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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459608 衛署醫器製壹字第003752號 2016-10-17 2011-10-17 醫　器 1 "一成" 骨水泥分配器 (滅菌) "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;委託製造;;GMP 一成模精密製造股份有限公司 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號 86259479 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-11-02 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459609 衛署醫器製壹字第003753號 2016-10-17 2011-10-17 醫　器 1 "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 22240790 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459610 衛署醫器製壹字第003754號 2016-10-17 2011-10-17 醫　器 1 "一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌) "E CHENG" Cement mixer (Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產;;委託製造;;GMP 一成模精密製造股份有限公司 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號 86259479 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-11-02 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1459611 衛署醫器製壹字第003755號 2016-10-18 2011-10-18 醫　器 1 “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459612 衛署醫器製壹字第003756號 2016-10-18 2011-10-18 醫　器 1 “科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌) “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號 TAIWAN 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459613 衛署醫器製壹字第003757號 2016-10-19 2011-10-19 醫　器 1 "白宮" 眼科用眼罩 (滅菌) "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 國　產;;委託製造 元成興業有限公司 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 23879917 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-10-27 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1459614 衛署醫器製壹字第003758號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 “群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;委託製造 群祐生技股份有限公司 台北市中山區建國北路二段6巷5號6樓 29043675 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭村溪南路２段２７０巷８８號 TAIWAN 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459615 衛署醫器製壹字第003759號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 "鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌) "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459616 衛署醫器製壹字第003761號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 "鈺弘" 眼墊 (滅菌) "YUHONG" Eye Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4440 眼墊 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
1459617 衛署醫器製壹字第003762號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 "鈺弘" 棉棒 (滅菌) "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459618 衛署醫器製壹字第003763號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 "鈺弘" 腹部墊 (滅菌) "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1459619 衛署醫器製壹字第003765號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 "鈺弘" 壓舌板(滅菌） "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1459620 衛署醫器製壹字第003766號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 "鈺弘" 棉棒 (未滅菌) "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459621 衛署醫器製壹字第003767號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 "鈺弘" 壓舌板 (未滅菌) "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1459622 衛署醫器製壹字第003769號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌) GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 辰雨霖實業有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８ 86870012 辰雨霖實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷18號10樓之8 TAIWAN 2011-10-27 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459623 衛署醫器製壹字第003770號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌) ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2013-07-19 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
1459624 衛署醫器製壹字第003771號 2016-10-20 2011-10-20 醫　器 1 〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌) 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 統全興業股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段642號 60280125 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 TAIWAN 2011-10-31 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459625 衛署醫器製壹字第003772號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 1 "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 國　產 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 TAIWAN 2011-10-31 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1459626 衛署醫器製壹字第003773號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 1 “富士康”浮動坐墊 (未滅菌) “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產;;委託製造 富士康醫療器材有限公司 桃園縣平鎮市新光路二段9巷72弄210號1樓 25178398 杰奇有限公司 新北市樹林區新興街19巷34弄17號5樓 TAIWAN 2012-01-04 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1459627 衛署醫器製壹字第003774號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 1 〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌) 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 70405813 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 TAIWAN 2011-11-22 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459628 衛署醫器製壹字第003775號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 1 "柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 柏力科技有限公司 新竹市東區八德路199號2樓 80574062 柏力科技有限公司 台中市神岡區神洲村大洲路32巷12號 TAIWAN 2011-12-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459629 衛署醫器製壹字第003776號 2016-10-25 2011-10-25 醫　器 1 〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1459630 衛署醫器製壹字第003777號 2016-10-25 2011-10-25 醫　器 1 〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌) 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1459631 衛署醫器製壹字第003778號 2016-10-25 2011-10-25 醫　器 1 聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1459632 衛署醫器製壹字第003779號 2016-10-25 2011-10-25 醫　器 1 "鉅慧"軀幹裝具(未滅菌) "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 鉅慧有限公司 臺中市神岡區大豐路5段295巷28弄11號 53490316 鉅慧有限公司 臺中市神岡區大豐路42巷28弄11號 TAIWAN 2014-07-14 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459633 衛署醫器製壹字第003780號 2016-10-26 2011-10-26 醫　器 1 "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 23308277 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 TAIWAN 2011-11-03 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459634 衛署醫器製壹字第003781號 2016-10-26 2011-10-26 醫　器 1 歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌) OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2012-03-23 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459635 衛署醫器製壹字第003782號 2016-10-26 2011-10-26 醫　器 1 〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌) 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 順林企業有限公司 新北市永和區永和路1段67號13樓 16790043 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459636 衛署醫器製壹字第003783號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 1 "白宮" 棉球 (滅菌) "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 元成興業有限公司 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 23879917 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459637 衛署醫器製壹字第003784號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 1 "白宮" 紗布 (滅菌) "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 元成興業有限公司 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 23879917 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459638 衛署醫器製壹字第003785號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 1 DHY04300378501 "茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌) "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2600 Wood氏螢光燈 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-01-21 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
1459639 衛署醫器製壹字第003786號 2016-10-28 2011-10-28 醫　器 1 "聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1300 Follicle stimulating test system 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
1459640 衛署醫器製壹字第003787號 2016-10-28 2011-10-28 醫　器 1 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2011-11-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459641 衛署醫器製壹字第003788號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 DHY04300378807 "立迅" 棉棒 (滅菌) "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2012-01-05
1459642 衛署醫器製壹字第003789號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 1 "立迅" 紗布 (滅菌) "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-11-15 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459643 衛署醫器製壹字第003790號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 “鈺弘”棉球 (滅菌) “YUHONG”Cotton Ball (Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459644 衛署醫器製壹字第003791號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 “鈺弘”棉球 (未滅菌) “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459645 衛署醫器製壹字第003792號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 “普威”手術記號筆（滅菌） “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 國　產;;GMP 普威國際有限公司 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2012-03-27 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
1459646 衛署醫器製壹字第003793號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 “鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌) “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459647 衛署醫器製壹字第003794號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 “鈺弘”紗布塊(滅菌) “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459648 衛署醫器製壹字第003795號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌) FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 TAIWAN 2011-11-18 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459649 衛署醫器製壹字第003796號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5950 臍帶閉合器 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
1459650 衛署醫器製壹字第003797號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 “銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)　 “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 銳意科技股份有限公司 台北市內湖區區基湖路35巷11號3樓 86508358 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮里大有2街9號 TAIWAN 2011-11-21 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1459651 衛署醫器製壹字第003798號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 “固才” 醫用口罩(未滅菌) “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 固才有限公司 新北市土城區中州路26號 84852658 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459652 衛署醫器製壹字第003799號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-11-18 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
1459653 衛署醫器製壹字第003800號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌) 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-11-18 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459654 衛署醫器製壹字第003801號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-11-18 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1459655 衛署醫器製壹字第003802號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 1 CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌) CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459656 衛署醫器製壹字第003803號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 1 "台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌) "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產;;委託製造 台灣生醫工程股份有限公司 嘉義市東區盧厝里盧厝47之7號1樓 24354690 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2014-09-23 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1459657 衛署醫器製壹字第003804號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 1 〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌) 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2011-11-28 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
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