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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458308 衛署醫器製壹字第002323號 2013-12-22 2008-12-22 醫　器 1 “如星”醫療用衣物(未滅菌) “Rusen” Medical apparel(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 如星企業有限公司 新竹市東區埔頂里埔頂路275號 23828208 如星企業有限公司 新竹市東區埔頂里埔頂路275號 TAIWAN 2008-12-22 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458309 衛署醫器製壹字第002324號 2013-12-22 2008-12-22 醫　器 1 瑞爾美採血筆 RHEAMED LANCING DEVICE I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 沙地郡生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 80221639 沙地郡生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1458310 衛署醫器製壹字第002325號 2018-12-22 2008-12-22 醫　器 1 “豪展”電動吸鼻器 (未滅菌) “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓 96965874 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 TAIWAN 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458311 衛署醫器製壹字第002326號 2013-12-23 2008-12-23 醫　器 1 “醫立”水熱式滅菌器 (未滅菌) “EZ MEDICA”Boiling water sterilizer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 國　產 醫立股份有限公司 新北市新莊區中正路544之20號 80401724 醫立股份有限公司 新北市新莊區中正路544之20號 TAIWAN 2009-01-06 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
1458312 衛署醫器製壹字第002327號 2013-12-23 2008-12-23 醫　器 1 “斯凱孚”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) “SKF” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 斯凱孚傳動系統股份有限公司 新北市新店區寶高路6號3、4、5樓 20919823 斯凱孚傳動系統股份有限公司 新北市新店區寶高路6號3、4、5樓 TAIWAN 2009-01-06 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1458313 衛署醫器製壹字第002328號 2018-12-22 2008-12-22 醫　器 1 DHY04300232807 “福順興”手動可調整式病床 (未滅菌) “Fu Shun Hsing”manual adjustable hospital bed (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 福順興科技有限公司 台南市永康區東橋里中山南路471巷7弄9-6號 80323002 福順興科技有限公司 台南市永康區東橋里中山南路471巷7弄9-6號 TAIWAN 2013-07-15 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1458314 衛署醫器製壹字第002329號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHY04300232909 “中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌) “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產 中央醫療器材股份有限公司 台北市內湖區瑞光路298號3樓 22343374 中央醫療器材股份有限公司 台北市內湖區瑞光路298號3樓 TAIWAN 2013-11-04 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458315 衛署醫器製壹字第002330號 2013-12-24 2008-12-24 醫　器 1 “雙子星”醫療用冷敷包 (未滅菌) “TWINS STAR” Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 家寶行 嘉義縣民雄鄉福興村牛稠溪122號1樓 20189895 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2009-01-06 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458316 衛署醫器製壹字第002331號 2013-12-24 2008-12-24 醫　器 1 “卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌) “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2009-01-06 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1458317 衛署醫器製壹字第002332號 2018-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHY04300233201 黃色小鴨 液體藥物給藥器 (未滅菌) Piyo Piyo Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458318 衛署醫器製壹字第002333號 2018-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHY04300233300 小獅王辛巴造型冰枕 (未滅菌) SIMBA MODELING COLD PILLOW (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 美弗實業股份有限公司 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 84527295 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 TAIWAN 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458319 衛署醫器製壹字第002334號 2013-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHY04300233402 “哈囉寶貝”餵藥器 (未滅菌) “HELLLO BABY”MEDICINE FEEDER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 八陞有限公司 高雄市三民區大福街40巷58號 89414427 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2009-01-19 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458320 衛署醫器製壹字第002335號 2013-12-25 2008-12-25 醫　器 1 “大濟”醫療用黏性膠帶(未滅菌) “DJ”Medical adhesive tape(Non-sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 大濟製藥廠股份有限公司 台中市大甲區工三路16號 28519357 大濟製藥廠股份有限公司 台中市大甲區工三路16號 TAIWAN 2009-01-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458321 衛署醫器製壹字第002336號 2013-12-25 2008-12-25 醫　器 1 “得意的人生”網狀彈性繃帶(未滅菌) “LUN DER”Net Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2009-01-06 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1458322 衛署醫器製壹字第002337號 2013-12-26 2008-12-26 醫　器 1 “會展”牙齒咬環 (未滅菌) “HUI CHIHAN”TEETHING RING (NON-STERILE) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2012-07-18 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458323 衛署醫器製壹字第002338號 2019-01-06 2009-01-06 醫　器 1 DHY04300233800 “富聖”醫療口罩(未滅菌) “SAN CROESUS” Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造;;GMP 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2013-08-30 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458324 衛署醫器製壹字第002339號 2019-01-08 2009-01-08 醫　器 1 “亞護”急診推床 (未滅菌) “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 12736322 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 TAIWAN 2013-11-28 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1458325 衛署醫器製壹字第002340號 2019-01-08 2009-01-08 醫　器 1 “亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌) “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 12736322 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 TAIWAN 2013-11-28 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1458326 衛署醫器製壹字第002341號 2014-01-12 2009-01-12 醫　器 1 “立祐”醫療用衣物 (未滅菌) “Lihyow”Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 23943312 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2009-01-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458327 衛署醫器製壹字第002342號 2019-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHY04300234201 “明興”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌) “M.S.”Occlusive wound/burn dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;GMP 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 80602882 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 TAIWAN 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1458328 衛署醫器製壹字第002343號 2019-01-13 2009-01-13 醫　器 1 邑登家庭護理貼布 (未滅菌/滅菌) BIG PAUL BANDAGE (Non-Sterile/Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 邑登有限公司 台中市西區美村路一段188巷17號1樓 16927505 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458329 衛署醫器製壹字第002344號 2019-01-13 2009-01-13 醫　器 1 “奇祁”頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌) “DHEF”Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4500 頭顱造型術用材料形成工具 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2013-12-11 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
1458330 衛署醫器製壹字第002345號 2014-01-13 2009-01-13 醫　器 1 “腦寶”冷熱敷墊 (未滅菌) “BRAIN PORT”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2009-01-19 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458331 衛署醫器製壹字第002346號 2019-01-16 2009-01-16 醫　器 1 DHY04300234609 “驄豪”肢體裝具 (未滅菌) “Tsung Hau”Limb orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 驄豪科技有限公司 高雄市前區區新生路248-21號3樓 80453665 驄豪科技有限公司 高雄市前區區新生路248-21號3樓 TAIWAN 2013-09-02 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458332 衛署醫器製壹字第002347號 2014-01-19 2009-01-19 醫　器 1 金石熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2009-01-19 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458333 衛署醫器製壹字第002348號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHY04300234800 “瑞奇喬伊”肢體裝具 (未滅菌) “RICH JOY”Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 瑞奇喬伊有限公司 台中市北區忠太西路88號1樓 28587636 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2009-02-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458334 衛署醫器製壹字第002349號 2019-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHY04300234902 “植英房”餵藥器 (未滅菌) “Shoku Ei Bou”MEDICINE FEEDER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 諾貝兒寶貝股份有限公司 高雄市三民區大昌二路87號 16115725 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有二街9號 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458335 衛署醫器製壹字第002350號 2019-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHY04300235000 “舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌) “SavDerm” Foam Island Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1458336 衛署醫器製壹字第002354號 2014-01-22 2009-01-22 醫　器 1 “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) “Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產 國維聯合科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 27544391 國維聯合科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2012-03-06 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1458337 衛署醫器製壹字第002355號 2019-01-22 2009-01-22 醫　器 1 DHY04300235500 “鼎眾”吊塔 (未滅菌) “Mediland”Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1458338 衛署醫器製壹字第002356號 2014-01-23 2009-01-23 醫　器 1 DHY04300235602 “精業達”病患離床監視器 (未滅菌) “Jingyeda”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 國　產;;委託製造 精業達國際有限公司 宜蘭縣宜蘭市新民路151號 80743285 鎂興企業有限公司 彰化縣和美鎮柑井里彰美路4段203號 TAIWAN 2009-02-10 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1458339 衛署醫器製壹字第002357號 2014-02-04 2009-02-04 醫　器 1 “大億”非交流電動病患移位床 (未滅菌) “TAYI” Non-AC Powered Transfer Trolly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 10729964 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 TAIWAN 2009-02-25 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1458340 衛署醫器製壹字第002358號 2014-02-04 2009-02-04 醫　器 1 “大億”軀幹護具 (未滅菌) “TAYI”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 10729964 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 TAIWAN 2009-02-06 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458341 衛署醫器製壹字第002359號 2014-02-04 2009-02-04 醫　器 1 “淞成”冷熱敷墊 (未滅菌) “Naforye” Cold Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 淞成股份有限公司 台北市松山區南京東路５段６０號５樓 89348118 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2009-02-18 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458342 衛署醫器製壹字第002360號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 “索拉諾”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) “SOLANO”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458343 衛署醫器製壹字第002361號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 “昭惠”氣管管路固定裝置（未滅菌） “YASCO”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1458344 衛署醫器製壹字第002362號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 “鉅邦”氣道連接器（未滅菌） “GGM”Airway connector (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 國　產 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 97396555 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 TAIWAN 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1458345 衛署醫器製壹字第002363號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 “鉅邦”人工鼻（未滅菌） “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 97396555 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 TAIWAN 2013-10-09 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458346 衛署醫器製壹字第002364號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 “鉅邦”集水瓶（未滅菌） “GGM”Water trap (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5995 T形引流器(集水器) 國　產 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 97396555 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 TAIWAN 2013-10-09 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
1458347 衛署醫器製壹字第002365號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 “鉅邦”呼吸器管路（未滅菌） “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 97396555 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1458348 衛署醫器製壹字第002366號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 “鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌） “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 97396555 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458349 衛署醫器製壹字第002367號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 “鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌） “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 97396555 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 TAIWAN 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1458350 衛署醫器製壹字第002368號 2014-02-09 2009-02-09 醫　器 1 DHY04300236806 “鹿兒寶”吸鼻器 (未滅菌) “Lu Er Pao”Aspirator (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 鹿兒寶國際股份有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村彰員路2段121巷40號 27283950 旭喬橡膠企業有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村彰員路二段121巷40號 TAIWAN 2009-02-24 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458351 衛署醫器製壹字第002369號 2019-02-13 2009-02-13 醫　器 1 “華德”氧氣面罩（未滅菌） “HEADSTAR”OXYGEN MASK (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 華德國際股份有限公司 新北市五股區五工五路14號7樓 97198990 華德國際股份有限公司 新北市五股區五工五路14號7樓 TAIWAN 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1458352 衛署醫器製壹字第002371號 2019-02-19 2009-02-19 醫　器 1 富聖快速驗排卵檢驗卡 . A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1458353 衛署醫器製壹字第002372號 2014-02-23 2009-02-23 醫　器 1 DHY04300237200 “彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌) “ENTER MEDICAL”BREATHING BAG (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 國　產 臺灣彥大有限公司 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2010-03-01 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
1458354 衛署醫器製壹字第002373號 2019-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHY04300237302 “佳美”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) “Jai Mei”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 佳美義肢輔具有限公司 高雄市三民區自由一路233號1樓 29008044 佳美義肢輔具有限公司 高雄市三民區自由一路233號1樓 TAIWAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1458355 衛署醫器製壹字第002374號 2019-02-27 2009-02-27 醫　器 1 DHY04300237401 “佳美”軀幹裝具 (未滅菌) “Jia Mei”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 佳美義肢輔具有限公司 高雄市三民區自由一路233號1樓 29008044 佳美義肢輔具有限公司 高雄市三民區自由一路233號1樓 TAIWAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458356 衛署醫器製壹字第002375號 2019-03-03 2009-03-03 醫　器 1 DHY04300237503 “佳美”肢體裝具 (未滅菌) “Jia Mei”Limbs orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 佳美義肢輔具有限公司 高雄市三民區自由一路233號1樓 29008044 佳美義肢輔具有限公司 高雄市三民區自由一路233號1樓 TAIWAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458357 衛署醫器製壹字第002376號 2019-03-04 2009-03-04 醫　器 1 YASCO 紗布塊 (滅菌) YASCO Gauze (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 昭惠實業股份有限公司 新北市新莊區中正路516之19號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
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