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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1428658 衛署醫器輸字第024135號 2017-10-16 2012-10-16 醫　器 2 DHA00602413502 “磊仕”適活面罩 “Respironics”FitLife Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428659 衛署醫器輸字第024136號 2017-10-16 2012-10-16 醫　器 2 DHA00602413604 “島津”X光準直儀 “Shimadzu”X-ray beam collimator P 放射學科用裝置 P1610 X光遮光器 輸　入 三光儀器股份有限公司 台北市忠孝東路一段１１２號６Ｆ 03017906 SHIMADZU CORPORATION, SANJO FACTORY 1, NISHINOKYO-KUWABARACHO, NAKAGYO-KU, KYOTO-CITY, KYOTO 604-8511, JAPAN JAPAN 2012-11-02 詳如中文仿單核定本
1428660 衛署醫器輸字第024137號 2017-10-17 2012-10-17 醫　器 2 DHA00602413706 “磊仕”支氣管檢查彎管 “Respironics”Bronchoscopy Elbow D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428661 衛署醫器輸字第024138號 2017-10-17 2012-10-17 醫　器 2 DHA00602413808 “維達康”超音波膀胱容量掃描儀 “Vitacon”USB Ultrasound Bladder Scanner P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 增上股份有限公司 台北市大安區羅斯福路三段65號4樓之2 86885444 VITACON AS VEGAMOT 8, N-7048 TRONDHEIM, NORWAY NORWAY 2012-11-30 詳如中文仿單核定本
1428662 衛署醫器輸字第024139號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 2 DHA00602413900 “美德思”氧合器與硬殼靜脈儲血槽 “MEDOS”Oxygenator and Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 MEDOS MEDIZINTECHNIK AG OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY GERMANY 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1428663 衛署醫器輸字第024140號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 3 DHA00602414008 “考迪斯”艾克索血管閉合導管 “Cordis” ExoSeal Vascular Closure Device I 一般及整型外科手術裝置 I4490 可吸收性止血劑及敷料 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1428664 衛署醫器輸字第024141號 2017-10-22 2012-10-22 醫　器 2 DHA00602414100 “朝日”優你客血管造影導線 “Asahi”UniQual Angiographic Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1428665 衛署醫器輸字第024142號 2017-10-23 2012-10-23 醫　器 2 DHA00602414202 “考迪斯” 保飛力斯博經皮穿腔成型術導管 “Cordis” Powerflex Pro Percutaneous Transluminal Angioplasty Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1428666 衛署醫器輸字第024143號 2017-10-23 2012-10-23 醫　器 3 DHA00602414301 “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控雙向診斷/電燒可彎式導管 “Biosense Webster”ThermoCool SF Bi-Directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1428667 衛署醫器輸字第024144號 2017-10-23 2012-10-23 醫　器 3 DHA00602414403 “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航雙向診斷/電燒可彎式導管。 “Biosense Webster”ThermoCool SF NAV Bi-directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter 。 E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1428668 衛署醫器輸字第024145號 2017-10-26 2012-10-26 醫　器 3 DHA00602414505 思沛克血球細胞分離機 Sepax Cell Separation System B 血液學及病理學裝置 B9245 自動血球細胞分離器 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 BIOSAFE SA ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1428669 衛署醫器輸字第024146號 2017-10-30 2012-10-30 醫　器 2 DHA00602414607 雅氏聚四氟乙烯人工血管 Aesculap VascuGraft E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 ;;委託製造 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428670 衛署醫器輸字第024146號 2017-10-30 2012-10-30 醫　器 2 DHA00602414607 雅氏聚四氟乙烯人工血管 Aesculap VascuGraft E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 ;;委託製造 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428671 衛署醫器輸字第024147號 2017-10-30 2012-10-30 醫　器 2 DHA00602414709 “漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋 “Haemonetics” Acrodose PLus System Platelet Pool and Store Set with In-Line Leukocyte Reduction Filter B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 Haemonetics Manufacturing, Inc. 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA UNITED STATES 2014-12-23 詳如中文仿單核定本
1428672 衛署醫器輸字第024148號 2017-10-30 2012-10-30 醫　器 2 DHA00602414801 “司堅倫”單次用哈巴狗血管夾 “SCANLAN”Single-Use Bulldog Clamp E 心臟血管用裝置 E3250 血管夾 輸　入 曆嶸有限公司 臺北市大安區基隆路2段217號10樓 84546976 SCANLAN INTERNATIONAL ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107 UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1428673 衛署醫器輸字第024149號 2017-10-30 2012-10-30 醫　器 2 DHA00602414900 “埃爾卑斯”拋棄式同軸針狀電極 “Alpine”Disposable Concentric Needle Electrodes O 物理醫學科用裝置 O1385 診斷用肌電圖針電極 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 ALPINE BIOMED APS TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-11-16 詳如中文仿單核定本
1428674 衛署醫器輸字第024156號 2017-11-05 2012-11-05 醫　器 2 DHA00602415600 “清流”銳克斯經皮穿刺血管成形術導管 “ClearStream”ReeKross Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1428675 衛署醫器輸字第024157號 2017-11-05 2012-11-05 醫　器 2 DHA00602415702 “清流”班特弗洛里安經皮穿刺血管成形術導管 “ClearStream”Bantam Florian Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1428676 衛署醫器輸字第024158號 2017-11-05 2012-11-05 醫　器 3 DHA00602415801 “百多力”艾維亞植入式心律調節器 “Biotronik”Evia Implantable Cardiac Pacemakers E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1428677 衛署醫器輸字第024159號 2017-11-08 2012-11-08 醫　器 2 DHA00602415903 “奧林柏斯”電子式腹腔鏡 “OLYMPUS”Video Telescopes ENDOEYE HD II L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-11-21 詳如中文仿單核定本
1428678 衛署醫器輸字第024160號 2017-11-08 2012-11-08 醫　器 3 DHA00602416001 “卡內卡”冠狀動脈氣球導管 “KANEKA”PTCA Catheter Ikazuchi Rev E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 KANEKA CORPORATION OSAKA PLANT 5-1-1, TORIKAI-NISHI, SETTSU-CITY, OSAKA, 566-0072 JAPAN JAPAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1428679 衛署醫器輸字第024161號 2017-11-08 2012-11-08 醫　器 2 DHA00602416103 “清流”清派歐美加經皮穿刺血管成形術導管 “ClearStream” ClearPAC Ω PTA Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1428680 衛署醫器輸字第024162號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 2 DHA00602416205 “安培”腹腔鏡血管夾系統 “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA UNITED STATES 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1428681 衛署醫器輸字第024163號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 2 DHAS0602416302 “飛利浦”X光系統 “Philips” X-ray System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. VEENPLUIS 4-6, 5684 PC BEST,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428682 衛署醫器輸字第024164號 2017-11-13 2012-11-13 醫　器 3 DHA00602416409 “聖猷達”依利普植入式心律去顫器 “SJM” Ellipse Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-17 詳如中文仿單核定本
1428683 衛署醫器輸字第024165號 2017-11-14 2012-11-14 醫　器 2 DHA00602416501 “安緹斯”注射系統 “Anteis”Injection System J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 ANTEIS SA 18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1428684 衛署醫器輸字第024166號 2017-11-14 2012-11-14 醫　器 2 DHA00602416600 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1428685 衛署醫器輸字第024167號 2017-11-15 2012-11-15 醫　器 3 DHA00602416702 “菲康”來沛自動體外去顫器及附件 “Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessories E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 PHYSIO-CONTROL, INC. 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1428686 衛署醫器輸字第024168號 2017-11-15 2012-11-15 醫　器 2 DHA00602416804 “磊仕”陽壓呼吸系統 “Respironics”REMstar Pro C-Flex+ CPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428687 衛署醫器輸字第024169號 2017-11-16 2012-11-16 醫　器 2 DHA00602416906 “愛美聖”注射筒及填充管 “Imaxeon”Syringe and Quick Fill Tube E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市建國南路二段２９４巷２號１Ｆ 11595605 IMAXEON PTY LED. UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-11-30 詳如中文仿單核定本
1428688 衛署醫器輸字第024170號 2017-11-19 2012-11-19 醫　器 3 DHA00602417004 “聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器 “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-18 詳如中文仿單核定本
1428689 衛署醫器輸字第024171號 2017-11-20 2012-11-20 醫　器 3 DHA00602417106 “聖猷達”優你法亞速拉植入式心律去顫器 “SJM” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-18 詳如中文仿單核定本
1428690 衛署醫器輸字第024172號 2017-11-20 2012-11-20 醫　器 2 DHA00602417208 “樂脈”非氣球型閉塞導管 “LeMaitre” The UnBalloon Non-Occlusive Modeling Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 LEMAITRE VASCULAR, INC. 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1428691 衛署醫器輸字第024173號 2017-11-20 2012-11-20 醫　器 3 DHA00602417300 “聖猷達”弗帝法亞速拉植入式心律去顫器 “SJM” Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-18 詳如中文仿單核定本
1428692 衛署醫器輸字第024174號 2017-11-20 2012-11-20 醫　器 2 DHA00602417402 “福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件 “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN JAPAN 2012-12-12 詳如中文仿單核定本 3-39-4, HONGO BUNKYO-KU TOKYO 113-8483, JAPAN
1428693 衛署醫器輸字第024175號 2017-11-20 2012-11-20 醫　器 2 DHA00602417501 “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 “PEROUSE”Polysite Implantable port J 一般醫院及個人使用裝置 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 輸　入 永勝生醫股份有限公司 新北市土城區忠承路99號12樓 86128478 PEROUSE MEDICAL ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE FRANCE 2012-12-07 詳如中文仿單核定本
1428694 衛署醫器輸字第024176號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 2 DHA00602417603 “拜爾生”拜爾特司血壓監視組合套 “BIOSENSORS”BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Bases E 心臟血管用裝置 E2850 血管外血壓換能器 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE. LTD. 21 KALLANG AVENUE #07-165/171 SINGAPORE 339412 SINGAPORE 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1428695 衛署醫器輸字第024177號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 2 DHA00602417705 “亞培”高鐸格寶特導線 “Abbott”Hi-Torque Powerturn Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1428696 衛署醫器輸字第024178號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 3 DHA00602417807 “奧圖”菲雷心房中膈補綴器 “Occlutech”Figulla Flex II ASD E 心臟血管用裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 OCCLUTECH GMBH WILDENBRUCHSTRAΒE 15, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1428697 衛署醫器輸字第024179號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 DHA00602417909 “聖猷達”無線電波式生理信號傳輸接收器 “SJM”Wi-Box Radiofrequency physiological signal transmitter and receiver E 心臟血管用裝置 E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST.JUDE MEDICAL SYSTEMS AB PALMBLADSGATAN 10, BOX 6350, SE-751 35 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1428698 衛署醫器輸字第024180號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 DHA00602418007 “百勝”診斷用超音波探頭 “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 華鋒科技股份有限公司 新北市三重區忠孝路3段50巷41弄3號1樓 28388566 ESAOTE S.P.A. VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY ITALY 2012-12-06 詳如中文仿單核定本
1428699 衛署醫器輸字第024181號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 DHA00602418109 “泰爾茂”歐帝克血管攝影導管 “Terumo”Radifocus Optitorque Angiographic Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO VIETNAM CO., LTD LOT 44 A-B-C, QUANG MINH INDUSTRIAL ZONE, ME LINH DISTRICT, HANOI CITY, VIETNAM VIET NAM 2012-12-07 詳如中文仿單核定本
1428700 衛署醫器輸字第024182號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 DHA00602418201 “恩瑞福”肌肉刺激器 “Enraf-Nonius” Muscle stimulator O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 ;;委託製造 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 AIM B.V. BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-01-11 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428701 衛署醫器輸字第024182號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 DHA00602418201 “恩瑞福”肌肉刺激器 “Enraf-Nonius” Muscle stimulator O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 ;;委託製造 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-01-11 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428702 衛署醫器輸字第024183號 2017-11-06 2012-11-06 醫　器 2 DHA00602418300 “奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN JAPAN 2012-11-20 詳如中文仿單核定本
1428703 衛署醫器輸字第024184號 2017-11-06 2012-11-06 醫　器 2 DHA00602418402 “美樂得”輸液套 “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 MEDRAD INC. ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PENNSYLVANIA 15051 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-29 詳如中文仿單核定本
1428704 衛署醫器輸字第024185號 2017-11-07 2012-11-07 醫　器 2 DHA00602418504 “亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛) “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant J 一般醫院及個人使用裝置 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 輸　入 台灣麥迪康有限公司 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 53081163 LABORATOIRES ANIOS PAVE DU MOULIN, 59260 LILLE HELLEMMES, FRANCE FRANCE 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1428705 衛署醫器輸字第024186號 2017-11-07 2012-11-07 醫　器 2 DHA00602418606 “洛明尼斯”維依眼用雷射系統 “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路179號5樓 28410856 LUMENIS INC. 3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1428706 衛署醫器輸字第024187號 2017-11-15 2012-11-15 醫　器 2 DHA00602418708 “優妮卡”支台齒 “EUROTEKNIKA” Dental Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 金道國際有限公司 台北市士林區文林路661巷15號 54341618 EUROTEKNIKA 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2014-11-11 詳如中文仿單核定本
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