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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1457958 衛署醫器製壹字第001977號 2017-08-29 2007-08-29 醫　器 1 回康肢體護具(未滅菌) NGL Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 百年康股份有限公司 臺北市大安區復興南路一段135巷27號8樓之3 86735380 茂彰運動護具股份有限公司 臺中市清水區秀水里中央路49-21號 TAIWAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1457959 衛署醫器製壹字第001978號 2017-08-29 2007-08-29 醫　器 1 回康軀幹護具(未滅菌) NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 百年康股份有限公司 台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3 86735380 茂彰運動護具股份有限公司 臺中市清水區秀水里中央路49-21號 TAIWAN 2013-01-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1457960 衛署醫器製壹字第001979號 2017-09-03 2007-09-03 醫　器 1 “怡安”閉式引流袋 (滅菌) “LILY”Closed Drainage Bag (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1457961 衛署醫器製壹字第001980號 2017-09-03 2007-09-03 醫　器 1 DHY04300198002 “怡安”閉式引流瓶(滅菌) “LILY”Closed Drainage Bottle(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1457962 衛署醫器製壹字第001981號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-09-04 2007-09-04 醫　器 1 “大度”隔離衣(未滅菌) “DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 大度企業有限公司 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓 35900230 大度企業有限公司 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓 TAIWAN 2014-04-16
1457963 衛署醫器製壹字第001982號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-09-05 2007-09-05 醫　器 1 “冠亞”脊椎手動式手術用器械 (滅菌) “Top Asia”Spine manual surgical instrument (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產;;GMP 冠亞國際科技股份有限公司 新北市五股區中興路１段８號６樓 79990961 冠亞國際科技股份有限公司 新北市五股區中興路１段８號６樓 TAIWAN 2014-05-13
1457964 衛署醫器製壹字第001983號 2017-09-05 2007-09-05 醫　器 1 “全合”手動式骨科手術器械(未滅菌) “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 全合生醫科技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8之3號 80572542 全合生醫科技股有限公司 新北市五股區中興路一段8之3號 TAIWAN 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1457965 衛署醫器製壹字第001984號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-09-05 2007-09-05 醫　器 1 DHY04300198400 快可驗尿液膽紅素/尿膽素原肝功能測試棒 . A 臨床化學及臨床毒理學 A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2014-05-06
1457966 衛署醫器製壹字第001985號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-09-05 2007-09-05 醫　器 1 DHY04300198502 台藥集團尿液膽紅素/尿膽素原肝功能測試劑 . A 臨床化學及臨床毒理學 A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2014-05-06
1457967 衛署醫器製壹字第001986號 2017-09-07 2007-09-07 醫　器 1 “H&H”黏性護理貼布(未滅菌) “H&H.”adhesive tape (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 22282833 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-06-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1457968 衛署醫器製壹字第001987號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-09-17 2007-09-17 醫　器 1 DHY04300198703 "六甲村" 醫用輔助襪 〈未滅菌〉 "Mammy-village" Medical support stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 16337162 達豫實業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路43號 TAIWAN 2014-04-16
1457969 衛署醫器製壹字第001988號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-19 2007-09-19 醫　器 1 “台風”磨皮機(未滅菌) “TAIPHONE” Dermabrasion Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 國　產 台風電機工業有限公司 新北市五股區五權七路５２號３樓 31286780 台風電機工業有限公司 新北市五股區五權七路５２號３樓 TAIWAN 2014-04-03
1457970 衛署醫器製壹字第001989號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-09-20 2007-09-20 醫　器 1 “立鎧”口內攝影機 (未滅菌) “E-Care”Intra-Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 立鎧科技股份有限公司 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11 70679432 立鎧科技股份有限公司 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11 TAIWAN 2014-07-28
1457971 衛署醫器製壹字第001990號 2017-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHY04300199005 瑞特採血筆 (未滅菌) Rightest Lancing Device (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1457972 衛署醫器製壹字第001991號 2017-09-26 2009-11-23 醫　器 1 DHY04300199107 "健妮"醫療彈性襪 (未滅菌) "JIANNNI" Medical support stocking (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮新工三路123號 86821189 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮新工三路123號 TAIWAN 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1457973 衛署醫器製壹字第001992號 2017-09-26 2007-09-26 醫　器 1 “磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌) “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 國　產 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之5號8樓 TAIWAN 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1457974 衛署醫器製壹字第001993號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-09-27 2007-09-27 醫　器 1 DHY04300199301 "新駿" 印模混合管 (未滅菌) "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2014-05-08
1457975 衛署醫器製壹字第001994號 2017-09-28 2007-09-28 醫　器 1 “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) “KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 國　產 廣和儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 04674604 廣和儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 TAIWAN 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1457976 衛署醫器製壹字第001995號 2017-10-02 2007-10-02 醫　器 1 “太平洋”套管夾 (未滅菌) “PAHSCO”Cannula Clamp (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 限醫療器材管理辦法「血液通路裝置及其附件(H.5540)」第一等級鑑別範圍。
1457977 衛署醫器製壹字第001996號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHY04300199604 統一黃體素自我檢測排卵卡 PPC DIY LH TEST A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 龍騰生技股份有限公司 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-05-14
1457978 衛署醫器製壹字第001997號 2017-10-09 2007-10-09 醫　器 1 DHY04300199706 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌) Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 國　產 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 12878686 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓 TAIWAN 2013-04-16 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1457979 衛署醫器製壹字第001998號 2017-10-09 2007-10-09 醫　器 “普威”刮器(滅菌) “Unimax”Curette(Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 國　產;;GMP 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1457980 衛署醫器製壹字第001999號 2017-10-17 2007-10-17 醫　器 1 “新廣業”家用治療潮濕器(未滅菌) “HSINER”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2012-09-06 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1457981 衛署醫器製壹字第002000號 2017-10-17 2007-10-17 醫　器 1 “新廣業”液體藥物給藥器(未滅菌) “HSINER”Liquid medication dispenser (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2012-09-06 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1457982 衛署醫器製壹字第002001號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-10-17 2007-10-17 醫　器 1 “新廣業”牙齒咬環(未滅菌) “HSINER”Teething ring (Non-sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2014-05-08
1457983 衛署醫器製壹字第002002號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHY04300200203 “霓特絲”醫療彈性襪 (未滅菌) “NETEX”Medical compression stockings (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 86981994 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2014-07-29
1457984 衛署醫器製壹字第002003號 2017-10-18 2007-10-18 醫　器 1 “元豐”手指關節固定副木(未滅菌) “Radius” Finger Splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 元豐醫療器材有限公司 台北市中山區敬業一路162號6樓 28696070 今鴻復健傷殘器材有限公司內湖廠 台北市內湖區潭美街351號 TAIWAN 2012-12-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1457985 衛署醫器製壹字第002004號 2017-10-19 2007-10-19 醫　器 1 DHY04300200407 晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌) DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 晶宇生物科技實業股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2012-06-13 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1457986 衛署醫器製壹字第002005號 2017-10-19 2007-10-19 醫　器 1 DHY04300200509 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌) DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 晶宇生物科技實業股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2012-06-13 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1457987 衛署醫器製壹字第002006號 2017-10-19 2007-10-19 醫　器 1 DHY04300200601 “台同”可昇降式診察床 (未滅菌) “TAITUNG” Examination Bed (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 台同儀器有限公司台南廠 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 23497832 台同儀器有限公司台南廠 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 TAIWAN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1457988 衛署醫器製壹字第002007號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-23 2007-10-23 醫　器 1 “普威”鏡片清潔刷（滅菌） “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 國　產;;GMP 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2014-05-14
1457989 衛署醫器製壹字第002008號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 “新駿”超音波洗淨機（未滅菌） “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2012-09-24 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1457990 衛署醫器製壹字第002009號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-10-24 2007-10-24 醫　器 1 “瑞奇喬伊”軀幹裝具（未滅菌） “RICH JOY”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 瑞奇喬伊有限公司 台中市北區忠太西路88號1樓 28587636 昭惠實業股份有限公司 新北市新莊區中正路516之19號 TAIWAN 2014-05-08
1457991 衛署醫器製壹字第002010號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-10-29 2007-10-29 醫　器 1 “聯華”人工鼻(未滅菌) “Firstep”Artificial Nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓、6號3樓 TAIWAN 2014-05-06
1457992 衛署醫器製壹字第002011號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-11-01 2007-11-01 醫　器 1 “創新”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Chung Xin”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 創新光電科技有限公司 台中市南屯區寶山里工業區二十四路３２之１號２樓 28664529 創新光電科技有限公司 台中市南屯區寶山里工業區二十四路３２之１號２樓 TAIWAN 2014-05-13
1457993 衛署醫器製壹字第002012號 2017-11-02 2007-11-02 醫　器 1 “宇仁”醫療用棉片 (未滅菌) “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 16980249 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2012-10-16 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1457994 衛署醫器製壹字第002013號 2017-11-02 2007-11-02 醫　器 1 “宇仁”外用沖洗套 (滅菌) “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 16980249 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1457995 衛署醫器製壹字第002014號 已註銷 2012-06-19 自請註銷 2012-11-05 2007-11-05 醫　器 1 “宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌) “HONG FU”Moist Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 宏福儀器有限公司 高雄市左營區大中二路216號 27705240 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓 TAIWAN 2012-06-20
1457996 衛署醫器製壹字第002015號 2017-11-05 2007-11-05 醫　器 1 “艾可朵”退熱貼片(未滅菌) “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 華健醫藥生技股份有限公司 新竹科學工業園區300新竹市工業東四路１８之1號 89716485 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓 TAIWAN 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1457997 衛署醫器製壹字第002016號 2017-11-08 2007-11-08 醫　器 1 “笙亨”紗布塊 (滅菌) “SON HAN”Gauze (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 笙亨化工儀器有限公司 高雄市苓雅區民主里樂仁路52號1樓 27211540 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1457998 衛署醫器製壹字第002017號 2017-11-09 2007-11-09 醫　器 1 DHY04300201703 “台灣百和”肢體裝具 (未滅菌) “Taiwan paiho”Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 賓特立實業股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號 TAIWAN 2012-09-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1457999 衛署醫器製壹字第002017號 2017-11-09 2007-11-09 醫　器 1 DHY04300201703 “台灣百和”肢體裝具 (未滅菌) “Taiwan paiho”Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 TAIWAN 2012-09-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458000 衛署醫器製壹字第002018號 已註銷 2014-08-07 許可證已逾有效期 2012-11-09 2007-11-09 醫　器 1 “巨桴”冷熱敷片(未滅菌) “Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 眾億實業有限公司 桃園縣平鎮市平東路1段178巷35號 TAIWAN 2014-08-08
1458001 衛署醫器製壹字第002019號 2017-11-09 2013-07-17 醫　器 1 "禾記" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) “HOGHY-Healthkare”Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 禾記股份有限公司 台北市北投區石牌路二段75巷3弄2號2樓 86858093 威陞科技股份有限公司 台北市北投區大業路156號3樓 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458002 衛署醫器製壹字第002020號 2017-11-12 2007-11-12 醫　器 1 “卓和”尿袋（滅菌） “GMTH”Urine Collector (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 國　產;;GMP 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2012-12-10 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1458003 衛署醫器製壹字第002021號 2017-11-15 2007-11-15 醫　器 1 “台灣百和”軀幹裝具 (未滅菌) “Taiwan paiho”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458004 衛署醫器製壹字第002022號 2017-11-21 2007-11-21 醫　器 1 “貝詩麗”生理沖洗器 （未滅菌） “Bestly”Therapeutic vaginal douche apparatus （Non-Sterile） L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 國　產 喜兒生企業有限公司 臺中市北屯區東山路二段67巷2-1號1樓 86567145 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 TAIWAN 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1458005 衛署醫器製壹字第002023號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-11-22 2007-11-22 醫　器 1 明日健康 軀幹裝具 (未滅菌) Health Tomorrow Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 明日健康科技股份有限公司 台北市大安區信義路４段２５０之１號 13081259 昭惠實業股份有限公司 新北市新莊區中正路516之19號 TAIWAN 2014-05-29
1458006 衛署醫器製壹字第002024號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-11-22 2007-11-22 醫　器 1 吉士肢體護具(未滅菌) Gess Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 吉士商行 台北市大安區和平東路三段308巷50號 09489537 大來運動器材有限公司 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 TAIWAN 2014-07-28
1458007 衛署醫器製壹字第002025號 已註銷 2014-05-19 許可證已逾有效期 2012-11-23 2007-11-23 醫　器 1 “京圜”醫用輔助襪(未滅菌) “Shan Jung”Medical compression stocking (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 京圜股份有限公司 彰化縣和美鎮中圍里彰新路3段548號 16925576 京圜股份有限公司 彰化縣和美鎮中圍里彰新路3段548號 TAIWAN 2014-06-09
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