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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1428758 衛署醫器輸字第024239號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHAS0602423909 “東芝”X光血管攝影系統 “Toshiba”Interventional Angiography System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1428759 衛署醫器輸字第024240號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602424002 “佳能”數位放射攝影儀 “Canon”Digital Radiography P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 CANON COMPONENTS, INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1428760 衛署醫器輸字第024241號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602424101 “磊仕”舒典鼻面罩 “Respironics”ComfortClassic Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RCM MANUFACTURING INC. 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428761 衛署醫器輸字第024241號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602424101 “磊仕”舒典鼻面罩 “Respironics”ComfortClassic Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428762 衛署醫器輸字第024242號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602424203 “愛美聖”連接管 “Imaxeon”Connector Tubing E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 IMAXEON PTY LED. UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-12-14 詳如中文仿單核定本
1428763 衛署醫器輸字第024243號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602424305 “卡爾斯特”左妃簡易型子宮鏡及其配件 “Karl Storz”CAMPO TROPHYscope Compact Hysteroscope and Accessories L 婦產科用裝置 L1690 子宮鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STROZ GMBH & CO., KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1428764 衛署醫器輸字第024244號 2017-12-05 2012-12-05 醫　器 2 DHA00602424407 “磊仕”陽壓呼吸系統 “Respironics”REMstar Auto A-Flex CPAP Syatem D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428765 衛署醫器輸字第024245號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 2 DHA00602424509 “曲克”導線 “COOK”Wire guides E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 國　產 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-12-20 詳如中文仿單核定本
1428766 衛署醫器輸字第024246號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 2 DHA00602424601 “曲克”經皮穿刺薄壁針 “COOK”Percutaneous Entry Thinwall Needle E 心臟血管用裝置 E1310 經皮導管用血管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-11 詳如中文仿單核定本
1428767 衛署醫器輸字第024247號 2017-12-07 2012-12-07 醫　器 2 DHA00602424700 “朝日”微導引線 “ASAHI”STREAMING MICRO GUIDEWIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1428768 衛署醫器輸字第024248號 2017-12-10 2012-12-10 醫　器 2 DHA00602424802 “美地洛克”數位長時間霍特紀錄器 “Medilog”Digital Holter Recorder E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 春杏醫療儀器有限公司 新北市永和區福和路19巷4號 97445681 SCHILLER AG ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-01-05 詳如中文仿單核定本
1428769 衛署醫器輸字第024249號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 2 DHA00602424904 “擴適達”精靈藥物輸送氣球導管 “Acrostak”GENIE Local Drug Delivery Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 ACROSTAK (SCHWEIZ) AG STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-12-27 詳如中文仿單核定本
1428770 衛署醫器輸字第024250號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 2 DHA00602425002 “而久”派克500水療設備 “ArjoHuntleigh”Parker 500 Immersion Hydrobath O 物理醫學科用裝置 O5100 浸泡式水浴 輸　入 歐維企業有限公司 新北市新店區中正路501-6號4樓 22632711 ARJOHUNTLEIGH AB BOX 61, VERKSTADSVAGEN 5, SE-241 21 ESLOV, SWEDEN SWEDEN 2013-03-19 詳如中文仿單核定本
1428771 衛署醫器輸字第024251號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA00602425104 “飛利浦”病患監視器 “Philips”IntelliVue Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428772 衛署醫器輸字第024252號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA00602425206 “帝傑歐”精英四肢用壓縮套系統 “DJO” VenaFlow Elite System E 心臟血管用裝置 E5800 四肢用壓縮套 輸　入 ;;委託製造 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE, 20230 SUBMETROPOLI E1 FLORIDO, TIJUANA, MEXICO 22244 MEXICO 2013-01-25 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428773 衛署醫器輸字第024252號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA00602425206 “帝傑歐”精英四肢用壓縮套系統 “DJO” VenaFlow Elite System E 心臟血管用裝置 E5800 四肢用壓縮套 輸　入 ;;委託製造 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 DJO, LLC 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA UNITED STATES 2013-01-25 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428774 衛署醫器輸字第024253號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA00602425308 “康世”數位牙科放射影像感應器 “Carestream”Digital Dental Radiography Sensors F 牙科裝置 F1810 口腔內X光照射系統 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2013-01-15 詳如中文仿單核定本
1428775 衛署醫器輸字第024254號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA00602425400 “康世”數位牙科放射影像系統 “Carestream”Digital Radiography System F 牙科裝置 F1810 口腔內X光照射系統 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2013-01-15 詳如中文仿單核定本
1428776 衛署醫器輸字第024255號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA00602425502 “艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統 “EchoSens”Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市大安區光復南路102號8樓C14 53652753 ECHOSENS 30 Place d'Italie 75013 Paris, France FRANCE 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1428777 衛署醫器輸字第024256號 2017-12-13 2012-12-13 醫　器 2 DHA00602425601 “法斯樂舒順”第2代冠連導管 “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 揚通企業有限公司 台北市復興南路一段239號12樓之1 16293045 VASCULAR SOLUTIONS, INC. 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1428778 衛署醫器輸字第024257號 2017-12-13 2012-12-13 醫　器 2 DHAS0602425701 “奇異”骨密度分析儀 “GE”Bone densitometer P 放射學科用裝置 P1170 骨密度分析儀 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-28 詳如中文仿單核定本
1428779 衛署醫器輸字第024258號 2017-12-14 2012-12-14 醫　器 3 DHA00602425805 “奧斯博卡”體外心臟節律器 “Osypka”External Pacemakers E 心臟血管用裝置 E3600 體外式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 OSYPKA MEDICAL GMBH ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, D-12489 BERLIN, GERMANY GERMANY 2013-01-05 詳如中文仿單核定本
1428780 衛署醫器輸字第024259號 2017-12-14 2012-12-14 醫　器 3 DHA00602425907 “席勒”費萊德輕型自動體外去顫器 “SCHILLER”FRED easy Automated External Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 SCHILLER MEDICAL 4, RUE LOUIS PASTEUR 67162 WISSEMBOURG, FRANCE FRANCE 2012-12-28 詳如中文仿單核定本
1428781 衛署醫器輸字第024260號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 2 DHA00602426005 “葛貝可”帶閥撕裂式導引器 “Greatbatch”OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 GREATBATCH MEDICAL INC 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA UNITED STATES 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1428782 衛署醫器輸字第024261號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHAS0602426102 “奇異”X光系統 “GE” Angiographic X-Ray System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS S.A. 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC CEDEX FRANCE FRANCE 2013-08-06 詳如中文仿單核定本
1428783 衛署醫器輸字第024262號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHAS0602426204 “東芝”電腦斷層掃描儀 “Toshiba” Scanner Aquilion P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1428784 衛署醫器輸字第024263號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA00602426301 “醫科達”放射線治療調整用光阻器及配件 “ELEKTA” Apex Multileaf Collimator and Accessories P 放射學科用裝置 P5710 放射線治療調整用光阻器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA LIMITED LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND UNITED KINGDOM 2013-01-05 詳如中文仿單核定本
1428785 衛署醫器輸字第024264號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA00602426400 “百樂瑪”攜帶式心電圖儀 “Parama-Tech” Personal ECG Recorder E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 坤德股份有限公司 台北市中山區中山北路三段22號6樓 12105401 PARAMA-TECH CO., LTD. 1-7-5, Tanotsu, Higashiku, Fukuokashi, Fukuokaken, Japan JAPAN 2013-01-11 詳如中文仿單核定本
1428786 衛署醫器輸字第024265號 2017-12-19 2012-12-19 醫　器 2 DHA00602426502 “美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統 “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1428787 衛署醫器輸字第024266號 2017-12-19 2012-12-19 醫　器 2 DHA00602426604 “萊特萊柏”依魯米光學同調斷層掃描影像系統 “LightLab”ILUMIEN Optical Coherent Tomography Imaging System P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 LightLab Imaging, Inc 4 ROBBINS ROAD, WESTFORD, MA, 01886, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 詳如中文仿單核定本
1428788 衛署醫器輸字第024267號 2017-12-20 2012-12-20 醫　器 3 DHA00602426706 “百多力”艾飛塔植入式心律調節器(包含配件) “BIOTRONIK”Effecta Implantable Cardiac Pacemakers incl. accessories E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1428789 衛署醫器輸字第024268號 2017-12-20 2012-12-20 醫　器 2 DHA00602426808 “奇異”核醫影像系統 “GE”Nuclear Medicine Imagine System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING 4 HAYOZMA ST. P.O.BOX 170, TIRAT HACARMEL 30200, ISRAEL ISRAEL 2013-01-31 詳如中文仿單核定本
1428790 衛署醫器輸字第024269號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 2 DHA00602426900 “醫科特”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體 “IMPAC”MOSAIQ Oncology Information System P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 IMPAC MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 MATHILDA PLACE,FLOOR 5 SUNNYVALE,CA 94086,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-09 詳如中文仿單核定本
1428791 衛署醫器輸字第024270號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 2 DHAS0602427003 “西門子”X光診斷系統 “Siemens” X-ray system for Whole Body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP HENKESTRAΒE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1428792 衛署醫器輸字第024271號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 3 DHA00602427100 “波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管 “Boston Scientific” Emerge PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2013-01-05 詳如中文仿單核定本
1428793 衛署醫器輸字第024272號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 2 DHA00602427202 “磊仕”陽壓呼吸系統 “Respironics” REMstar CPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428794 衛署醫器輸字第024273號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 3 DHA00602427301 “擴適達”蓋樂普氣球擴張導管 “Acrostak” GRIP PTCA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 ACROSTAK (SCHWEIZ) AG STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-01-18 詳如中文仿單核定本
1428795 衛署醫器輸字第024274號 2017-12-26 2012-12-26 醫　器 2 DHA00602427403 “奇異”核磁共振掃描系統 “GE” Magnetic Resonance System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS, LLC(DOING BUSINESS AS GE HEALTHCARE) 301 BALLARDVALE STREET, SUITE 4, WILMINGTON, MA 01887, USA UNITED STATES 2013-01-09 詳如中文仿單核定本
1428796 衛署醫器輸字第024275號 2017-12-26 2012-12-26 醫　器 2 DHA00602427505 “曲克”導線移除系統 “COOK”Lead extraction system E 心臟血管用裝置 E1310 經皮導管用血管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-09-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1428797 衛署醫器輸字第024275號 2017-12-26 2012-12-26 醫　器 2 DHA00602427505 “曲克”導線移除系統 “COOK”Lead extraction system E 心臟血管用裝置 E1310 經皮導管用血管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Cook Incorporated 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-24 詳如中文仿單核定本
1428798 衛署醫器輸字第024276號 2017-12-26 2012-12-26 醫　器 3 DHA00602427607 “百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件 “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessories E 心臟血管用裝置 E3600 體外式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1428799 衛署醫器輸字第024277號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 3 DHA00602427709 “德爾鉻”病患生理監視器 “Draeger”Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1428800 衛署醫器輸字第024278號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 2 DHA00602427801 3M電子聽診器 3M Littmann Electronic Stethoscope E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN55144-1000, USA UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428801 衛署醫器輸字第024278號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 2 DHA00602427801 3M電子聽診器 3M Littmann Electronic Stethoscope E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 BENCHMARK ELECTRONICS INC. 4065 THEURER BLVD. WINONA, MN55987, USA UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428802 衛署醫器輸字第024279號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 DHAS0602427908 “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System P 放射學科用裝置 P5900 X光放射線治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美德醫療器材股份有限公司 台北市中山區民生東路三段21號10樓之1 29162593 Xoft, a subsidiary of iCAD 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 UNITED STATES 2014-04-17 詳如中文仿單核定本
1428803 衛署醫器輸字第024280號 2017-04-26 2013-01-03 醫　器 2 DHA00602428001 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1428804 衛署醫器輸字第024281號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602428100 羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑 Elecsys N-MID Osteocalcin A 臨床化學及臨床毒理學 A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-12-14 用於Elecsys2010, MODULAR ANALYTIC E170, cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。
1428805 衛署醫器輸字第024282號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602428202 羅氏免疫分析黃體素II檢驗試劑 Elecsys Progesterone II A 臨床化學及臨床毒理學 A1620 黃體脂酮試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-12-14 本產品適用於Elecsys2010, MODULAR ANALYTIC E170, cobas e 411, cobas e 601或 cobas e 602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中黃體素。
1428806 衛署醫器輸字第024283號 2017-12-05 2012-12-05 醫　器 2 DHA00602428304 羅氏心臟D-二聚體檢驗試劑 Roche CARDIAC D-Dimer B 血液學及病理學裝置 B7320 纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-12-27 在cobas h 232分析儀上，對人類肝素化靜脈血進行D-二聚體的定量免疫測定。
1428807 衛署醫器輸字第024284號 2017-12-05 2012-12-05 醫　器 2 DHA00602428406 伯瑞 普樂斯 梅毒螺旋體免疫球蛋白M檢驗試劑 BioPlex 2200 Syphilis IgM C 免疫學及微生物學裝置 C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 6565 185TH AVE NE, REDMOND, WA 98052, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-22 用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema pallidum) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配BioPlex 2200系統使用。
總共 56342 筆，顯示第 7951 到第 8000 筆