN 2013-05-18 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D5110)」第一等級鑑別範圍。
1460427 衛署醫器製壹字第004606號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 1 "達馨"熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) "DADSUN" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 31262099 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 TAIWAN 2013-05-18 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D5375)」第一等級鑑別範圍。
1460428 衛署醫器製壹字第004607號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 1 “賀本萊”模特涼舒貼 (未滅菌) “Herbprime” MODEL 0098 Cooling Patch (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 22684196 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 TAIWAN 2013-05-21 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O5700)」第一等級鑑別範圍。
1460429 衛署醫器製壹字第004608號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 1 "德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌) "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產;;委託製造 德克國際有限公司 新北市土城區延安街20號6樓 12822430 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 TAIWAN 2013-05-20 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。
1460430 衛署醫器製壹字第004609號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 1 "康源" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "ConVida" Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(二樓及地下二樓) 29175268 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(二樓及地下二樓) TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P2020)」第一等級鑑別範圍。
1460431 衛署醫器製壹字第004610號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 1 "瑞益"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) "Mediray" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產 瑞益醫療儀器股份有限公司 台中市南區樹義路45號1樓 16218031 瑞益醫療儀器股份有限公司 台中市南區樹義路45號1樓 TAIWAN 2013-05-20 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I4960)」第一等級鑑別範圍。
1460432 衛署醫器製壹字第004611號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 1 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌) "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 新北市中和區建一路150號10樓之4 TAIWAN 2013-05-09 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。
1460433 衛署醫器製壹字第004612號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 1 凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌) "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 新北市中和區建一路150號10樓之4 TAIWAN 2013-05-09 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。
1460434 衛署醫器製壹字第004613號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 1 "聯合通路" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) "UCIMK" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 聯合通路國際股份有限公司 台中市東區東門路31號 27298969 聯合通路國際股份有限公司 台中市東區東門路31號 TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J5240)」第一等級鑑別範圍。
1460435 衛署醫器製壹字第004614號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 1 泰爾茂美狄品管液(未滅菌) TERUMO MEDISAFE EX Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。
1460436 衛署醫器製壹字第004615號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 1 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 國　產;;GMP 創茂生技股份有限公司 新北市中和區橋和路122號2樓之2 53227337 創茂生技股份有限公司 新北市中和區橋和路122號2樓之2 TAIWAN 2013-05-29 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
1460437 衛署醫器製壹字第004616號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 1 萊特 矯正鏡片（未滅菌） LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 53664688 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓 TAIWAN 2013-05-16 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。
1460438 衛署醫器製壹字第004617號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 1 “世大”防褥瘡床墊(未滅菌) “SEDA”Anti-Decubitus Mattresses (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 世大化成股份有限公司 新北市土城區金城路三段267號 33064145 世大化成股份有限公司 新北市土城區金城路三段267號 TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J5150)」第一等級鑑別範圍。
1460439 衛署醫器製壹字第004618號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 “朝興” 機械式輪椅 (未滅菌) “Chaoxing” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 朝興企業社 新北市三重區重新路五段541號 36319022 朝興企業社桃園廠 桃園縣楊梅鎮楊湖路一段676巷33弄52號 TAIWAN 2013-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O3850)」第一等級鑑別範圍。
1460440 衛署醫器製壹字第004619號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 “億萊富” 肢體裝具 (未滅菌) “e-life” Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 億萊富國際股份有限公司 新北市中和區中和路366號4樓之3 12734675 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139之19號 TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。
1460441 衛署醫器製壹字第004620號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 “億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌) “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 億萊富國際股份有限公司 新北市中和區中和路366號4樓之3 12734675 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139之19號 TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。
1460442 衛署醫器製壹字第004621號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 戴倍適醫用活性碳口罩 (未滅菌) DAYBEST Medical Activated Carbon Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 銓華科技有限公司 桃園縣桃園市三元里大有路152號8樓-15 53077055 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓 TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I4040)」第一等級鑑別範圍。
1460443 衛署醫器製壹字第004622號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 戴倍適醫用口罩 (未滅菌) DAYBEST Medical Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 銓華科技有限公司 桃園縣桃園市三元里大有路152號8樓-15 53077055 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓 TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I4040)」第一等級鑑別範圍。
1460444 衛署醫器製壹字第004623號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 保凝敷創傷敷料 (未滅菌) Xper Traumatic Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 11026506 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 TAIWAN 2013-05-27 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I4018)」第一等級鑑別範圍。
1460445 衛署醫器製壹字第004624號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 保凝敷手術敷料 (未滅菌) Xper Surgical Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 11026506 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 TAIWAN 2013-05-27 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I4018)」第一等級鑑別範圍。
1460446 衛署醫器製壹字第004625號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 "樺潁"機械式助行器(未滅菌) "Hua Ying" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 樺潁醫療器材行 台南市安南區安順里安和路四段36巷286號 10777775 樺潁醫療器材行 台南市安南區安順里安和路四段36巷286號 TAIWAN 2013-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O3825)」第一等級鑑別範圍。
1460447 衛署醫器製壹字第004626號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 "樺潁" 機械椅 (未滅菌) "Hua Ying" Positioning Chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 國　產 樺潁醫療器材行 台南市安南區安順里安和路四段36巷286號 10777775 樺潁醫療器材行 台南市安南區安順里安和路四段36巷286號 TAIWAN 2013-05-16 限醫療器材管理辦法「機械椅(O3100)」第一等級鑑別範圍。
1460448 衛署醫器製壹字第004627號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 "樺潁" 站立架 (未滅菌) "Hua Ying" Stander (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產 樺潁醫療器材行 台南市安南區安順里安和路四段36巷286號 10777775 樺潁醫療器材行 台南市安南區安順里安和路四段36巷286號 TAIWAN 2013-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O3750)」第一等級鑑別範圍。
1460449 衛署醫器製壹字第004628號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 “富聖”網狀繃帶（未滅菌） “Fortune croesus” Net Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J5075)」第一等級鑑別範圍。
1460450 衛署醫器製壹字第004629號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 "鼎右" 親水性創傷覆蓋材 (滅菌) "Ting Yu" Hydrophilic wound dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 16867817 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2013-05-24 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I4018)」第一等級鑑別範圍。
1460451 衛署醫器製壹字第004630號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 "鼎右"凝膠-液體性繃帶 (未滅菌) "Ting Yu"GEL-Liquid bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 16867817 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2013-05-24 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J5090)」第一等級鑑別範圍。
1460452 衛署醫器製壹字第004631號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 “億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌) “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 億萊富國際股份有限公司 新北市中和區中和路366號4樓之3 12734675 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139之19號 TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。
1460453 衛署醫器製壹字第004632號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 “嫩芙”體外美容用修復彌補物(未滅菌) “RUNVE” External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 國　產 貝思得國際股份有限公司 台北市文山區木柵路4段149巷7號 23598260 貝思得國際股份有限公司 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I3800)」第一等級鑑別範圍。
1460454 衛署醫器製壹字第004633號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 1 "科頂" 牙科電動馬達組(未滅菌) "Codent" motor for dental (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 科頂科技工業股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號5樓 (南科高雄園區) 12810618 科頂科技工業股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號5樓 (南科高雄園區) TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F6640)」第一等級鑑別範圍。
1460455 衛署醫器製壹字第004634號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 1 "科頂" 牙科手機及其附件 (未滅菌) “Codent”Dental handpiece and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 科頂科技工業股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號5樓 (南科高雄園區) 12810618 科頂科技工業股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號5樓 (南科高雄園區) TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F4200)」第一等級鑑別範圍。
1460456 衛署醫器製壹字第004635號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 1 “凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌) “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。
1460457 衛署醫器製壹字第004636號 2018-05-22 2013-05-22 醫　器 1 “龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌) “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 80474438 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-05-30 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
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