1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439358 衛署醫器輸壹字第009419號 2015-10-27 2010-10-27 醫　器 1 DHA04400941900 "萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑套組 IMAGEN Adenovirus　 C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID, LTD. WADE RD., BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-03-09 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1439359 衛署醫器輸壹字第009420號 2015-10-27 2010-10-27 醫　器 1 DHA04400942008 "萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 IMAGEN Chlamydia C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID, LTD. WADE RD., BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-03-09 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1439360 衛署醫器輸壹字第009421號 2015-10-27 2010-10-27 醫　器 1 DHA04400942100 "萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組 IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) C 免疫學及微生物學裝置 C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID LTD. WADE RD., BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-03-09 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
1439361 衛署醫器輸壹字第009422號 2015-10-27 2010-10-27 醫　器 1 DHA04400942202 "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗套組 IMAGEN Influenza Virus A and B　 C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID, LTD. WADE RD., BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-03-09 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1439362 衛署醫器輸壹字第009423號 2015-10-28 2010-10-28 醫　器 1 DHA04400942301 “吉得”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 “Zeltiq”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use B 血液學及病理學裝置 B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 ZELTIQ AESTHETICS, INC. 4698 WILLOW ROAD, PLEASANTON, CA 94588, USA UNITED STATES 2014-04-24 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
1439363 衛署醫器輸壹字第009424號 2015-10-28 2010-10-28 醫　器 1 DHA04400942403 “機首”根管治療用手機（未滅菌） “GEOSOFT”Endoest Dental Handpiece (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 雅之國際科技有限公司 台北市大安區復興南路一段128號10樓之3 28207903 GEOSOFT DENT BUILD. 13, AP. 6-A, 2-ND TROITSKY PER, MOSCOW, RUSSIA RUSSIA 2010-11-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439364 衛署醫器輸壹字第009425號 2015-10-28 2010-10-28 醫　器 1 DHA04400942505 “海德堡”視野計（未滅菌）　 “Heidelberg”Perimeter（ Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 HEIDELBERG ENGINEERING GMBH TIERGARTENSTRASSE 15, 69121 HEIDELBERG, GERMANY GERMANY 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
1439365 衛署醫器輸壹字第009426號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 DHA04400942607 "依賽倫特" 助聽器 (未滅菌) "ExSilent" Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 頌主恩實業有限公司 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓 12712216 EXSILENT B.V. HERENGRACHT 520 1017CC AMSTERDAM THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-07-27 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439366 衛署醫器輸壹字第009427號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 DHA04400942709 "愛德華" 心臟手術輔助器械 (滅菌) "Edwards" Heart Support Accessories (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 ;;GMP 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES LLC ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA UNITED STATES 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1439367 衛署醫器輸壹字第009428號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 DHA04400942801 “皮克傑”易利牙科用鑽石器械（未滅菌） “PICTURE”EZ BUR Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 PICTURE SOLUCAES EM TI RUA SUD MENUCCL, 331 CEP 04017-080 SAO PAULO SP- BRASIL BRAZIL 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1439368 衛署醫器輸壹字第009429號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 DHA04400942900 “麥可威視”手動式眼科手術器械（未滅菌） “MicroVision”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 紹升企業有限公司 台北市信義區基隆路二段33號12樓之2 53093941 MICROVISION, INC. 34 FOLLY MILL ROAD, SUITE 200 SEABROOK, NH 03874 USA UNITED STATES 2010-11-02 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439369 衛署醫器輸壹字第009430號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 DHA04400943001 速銳快速抗體培養基 CSL RAM (Rapid Antibody Medium) B 血液學及病理學裝置 B9600 體外診斷用的強化培養基 輸　入 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL LIMITED 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VIC 3052 AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
1439370 衛署醫器輸壹字第009431號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 DHA04400943100 衛士康滲透壓分析儀 Wescor Vapor pressure osmometer A 臨床化學及臨床毒理學 A2730 臨床使用的滲透計 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 WESCOR, INC 370 WEST 1700 SOUTH, LOGAN UTAH 84321-8212 USA UNITED STATES 2010-11-03 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
1439371 衛署醫器輸壹字第009432號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 DHA04400943202 邦迪斯補體溶血分析套組 The Binding Site CH50 SPAplus reagent C 免疫學及微生物學裝置 C4100 補體試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 THE BINDING SITE GROUP LIMITED 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-12-18 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
1439372 衛署醫器輸壹字第009433號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 DHA04400943304 “屹龍”輪式擔床（未滅菌） “Hill-Rom”Wheeled stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM DE MEXICO, S. DE R.L DE C.V. AVE. DEL TELEFONO NO. 200 COL. HUINALA APODACA, MEXICO 66640 MEXICO 2010-11-02 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1439373 衛署醫器輸壹字第009434號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 1 DHA04400943406 “邁柯唯”醫學影像儲存裝置（未滅菌） “Maquet”Medical image storage device(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1439374 衛署醫器輸壹字第009435號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 1 DHA04400943508 “邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1439375 衛署醫器輸壹字第009436號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 1 DHA04400943600 “設計士達”手動式眼科手術器械(未滅菌)　 “SURGISTAR” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 53082584 SURGISTAR INC. 2310 LA MIRADA, VISTA, CALIFORNIA 92081 USA UNITED STATES 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439376 衛署醫器輸壹字第009437號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 1 DHA04400943702 “布雷斯勒”手動式骨科手術器械（未滅菌） “Brasseler”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 BRASSELER USA 4837 MCGRATH STREET, SUITE J, VENTURA, CA 93003 U.S.A. UNITED STATES 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439377 衛署醫器輸壹字第009438號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 1 DHA04400943801 “美敦力”動力式鼻沖洗器（未滅菌） “Medtronic” Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439378 衛署醫器輸壹字第009439號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 1 DHA04400943903 “美敦力”動力式鼻沖洗器（滅菌） “Medtronic”Powered Nasal Irrigator (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439379 衛署醫器輸壹字第009440號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 1 DHA04400944001 “德仕”牙科植體附件（未滅菌） “SDS”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 SDS DE MEXICO S.A. DE C.V. A SUBSIDIARY OF ORMCO CORPORATION CIRCUITO SUR NO.31 MEXICALI, B.C. C.P.21397, MEXICO MEXICO 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439380 衛署醫器輸壹字第009441號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 1 DHA04400944103 “科傑”牙科植體附件（未滅菌） “KJ”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 KJ MEDITECH CO., LTD. #959-21 DAECHON-DONG BUK-GU GWANGJU-SI 411-722, KOREA KOREA 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439381 衛署醫器輸壹字第009442號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 1 DHA04400944205 “登特鎂”牙科手用器械（未滅菌） “Dental USA”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 DENTAL USA, INC. 5005 MCCULLOM LAKE ROAD, MCHENRY, IL 60050, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439382 衛署醫器輸壹字第009443號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 1 DHA04400944307 “麥迪康”牙科手機及其附件（未滅菌）　 “MEDICOM”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 ASTEK INNOVATIONS LTD. ASTEK HOUSE, ATLANTIC STREET, ALTRINCHAM, CHESHIRE GB, WA14 5DH UNITED KINGDOM 2010-11-15 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439383 衛署醫器輸壹字第009444號 2015-11-03 2010-11-03 醫　器 1 DHA04400944409 “多克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “D.O.R.C.”Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 D.O.R.C. INTERNATIONAL B.V. SCHEIJDELVEWEG 2, 3214 VN ZUIDLAND, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439384 衛署醫器輸壹字第009445號 2015-11-03 2010-11-03 醫　器 1 DHA04400944501 “賀伯”淚液試紙 (未滅菌)　 “HUB”Schirmer strip (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 HUB PHARMACEUTICALS, LLC. 9339 CHARLES SMITH AVE. BLDG. 150, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, USA UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1439385 衛署醫器輸壹字第009446號 2015-11-03 2010-11-03 醫　器 1 DHA04400944600 "艾迪皮" 凱頓氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)　 "ADP" Kemdent Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 千華醫療器材有限公司 台北市大同區長安西路306號3樓 28194506 ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD PURTON, SWINDON, WILTSHIRE, SN5 4HT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-11-15 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1439386 衛署醫器輸壹字第009447號 2015-11-03 2010-11-03 醫　器 1 DHA04400944702 “美加”動力式鼻沖洗器（未滅菌） “Mega”NATO Powered nasal irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 MEGA MEDICAL CO., LTD 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA KOREA 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439387 衛署醫器輸壹字第009448號 2015-11-03 2010-11-03 醫　器 1 DHA04400944804 “義獲嘉偉瓦登特”根管中心柱釘（未滅菌） “Ivoclar Vivadent”Root canal post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2014-10-22 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1439388 衛署醫器輸壹字第009449號 2015-11-03 2010-11-03 醫　器 1 DHA04400944906 “義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材（未滅菌） “Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT, INC. 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST NY 14228, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1439389 衛署醫器輸壹字第009450號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945004 "丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)　 "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 元鴻儀器有限公司 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 23666225 DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2010-11-15 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
1439390 衛署醫器輸壹字第009451號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945106 "丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)　 "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 元鴻儀器有限公司 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 23666225 DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2010-11-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439391 衛署醫器輸壹字第009452號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945208 "愛知" 精密接著體 (未滅菌)　 "Aichi" Precision Attachment (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 AICHI STEEL CORPORATION 1 WANO-WARI, ARAO-MACHI, TOKAI-SHI, AICHI-KEN, JAPAN JAPAN 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1439392 衛署醫器輸壹字第009453號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945300 “資生”吸唾管 (未滅菌)　 “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 EURONDA SPA 36030 MONTECCHIO PRECALCINO (VICENZA) ITALY ITALY 2010-11-08 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1439393 衛署醫器輸壹字第009454號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945402 可妮斯 矯正鏡片（未滅菌） CANNEX Corrective spectacle lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 冠柏股份有限公司 新北市三重區自強路一段203號2樓 86016522 THAI OPTICAL GROUP PUBLIC COMPANY LIMITED 15/5 MOO6 BANGBUATHONG-SUPHANBURI RD., LAHARN, BANGBUATHONG, NONTHABURI 11110, THAILAND THAILAND 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439394 衛署醫器輸壹字第009455號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945501 快安郡超細胞核酸純化試藥組 QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2010-11-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439395 衛署醫器輸壹字第009456號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945603 快安郡超組織核酸純化試藥組 QIAGEN Gentra Puregene Tissue Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2010-11-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439396 衛署醫器輸壹字第009457號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945705 快安郡超菌類核酸純化試藥組 QIAGEN Gentra Puregene Yeast/ Bact. Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2010-11-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439397 衛署醫器輸壹字第009458號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 1 DHA04400945807 快安郡超血液核酸純化試藥組 QIAGEN Gentra Puregene Blood Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2010-11-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439398 衛署醫器輸壹字第009459號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400945909 “聖猶達”非充氣式止血帶 (滅菌)　 “SJM”RadiStop Compression Assist Device (Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 ;;GMP 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB PALMBLADSGATAN 10, BOX 6350, SE-751 35 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1439399 衛署醫器輸壹字第009460號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946007 波爾多 矯正鏡片(未滅菌) PROGUARD Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439400 衛署醫器輸壹字第009462號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946201 依視路 矯正鏡片 (未滅菌) Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR INTERNATIONAL (COMPAGINE GENERALE D'OPTIQUE) S.A. AU CAPITAL DE 38 099 353, 68 €SIEGE SOCIAL : 147 RUE DE PARIS 94227 CHARENTON CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439401 衛署醫器輸壹字第009462號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946201 依視路 矯正鏡片 (未滅菌) Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 OPTODEV, INC. BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439402 衛署醫器輸壹字第009463號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946300 “麥迪康”波堤拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌) “MEDICOM”Pro-Tip Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 ASTEK INNOVATIONS LTD. ASTEK HOUSE, ATLANTIC STREET, ALTRINCHAM, CHESHIRE GB, WA14 5DH UNITED KINGDOM 2010-11-26 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1439403 衛署醫器輸壹字第009464號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946402 3M 傷口清潔劑 (未滅菌) 3M Wound cleanser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M CANADA COMPANY 1840 OXFORD ST. EAST, LONDON, ONTARIO N5V 3R6 CANADA CANADA 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1439404 衛署醫器輸壹字第009471號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400947102 “愛迪”牙科手用器械（未滅菌） “IDEOSS”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 愛迪生技股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段22號2樓 28707386 MEKASOMED ENTERPRISES WAZIRABAD ROAD UGOKI, SIALKOT, 51310, PAKISTAN PAKISTAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439405 衛署醫器輸壹字第009472號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400947201 “碼胡”淚液試紙（未滅菌）　 “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 53082584 MADHU INSTRUMENTS F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE - I, NEW DELHI-110-020, INDIA INDIA 2010-11-18 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1439406 衛署醫器輸壹字第009473號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400947303 “塞爾普索”紅血球保存稀釋液 CSL Celpresol B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL LIMITED 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VIC 3052 AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1439407 衛署醫器輸壹字第009474號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400947405 “塞爾普索”紅血球低滲透離子強度添加液 CSL Celpresol LISS B 血液學及病理學裝置 B9600 體外診斷用的強化培養基 輸　入 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL LIMITED 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VIC 3052 AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 18551 到第 18600 筆