1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1428958 衛署醫器輸字第024415號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 2 DHA00602441508 “聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器 “SJM”Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-06 詳如中文仿單核定本
1428959 衛署醫器輸字第024416號 2017-12-14 2012-12-14 醫　器 3 DHA00602441600 “美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜 “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve E 心臟血管用裝置 E3925 心臟瓣膜置換物 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico MEXICO 2013-12-10 詳如中文仿單核定本
1428960 衛署醫器輸字第024417號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 3 DHA00602441702 亞培ALK探針試劑套組 Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit C 免疫學及微生物學裝置 C4700 自動化螢光原位雜交計數系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 本試劑套組是一種透過螢光原位雜交技術(FISH)偵測ALK基因重組的定性檢測。檢體來源是以福馬林固定，石蠟包埋的非小細胞肺癌組織樣品。可以幫助確認適合XALKORI治療的病患。本試驗僅用於處方用。
1428961 衛署醫器輸字第024418號 2018-01-04 2013-01-04 醫　器 3 DHA00602441801 “安普拉茲”心臟栓塞 “Amplatzer”Cardiac Plug E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 AGA MEDICAL CORPORATION 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18 詳如中文仿單核定本
1428962 衛署醫器輸字第024419號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHA00602441903 博娜食道支架 Bonastent Oesophageal Stent I 一般及整型外科手術裝置 I3610 食道彌補物 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 SEWOON MEDICAL CO., LTD. 344-14 DORIM-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2013-01-17 詳如中文仿單核定本
1428963 衛署醫器輸字第024420號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHA00602442001 “艾科”冷凍治療系統 “AtriCure” Cryo Module System I 一般及整型外科手術裝置 I4350 冷凍手術用設備及其附件 輸　入 安鼎貿易有限公司 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ 27967004 AtriCure, Inc. 6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1428964 衛署醫器輸字第024421號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 3 DHA00602442103 “奧帝”歐迪牙科植體 “2D implant” 2 Drill implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 帝醫化藥有限公司 台北市內湖區民權東路6段160號5樓 12967940 2D IMPLANT CO., LTD. #190-1, 31, 95, (201, 202,301) JEONPO-DONG, BUSANJIN-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2013-01-22 詳如中文仿單核定本
1428965 衛署醫器輸字第024422號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 3 DHA00602442205 “斯特茲”體外震波治療系統 “Storz Medical” Extracorporeal Shock Wave Therapy System N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1428966 衛署醫器輸字第024423號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHA00602442307 “波士頓科技”德姆維爾導線 “Boston Scientific” Dreamwire Guidewire H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L. 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela, Costa Rica COSTA RICA 2013-01-18 詳如中文仿單核定本
1428967 衛署醫器輸字第024424號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHA00602442409 “波士頓科技”史拜葛雷斯沖洗幫浦及腳踏開關 “Boston Scientific” SpyGlass Irrigation Pump and Footswitch H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Medical Scientific, Inc. 725 Myles Standish Blvd. Taunton, MA 02780, USA UNITED STATES 2013-01-23 詳如中文仿單核定本
1428968 衛署醫器輸字第024425號 2018-01-08 2013-01-08 醫　器 2 DHA00602442501 “費森尤斯”血液透析器 “Fresenius” FX CorDiax Dialysers H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY GERMANY 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1428969 衛署醫器輸字第024426號 2018-01-09 2013-01-09 醫　器 2 DHA00602442600 上允庫普倫氧化鋯瓷塊 White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 上允企業社 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓 26191686 WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY GERMANY 2014-03-07 詳如中文仿單核定本
1428970 衛署醫器輸字第024427號 2018-01-09 2013-01-09 醫　器 2 DHA00602442702 “尼德克”角膜內皮細胞顯微鏡 “Nidek” Specular Microscope M 眼科用裝置 M1570 眼底鏡 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD., HAMACHO PLANT 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI, 443-0036, JAPAN JAPAN 2013-01-22 詳如中文仿單核定本
1428971 衛署醫器輸字第024428號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 2 DHA00602442804 “酷柏”佰美視睛潤散光日拋軟性隱形眼鏡 “CooperVision” Biomedics 1 Day Extra Toric Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-22 詳如中文仿單核定本
1428972 衛署醫器輸字第024429號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 2 DHA00602442906 “柯惠”舒耐久麥克森縫合線 “Covidien” Syneture Maxon Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Suture I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1428973 衛署醫器輸字第024429號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 2 DHA00602442906 “柯惠”舒耐久麥克森縫合線 “Covidien” Syneture Maxon Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Suture I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1428974 衛署醫器輸字第024430號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 2 DHA00602443004 “敦密”陶瓷矯正牙托 “TOMY” CERAMIC BRACKET F 牙科裝置 F5470 牙科矯正塑膠托架 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓 04629398 Tomy Inc., Yumoto Plant 100-1 Bessho, Joban Fujiwaramachi, Iwaki City, Fukushima, 972-8326, Japan JAPAN 2013-01-22 詳如中文仿單核定本
1428975 衛署醫器輸字第024431號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 2 DHA00602443106 “愛西優”迪高血液透析接頭 “ICU” TEGO Connector H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 ICU MEDICAL, INC. 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1428976 衛署醫器輸字第024432號 2018-01-10 2013-01-10 醫　器 2 DHA00602443208 “美敦力”科能脊椎系統裝置 “Medtronic” CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System Cervical Interbody Fusion Device N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., HUMACAO ROAD 909, KM. 0.4, BARRIO MARIANA, HUMACAO, PR 00792, UNITED STATES UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1428977 衛署醫器輸字第024433號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA00602443300 “美德瓷”牙科瓷塊系統 “METOXIT” Ceramic Blanks System F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 METOXIT AG EMDWIESENSTRASSE 6, POSTFACH 160, CH-8240 THAYNGEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-01-21 詳如中文仿單核定本
1428978 衛署醫器輸字第024434號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA00602443402 “巴德”艾克莉II組織標記夾 “Bard” ULTRACLIP II Tissue Marker I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-25 詳如中文仿單核定本
1428979 衛署醫器輸字第024435號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA00602443501 “班特朗”自黏樹脂水泥 “Pentron” Breeze Self-Adhesive Resin Cement F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 PENTRON CLINICAL 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE CALIFORNIA 92867 USA UNITED STATES 2013-02-22 詳如中文仿單核定本
1428980 衛署醫器輸字第024436號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 3 DHA00602443603 “路拿”骨內植體系統 “Luna” Implant System Fixture F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 Shinhung MST Co., Ltd. 1642-8, Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea KOREA 2013-01-24 詳如中文仿單核定本
1428981 衛署醫器輸字第024437號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA00602443705 “新世捷”霹靂馬傷口抗菌覆蓋基材 “Systagenix” PROMOGRAN PRISMA Wound Balancing Matrix I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 德嘉國際有限公司 臺中市西區自立街21號1樓 12730050 Systagenix Wound Management Limited. Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-02-22 詳如中文仿單核定本
1428982 衛署醫器輸字第024438號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA00602443807 “新世捷”普莫等創傷覆蓋基材 “Systagenix” PROMOGRAN Protease Modulating Matrix I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 德嘉國際有限公司 臺中市西區自立街21號1樓 12730050 Systagenix Wound Management Limited. Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-02-22 詳如中文仿單核定本
1428983 衛署醫器輸字第024439號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA00602443909 “克萊瑪”牙科瓷粉 “Klema” Creation Dental Ceramic system F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 台倢企業有限公司 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓 22363899 KLEMA DENTALPRODUKTE GES.M.B.H KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA AUSTRIA 2013-01-28 詳如中文仿單核定本
1428984 衛署醫器輸字第024440號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA00602444007 “賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組 “Heraeus” HeraCeram Zirkonia F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 亞太三井化學股份有限公司 臺北市中正區忠孝西路一段4號7樓 12854988 HERAEUS KULZER GMBH GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY GERMANY 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1428985 衛署醫器輸字第024441號 2018-01-14 2013-01-14 醫　器 3 DHA00602444109 “伊雷克”體外震波治療儀 “EMS” EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE SYSTEM N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 汎英股份有限公司 臺北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-01-24 詳如中文仿單核定本
1428986 衛署醫器輸字第024442號 2018-01-14 2013-01-14 醫　器 2 DHA00602444201 “捷邁”耐適健人工膝關節組件 “Zimmer” NexGen Complete Knee Solution N 骨科用裝置 N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1428987 衛署醫器輸字第024443號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 2 DHA00602444300 “梭達”立普塑尼系統 “Solta” LipoSonix System I 一般及整型外科手術裝置 I5040 抽脂機 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 Solta Medical, Inc. 11818 North Creek Parkway North Bothell, WA 98011, USA UNITED STATES 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1428988 衛署醫器輸字第024444號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 2 DHA00602444402 “巴德”威力斯寧植入式注射座 “Bard” PowerPort Slim Implantable Port J 一般醫院及個人使用裝置 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-01 詳如中文仿單核定本
1428989 衛署醫器輸字第024445號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 2 DHA00602444504 桂台胰島素注射筆專用針頭 FEEL-FINE INSULIN PEN NEEDLES J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 桂台興業有限公司 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ 22196865 FEEL TECH CO., LTD. #92-4, HAENGJUNG-RI, GWANGDEOK-MYEON, CHEONAN-SI, CHOONGNAM, KOREA KOREA 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1428990 衛署醫器輸字第024446號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 2 DHA00602444606 “柯惠”利嘉修爾單極電燒及腹腔鏡閉合器/分割器 “Covidien” LigaSure Advance Monopolar Tip Laparoscopic Sealer/Divider I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1428991 衛署醫器輸字第024446號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 2 DHA00602444606 “柯惠”利嘉修爾單極電燒及腹腔鏡閉合器/分割器 “Covidien” LigaSure Advance Monopolar Tip Laparoscopic Sealer/Divider I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1428992 衛署醫器輸字第024447號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 2 DHA00602444708 “柯惠”無刀片薄型穿刺套管含固定套管 “Covidien” Versaport Bladeless Low Profile Trocar with Fixation Cannula H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1428993 衛署醫器輸字第024447號 2018-01-15 2013-01-15 醫　器 2 DHA00602444708 “柯惠”無刀片薄型穿刺套管含固定套管 “Covidien” Versaport Bladeless Low Profile Trocar with Fixation Cannula H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1428994 衛署醫器輸字第024448號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 3 DHA00602444800 “眼力健”添視明單片型折疊式人工水晶體 “AMO” TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 A.M.O. Puerto Rico Manufacturing, Inc. Road 402 North, Km 4.2., Anasco, Puerto Rico 00610 U.S.A. JAPAN 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1428995 衛署醫器輸字第024449號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 3 DHA00602444902 “克洛瑪”植入器預載式非球面人工水晶體 “Croma” QUATRIX Aspheric Preloaded Acrylic Intraocular Lens in a single-use injector M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 Croma GmbH Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria AUSTRIA 2014-05-27 詳如中文仿單核定本
1428996 衛署醫器輸字第024450號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 2 DHA00602445000 博娜十二指腸支架 Bonastent Duodenal Stent I 一般及整型外科手術裝置 I3610 食道彌補物 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 SEWOON MEDICAL CO., LTD. 344-14 DORIM-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2013-01-28 詳如中文仿單核定本
1428997 衛署醫器輸字第024451號 2018-01-17 2013-01-17 醫　器 2 DHA00602445102 “酷柏”佰視明軟性隱形眼鏡 “CooperVision” Biofinity (Comfilcon A) Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-29 詳如中文仿單核定本
1428998 衛署醫器輸字第024452號 2018-01-17 2013-01-17 醫　器 2 DHA00602445201 3M氧化鋯車削瓷塊 3M ESPE Lava Plus F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-18 詳如中文仿單核定本
1428999 衛署醫器輸字第024452號 2018-01-17 2013-01-17 醫　器 2 DHA00602445201 3M氧化鋯車削瓷塊 3M ESPE Lava Plus F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany GERMANY 2014-03-18 詳如中文仿單核定本 總公司
1429000 衛署醫器輸字第024453號 2018-01-17 2013-01-17 醫　器 2 DHA00602445303 “艾瓦潔”齒槽敷料 “Alveogyl” haemostatic surgical dressing F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SEPTODONT 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE FRANCE 2013-02-04 詳如中文仿單核定本
1429001 衛署醫器輸字第024454號 2018-01-18 2013-01-18 醫　器 2 DHA00602445405 “賀利氏”薇諾坦印模材 “Heraeus” Variotime impression material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 亞太三井化學股份有限公司 臺北市中正區忠孝西路一段4號7樓 12854988 HERAEUS KULZER GMBH GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY GERMANY 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1429002 衛署醫器輸字第024455號 2018-01-21 2013-01-21 醫　器 2 DHA00602445507 “賽普敦特”百優定牙本質修補材 “Septodont” Biodentine Dentine Substitute F 牙科裝置 F3820 根管充填樹脂 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SEPTODONT 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE FRANCE 2013-02-04 詳如中文仿單核定本
1429003 衛署醫器輸字第024456號 2018-01-21 2013-01-21 醫　器 3 DHA00602445609 “三愛”全歐斯泰牙科植體 “Biomet 3i” Full Osseotite Certain Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L. ISLAS BALEARES, 50 POLIGONO FUENTE DEL JARRO PATERNA, SPAIN 46988 SPAIN 2013-07-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429004 衛署醫器輸字第024456號 2018-01-21 2013-01-21 醫　器 3 DHA00602445609 “三愛”全歐斯泰牙科植體 “Biomet 3i” Full Osseotite Certain Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429005 衛署醫器輸字第024457號 2018-01-21 2013-01-21 醫　器 2 DHA00602445701 “曲克”新戴娜麥翠絲牙科膜 “COOK” DynaMatrix Plus Extracellular Membrane F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK BIOTECH INCORPORATED 1425 INNOVATION PLACE, WEST LAFAYETTE, IN 47906, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-01 詳如中文仿單核定本
1429006 衛署醫器輸字第024458號 2018-01-21 2013-01-21 醫　器 2 DHA00602445800 “信迪思”多角度鎖定加壓足部骨板系統 “SYNTHES” Variable Angle LCP Forefoot/Midfoot System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1429007 衛署醫器輸字第024459號 2018-01-21 2013-01-21 醫　器 2 DHA00602445902 “柯惠”內視鏡自動血管夾 “Covidien” ENDO CLIP AUTOSUTURE SINGLE USE CLIP APPLIER I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
總共 56342 筆，顯示第 8151 到第 8200 筆