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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458958 衛署醫器製壹字第003028號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 "佾展" 乳膠檢診手套 (滅菌) "I Jhan" Latex Examination Gloves (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;委託製造;;GMP 佾展有限公司 苗栗縣苑裡鎮山柑里14-1號 28622628 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2010-08-31 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1458959 衛署醫器製壹字第003029號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 “多倍”乳膠檢診手套（滅菌） “Protos”Latex Examination Gloves (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;委託製造;;GMP 佾岳有限公司 苗栗縣苑裡鎮客庄里客庄75之23號1樓之8 84668359 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2010-08-17 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1458960 衛署醫器製壹字第003030號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 1 "邦特" 尿液引流袋 (滅菌) "Bioteq" Urine Drainage Bag (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 國　產;;GMP 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2010-08-17 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1458961 衛署醫器製壹字第003031號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 1 愛蒂康浮動坐墊（未滅菌） IDK Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 13002570 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2010-08-31 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1458962 衛署醫器製壹字第003032號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 “岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌） “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號 TAIWAN 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458963 衛署醫器製壹字第003033號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌） “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號 TAIWAN 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458964 衛署醫器製壹字第003034號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 “岡新”呼吸器管路（未滅菌） “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號 TAIWAN 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1458965 衛署醫器製壹字第003035號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 美德特 醫用氣體出口插座 (未滅菌) MEDITT Medical Gas Outlet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產;;委託製造 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1458966 衛署醫器製壹字第003036號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 昌豐國際股份有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 24459646 威憲科技股份有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路21號2樓 TAIWAN 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1458967 衛署醫器製壹字第003037號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 “黃色小鴨” 牙齒咬環 (未滅菌) “PIYOPIYO" Teething Ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 金芄福實業有限公司 苗栗縣苗栗市文聖里經國路六段222號 TAIWAN 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458968 衛署醫器製壹字第003038號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 "冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "A-Spine" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2010-08-31 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1458969 衛署醫器製壹字第003039號 已註銷 2014-11-12 自請註銷 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 "注溢" 一般醫療器械消毒劑 (未滅菌) "CHU.EI" General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 注溢生化科技股份有限公司 高雄市燕巢區中興路40號1樓 27684701 注溢生化科技股份有限公司燕巢廠 高雄市燕巢區安招村安林三街62號 TAIWAN 2014-11-12
1458970 衛署醫器製壹字第003040號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌) OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 TAIWAN 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458971 衛署醫器製壹字第003041號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 “立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌） “Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 立富特有限公司 新北市新店區寶高路6號5樓 29149564 立富特有限公司 新北市新店區寶高路6號5樓 TAIWAN 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1458972 衛署醫器製壹字第003042號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 “安勤”前額液晶體溫片（未滅菌） “AN-QIN”Liquid crystal forehead temperature strip （Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J2200 前額液晶體溫片 國　產 安勤企業有限公司 基隆市七堵區工建路5之3號 12450120 安勤企業有限公司 基隆市七堵區工建路5之3號 TAIWAN 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
1458973 衛署醫器製壹字第003043號 2015-08-16 2010-08-16 醫　器 1 “台光”視力檢查儀 (未滅菌) “TOC”Vision Chart (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 國　產;;委託製造 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 眾智光電科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓 TAIWAN 2010-08-19 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1458974 衛署醫器製壹字第003044號 2015-08-16 2010-08-16 醫　器 1 “瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌) “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1458975 衛署醫器製壹字第003045號 2015-08-16 2010-08-16 醫　器 1 “瑋宏”急診推床 (未滅菌) “Wel Hon”Stretcher Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2010-08-19 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1458976 衛署醫器製壹字第003046號 2015-08-16 2010-08-16 醫　器 1 “瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458977 衛署醫器製壹字第003047號 2015-08-16 2010-08-16 醫　器 1 “瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌) “Wel Hon”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1458978 衛署醫器製壹字第003048號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 "蘿萊" 矯正鏡片 (未滅菌) "ROLAR" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 台北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2012-03-27 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458979 衛署醫器製壹字第003049號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 "趨勢" 矯正鏡片 (未滅菌) "OUTLOOK" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路278號12樓 28188568 金凱科技光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40之2號5樓之8 TAIWAN 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458980 衛署醫器製壹字第003050號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 "高峰" 矯正鏡片 (未滅菌) "SUMMIT" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路278號12樓 28188568 金凱科技光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40之2號5樓之8 TAIWAN 2010-08-18 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458981 衛署醫器製壹字第003051號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 “舒好”固齒器 (未滅菌) “SUHER”Teether (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 舒好國際企業有限公司 新北市新莊區中正路659號4樓 24435096 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458982 衛署醫器製壹字第003052號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 “眾里”壓力調節器 (未滅菌) “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;GMP 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1458983 衛署醫器製壹字第003053號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 “眾里”醫療流量計 (未滅菌) “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 國　產;;GMP 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2011-06-27 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
1458984 衛署醫器製壹字第003054號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 "瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌) "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1458985 衛署醫器製壹字第003055號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 "瑋宏" 手動式病人翻身床 (未滅菌) "Wel Hon" Manual Patient Rotation Bed (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5180 手動式病人翻身床 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「手動式病人翻身床(O.5180)」第一等級鑑別範圍。
1458986 衛署醫器製壹字第003056號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 "瑋宏" 移位滑板 (未滅菌) "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1458987 衛署醫器製壹字第003057號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 "瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌) "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1458988 衛署醫器製壹字第003058號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 “台灣生醫”醫用氣體接頭組 (未滅菌) “CTMC”Medical Gas Outlet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產;;委託製造 台灣生醫工程股份有限公司 嘉義市東區盧厝里盧厝47之7號1樓 24354690 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2014-09-23 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1458989 衛署醫器製壹字第003059號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 “澔龍”醫用足弓鞋墊 (未滅菌) “Haw Loong”Medical Arch Insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 澔龍實業有限公司 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 23333867 澔龍實業有限公司 高雄市前區區新衙路288之8號8樓之1 TAIWAN 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1458990 衛署醫器製壹字第003060號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 康乃馨 醫療口罩 (未滅菌) Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 康那香企業股份有限公司 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 74231126 康那香企業股份有限公司口寮廠 台南市將軍區三吉里三吉66之1號1、2、4樓 TAIWAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458991 衛署醫器製壹字第003061號 2015-08-19 2010-08-19 醫　器 1 “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) “ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 力濟實業股份有限公司中和廠 新北市中和區建八路16號18樓之4 23583251 力濟實業股份有限公司中和廠 新北市中和區建八路16號18樓之4 TAIWAN 2010-10-11 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458992 衛署醫器製壹字第003062號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 “萬里路”矯正鏡片（未滅菌） “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458993 衛署醫器製壹字第003063號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 "三豐" 非動力式骨科牽引架 (未滅菌) "TRIDENT" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2011-09-27 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1458994 衛署醫器製壹字第003064號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 "呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌) "DPB" Bone Cement Dispenser (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產 呈汝生物科技有限公司 高雄市左營區大順一路93號6樓之3 13142782 呈汝生物科技有限公司 高雄市左營區大順一路93號6樓之3 TAIWAN 2010-09-09 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458995 衛署醫器製壹字第003065號 2015-08-24 2010-08-24 醫　器 1 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM A 臨床化學及臨床毒理學 國　產;;委託製造 基亞生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓 70760897 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 TAIWAN 2010-08-31 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
1458996 衛署醫器製壹字第003066號 2015-08-24 2010-08-24 醫　器 1 “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 國　產 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 16994572 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1458997 衛署醫器製壹字第003077號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 “聖原”牽引用附件（未滅菌） “Sheng Yuan”Traction Accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5925 牽引用附件 國　產 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 28741429 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 TAIWAN 2010-09-10 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
1458998 衛署醫器製壹字第003078號 2015-09-01 2010-09-01 醫　器 1 "鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌) "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭村溪南路２段２７０巷８８號 23861199 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭村溪南路２段２７０巷８８號 TAIWAN 2011-06-14 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458999 衛署醫器製壹字第003079號 已註銷 2014-12-23 自請註銷 2015-09-01 2010-09-01 醫　器 1 “怡安”骨水泥分配器（未滅菌） “LILY”Cement dispenser （Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-12-23
1459000 衛署醫器製壹字第003080號 2015-09-01 2010-09-01 醫　器 1 “怡安”手動式骨科手術器械（未滅菌） “LILY”Orthopedic manual surgical instrument （Non-Sterile） N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1459001 衛署醫器製壹字第003081號 2015-09-02 2010-09-02 醫　器 1 “景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌) “JING YUN”Skin pressure protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 36312359 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 TAIWAN 2010-09-07 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1459002 衛署醫器製壹字第003082號 2015-09-03 2010-09-03 醫　器 1 "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2010-09-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459003 衛署醫器製壹字第003083號 2015-09-03 2010-09-03 醫　器 1 "康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌) "KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 康鼎光學眼鏡有限公司 新北市中和區民安里民安街53-7號3樓 24407556 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459004 衛署醫器製壹字第003091號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 1 “三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌) “Trident” Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2012-02-07 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1459005 衛署醫器製壹字第003092號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 愷得醫材科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2 84614235 愷得醫材科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2 TAIWAN 2010-10-05 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1459006 衛署醫器製壹字第003093號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 "佑合" 醫用吸收纖維 (滅菌) "YOHO" MEDICAL ABSORBENT FIBER (STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 TAIWAN 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459007 衛署醫器製壹字第003094號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 “善德”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)　 “SUNDER” Intranasal Splint (Non-Sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G4780 鼻腔內固定夾板 國　產;;委託製造 醫士通實業有限公司 新北市永和區秀朗路一段24之1號2樓 80142712 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 TAIWAN 2010-09-21 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
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