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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459708 衛署醫器製壹字第003866號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌) 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B6400 血球容積測量裝置 國　產 德彥醫技儀器股份有限公司 新北市汐止區福德一路393巷1號 22337540 德彥醫技儀器股份有限公司 新北市汐止區福德一路393巷1號 TAIWAN 2012-03-03 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
1459709 衛署醫器製壹字第003867號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 “可唯視”矯正鏡片 (未滅菌) “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 嘉晏光學股份有限公司 台北市內湖區洲子街80號2樓 16144616 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2011-12-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459710 衛署醫器製壹字第003868號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝威兆〞軀幹裝具 (未滅菌) LP TRUNCAL SUPPORT (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 威兆企業有限公司 臺北市內湖區洲子街79號3樓之1 22723613 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459711 衛署醫器製壹字第003869號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 “桑妮絲” 醫療彈性襪(未滅菌) “Sunny`s”Medical Support Stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造;;GMP 圓麗貿易有限公司 高雄市苓雅區民權一路26巷1號8樓之7 28280919 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 TAIWAN 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459712 衛署醫器製壹字第003870號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝麗德〞醫療口罩 (未滅菌) 〝Lead〞Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 杏一醫療用品股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村復興一路九十四號一、二樓 86649006 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2011-12-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459713 衛署醫器製壹字第003871號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝百尼爾〞隱形繃帶 (未滅菌) 〝Bioneer〞Wound Film (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產;;委託製造 台灣百尼爾生技股份有限公司 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓 53351150 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄縣鳥松鄉大同路５號之１ TAIWAN 2011-12-12 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1459714 衛署醫器製壹字第003872號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞 生化儀專用去氣泡劑 (未滅菌) 〝LANNER〞General Antifoam (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459715 衛署醫器製壹字第003873號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞生化儀專用鹼性清潔液 (未滅菌) 〝LANNER〞General Alkali Wash (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459716 衛署醫器製壹字第003874號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌) 〝LANNER〞General Acid Wash (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459717 衛署醫器製壹字第003875號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌) 〝LANNER〞r-GTP Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
1459718 衛署醫器製壹字第003876號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞LDL-Cholesterol Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1459719 衛署醫器製壹字第003877號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞丙胺酸轉胺酉每試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1459720 衛署醫器製壹字第003878號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞鎂檢驗試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞MG Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
1459721 衛署醫器製壹字第003880號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 索拉諾 乳頭保護罩(未滅菌) SOLANO Nipple shield (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1459722 衛署醫器製壹字第003882號 2016-12-05 2011-12-05 醫　器 1 “新復” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) “NewEpi”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 台灣知微股份有限公司 新竹縣竹東鎮五豐里忠孝街12巷8號1樓 53610473 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2011-12-14 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1459723 衛署醫器製壹字第003885號 2016-12-07 2011-12-07 醫　器 1 "全洲" 彈性繃帶 (未滅菌) "Quan-Zhou" Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 全洲帶類製造工廠 屏東縣九如鄉洽興村洽興路49-1號 09034733 全洲帶類製造工廠 屏東縣九如鄉洽興村洽興路49-1號 TAIWAN 2011-12-19 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459724 衛署醫器製壹字第003886號 2016-12-07 2011-12-07 醫　器 1 "全洲" 網狀繃帶 (未滅菌) "Quan-Zhou" Net Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 全洲帶類製造工廠 屏東縣九如鄉洽興村洽興路49-1號 09034733 全洲帶類製造工廠 屏東縣九如鄉洽興村洽興路49-1號 TAIWAN 2011-12-19 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459725 衛署醫器製壹字第003887號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 1 "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產;;委託製造 壹誠醫療器材股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號9樓之8 24290697 大瓏企業股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 TAIWAN 2011-12-23 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1459726 衛署醫器製壹字第003888號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 1 "華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 國　產 華陞興業有限公司 臺中市大雅區雅環路一段229號1樓 84993138 華陞興業有限公司 台中市大雅區雅環路1段229號 TAIWAN 2011-12-21 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
1459727 衛署醫器製壹字第003889號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 1 "強昇" 手臂吊帶 (未滅菌) "CIANG-SHEN" Arm sling (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產 強昇股份有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號 53481013 強昇股份有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號 TAIWAN 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1459728 衛署醫器製壹字第003890號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 1 "季家" 肢體裝具 (未滅菌) "JI-JIA" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 季家實業有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號 53481013 季家實業有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號 TAIWAN 2012-01-31 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459729 衛署醫器製壹字第003891號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 1 "強昇" 軀幹裝具 (未滅菌) "CIANG SHEN" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 強昇股份有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號 53481013 強昇股份有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號 TAIWAN 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459730 衛署醫器製壹字第003892號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 1 "麗德" 助行器 (未滅菌) "Lead" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產;;委託製造 杏一醫療用品股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村復興一路94號1、2樓 86649006 光星骨科復健器材股份有限公司 臺中市神岡區豐洲路1096、1102號 TAIWAN 2013-06-17 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1459731 衛署醫器製壹字第003893號 2016-12-12 2011-12-12 醫　器 1 “新駿”牙科手術燈 (未滅菌) “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1459732 衛署醫器製壹字第003894號 2016-12-12 2011-12-12 醫　器 1 “欣南榮”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) “Xin nan jong”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產;;委託製造 康寧儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路9號6樓604室 04232024 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2011-12-19 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1459733 衛署醫器製壹字第003895號 2016-12-13 2011-12-13 醫　器 1 “新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌) “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459734 衛署醫器製壹字第003896號 2016-12-13 2011-12-13 醫　器 1 "克雷" 矯正鏡片 (未滅菌) "CLEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 53197523 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 TAIWAN 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459735 衛署醫器製壹字第003897號 2016-12-14 2011-12-14 醫　器 1 CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌) CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459736 衛署醫器製壹字第003898號 2016-12-14 2011-12-14 醫　器 1 “明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌) “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產;;委託製造 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 金琳企業股份有限公司桃園廠 桃園縣龜山鄉頂湖路6號 TAIWAN 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459737 衛署醫器製壹字第003899號 2016-12-14 2011-12-14 醫　器 1 “美滿”臍敷包 (滅菌) “Meimon”umbilical cord care package(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 美滿婦幼用品有限公司 高雄市鳳山區南貴街30號 81241296 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459738 衛署醫器製壹字第003900號 2016-12-14 2011-12-14 醫　器 1 柏巖 三管交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌) Beyond TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 貴族實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 22655544 貴族實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459739 衛署醫器製壹字第003901號 2016-12-14 2011-12-14 醫　器 1 〝康是美〞醫療口罩 (未滅菌) 〝COSMED〞MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 康那香企業股份有限公司口寮廠 台南市將軍區三吉里三吉66-1號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459740 衛署醫器製壹字第003902號 2016-12-15 2011-12-15 醫　器 1 "坤日"肢體裝具(未滅菌) "KUN RIH" Limb orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 27846656 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 TAIWAN 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459741 衛署醫器製壹字第003903號 2016-12-15 2011-12-15 醫　器 1 "坤日"軀幹裝具(未滅菌) "KUN RIH" Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 27846656 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 TAIWAN 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459742 衛署醫器製壹字第003904號 2016-12-15 2011-12-15 醫　器 1 "坤日"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) "KUN RIH" Nonresorbable sponge for external use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 27846656 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 TAIWAN 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459743 衛署醫器製壹字第003905號 2016-12-15 2011-12-15 醫　器 1 "坤日"保護性限制帶(未滅菌) "KUN RIH" Protective Restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 27846656 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 TAIWAN 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1459744 衛署醫器製壹字第003906號 2016-12-15 2011-12-15 醫　器 1 "坤日"彈性繃帶(未滅菌) "KUN RIH" Elastic bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 27846656 坤日企業有限公司 和美廠 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 TAIWAN 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459745 衛署醫器製壹字第003907號 2016-12-16 2011-12-16 醫　器 1 “鈺弘”紗布塊 (未滅菌) “YUHONG”Gauze Sponge (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459746 衛署醫器製壹字第003908號 2016-12-19 2011-12-19 醫　器 1 “維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌) “Vertid” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 和康生物科技股份有限公司 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司 新北市五股區五權八路17號 TAIWAN 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459747 衛署醫器製壹字第003909號 2016-12-20 2011-12-20 醫　器 1 包護寧醫用口罩(未滅菌) Baohuning Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 孝親合樂國際有限公司 嘉義縣水上鄉南和村後寮27-1號 24236651 孝親合樂國際有限公司 嘉義縣水上鄉南和村後寮27-1號 TAIWAN 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459748 衛署醫器製壹字第003910號 2016-12-20 2011-12-20 醫　器 1 “精工”矯正鏡片 (未滅菌) “SEIKO”corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 美達視興業有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 80199685 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2012-01-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459749 衛署醫器製壹字第003911號 2016-12-20 2011-12-20 醫　器 1 “美若康”皙佳疤痕護理矽凝膠(未滅菌) “miacare”Scar Reduction Silicone Gel C+ (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459750 衛署醫器製壹字第003912號 2016-12-20 2011-12-20 醫　器 1 "升望"面罩(未滅菌) "SHINMED" MASK(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 升望科技股份有限公司 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 86099993 升望科技股份有限公司 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 TAIWAN 2012-01-02 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1459751 衛署醫器製壹字第003913號 2016-12-21 2011-12-21 醫　器 1 〝興運〞軀幹裝具 (未滅菌) 〝Xing-Yun〞Truncal orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 興運企業社 高雄市鳥松鄉華美里中山路150巷21號1樓 25911758 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459752 衛署醫器製壹字第003914號 2016-12-21 2011-12-21 醫　器 1 〝仙佳美〞溫控式熱敷墊 (未滅菌) 〝Shian Jia Meei〞Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 89552271 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 TAIWAN 2012-01-04 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459753 衛署醫器製壹字第003915號 2016-12-21 2011-12-21 醫　器 1 "邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) "MediCapture" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 國　產 美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司 新北市中和區橋和路120號3樓之7 28436552 美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司 新北市中和區橋和路120號3樓之6 TAIWAN 2012-01-02 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1459754 衛署醫器製壹字第003916號 2016-12-21 2011-12-21 醫　器 1 "尚邑" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "A&E" Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 尚邑生醫陶瓷股份有限公司 新北市中和區立德街117號3樓 25036217 尚邑生醫陶瓷股份有限公司 新北市中和區立德街117號3樓 TAIWAN 2012-01-02 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1459755 衛署醫器製壹字第003917號 2016-12-26 2011-12-26 醫　器 1 CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌) CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459756 衛署醫器製壹字第003918號 2016-12-26 2011-12-26 醫　器 1 〝茂晶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) 〝MAJOR〞Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 茂晶生技股份有限公司 新北市中和區建一路186號7樓 80261929 茂晶生技股份有限公司 新北市中和區建一路186號7樓 TAIWAN 2012-02-20 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459757 衛署醫器製壹字第003919號 2016-12-26 2011-12-26 醫　器 1 〝榕樹〞頸脖護具 (未滅菌) 〝Jone-Shou〞Cervical Collar (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮上林里民權西路217號 84522806 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮民權西路217號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
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