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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458058 衛署醫器製壹字第002075號 2008-02-29 醫　器 1 DHY04300207504 “長健”肢體裝具 (未滅菌) “Chang Jian”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 長健復健器材有限公司 台中市南屯區同心里大墩五街299號1樓 97481721 長健復健器材有限公司工廠 台中市東區東門里東光園路３２０巷３號 TAIWAN 2008-03-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458059 衛署醫器製壹字第002076號 2018-03-01 2008-02-29 醫　器 1 DHY04300207606 3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌) 3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458060 衛署醫器製壹字第002077號 2018-03-03 2008-03-03 醫　器 1 DHY04300207708 “娜可雅”竹炭遠紅外線護腰帶 (未滅菌) “LACOYA”bamboo charcoal far infrared ray waist support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2013-05-15 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458061 衛署醫器製壹字第002078號 2013-03-03 2008-03-03 醫　器 1 “重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) “Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 13181840 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 TAIWAN 2008-04-16 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1458062 衛署醫器製壹字第002079號 2013-03-03 2008-03-03 醫　器 1 “重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌) “Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 國　產 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 13181840 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 TAIWAN 2008-04-10 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
1458063 衛署醫器製壹字第002080號 2018-03-04 2008-03-04 醫　器 1 DHY04300208000 “永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌) “YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 永霆國際竹炭實業有限公司 桃園縣中壢市龍門街178巷1弄4號1樓 80411440 永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠 桃園縣中壢市龍門街154巷6弄2號1樓 TAIWAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458064 衛署醫器製壹字第002081號 2018-03-04 2008-03-04 醫　器 1 DHY04300208102 “台灣百和”竹炭遠紅外線護具(未滅菌) “Taiwan Paiho”bamboo charcoal far infrared ray support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 賓特立實業股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號 TAIWAN 2013-05-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458065 衛署醫器製壹字第002082號 2018-03-04 2008-03-04 醫　器 1 “德林”軀幹裝具 (未滅菌) “Teh Lin”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458066 衛署醫器製壹字第002083號 2018-03-04 2008-03-04 醫　器 1 “德林”肢體裝具 (未滅菌) “Teh Lin”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458067 衛署醫器製壹字第002084號 2013-03-05 2008-03-05 醫　器 1 “中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌) “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 中外儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路１３０號４樓之３ 03060311 中外儀器股份有限公司五股廠 新北市五股區五權八路16號 TAIWAN 2008-04-10 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1458068 衛署醫器製壹字第002085號 2013-03-05 2008-03-05 醫　器 1 “邑采達”傷口敷料 (滅菌) “BST”Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 邑采達科技有限公司 高雄市新興區八德一路236號 28302532 美瑞世生物科技股份有限公司 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 TAIWAN 2008-04-10 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458069 衛署醫器製壹字第002086號 2018-03-07 2008-03-07 醫　器 1 DHY04300208609 “永霆”竹炭眼罩 (未滅菌) “YT”Bamboo charcoal eye shield (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 國　產 永霆國際竹炭實業有限公司 桃園縣中壢市龍門街178巷1弄4號1樓 80411440 永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠 桃園縣中壢市龍門街154巷6弄2號1樓 TAIWAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1458070 衛署醫器製壹字第002087號 2018-03-07 2008-03-07 醫　器 1 “丹力”醫療用護具 (未滅菌) “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 益陸企業股份有限公司 台南市西港區南海村慶安路241號A棟 TAIWAN 2013-02-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458071 衛署醫器製壹字第002088號 2018-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHY04300208800 “華新”創傷敷料(滅菌) “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮中州路2段751號 TAIWAN 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458072 衛署醫器製壹字第002089號 2018-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHY04300208902 “永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌) “YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 永霆國際竹炭實業有限公司 桃園縣中壢市龍門街178巷1弄4號1樓 80411440 永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠 桃園縣中壢市龍門街154巷6弄2號1樓 TAIWAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458073 衛署醫器製壹字第002090號 2018-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHY04300209000 “永霆”竹炭醫用鞋墊 (未滅菌) “YT”Bamboo charcoal Medical insole (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 永霆國際竹炭實業有限公司 桃園縣中壢市龍門街178巷1弄4號1樓 80411440 永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠 桃園縣中壢市龍門街154巷6弄2號1樓 TAIWAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1458074 衛署醫器製壹字第002091號 2018-03-12 2008-03-12 醫　器 1 “醫技實業”肢體裝具(未滅菌) “E-GMED”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 TAIWAN 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458075 衛署醫器製壹字第002092號 2018-03-12 2008-03-12 醫　器 1 “醫技實業”軀幹裝具(未滅菌) “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 TAIWAN 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458076 衛署醫器製壹字第002093號 已註銷 2014-12-08 自請註銷 2018-03-12 2008-03-12 醫　器 1 “醫技實業”保護性限制帶(未滅菌) “E-GMED”Protective Restraint(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產;;委託製造 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 TAIWAN 2014-12-09
1458077 衛署醫器製壹字第002094號 2018-03-14 2008-03-14 醫　器 1 “愛民”濕熱敷包 (未滅菌) “I-MING” Moist heat pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 84598214 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2013-01-18 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1458078 衛署醫器製壹字第002095號 2018-03-17 2008-03-17 醫　器 1 “新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌) “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2013-01-25 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458079 衛署醫器製壹字第002096號 2018-03-17 2008-03-17 醫　器 1 “新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌) “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區淡金路５段１１８號 33374802 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號 TAIWAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458080 衛署醫器製壹字第002097號 2018-03-17 2008-03-17 醫　器 1 DHY04300209701 “漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌) “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L2980 遠距溫度描記系統 國　產;;GMP 漢唐集成股份有限公司新店三廠 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 20938096 漢唐集成股份有限公司新店三廠 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 TAIWAN 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
1458081 衛署醫器製壹字第002098號 2013-03-18 2008-03-18 醫　器 1 “佳成”醫用彈性襪 (未滅菌) “Jiacheng”Medical compression stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 佳成健康襪有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅村仁雅巷１７５號 28565491 佳成健康襪有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅村仁雅巷１７５號 TAIWAN 2008-05-01 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458082 衛署醫器製壹字第002099號 2018-03-18 2008-03-18 醫　器 1 “春田”透氣膠帶 (未滅菌) “ Medipack”Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 34466934 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 TAIWAN 2012-11-13 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458083 衛署醫器製壹字第002100號 2018-03-18 2008-03-18 醫　器 1 “春田”舒柔膠帶 (未滅菌) “Medipack”Soft bandages(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 34466934 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 TAIWAN 2012-11-12 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458084 衛署醫器製壹字第002101號 2018-03-18 2008-03-18 醫　器 1 “春田”自黏性繃帶 (未滅菌) “Medipack”Adhesive Bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 34466934 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 TAIWAN 2012-11-13 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458085 衛署醫器製壹字第002102號 2018-03-19 2008-03-19 醫　器 1 DHY04300210207 3M 冷熱敷墊組合包 (未滅菌) 3M Nexcare ColdHot Combo Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)、醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458086 衛署醫器製壹字第002103號 2013-03-20 2008-03-20 醫　器 1 “昱程”肢體裝具(未滅菌) “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 28332872 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 TAIWAN 2008-03-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458087 衛署醫器製壹字第002104號 2013-03-20 2008-03-20 醫　器 1 “昱程”軀幹裝具(未滅菌) “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 28332872 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 TAIWAN 2008-04-11 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458088 衛署醫器製壹字第002105號 2018-03-21 2008-03-21 醫　器 1 “易貼”透氣膠帶(未滅菌) “ET”Surgical Tape(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 佳興商醫療器材行 苗栗縣後龍鎮校椅里圪仔40之105號 19213334 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-12-22 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458089 衛署醫器製壹字第002106號 2018-03-21 2008-03-21 醫　器 1 “蓓莉雅”紗布塊（未滅菌） “BELIA”Gauze (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458090 衛署醫器製壹字第002107號 2018-03-21 2008-03-21 醫　器 1 “蓓莉雅”紗布塊（滅菌） “BELIA”Gauze (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 TAIWAN 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458091 衛署醫器製壹字第002108號 2018-03-21 2008-03-21 醫　器 1 “日昇”紗布塊（滅菌） “RYH-SHENG”Gauze (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458092 衛署醫器製壹字第002109號 2013-03-21 2008-03-21 醫　器 1 培恩倍利排卵測試盒 Bien Valley LH Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 仙曜有限公司 台北市大安區安和路二段181巷9號1樓 30854047 龍騰生技股份有限公司 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2008-03-24 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1458093 衛署醫器製壹字第002110號 2018-03-26 2008-03-26 醫　器 1 “興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌) “HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 興田企業股份有限公司 新北市新莊區中山路一段六十七號七樓 23940096 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 TAIWAN 2013-07-05 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458094 衛署醫器製壹字第002111號 2018-03-26 2008-03-26 醫　器 1 優來排卵檢測卡(未滅菌) U-Liang (LH) Ovulation Prediction Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 優良化學製藥股份有限公司 桃園縣中壢市中壢工業區東園路１７號 44988454 龍騰生技股份有限公司 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2013-04-19 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1458095 衛署醫器製壹字第002112號 2013-03-26 2008-03-26 醫　器 1 “易撕”透氣膠帶 (未滅菌) “Ez Peel”Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 易斯可有限公司 高雄市左營區重立路146巷2號9樓 28596017 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 TAIWAN 2011-12-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458096 衛署醫器製壹字第002113號 2018-03-27 2008-03-27 醫　器 1 碧泰採血筆(未滅菌) Btm Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 12645385 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 TAIWAN 2013-01-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1458097 衛署醫器製壹字第002114號 2018-03-28 2008-03-28 醫　器 1 3M標準型醫用口罩(未滅菌) 3M Earloop Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458098 衛署醫器製壹字第002115號 2013-04-01 2008-04-01 醫　器 1 “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌) “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3900 膨脹式四肢用夾板 國　產;;委託製造 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2008-05-01 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
1458099 衛署醫器製壹字第002116號 已註銷 2010-11-19 自請註銷 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 “敬煇”吸藥輔助器(未滅菌) “TAIEX”DRUG DELIVERY SYSTEMS (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 敬煇企業有限公司 台中縣神岡鄉社南村中山路４４７號 ******** 敬煇企業有限公司 台中縣神岡鄉社南村中山路４４７號 TAIWAN 2010-11-19
1458100 衛署醫器製壹字第002117號 2013-04-09 2008-04-09 醫　器 1 “杰奇”肢體裝具(未滅菌) “JustMed”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 杰奇有限公司 新北市樹林區俊英街116巷41弄17號1樓 28939098 杰奇有限公司 新北市樹林區俊英街116巷41弄17號1樓 TAIWAN 2008-04-14 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458101 衛署醫器製壹字第002118號 2018-04-10 2008-04-10 醫　器 1 DHY04300211809 “意得客”電熱墊(未滅菌) “HEATACT”POWERED HEATING PAD (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 意得客超導熱電器科技有限公司 台中市大肚區沙田路三段245巷82號 16903736 意得客超導熱電器科技有限公司 台中市大肚區沙田路三段245巷82號 TAIWAN 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1458102 衛署醫器製壹字第002119號 2018-04-11 2008-04-11 醫　器 1 “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌) “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產;;委託製造 躍發實業有限公司 新北市鶯歌區建國路190號4樓 28578377 雅科企業股份有限公司 新北市林口區工九路6號 TAIWAN 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1458103 衛署醫器製壹字第002120號 2018-04-11 2008-04-11 醫　器 1 “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌) “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產;;委託製造 躍發實業有限公司 新北市鶯歌區建國路190號4樓 28578377 雅科企業股份有限公司 新北市林口區工九路6號 TAIWAN 2013-05-03 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1458104 衛署醫器製壹字第002121號 2018-04-11 2008-04-11 醫　器 1 “貝斯美德”壓力管路及其附件（未滅菌） “Besmed”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1458105 衛署醫器製壹字第002122號 2018-04-14 2008-04-14 醫　器 1 “鼎右”外部使用非吸收式海綿 (未滅菌) “Ting Yu”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 16867817 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2013-03-01 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458106 衛署醫器製壹字第002123號 2018-04-14 2008-04-14 醫　器 1 "可而斯" 醫療用彈性襪 (未滅菌) “KOHLHAAS”MEDICAL COMPRESSION STOCKING (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 翔大織襪有限公司 新北市三重區自強路二段12號1樓 23476409 翔大織襪有限公司 新北市三重區自強路二段12號1樓 TAIWAN 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458107 衛署醫器製壹字第002124號 2018-04-14 2008-04-14 醫　器 1 銓順冷敷包 (未滅菌) CHUAN SHUN COLD PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 銓順企業有限公司 新北市新莊區新興街24巷5號 36110115 銓順企業有限公司新莊廠 新北市新莊區新樹路69號之46 TAIWAN 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
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