1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1428858 衛署醫器輸字第024331號 2017-12-07 2012-12-07 醫　器 2 DHA00602433102 “波士頓科技”歐普候陰道支撐系統 “Boston Scientific” Uphold Vaginal Support System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428859 衛署醫器輸字第024331號 2017-12-07 2012-12-07 醫　器 2 DHA00602433102 “波士頓科技”歐普候陰道支撐系統 “Boston Scientific” Uphold Vaginal Support System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA UNITED STATES 2012-12-19 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428860 衛署醫器輸字第024332號 2016-08-16 2012-12-10 醫　器 2 DHA00602433204 碩視舒潤液 Soft Look Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1428861 衛署醫器輸字第024332號 2016-08-16 2012-12-10 醫　器 2 DHA00602433204 碩視舒潤液 Soft Look Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1428862 衛署醫器輸字第024333號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 2 DHA00602433306 “阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統 “Alphatec” Solus Anterior Lumbar Interbody Fusion System N 骨科用裝置 N3080 椎體間融合裝置 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 ALPHATEC SPINE INC. 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA UNITED STATES 2012-12-21 詳如中文仿單核定本
1428863 衛署醫器輸字第024334號 2017-12-11 2012-12-11 醫　器 2 DHA00602433408 “曲克”福順多尺寸取石球囊 “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Wilson-Cook Medical, Inc. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-26 詳如中文仿單核定本
1428864 衛署醫器輸字第024335號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA00602433500 “艾希斯”聽性誘發電位檢查儀 “ICS" Chartr EP 200 K 神經學科用裝置 K1900 誘發反應聲刺激器 輸　入 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 GN OTOMETRICS A/S HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK DENMARK 2014-10-27 詳如中文仿單核定本
1428865 衛署醫器輸字第024336號 2017-12-14 2012-12-14 醫　器 2 DHA00602433602 “真達”口內數位感光器 “Gendex” Digital Intraoral Sensor F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 GENDEX DENTAL SYSTEMS 1910 NORTH PENN ROAD, HATFIELD, PA 19440, USA UNITED STATES 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1428866 衛署醫器輸字第024337號 2017-12-14 2012-12-14 醫　器 2 DHA00602433701 “福思帝”肋骨支撐架 “Fourth Dimension” GSP Implant System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 臺灣派瑞德有限公司 臺北市大安區信義路四段6號17樓 29062476 FOURTH DIMENSION SPINE GMBH EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY GERMANY 2012-12-21 詳如中文仿單核定本
1428867 衛署醫器輸字第024338號 2017-12-14 2012-12-14 醫　器 2 DHA00602433803 “愛惜康”安喜凝二代組織密封器 “Ethicon” Enseal G2 Tissue Sealer I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1428868 衛署醫器輸字第024339號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 2 DHA00602433905 雅氏腦脊髓液分流系統 Aesculap ProSA Shunt System K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG ULANENWEG 2, D-14469 POTSDAM, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1428869 衛署醫器輸字第024340號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 2 DHA00602434003 “卡爾斯特”脊椎內視鏡 “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1428870 衛署醫器輸字第024341號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 2 DHAS0602434100 “醫妮”英泰格拉震波碎石機 “Initia” Shock Wave Lithotripsy System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5990 體外震波碎石器 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 INITIA LIMITED 68 AMAL ST., P.O.BOX 4159 PETAH, TIKVA 49513, ISRAEL ISRAEL 2013-01-08 詳如中文仿單核定本
1428871 衛署醫器輸字第024342號 2017-12-17 2012-12-17 醫　器 2 DHA00602434207 “克瑞帝”瑞康第三代眼科攝影系統 “Clarity” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC. 5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-08 詳如中文仿單核定本
1428872 衛署醫器輸字第024343號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA00602434309 “費森尤斯”血液過濾透析器 “Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD Z.I. DE LA PONTCHONNIERE, ROUTE DE LA CHANADE/SAVIGNY, 69591 L'ARBRESLE CEDEX, FRANCE. FRANCE 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1428873 衛署醫器輸字第024344號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA00602434401 “柯惠”無刀刃可變式穿刺套管 “Covidien” Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Single Use Bladeless Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1428874 衛署醫器輸字第024344號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA00602434401 “柯惠”無刀刃可變式穿刺套管 “Covidien” Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Single Use Bladeless Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1428875 衛署醫器輸字第024345號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 3 DHA00602434500 “亞帝齒”牙科植體及配件 “ARDS” Dental Implants and accessories F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 瑞信醫療器材有限公司 台中市北屯區安順二街15號7樓之1 24373015 ARDS IMPLANTS LTD. 4 HASHIKMA ST., RISHON LEZION 75201, ISRAEL ISRAEL 2014-11-26 詳如中文仿單核定本
1428876 衛署醫器輸字第024346號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHAS0602434600 “康世”牙科X光影像系統 “Carestream” Dental X-Ray Systems F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1428877 衛署醫器輸字第024347號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA00602434704 “好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統 “Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO. CORK IRELAND IRELAND 2013-11-29 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428878 衛署醫器輸字第024347號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA00602434704 “好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統 “Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-29 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428879 衛署醫器輸字第024348號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA00602434806 “登騰”骨內植體用牙橋 “Dentium” Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DENTIUM CO., LTD. 27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEOGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2012-12-28 詳如中文仿單核定本
1428880 衛署醫器輸字第024349號 2017-12-19 2012-12-19 醫　器 3 DHA00602434908 “麥登狄卡”艾姆植體骨內植體 “Medentika” M-Implant Endosseous Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 MEDENTIKA IMPLANT GMBH HAMMWEG 8-10 DE-76549 HUGELSHEIM, GERMANY GERMANY 2012-12-27 詳如中文仿單核定本
1428881 衛署醫器輸字第024350號 2017-12-19 2012-12-19 醫　器 2 DHA00602435006 “大新”電刀系統 “DSE” ELECTROSURGICAL UNIT I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 九帛企業有限公司 台南市北區東豐路427號1樓 12844552 DAESHIN ENTERPRISE #402, WOOLIM E-BIZ CENTER, 170-5 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-06-24 詳如中文仿單核定本
1428882 衛署醫器輸字第024351號 2017-12-19 2012-12-19 醫　器 2 DHA00602435108 “靈威特”克洛斯縫合固定錨釘 “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-08 詳如中文仿單核定本
1428883 衛署醫器輸字第024352號 2017-12-20 2012-12-20 醫　器 2 DHA00602435200 “捷邁”開創者脊椎微創系統 “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system N 骨科用裝置 N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE, INC 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1428884 衛署醫器輸字第024353號 2017-12-20 2012-12-20 醫　器 2 DHA00602435302 “賀利氏”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂 “Heraeus” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 亞太三井化學股份有限公司 臺北市中正區忠孝西路一段4號7樓 12854988 HERAEUS KULZER GMBH GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY GERMANY 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1428885 衛署醫器輸字第024354號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 2 DHA00602435401 “奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件 “OLYMPUS” Cysto-nephro videoscope Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-01-04 詳如中文仿單核定本
1428886 衛署醫器輸字第024355號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 2 DHA00602435503 “密絲”邦博骨填材料 “MIS” Bondbone Bonding Graft Material F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 中信國際企業有限公司 高雄市三民區永年街11號1樓 13173068 MIS Implants Technologies Ltd. P.O. BOX 7, BAR-LEV INDUSTRIAL PARK 20156, ISRAEL ISRAEL 2013-01-08 詳如中文仿單核定本
1428887 衛署醫器輸字第024356號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHA00602435605 “博華”電刀手術裝置 “BOWA” Electrosurgical Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY GERMANY 2014-11-13 詳如中文仿單核定本
1428888 衛署醫器輸字第024357號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHA00602435707 “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 “OLYMPUS” Evis Exera III Gastrointestinal videoscope and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-01-04 詳如中文仿單核定本
1428889 衛署醫器輸字第024358號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHAS0602435804 “普洛美嘉”牙科口內X光系統 “Planmeca” Dental Intraoral X-ray Unit F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 PLANMECA OY ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND FINLAND 2013-01-04 詳如中文仿單核定本
1428890 衛署醫器輸字第024359號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHA00602435901 “柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管 “Covidien” Versaport Plus AutoSuture V2 W/Fixation Cannula H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1428891 衛署醫器輸字第024359號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHA00602435901 “柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管 “Covidien” Versaport Plus AutoSuture V2 W/Fixation Cannula H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1428892 衛署醫器輸字第024360號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHAS0602436004 “超威特”數位X光影像系統 “Vatech” Digital X-ray Imaging System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 VATECH Co., Ltd. 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1428893 衛署醫器輸字第024361號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHA00602436101 “優你菲”皮膚冷卻儀 “Uniphy” ShockMaster ICE-CT I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 UNIPHY ELEKTROMEDIZIN GMBH & CO., KG NEUENDORFATRA B E 19B D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY GERMANY 2013-01-25 詳如中文仿單核定本
1428894 衛署醫器輸字第024362號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 3 DHA00602436200 “三愛”歐斯泰牙科植體 “Biomet 3i” Osseotite 2 Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L. ISLAS BALEARES, 50 POLIGONO FUENTE DEL JARRO PATERNA, SPAIN 46988 SPAIN 2013-07-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428895 衛署醫器輸字第024362號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 3 DHA00602436200 “三愛”歐斯泰牙科植體 “Biomet 3i” Osseotite 2 Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428896 衛署醫器輸字第024363號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHA00602436302 “司必登”流動複合樹脂 “Spident” EsFlow Light Curing Flowable Composite Resin F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 SPIDENT CO., LTD. ROOM 203&312, 151B-6L NAMDONG-GONGDAN 722, GOJAN-DONG, NAMDONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2013-01-17 詳如中文仿單核定本
1428897 衛署醫器輸字第024364號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHA00602436404 “好思比”血液透析器 “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 德朗醫療器材有限公司 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 25008922 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1428898 衛署醫器輸字第024365號 2017-12-22 2012-12-22 醫　器 2 DHA00602436506 “活躍”脈衝光治療儀 “Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518 I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ACTIVE OPTICAL SYSTEMS LTD. 11 Shoham St. Petah-Tikva, Israel ISRAEL 2013-12-10 詳如中文仿單核定本
1428899 衛署醫器輸字第024366號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 DHA00602436608 “拓普康”光學斷層掃描儀 “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN JAPAN 2013-01-10 詳如中文仿單核定本
1428900 衛署醫器輸字第024367號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 DHA00602436700 “曲克”維塔波得注射口組 “COOK” VITAL-PORT VASCULAR ACCESS SYSTEMS J 一般醫院及個人使用裝置 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-11-12 詳如中文仿單核定本 總公司
1428901 衛署醫器輸字第024367號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 DHA00602436700 “曲克”維塔波得注射口組 “COOK” VITAL-PORT VASCULAR ACCESS SYSTEMS J 一般醫院及個人使用裝置 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1186 MONTGOMERY LANE VANDERGRIFT, PA 15690 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1428902 衛署醫器輸字第024368號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 DHA00602436802 “柯惠”可充氣穿刺套管 “Covidien” Auto Suture Threaded Trocar Sleeves with Woodford Spike Trocar and Insuffation Port H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1428903 衛署醫器輸字第024368號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 DHA00602436802 “柯惠”可充氣穿刺套管 “Covidien” Auto Suture Threaded Trocar Sleeves with Woodford Spike Trocar and Insuffation Port H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1428904 衛署醫器輸字第024369號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 DHA00602436901 “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-10 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428905 衛署醫器輸字第024369號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 DHA00602436901 “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA UNITED STATES 2013-01-10 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428906 衛署醫器輸字第024370號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 2 DHA00602437002 “多美”角膜內皮細胞顯微鏡 “TOMEY” Specular Microscope M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 Tomey Corporation 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya-Shi, Aichi-Ken, Japan JAPAN 2013-01-10 詳如中文仿單核定本
1428907 衛署醫器輸字第024371號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 2 DHA00602437101 “沃德曼”光線治療器 “Waldmann” PDT-therapy System I 一般及整型外科手術裝置 I4630 皮膚病用紫外線燈 輸　入 春杏醫療儀器有限公司 新北市永和區福和路19巷4號 97445681 HERBERT WALDMANN GMBH& CO. KG PETER-HENLEIN-STR.5 78056 VILLINGEN-SCHWENNINGEN GERMANY GERMANY 2013-01-10 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
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