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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429008 衛署醫器輸字第024459號 2018-01-21 2013-01-21 醫　器 2 DHA00602445902 “柯惠”內視鏡自動血管夾 “Covidien” ENDO CLIP AUTOSUTURE SINGLE USE CLIP APPLIER I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429009 衛署醫器輸字第024460號 2018-01-21 2013-01-21 醫　器 2 DHA00602446000 鑫創牙科用合金 Pentron dental alloy F 牙科裝置 F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 輸　入 倫旺股份有限公司 台北市內湖區陽光街345巷16號3樓 29032543 THE ARGEN CORPORATION 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2013-02-04 詳如中文仿單核定本
1429010 衛署醫器輸字第024461號 2018-01-22 2013-01-22 醫　器 2 DHA00602446102 “威金森”威爾邦牙科用貴金屬 “Wilkinson” Wilbond Dental Alloys F 牙科裝置 F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 輸　入 偉成牙科器材有限公司 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 22331460 THE ARGEN CORPORATION 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1429011 衛署醫器輸字第024462號 2018-01-22 2013-01-22 醫　器 2 DHA00602446204 “威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬 “Wilkinson” Wilcast Dental Alloys F 牙科裝置 F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 輸　入 偉成牙科器材有限公司 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 22331460 THE ARGEN CORPORATION 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1429012 衛署醫器輸字第024463號 2018-01-22 2013-01-22 醫　器 2 DHA00602446306 “威金森”威爾波牙科用貴金屬 “Wilkinson” Wilpal Dental Alloys F 牙科裝置 F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 輸　入 偉成牙科器材有限公司 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 22331460 THE ARGEN CORPORATION 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1429013 衛署醫器輸字第024464號 2018-01-22 2013-01-22 醫　器 2 DHA00602446408 “賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏 “Septodont” RACEGEL F 牙科裝置 F0001 排齦線 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SEPTODONT 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE FRANCE 2013-02-04 詳如中文仿單核定本
1429014 衛署醫器輸字第024465號 2018-01-22 2013-01-22 醫　器 2 DHA00602446500 “洛明尼斯”裂隙燈 “Lumenis” SLIT LAMP M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路179號5樓 28410856 LUMENIS INC. 3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1429015 衛署醫器輸字第024466號 2018-01-22 2013-01-22 醫　器 2 DHA00602446602 “波士頓科技”史拜葛雷斯隔離變壓器 “Boston Scientific” SpyGlass Isolation Transformer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 47215 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CA 94538, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-01 詳如中文仿單核定本
1429016 衛署醫器輸字第024467號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 2 DHA00602446701 “德國博依”非接觸式紅外線額溫槍 “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY GERMANY 2013-02-06 詳如中文仿單核定本
1429017 衛署醫器輸字第024468號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 2 DHA00602446803 康視明玻璃體/視網膜手術耗材包 Constellation Total Plus Pak M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618-3818, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-13 詳如中文仿單核定本
1429018 衛署醫器輸字第024469號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 2 DHA00602446905 “美樂得”注射筒組套 “MEDRAD” Disposable Syringe Kit E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 MEDRAD INC. ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PENNSYLVANIA 15051 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-25 詳如中文仿單核定本
1429019 衛署醫器輸字第024470號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 2 DHAS0602447001 “富士”數位X光攝影系統 “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2013-03-19 詳如中文仿單核定本
1429020 衛署醫器輸字第024471號 2018-02-06 2013-02-06 醫　器 2 DHA00602447105 “奧斯卡”導管導引器 “Oscor”Adelante Peel Away Introducer Set E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 傳永有限公司 新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) 23039153 OSCOR INC. 3816 DE SOTO BOULEVARD, PALM HARBOR, FL 34683, USA UNITED STATES 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1429021 衛署醫器輸字第024472號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 2 DHA00602447207 芙蘿娜衛生套 FLORA CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 SURETEX LIMITED 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND THAILAND 2014-01-10 詳如中文仿單核定本
1429022 衛署醫器輸字第024473號 2018-02-07 2013-02-07 醫　器 2 DHA00602447309 “恩提愛”派普萊栓塞裝置 “MTI”Pipeline Embolization Device E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429023 衛署醫器輸字第024474號 2018-02-18 2013-02-18 醫　器 2 DHA00602447401 “史賽克”微導管 “Stryker”Excelsior XT-27 Microcatheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 Stryker Neurovascular BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND IRELAND 2014-05-22 詳如中文仿單核定本
1429024 衛署醫器輸字第024475號 2018-02-19 2013-02-19 醫　器 2 DHA00602447500 “恩提愛”阿波羅歐尼斯顱內輸送微導管 “MTI”Apollo Onyx Delivery Micro Catheter E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429025 衛署醫器輸字第024476號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA00602447602 “艾塔克”亞尼美克輸血輸液加溫器 “ELLTEC”ANIMEC Blood/Infusion Warmer B 血液學及病理學裝置 B9205 血球與血漿加熱裝置 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 ELLTEC CO., LTD. SHIRAKAWA NO.6 BLDG. 2F 18-5 NISHIKI, 2-CHOME, NAKAKU NAGOYA, JAPAN JAPAN 2013-04-11 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429026 衛署醫器輸字第024476號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA00602447602 “艾塔克”亞尼美克輸血輸液加溫器 “ELLTEC”ANIMEC Blood/Infusion Warmer B 血液學及病理學裝置 B9205 血球與血漿加熱裝置 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 RYOYU INDUSTRIAL CORP. TAKADA FACTORY 192-5 INAMASU, ITAKURA-KU, JOETSU, NIIGATA, JAPAN JAPAN 2013-04-11 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429027 衛署醫器輸字第024477號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA00602447704 “富世”支氣管閉鎖導管 “Fuji”UNIVENT Tube(TCB Type) D 麻醉學科用裝置 D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan JAPAN 2014-05-12 詳如中文仿單核定本
1429028 衛署醫器輸字第024478號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA00602447806 “波士頓科技”康卓導引線 “Boston Scientific”V-14 ControlWire Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-03-18 詳如中文仿單核定本
1429029 衛署醫器輸字第024479號 2018-02-22 2013-02-22 醫　器 2 DHA00602447908 “考迪斯”雷帝索經橈骨皮膜鞘導引器 “Cordis”RadialSource Transradial Access Kit E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓 18838867 GREATBATCH MEDICAL INC 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA UNITED STATES 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1429030 衛署醫器輸字第024480號 2018-02-25 2013-02-25 醫　器 2 DHA00602448006 “富世”支氣管內管阻隔器 “Fuji”UNIBLOCKER And FUGGIANO Blocker D 麻醉學科用裝置 D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan JAPAN 2014-05-12 詳如中文仿單核定本
1429031 衛署醫器輸字第024481號 2018-02-25 2013-02-25 醫　器 2 DHA00602448108 “曲克”佛摩拉腎臟血管氣球擴張支架 “COOK”Formula 418 renal balloon expandable stent E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1429032 衛署醫器輸字第024482號 2018-02-27 2013-02-27 醫　器 2 DHA00602448200 “波士頓科技”迎吉心臟節律器 “Boston Scientific”Ingenio Pacemaker E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1429033 衛署醫器輸字第024483號 2018-02-27 2013-02-27 醫　器 2 DHA00602448302 “波士頓科技”艾凡緹心臟節律器 “Boston Scientific”Advantio Pacemaker E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1429034 衛署醫器輸字第024484號 2018-02-27 2013-02-27 醫　器 2 DHA00602448401 “波士頓科技”迎福心臟再同步治療用起搏器 “Boston Scientific”Invive CRT-P E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1429035 衛署醫器輸字第024485號 2018-02-27 2013-02-27 醫　器 3 DHA00602448503 “席勒”德培克去顫監視器 “SCHILLER”DEFIGARD Defibrillator and Monitor E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 SCHILLER MEDICAL 4, rue Louis Pasteur 67162 WISSEMBOURG, France FRANCE 2013-04-03 詳如中文仿單核定本
1429036 衛署醫器輸字第024486號 2018-02-27 2013-02-27 醫　器 2 DHA00602448605 “波士頓科技”布雷瑟開放式灌注除顫導管 “Boston Scientific”Blazer Open-Irrigated Ablation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 150 BAYTECH DRIVE, SAN JOSE, CA 95134-2012, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-22 詳如中文仿單核定本
1429037 衛署醫器輸字第024487號 2018-03-04 2013-03-04 醫　器 2 DHA00602448707 “百多力”霖納思進化版(五極單環)心內除顫器植入式主動導線((包括附件) “Biotronik”Linox Smart ProMRI S DX Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1429038 衛署醫器輸字第024488號 2018-03-05 2013-03-05 醫　器 2 DHA00602448809 “波士頓科技”守護者左心耳閉合系統 “Boston Scientific”Watchman Left Atrial Appendage Closure system E 心臟血管用裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Corporation 5905 NATHAN LANE PLYMOUTH, MN 55442, USA UNITED STATES 2014-01-13 詳如中文仿單核定本
1429039 衛署醫器輸字第024489號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 2 DHA00602448901 “聖猷達”壓力感應金屬導線 “SJM”PressureWire E 心臟血管用裝置 E2870 導管尖端壓力傳導器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST.JUDE MEDICAL SYSTEMS AB PALMBLADSGATAN 10, BOX 6350, SE-751 35 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1429040 衛署醫器輸字第024490號 2018-03-05 2013-03-05 醫　器 2 DHA00602449009 “磊仕”咳痰輔助設備 “Respironics”CoughAssist Mechanical In-Exsufflator D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1429041 衛署醫器輸字第024491號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA00602449101 “磊仕”雙正壓呼吸系統 “Respironics”BiPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1429042 衛署醫器輸字第024492號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 2 DHA00602449200 “考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管 “Cordis”EMPIRA RX PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CREGANNA-TACTX MEDICAL 1353 DELL AVE, CAMPBELL, CA 95008, USA UNITED STATES 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1429043 衛署醫器輸字第024493號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA00602449302 “艾科”非侵入性血壓測量系統 “AtCor”SphygmoCor XCEL System E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 安鼎貿易有限公司 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ 27967004 ATCOR MEDICAL PTY LTD SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1429044 衛署醫器輸字第024494號 2018-03-08 2013-03-08 醫　器 2 DHA00602449404 “百多力”艾維亞 進化版植入式心律調節器 “Biotronik”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1429045 衛署醫器輸字第024495號 2018-03-08 2013-03-08 醫　器 2 DHA00602449506 “德國博依”多功能體脂計 “Beurer”Body fat personal scale E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY GERMANY 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1429046 衛署醫器輸字第024496號 2018-03-08 2013-03-08 醫　器 2 DHA00602449608 “恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置 “ MTI ” Solitaire FR Revascularization Device E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429047 衛署醫器輸字第024497號 2018-03-08 2013-03-08 醫　器 3 DHA00602449700 “百多力”霖納思(四極)心內除顫器 被動導線(包括附件) “Biotronik”Linox Smart TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1429048 衛署醫器輸字第024498號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 3 DHA00602449802 “美敦力”凱琳監測器 “Medtronic”Carelink Monitor E 心臟血管用裝置 E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAAL ZONE, PHASE II, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1429049 衛署醫器輸字第024498號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 3 DHA00602449802 “美敦力”凱琳監測器 “Medtronic”Carelink Monitor E 心臟血管用裝置 E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 UNITED STATES 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1429050 衛署醫器輸字第024499號 2018-03-13 2013-03-13 醫　器 3 DHA00602449901 “考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管 “Cordis”EMPIRA NC RX PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CREGANNA-TACTX MEDICAL 1353 DELL AVE, CAMPBELL, CA 95008, USA UNITED STATES 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1429051 衛署醫器輸字第024500號 2018-03-13 2013-03-13 醫　器 3 DHA00602450002 “百多力”霖納思進化版(三極)心內除顫器 植入式主動導線(包括附件) “Biotronik”Linox smart ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1429052 衛署醫器輸字第024501號 2018-03-13 2013-03-13 醫　器 2 DHAS0602450109 “西門子”電腦斷層掃描系統 “Siemens” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit CR Siemensstraβe 1, DE-91301 Forchheim, Germany GERMANY 2014-09-24 詳如中文仿單核定本
1429053 衛署醫器輸字第024502號 2018-03-13 2013-03-13 醫　器 2 DHA00602450203 “朝日”冠狀動脈導引線 “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1429054 衛署醫器輸字第024503號 2018-03-13 2013-03-13 醫　器 2 DHA00602450305 “朝日”通納斯支撐導管 “ASAHI”TORNUS SUPPORT CATHETER E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1429055 衛署醫器輸字第024504號 2018-03-14 2013-03-14 醫　器 2 DHA00602450407 “哈拉局克”數位乳房影像處理軟體 “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 HOLOGIC, INC. 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1429056 衛署醫器輸字第024505號 2018-03-19 2013-03-19 醫　器 3 DHA00602450509 “亞培”冠狀動脈包覆支架 “Abbott”GraftMaster RX Coronary Stent Graft System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1429057 衛署醫器輸字第024506號 2018-03-19 2013-03-19 醫　器 2 DHA00602450601 “奇異”超音波影像系統 “GE”Ultrasound Imaging System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE ULTRASOUND KOREA,Ltd. 9 Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
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