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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1428708 衛署醫器輸字第024189號 2017-11-18 2012-11-18 醫　器 2 DHA00602418902 “思泰瑞”推車及器皿清洗消毒鍋 “Steris” Cart and Utensil Washer/Disinfector J 一般醫院及個人使用裝置 J6992 醫用清洗器─消毒器 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CANADA CORPORATION 490 BOULEVARD ARMAND-PARIS QUEBEC QUEBEC GIC 8A3, CANADA CANADA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1428709 衛署醫器輸字第024190號 2017-11-18 2012-11-18 醫　器 2 DHA00602419000 “英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器 “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator K 神經學科用裝置 K1310 皮質電極 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 Integra Burlington MA, Inc. 22 TERRY AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-30 詳如中文仿單核定本
1428710 衛署醫器輸字第024191號 2017-11-18 2012-11-18 醫　器 2 DHA00602419102 “伊藤”低週波電治療器 “ITO” LOW FREQUENCY ELECTROTHERAPY K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN JAPAN 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1428711 衛署醫器輸字第024192號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 3 DHA00602419201 “科特斯”戴納米斯牙科植體 “CORTEX” Dynamix Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 全弘國際事業有限公司 台中市南屯區文心南一路75號2樓 24381900 CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL ISRAEL 2014-11-05 詳如中文仿單核定本
1428712 衛署醫器輸字第024193號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 2 DHA00602419303 “帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄 “Depuy” Corail Hip System-Stem N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY FRANCE SAS 7 ALLEE IRENE JOLIOT CURIE, BP 256, 69801 SAINT PRIEST CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1428713 衛署醫器輸字第024194號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 2 DHA00602419405 “佳能”全自動眼壓計 “Canon” Full Auto Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 CANON COMPONENTS, INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2012-12-04 詳如中文仿單核定本
1428714 衛署醫器輸字第024195號 2017-11-21 2012-11-21 醫　器 3 DHA00602419507 “歐詩汀”泰斯拜爾植體系統 “Osstem” TS III BA Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM Implant Co., Ltd. 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea KOREA 2013-08-02 詳如中文仿單核定本
1428715 衛署醫器輸字第024196號 2017-11-22 2012-11-22 醫　器 2 DHA00602419609 “奇勒”壓平式眼壓計及其附件 “Keeler” Applanation Tonometer and accessories M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 KEELER LTD. CLEWER HILL ROAD, WINDSOR, BERKSHIRE SL4 4AA UK UNITED KINGDOM 2013-01-13 詳如中文仿單核定本
1428716 衛署醫器輸字第024197號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 3 DHA00602419701 “密絲”牙科用植體及配件 “MIS” C1 conical connection implants and Accessories F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 中信國際企業有限公司 高雄市三民區永年街11號1樓 13173068 MIS Implants Technologies Ltd. P.O. BOX 7, BAR-LEV INDUSTRIAL PARK 20156, ISRAEL ISRAEL 2012-12-07 詳如中文仿單核定本
1428717 衛署醫器輸字第024198號 2017-11-25 2012-11-25 醫　器 2 DHA00602419800 “寶晶”馬克斯電波除皺系統 “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 愛迪亞生醫股份有限公司 新北市三重區中正北路359之2號 53452755 POLLOGEN LTD. 6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL ISRAEL 2012-12-11 詳如中文仿單核定本
1428718 衛署醫器輸字第024199號 2017-11-25 2012-11-25 醫　器 2 DHA00602419902 “費森尤斯”血液透析器 “Fresenius” FX CorDiax Dialysers H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD Z.I. DE LA PONTCHONNIERE, ROUTE DE LA CHANADE/SAVIGNY, F-69591 L'ARBRESLE CEDEX, FRANCE. FRANCE 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1428719 衛署醫器輸字第024200號 2017-11-25 2012-11-25 醫　器 2 DHA00602420000 “費森尤斯”血液透析器 “Fresenius” FX Classix Dialysers H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD Z.I. DE LA PONTCHONNIERE, ROUTE DE LA CHANADE/SAVIGNY, F-69591 L'ARBRESLE CEDEX, FRANCE. FRANCE 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1428720 衛署醫器輸字第024201號 2017-11-25 2012-11-25 醫　器 2 DHA00602420102 “色若修”雅可嵐雷射 “Cynosure” Acclaim Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 CYNOSURE, INC. 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-05 詳如中文仿單核定本
1428721 衛署醫器輸字第024202號 2017-11-25 2012-11-25 醫　器 2 DHA00602420204 “歐特美”薄型固定系統 “OsteoMed” Profile Zero System K 神經學科用裝置 K5320 預成形可變式頭顱造型板 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1428722 衛署醫器輸字第024203號 2017-11-25 2012-11-25 醫　器 2 DHA00602420306 “瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊 “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 崧達企業股份有限公司 台北市大安區敦化南路一段376號12樓之1 30934957 ZIRKONZAHN SRL ZONA PRODUTTIVA ”AN DER AHR” 7, 39030 GAIS (BZ), ITALY ITALY 2012-12-07 詳如中文仿單核定本
1428723 衛署醫器輸字第024204號 2017-11-25 2012-11-25 醫　器 2 DHA00602420408 “曲克”取石網 “COOK” Extraction Baskets H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Wilson-Cook Medical, Inc. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-13 詳如中文仿單核定本
1428724 衛署醫器輸字第024205號 2017-11-27 2012-11-27 醫　器 2 DHA00602420500 “波洛伊”皮膚冷卻系統 “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 愛迪亞生醫股份有限公司 新北市三重區中正北路359之2號 53452755 PROMOITALIA GROUP S.P.A VIA ANTINIANA, 59 POZZUOLI(NA) ITALY ITALY 2012-12-11 詳如中文仿單核定本
1428725 衛署醫器輸字第024206號 2017-11-28 2012-11-28 醫　器 2 DHA00602420602 “麥克嵐”腹腔鏡指形器械 “MICROLINE” LapFinger Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 MICROLINE SURGICAL,INC. 800 CUMMINGS CENTER SUITE 166T& 157X, BEVERLY, MASSACHUSETTS 01915 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-22 詳如中文仿單核定本
1428726 衛署醫器輸字第024207號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602420701 “頗爾”波希丁靜脈輸液過濾器 “Pall” Posidyne ELD Intravenous Filter J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 台北市松山區敦化北路207號14樓之5 27930485 PALL LIFE SCIENCES PUERTO RICO, LLC, A SUBSIDIARY OF PALL CORPORATION CARR 194, PALL BLVD. #98, FAJARDO, PUERTO RICO 00738, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1428727 衛署醫器輸字第024208號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602420803 “儷妮可”光療儀 “Lutronic” Phototherapy unit I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION 403-1,2,3,4,5,404 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1428728 衛署醫器輸字第024209號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602420905 “凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂 “Kavo” SonicFill F 牙科裝置 F3765 凹窩封閉劑及調節劑 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 KERR CORPORATION 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1428729 衛署醫器輸字第024210號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602421003 “而至”伊尼雪瓷牙染色膏 “GC” Initial IQ Lustre Paste NF F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 KLEMA DENTALPRODUKTE GES.M.B.H KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA AUSTRIA 2012-12-20 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428730 衛署醫器輸字第024210號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602421003 “而至”伊尼雪瓷牙染色膏 “GC” Initial IQ Lustre Paste NF F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 GC EUROPE N.V. RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 33, B-3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2012-12-20 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428731 衛署醫器輸字第024211號 2017-12-02 2012-12-02 醫　器 2 DHA00602421105 美若康彩色日拋型軟性隱形眼鏡 Miacare Color Daily Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2013-10-29 詳如中文仿單核定本
1428732 衛署醫器輸字第024212號 2017-12-02 2012-12-02 醫　器 2 DHA00602421207 “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 “ERBE” FiAPC probe I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1428733 衛署醫器輸字第024213號 2017-12-02 2012-12-02 醫　器 2 DHA00602421309 “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器 “Vivosonic” Evoked response auditory stimulator K 神經學科用裝置 K1900 誘發反應聲刺激器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 VIVOSONIC INC. 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA CANADA 2012-12-14 詳如中文仿單核定本
1428734 衛署醫器輸字第024214號 2017-12-02 2012-12-02 醫　器 2 DHA00602421401 “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器 “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM K 神經學科用裝置 K1900 誘發反應聲刺激器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 VIVOSONIC INC. 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA CANADA 2012-12-14 詳如中文仿單核定本
1428735 衛署醫器輸字第024215號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602421500 “酷柏”奧克拉雙週拋軟式隱形眼鏡 “CooperVision” Ultraflex 55UV (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-13 詳如中文仿單核定本
1428736 衛署醫器輸字第024216號 2017-12-03 2012-12-03 醫　器 2 DHA00602421602 賽柏網雙重超音波碎石系統 CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4480 電震波碎石儀 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 CYBERSONICS, INC. 5325 KUHL ROAD, ERIE PA, 16510, USA UNITED STATES 2012-12-18 詳如中文仿單核定本
1428737 衛署醫器輸字第024217號 2017-12-04 2012-12-04 醫　器 2 DHA00602421704 “安心”滅菌手術用手套(有粉) “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 成威股份有限公司 新北市五股區五權八路40號1樓 89929255 ANSELL SHAH ALAM SDN. BHD. LOT 16, PERSIARAN PERUSAHAAN, SECTION 23, 40000 SHAH ALAM SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-17 詳如中文仿單核定本
1428738 衛署醫器輸字第024218號 2017-12-04 2012-12-04 醫　器 2 DHA00602421806 愛美視隱形眼鏡舒眼液 AVIZOR MOISTURE DROPS UNIDOSE M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 基昌企業有限公司 台北市中山區南京東路二段111號9樓 36500845 AVIZOR S.A. LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN SPAIN 2013-07-04 詳如中文仿單核定本
1428739 衛署醫器輸字第024219號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 2 DHA00602421908 “新世捷”銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料(滅菌) “Systagenix” SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 德嘉國際有限公司 臺中市西區自立街21號1樓 12730050 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-01-26 詳如中文仿單核定本
1428740 衛署醫器輸字第024220號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 2 DHA00602422006 “科特曼”雙電極手術器械 “CODMAN” SPETZLER MALIS FORCEPS I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNERGETICS, INC. 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE O'FALLON, MO 63368, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1428741 衛署醫器輸字第024221號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 2 DHA00602422108 “渥克”葛蘭迪歐裂溝封閉材 “VOCO” Grandio Seal Fissure Sealant F 牙科裝置 F3765 凹窩封閉劑及調節劑 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN GERMANY GERMANY 2012-12-18 詳如中文仿單核定本
1428742 衛署醫器輸字第024222號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 3 DHA00602422200 “三愛”歐斯泰牙科植體 “Biomet 3i” Osseotite Certain 2 Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L. ISLAS BALEARES, 50 POLIGONO FUENTE DEL JARRO PATERNA, SPAIN 46988 SPAIN 2013-07-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428743 衛署醫器輸字第024222號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 3 DHA00602422200 “三愛”歐斯泰牙科植體 “Biomet 3i” Osseotite Certain 2 Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428744 衛署醫器輸字第024223號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 3 DHA00602422302 “英德樂可”喜果牙科植體 “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 宏陽生物科技有限公司 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 25006305 INTRA-LOCK, INTERNATIONAL, INC. 6560 W ROGERS CIRC., #24 BOCA RATON, FLORIDA 33487, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-21 詳如中文仿單核定本
1428745 衛署醫器輸字第024224號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 2 DHA00602422401 “捷適”安力加脊椎固定系統 “GS” AnPlus Spinal Fixation System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 GS MEDICAL CO., LTD. 90,Osongsaengmyeong 4-ro,Osong-eup, Cheongwon-gun,Chungcheongbuk-do, Korea KOREA 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1428746 衛署醫器輸字第024225號 2017-12-06 2012-12-06 醫　器 3 DHA00602422503 瑞富植體系統 REVOIS Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 RIEMSER ARZNEIMITTEL AG AN DER WIEK 7, 17493 GREIFSWALD-INSEL RIEMS GERMANY GERMANY 2012-12-26 詳如中文仿單核定本
1428747 衛署醫器輸字第024226號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 DHA00602422605 “吉得”酷爾塑平系統 “Zeltiq” CoolSculpting System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 ZELTIQ AESTHETICS, INC. 4698 WILLOW ROAD, PLEASANTON, CA 94588, USA UNITED STATES 2014-04-24 詳如中文仿單核定本
1428748 衛署醫器輸字第024227號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 2 DHA00602422707 “尼普洛”洞眼針組合 “NIPRO” BioHole Buttonhole Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街193號 69722158 NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY 8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN JAPAN 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
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1428750 衛署醫器輸字第024229號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 2 DHA00602422901 全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡 DAILIES TOTAL ONE DAY CONTACT LENSES M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 CIBA VISION GMBH INDUSTRIERING 1, 63868 GROSSWALLSTADT, GERMANY GERMANY 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
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1428752 衛署醫器輸字第024230號 2017-03-03 2012-11-25 醫　器 2 DHA00602423009 “帝富”人工膝關節 “DePuy” P.F.C. Sigma Knee System N 骨科用裝置 N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 US UNITED STATES 2014-08-01 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428753 衛署醫器輸字第024234號 2017-11-28 2012-11-28 醫　器 2 DHA00602423404 “活力”醫學圖像記錄傳輸系統軟體 “Vital”Picture Archiving and Communication System Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 VITAL IMAGES, INC. 5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA UNITED STATES 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1428754 衛署醫器輸字第024235號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602423506 “曲克”軟頭加固交換導管 “COOK”Soft-Tipped Extra-Firm Exchange Catheter D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1428755 衛署醫器輸字第024236號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602423608 “磊仕”艾瑪拉全面罩 “Respironics”Amara Full Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428756 衛署醫器輸字第024237號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602423700 “歐希帕”心臟血液動力監視儀 “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 尚璟科技股份有限公司 高雄市左營區榮總路420號1樓 29021383 OSYPKA MEDICAL GMBH ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, D-12489 BERLIN, GERMANY GERMANY 2012-12-10 詳如中文仿單核定本
1428757 衛署醫器輸字第024238號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA00602423802 “凱杰”子宮頸採檢套組 “QIAGEN”DNAPap Cervical Sampler L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 凱杰生物科技有限公司 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 53326723 QIAGEN GAITHERSBURG, INC. 1201 CLOPPER ROAD, GAITHERSBURG, MD 20878, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-18 詳如中文仿單核定本
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