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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1428908 衛署醫器輸字第024372號 2017-12-28 2012-12-28 醫　器 2 DHA00602437203 “巴德”安潔賀力克可調整單切口吊帶 “Bard” Ajust Helical Adjustable Single-Incision Sling I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA UNITED STATES 2014-03-12 詳如中文仿單核定本
1428909 衛署醫器輸字第024373號 2018-01-02 2013-01-02 醫　器 2 DHA00602437305 3M菲利萊光固化機 3M ESPE Elipar LED Curing Light F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ, 82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1428910 衛署醫器輸字第024373號 2018-01-02 2013-01-02 醫　器 2 DHA00602437305 3M菲利萊光固化機 3M ESPE Elipar LED Curing Light F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany GERMANY 2014-03-11 詳如中文仿單核定本 總公司
1428911 衛署醫器輸字第024374號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 DHA00602437407 “艾爾發”神經外科手術導航系統 “Alpha Omega” NeuroNav System K 神經學科用裝置 K1330 深度電極 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 Alpha Omega Engineering Ltd. 3 Avoda Street, 17105 Nazareth Illit, Israel ISRAEL 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1428912 衛署醫器輸字第024375號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 DHA00602437509 “百靈列”手術導航系統 “BrainLAB” CURVE Navigation System K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 BRAINLAB AG KAPELLENSTR. 12, D-85622 FELDKIRCHEN, DEUTSCHLAND / GERMANY GERMANY 2013-01-14 詳如中文仿單核定本
1428913 衛署醫器輸字第024376號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 DHA00602437601 “美樂”蒸氣式消毒鍋 “MELAG” Autoclave J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 MELAG Medizintechnik oHG Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany GERMANY 2013-01-14 詳如中文仿單核定本
1428914 衛署醫器輸字第024377號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 DHA00602437700 “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀 “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1428915 衛署醫器輸字第024378號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 2 DHA00602437802 “司必登”樹脂黏著劑 “Spident” EsBond Light Cured Bonding Agent F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 SPIDENT CO., LTD. ROOM 203&312, 151B-6L NAMDONG-GONGDAN 722, GOJAN-DONG, NAMDONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2013-01-17 詳如中文仿單核定本
1428916 衛署醫器輸字第024379號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 2 DHA00602437904 “多美”非接觸式眼壓計 “TOMEY” Non-Contact Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 Tomey Corporation 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya-Shi, Aichi-Ken, Japan JAPAN 2013-01-17 詳如中文仿單核定本
1428917 衛署醫器輸字第024380號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHA00602438002 “歐特普”耳聲傳射聽力儀 “Otoport” Otoacoustic Emission System G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 OTODYNAMICS LTD. 30-38 BEACONSFIELD ROAD, HATFIELD, HERTS. AL 10 8 BB, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18 詳如中文仿單核定本
1428918 衛署醫器輸字第024381號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 DHA00602438104 “瑟摩碧帝克司”塔帕司目標可調整式血管阻斷導管 “ThermopeutiX”TAPAS Targeted Adjustable Pharmaceutical Administration System Catheter E 心臟血管用裝置 E4450 血管夾 輸　入 宇生生醫有限公司 臺北市大安區敦化南路二段97號2樓 24485026 THERMOPEUTIX INC. 9951B BUSINESSPARK AVE, SAN DIEGO, CA 92131, USA UNITED STATES 2013-10-25 詳如中文仿單核定本
1428919 衛署醫器輸字第024382號 2018-01-03 2013-01-03 醫　器 2 DHA00602438206 “美敦力”安信諾核磁共振植入式心臟節律器 “Medtronic”Ensura DR MRI SureScan Implantable Pacemaker E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1428920 衛署醫器輸字第024383號 2018-01-07 2013-01-07 醫　器 2 DHA00602438308 “奇異”呼吸系統 “GE”Ventilator System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 DATEX-OHMEDA INC. 3030 OHMEDA DRIVE MADISON, WI53718, USA UNITED STATES 2013-02-06 詳如中文仿單核定本
1428921 衛署醫器輸字第024384號 2018-01-07 2013-01-07 醫　器 2 DHA00602438400 “戈爾”密封閥導鞘 “GORE”DRYSEAL SHEATH E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 香港商戈爾有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段136號5樓 23358986 W.L. GORE & ASSOCIATES INC. 1505 NORTH FOURTH STREET FLAGSTAFF,ARIZONA 86004 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1428922 衛署醫器輸字第024385號 2018-01-07 2013-01-07 醫　器 2 DHA00602438502 “柯惠”肯特利壓縮套 “Covidien”Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves E 心臟血管用裝置 E5800 四肢用壓縮套 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 1448 BLUE RIDGE BOULEVARD, SENECA, SC 29672, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1428923 衛署醫器輸字第024385號 2018-01-07 2013-01-07 醫　器 2 DHA00602438502 “柯惠”肯特利壓縮套 “Covidien”Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves E 心臟血管用裝置 E5800 四肢用壓縮套 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1428924 衛署醫器輸字第024386號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHA00602438601 “磊仕”加熱型潮濕器 “Respironics”System One Heated Humidifier D 麻醉學科用裝置 D5450 呼吸器用氣體潮濕器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428925 衛署醫器輸字第024387號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHAS0602438701 “西門子”X光機 “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT CV RONTGENSTRASSE 19-21, DE-95478 KEMNATH, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428926 衛署醫器輸字第024387號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHAS0602438701 “西門子”X光機 “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. 278 ZHOU ZHU ROAD SHANGHAI,CHINA CHINA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428927 衛署醫器輸字第024388號 2018-01-09 2013-01-09 醫　器 2 DHA00602438805 “威伯森”潮濕加熱系統 “Vapotherm”Precision Flow D 麻醉學科用裝置 D5450 呼吸器用氣體潮濕器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 VAPOTHERM INC. 22 Industrial Drive, Exeter, NH03833, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-16 詳如中文仿單核定本
1428928 衛署醫器輸字第024389號 2018-01-09 2013-01-09 醫　器 2 DHA00602438907 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 Masimo Pulse CO-Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 INDUSTRIAL VALLERA DE MEXICALI, S.A. DE C.V CALZADA DEL ORO#2001, PARQUE INDUSTRIAL PALACO, MEXICALI, MEXICO 21600 MEXICO 2013-01-30 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428929 衛署醫器輸字第024389號 2018-01-09 2013-01-09 醫　器 2 DHA00602438907 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 Masimo Pulse CO-Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 MASIMO CORPORATION 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-30 詳如中文仿單核定本
1428930 衛署醫器輸字第024390號 2018-01-09 2013-01-09 醫　器 2 DHA00602439005 “富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管 “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan JAPAN 2014-05-12 詳如中文仿單核定本
1428931 衛署醫器輸字第024391號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA00602439107 “克英”可立子宮灌注操縱套管 “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 CLINICAL INNOVATIONS, LLC 747 WEST 4170 SOUTH, MURRAY UT 84123, USA UNITED STATES 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1428932 衛署醫器輸字第024392號 2018-01-14 2013-01-14 醫　器 2 DHA00602439209 “雅氏”歐斯特福膠原骨彌補物 “Aesculap”Osteovit F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 委託製造 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN SURGICAL S.A. CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-03-04 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428933 衛署醫器輸字第024392號 2018-01-14 2013-01-14 醫　器 2 DHA00602439209 “雅氏”歐斯特福膠原骨彌補物 “Aesculap”Osteovit F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 委託製造 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG CARL-BRAUN-STR. 1 34212 MELSUNGEN GERMANY GERMANY 2014-03-04 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428934 衛署醫器輸字第024393號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 2 DHA00602439301 “磊仕”呼吸頻率監視器 “Respironics”ezRIP System D 麻醉學科用裝置 D2375 呼吸頻率監視器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1428935 衛署醫器輸字第024393號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 2 DHA00602439301 “磊仕”呼吸頻率監視器 “Respironics”ezRIP System D 麻醉學科用裝置 D2375 呼吸頻率監視器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 Pro-Tech Services, Inc. 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668, USA UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1428936 衛署醫器輸字第024394號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 2 DHAS0602439408 “瓦里安”遙控後荷式近接治療機 “Varian” Brachy Remote Afterloader P 放射學科用裝置 P5700 遙控式核種給與系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, HAAN GMBH BERGISCHE STRASSE 16, 42781 HAAN, GERMANY GERMANY 2013-01-29 詳如中文仿單核定本
1428937 衛署醫器輸字第024395號 2018-01-18 2013-01-18 醫　器 2 DHA00602439502 “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 艾慕思生物科技股份有限公司 台北市內湖路洲子街46號6樓 12669816 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-18 詳如中文仿單核定本
1428938 衛署醫器輸字第024396號 2018-01-18 2013-01-18 醫　器 2 DHA00602439604 “艾妥”血液成分檢體收集套 “ITL”SampLok Sampling Kit B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 ITL ASIA PACIFIC SDN BHD NO. 2-14, PERSIARAN PERINDUSTRIAN PENGKALAN 29A, TAMAN PERINDUSTRAN PENGKALAN MAJU, 31500 LAHAT, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA MALAYSIA 2013-02-19 詳如中文仿單核定本
1428939 衛署醫器輸字第024397號 2018-01-18 2013-01-18 醫　器 2 DHA00602439706 “索羅格”小兒血液幫浦 “Thoratec”PediVAS Blood Pump E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 Thoratec Switzerland GmbH TECHNOPARKSTRASSE 1, CH-8005 ZURICH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1428940 衛署醫器輸字第024398號 2018-01-18 2013-01-18 醫　器 2 DHA00602439808 “美樂得”注射筒 “MEDRAD”Syringe E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 MEDRAD INC. ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PENNSYLVANIA 15051 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-26 詳如中文仿單核定本
1428941 衛署醫器輸字第024399號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 3 DHA00602439900 “波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統 “Boston Scientific”TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2013-02-06 詳如中文仿單核定本
1428942 衛署醫器輸字第024400號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 3 DHA00602440008 “波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 “Boston Scientific”PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2013-02-06 詳如中文仿單核定本
1428943 衛署醫器輸字第024401號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602440100 “菲康”來沛去顫器/監視器及附件 “Physio-Control”LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessories E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 PHYSIO-CONTROL, INC. 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-15 詳如中文仿單核定本
1428944 衛署醫器輸字第024402號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602440202 “哈明頓”呼吸系統 “Hamilton” Patient Respiratory System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 HAMILTON MEDICAL AG VIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-01 詳如中文仿單核定本
1428945 衛署醫器輸字第024403號 2018-01-29 2013-01-29 醫　器 2 DHA00602440301 “聖猷達”沖洗工具 “SJM”IS4 Flushing/Funneling tool E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-21 詳如中文仿單核定本
1428946 衛署醫器輸字第024404號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602440403 “索倫”卓越自體輸血系統 “Sorin”XTRA Autotransfusion System D 麻醉學科用裝置 D5830 自體輸血用器具 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY GERMANY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1428947 衛署醫器輸字第024405號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602440505 “蔡司”穎巧賓針狀發射器 “ZEISS”INTRABEAM Needle Applicator P 放射學科用裝置 P5900 X光放射線治療系統 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1428948 衛署醫器輸字第024405號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602440505 “蔡司”穎巧賓針狀發射器 “ZEISS”INTRABEAM Needle Applicator P 放射學科用裝置 P5900 X光放射線治療系統 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY GERMANY 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1428949 衛署醫器輸字第024406號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA00602440607 “飛利浦”正子/磁振影像系統 “Philips”PET/MR Imaging System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1428950 衛署醫器輸字第024407號 2017-01-31 2012-01-31 醫　器 DHAS0602440704 “奇異”血管攝影X光系統 “GE”Angiographic X-Ray System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS S.A. 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC CEDEX FRANCE FRANCE 2013-02-22 詳如中文仿單核定本
1428951 衛署醫器輸字第024408號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA00602440801 “亞培”高鐸格超核心血管導線 “Abbott”Hi-Torque Supra Core 35 Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1428952 衛署醫器輸字第024409號 2018-02-04 2013-02-04 醫　器 3 DHA00602440900 “奧圖”菲雷卵圓孔補綴器 “Occlutech” Figulla Flex II PFO E 心臟血管用裝置 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 OCCLUTECH GMBH WILDENBRUCHSTRAΒE 15, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-02-27 詳如中文仿單核定本
1428953 衛署醫器輸字第024410號 2018-02-06 2013-02-06 醫　器 2 DHA00602441001 “歐姆龍”電子血壓計 "OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1428954 衛署醫器輸字第024411號 2018-02-06 2013-02-06 醫　器 2 DHA00602441100 愛棒衛生套 IBON CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 SURETEX LIMITED 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND THAILAND 2014-01-10 詳如中文仿單核定本
1428955 衛署醫器輸字第024412號 2018-02-06 2013-02-06 醫　器 2 DHA00602441202 “全頌尼科”管道血流儀及其配件 “Transonic”Bypass Flowmeter and Accessories E 心臟血管用裝置 E2100 心血管血流計 輸　入 興田股份有限公司 桃園縣大園鄉航翔路5號6樓之3 28128324 TRANSONIC SYSTEMS INC. 34 DUTCH MILL ROAD ITHACA NY 14850 U.S.A. UNITED STATES 2013-04-03 詳如中文仿單核定本
1428956 衛署醫器輸字第024413號 2018-02-06 2013-02-06 醫　器 2 DHA00602441304 “戴爾貝斯”睡眠陽壓呼吸系統 “DeVilbiss”CPAP system D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 DEVILBISS HEALTHCARE 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-06 詳如中文仿單核定本
1428957 衛署醫器輸字第024414號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 2 DHA00602441406 “奧林柏斯”氣腹機及附件 “OLYMPUS”HIGH FLOW INSUFFLATION UNIT and accessories L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN JAPAN 2013-03-06 詳如中文仿單核定本
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