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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1459158 | 衛署醫器製壹字第003260號 | 2015-12-17 | 2010-12-17 | 醫 器 | 1 | “冠綜”醫療用口罩(未滅菌) | “GUAN ZONG”Medical Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產 | 冠綜股份有限公司 | 新北市新莊區中正路661號4樓 | 25157274 | 冠綜股份有限公司 | 新北市新莊區中正路661號4樓 | TAIWAN | 2010-12-30 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459159 | 衛署醫器製壹字第003261號 | 2015-12-20 | 2010-12-20 | 醫 器 | 1 | "呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌) | "DPB" Soft Tissue Filler Manual Dispenser (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 國 產 | 呈汝生物科技有限公司 | 高雄市左營區大順一路93號6樓之3 | 13142782 | 呈汝生物科技有限公司 | 高雄市左營區大順一路93號6樓之3 | TAIWAN | 2012-01-11 | 適用於把軟組織填充物放入手術部位的非電力式分配器械。 | ||||||||
1459160 | 衛署醫器製壹字第003262號 | 2015-12-20 | 2010-12-20 | 醫 器 | 1 | "康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌) | "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 康視佳實業股份有限公司 | 台中市西區民生北路132號1樓 | 84246719 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2010-12-23 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459161 | 衛署醫器製壹字第003263號 | 2015-12-21 | 2010-12-21 | 醫 器 | 1 | "尚楊" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | "Sun Young" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3420 體外肢體義肢用組件 | 國 產 | 尚楊醫療器材行 | 高雄市三民區大昌一路325號1樓 | 06849636 | 尚楊醫療器材行 | 高雄市三民區灣子里大昌一路325號2樓 | TAIWAN | 2011-01-17 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459162 | 衛署醫器製壹字第003264號 | 2015-12-21 | 2010-12-21 | 醫 器 | 1 | "視諾比" 矯正鏡片 (未滅菌) | "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 宏威光學貿易有限公司 | 新北市中和區中山路二段30號2樓 | 80634863 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2011-01-17 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459163 | 衛署醫器製壹字第003265號 | 2015-12-21 | 2010-12-21 | 醫 器 | 1 | "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) | "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 生茂光學有限公司 | 新竹市北區延平路一段48號 | 70693510 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2010-12-30 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459164 | 衛署醫器製壹字第003266號 | 2015-12-21 | 2010-12-21 | 醫 器 | 1 | "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) | "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 光哲光學貿易行 | 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 | 15620696 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2011-01-17 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459165 | 衛署醫器製壹字第003267號 | 2015-12-21 | 2010-12-21 | 醫 器 | 1 | "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) | "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 生茂光學有限公司 | 新竹市北區延平路一段48號 | 70693510 | 弘全光學科技有限公司 | 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 | TAIWAN | 2010-12-30 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459166 | 衛署醫器製壹字第003268號 | 2015-12-21 | 2010-12-21 | 醫 器 | 1 | 名將矯正鏡片 (未滅菌) | Trend Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 趨勢光學股份有限公司 | 台北市大同區南京西路278號12樓 | 28188568 | 金凱科技光學股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40之2號5樓之8 | TAIWAN | 2011-01-17 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459167 | 衛署醫器製壹字第003269號 | 2015-12-22 | 2010-12-22 | 醫 器 | 1 | DHY04300326909 | 五鼎II葡萄糖品管液 | Contrex Plus II Glucose Control Solution | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | 16130182 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TAIWAN | 2010-12-27 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1459168 | 衛署醫器製壹字第003270號 | 2015-12-22 | 2010-12-22 | 醫 器 | 1 | "百博" 電動吸鼻器 (未滅菌) | "BioPro" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G5550 動力式鼻沖洗器 | 國 產;;委託製造 | 百博生技有限公司 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 27528131 | 辰雨霖實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷18號10樓之8 | TAIWAN | 2010-12-23 | 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459169 | 衛署醫器製壹字第003271號 | 2015-12-22 | 2010-12-22 | 醫 器 | 1 | 奧德美 親水性敷料(滅菌) | OPTIMED Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 國 產;;委託製造;;GMP | 會昌實業股份有限公司 | 台北市中山區天祥路59號9樓 | 04208143 | 康力得生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 | TAIWAN | 2014-09-11 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459170 | 衛署醫器製壹字第003272號 | 2015-12-23 | 2010-12-23 | 醫 器 | 1 | "臺灣彥大" 張口器 (未滅菌) | "ENTER MEDICAL" ORAL SCREW (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 國 產 | 臺灣彥大有限公司 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 | 16704342 | 臺灣彥大有限公司 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 | TAIWAN | 2010-12-28 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459171 | 衛署醫器製壹字第003273號 | 2015-12-23 | 2010-12-23 | 醫 器 | 1 | "宏有" 醫療用口罩 (未滅菌) | "HUNG YU" Medical Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產;;委託製造 | 宏有國際股份有限公司 | 新北市板橋區文聖街207號1樓 | 80719779 | 威欣利實業有限公司桃園廠 | 桃園縣龜山鄉樂善村文明路66-2號 | TAIWAN | 2013-02-27 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459172 | 衛署醫器製壹字第003274號 | 2015-12-23 | 2010-12-23 | 醫 器 | 1 | “臺灣彥大”呼吸器管路(未滅菌) | “ENTER MEDICAL”VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5975 呼吸器管路 | 國 產 | 臺灣彥大有限公司 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 | 16704342 | 臺灣彥大有限公司 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 | TAIWAN | 2010-12-29 | 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459173 | 衛署醫器製壹字第003275號 | 2015-12-23 | 2010-12-23 | 醫 器 | 1 | 美樂蒂黏性護理貼布(未滅菌) | MLD BANDAGES (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 日正國際有限公司 | 彰化縣彰化市延和里埔西街160巷11號1樓 | 28729558 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | TAIWAN | 2011-03-11 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459174 | 衛署醫器製壹字第003276號 | 2015-12-23 | 2010-12-23 | 醫 器 | 1 | 凱蒂貓防水繃 (未滅菌) | Hello Kitty WaterProof Bandages (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 葦慶興業有限公司 | 雲林縣莿桐鄉中正路2-10號 | 12763397 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 | 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 | TAIWAN | 2011-05-13 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459175 | 衛署醫器製壹字第003277號 | 2015-12-24 | 2010-12-24 | 醫 器 | 1 | “顥騏”肢體護具(未滅菌) | “Horsing”Limb Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產 | 顥騏興業股份有限公司 | 臺中市大雅區雅潭路4段376號2樓 | 23958497 | 顥騏興業股份有限公司 | 臺中市大雅區雅潭路4段376號2樓 | TAIWAN | 2014-09-19 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459176 | 衛署醫器製壹字第003278號 | 2015-12-27 | 2010-12-27 | 醫 器 | 1 | "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) | "TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 光哲光學貿易行 | 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 | 15620696 | 弘全光學科技有限公司 | 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 | TAIWAN | 2010-12-28 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459177 | 衛署醫器製壹字第003279號 | 2015-12-27 | 2010-12-27 | 醫 器 | 1 | "宏威" 矯正鏡片 (未滅菌) | "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 宏威光學貿易有限公司 | 新北市中和區中山路二段30號2樓 | 80634863 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2010-12-28 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459178 | 衛署醫器製壹字第003280號 | 2015-12-28 | 2010-12-28 | 醫 器 | 1 | “冠亞” 骨水泥分配器(滅菌) | “A-Spine” Cement dispenser (Sterile) | N 骨科用裝置 | N4200 骨水泥分配器 | 國 產;;GMP | 冠亞生技股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 12873063 | 冠亞生技股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街50號 | TAIWAN | 2011-01-07 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459179 | 衛署醫器製壹字第003281號 | 2015-12-28 | 2010-12-28 | 醫 器 | 1 | "安泰" 動力式熱敷墊 (未滅菌) | "ONTAI" Powered heating pad (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5740 動力式熱敷墊 | 國 產;;委託製造;;GMP | 安泰醫療儀器有限公司 | 新北市板橋區滿平街133號 | 80430544 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | TAIWAN | 2011-07-11 | 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459180 | 衛署醫器製壹字第003282號 | 2015-12-29 | 2010-12-29 | 醫 器 | 1 | "億代富" 透氣膠帶 (未滅菌) | "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 億代富國際股份有限公司 | 台中市西區華美街322號1樓 | 97107859 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | TAIWAN | 2010-12-30 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459181 | 衛署醫器製壹字第003283號 | 2015-12-30 | 2010-12-30 | 醫 器 | 1 | 倍視樂 矯正鏡片 (未滅菌) | BEBRE Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 清鳳莊光學有限公司 | 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 | 97153733 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2014-04-10 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459182 | 衛署醫器製壹字第003284號 | 2015-12-30 | 2010-12-30 | 醫 器 | 1 | "清鳳莊" 矯正鏡片 (未滅菌) | "Mo-Li" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 清鳳莊光學有限公司 | 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 | 97153733 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2014-04-10 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459183 | 衛署醫器製壹字第003285號 | 2016-01-04 | 2011-01-04 | 醫 器 | 1 | “宏威”矯正鏡片(未滅菌) | “HONG WEI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 宏威光學貿易有限公司 | 新北市中和區中山路二段30號2樓 | 80634863 | 弘全光學科技有限公司 | 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 | TAIWAN | 2013-03-21 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459184 | 衛署醫器製壹字第003286號 | 2016-01-05 | 2011-01-05 | 醫 器 | 1 | “台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 國 產 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 25098389 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | TAIWAN | 2013-10-29 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459185 | 衛署醫器製壹字第003287號 | 2016-01-05 | 2011-01-05 | 醫 器 | 1 | 歐薩矯正鏡片(未滅菌) | OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 羅登光學有限公司 | 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 | 23897865 | 辰昀企業有限公司 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 | TAIWAN | 2011-01-12 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459186 | 衛署醫器製壹字第003288號 | 2016-01-06 | 2011-01-06 | 醫 器 | 1 | "升望" 手術標記筆 (未滅菌) | "Shining World" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4660 皮膚標記用筆 | 國 產 | 升望科技股份有限公司 | 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 | 86099993 | 升望科技股份有限公司 | 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 | TAIWAN | 2011-03-28 | 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459187 | 衛署醫器製壹字第003289號 | 2016-01-06 | 2011-01-06 | 醫 器 | 1 | “達特富”肢體裝具(未滅菌) | “Dr. Foot”Limb orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產 | 達特富科技股份有限公司 | 宜蘭縣羅東鎮林森路92號1樓 | 79994489 | 達特富科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣五結鄉中興村中里路18號 | TAIWAN | 2011-10-24 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459188 | 衛署醫器製壹字第003290號 | 2016-01-06 | 2011-01-06 | 醫 器 | 1 | “達特富”軀幹裝具(未滅菌) | “Dr. Foot”Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產 | 達特富科技股份有限公司 | 宜蘭縣羅東鎮林森路92號1樓 | 79994489 | 達特富科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣五結鄉中興村中里路18號 | TAIWAN | 2011-12-12 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459189 | 衛署醫器製壹字第003291號 | 2016-01-06 | 2011-01-06 | 醫 器 | 1 | “達特富”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | “Dr. Foot”Medical image communication device (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 國 產 | 達特富科技股份有限公司 | 宜蘭縣羅東鎮林森路92號1樓 | 79994489 | 達特富科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣五結鄉中興村中里路18號 | TAIWAN | 2011-10-26 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459190 | 衛署醫器製壹字第003292號 | 2016-01-06 | 2011-01-06 | 醫 器 | 1 | 賀比退熱貼(未滅菌) | Herbi Cooling Patch (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5700 醫療用冷敷包 | 國 產;;委託製造 | 啄木鳥國際事業股份有限公司 | 嘉義縣新港鄉宮後村宮後街41-2號1樓 | 80317640 | 得生製藥股份有限公司二廠 | 台南市永康區王行里環工路42號之1號 | TAIWAN | 2011-03-11 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459191 | 衛署醫器製壹字第003294號 | 2016-01-07 | 2011-01-07 | 醫 器 | 1 | “耀宏”醫療用濕熱敷包(未滅菌) | “Yao-Hong”Moist heat pack (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5730 醫療用濕熱敷包 | 國 產 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 22383261 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | TAIWAN | 2011-02-10 | 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459192 | 衛署醫器製壹字第003295號 | 2016-01-07 | 2011-01-07 | 醫 器 | 1 | “耀宏”交流電力可調整式病床(未滅菌) | “Yao-Hong”Ac-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5100 交流電力可調整式病床 | 國 產;;委託製造;;GMP | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 22383261 | 強盛興企業股份有限公司龜山廠 | 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 | TAIWAN | 2011-02-10 | 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459193 | 衛署醫器製壹字第003296號 | 2016-01-10 | 2011-01-10 | 醫 器 | 1 | "吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌) | "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6785 手動病患輸送裝置 | 國 產 | 吉生醫療器材有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 | 24417512 | 吉生醫療器材有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | TAIWAN | 2014-09-12 | 空白 | ||||||||
1459194 | 衛署醫器製壹字第003297號 | 2016-01-11 | 2011-01-11 | 醫 器 | 1 | 愛思特三管交替防褥瘡氣墊床組 | INT TRI CELL Alternating Pressure Relief System | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5550 交替式壓力氣墊床 | 國 產 | 貴族實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 | 22655544 | 貴族實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 | TAIWAN | 2011-03-11 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459195 | 衛署醫器製壹字第003298號 | 2016-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHY04300329803 | 銓順-保護性限制帶 | CHUAN SHUN PROTECTIVE RESTRAINT | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6760 保護性限制帶 | 國 產 | 銓順企業有限公司新莊廠 | 新北市新莊區新樹路69號之46 | 36110115 | 銓順企業有限公司新莊廠 | 新北市新莊區新樹路69號之46 | TAIWAN | 2011-03-08 | 保護性限制帶係基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 | |||||||
1459196 | 衛署醫器製壹字第003299號 | 2016-01-11 | 2011-01-11 | 醫 器 | 1 | "戴麗舒" 矯正鏡片 (未滅菌) | “dai li shu”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 戴麗舒光學企業行 | 台南市安南區安中路1段840號9樓 | 26423617 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2011-04-08 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459197 | 衛署醫器製壹字第003300號 | 2016-01-11 | 2011-01-11 | 醫 器 | 1 | “諾貝爾”矯正鏡片(未滅菌) | “NOBEL”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 清鳳莊光學有限公司 | 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 | 97153733 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2014-04-10 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459198 | 衛署醫器製壹字第003301號 | 2016-01-11 | 2011-01-11 | 醫 器 | 1 | "旅行家"絆創貼(未滅菌) | "Universal health care" First Aid Plaster (Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 宇璿實業有限公司 | 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 | 84950004 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎20號 | TAIWAN | 2011-01-26 | 空白 | ||||||||
1459199 | 衛署醫器製壹字第003302號 | 2016-01-11 | 2011-01-11 | 醫 器 | 1 | "杏一"交替式壓力氣墊床(未滅菌) | "Medfirst" Alternating pressure air flotation mattress (non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5550 交替式壓力氣墊床 | 國 產;;委託製造 | 杏一醫療用品股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化村復興一路94號1、2樓 | 86649006 | 台欣國際股份有限公司 | 新北市土城區民權街3之1號 | TAIWAN | 2011-02-09 | 空白 | ||||||||
1459200 | 衛署醫器製壹字第003311號 | 2016-01-17 | 2011-01-17 | 醫 器 | 1 | 昭惠氣體面罩頭套帶(未滅菌) | YASCO GAS MASK HEAD STRAP (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5560 氣體面罩頭套帶 | 國 產 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | 36216790 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | TAIWAN | 2011-04-13 | 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459201 | 衛署醫器製壹字第003312號 | 2016-01-17 | 2011-01-17 | 醫 器 | 1 | 日昇醫療透氣膠布(未滅菌) | FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 日昇醫療器材有限公司 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 | 70410843 | 日昇醫療器材有限公司 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 | TAIWAN | 2011-03-11 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459202 | 衛署醫器製壹字第003313號 | 2016-01-18 | 2011-01-18 | 醫 器 | 1 | “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) | “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | 國 產;;委託製造 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 28089461 | 精浚科技股份有限公司 | 新北市三峽區三樹路168巷46號 | TAIWAN | 2011-01-19 | 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | |||||||||
1459203 | 衛署醫器製壹字第003314號 | 2016-01-20 | 2011-01-20 | 醫 器 | 1 | 全和保護性限制帶(未滅菌) | Chuan ho Protective Restraint (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6760 保護性限制帶 | 國 產 | 天德醫療材料有限公司 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路440巷3號1樓 | 97356688 | 天德醫療材料有限公司 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路440巷3號1樓 | TAIWAN | 2011-01-26 | 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459204 | 衛署醫器製壹字第003315號 | 2016-01-21 | 2011-01-21 | 醫 器 | 1 | "瑋肯" 軀幹裝具 (未滅菌) | "Weiken" Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產;;委託製造 | 瑋肯儀器有限公司 | 新北市三重區重新路五段609巷6號2樓之1 | 70552737 | 愛民衛材股份有限公司二廠 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 | TAIWAN | 2011-01-25 | 空白 | ||||||||
1459205 | 衛署醫器製壹字第003316號 | 2016-01-21 | 2011-01-21 | 醫 器 | 1 | “瑋肯” 肢體裝具(未滅菌) | “Weiken” Limb orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產;;委託製造 | 瑋肯儀器有限公司 | 新北市三重區重新路五段609巷6號2樓之1 | 70552737 | 愛民衛材股份有限公司二廠 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 | TAIWAN | 2011-01-25 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459206 | 衛署醫器製壹字第003317號 | 2016-01-26 | 2011-01-26 | 醫 器 | 1 | “聖侑” 醫療用手杖(未滅菌) | “ST. YORK” Cane (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3075 醫療用手杖 | 國 產 | 聖侑企業股份有限公司 | 台北市中華路二段75巷1弄8號7樓之5 | 聖侑企業股份有限公司 | 台中縣太平市光隆里光興路479號1樓 | TAIWAN | 2011-01-31 | 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||||
1459207 | 衛署醫器製壹字第003318號 | 2016-01-26 | 2011-01-26 | 醫 器 | 1 | “聖侑” 機械式助行器(未滅菌) | “ST. YORK” Mechanical Walker (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 國 產 | 聖侑企業股份有限公司 | 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 | 23261028 | 聖侑企業股份有限公司 | 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 | TAIWAN | 2011-01-31 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |