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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439458 衛署醫器輸壹字第009521號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400952101 "巧玲" 矯正鏡片 (未滅菌) "CHOICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 亞新光學有限公司 新北市中和區民安街53-10號1樓 12641557 HANMI SWISS OPTICAL LTD NO.26-18 HO-DONG JUNG-GU PAEJON CITY KOREA KOREA 2014-05-27 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439459 衛署醫器輸壹字第009522號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400952203 "伯斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "Boss" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 BOSS INSTRUMENTS, LTD. 395 REAS FORD ROAD, #120 EARLYSVILLE, VA 22936 USA UNITED STATES 2010-11-23 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1439460 衛署醫器輸壹字第009523號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400952305 "瑞穗" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Mizuho" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2010-11-23 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439461 衛署醫器輸壹字第009524號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400952407 "村中" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "Muranaka" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS., LTD. 4 - 15, HIGASHI KORAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA 540-8686, JAPAN JAPAN 2010-11-23 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1439462 衛署醫器輸壹字第009525號 已註銷 2011-03-16 證別變更 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400952509 "康您" 個人用防護罩 (未滅菌) "Corning" Personnel protective shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 建銨實業有限公司 新北市中和區和平路218號4樓 89993066 CORNING S.A.S OPHTALMIQUE RUE SAINT-LAURENT BP 90094 BAGNEAUX-SUR-LOING 77792 NEMOURS CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-03-16
1439463 衛署醫器輸壹字第009526號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400952601 德賽尿酸液體試劑盒 DiaSys Uric Acid FS TBHBA A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1439464 衛署醫器輸壹字第009527號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400952700 德賽乳酸脫氫(酉每)液體試劑盒 DiaSys LDH FS A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫(酉每)試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1439465 衛署醫器輸壹字第009528號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400952802 德賽丙氨酸氨基轉移(酉每)液體試劑盒 DiaSys GPT (ALAT) FS A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移(酉每)試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1439466 衛署醫器輸壹字第009529號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400952904 德賽 γ-麩胺醯轉移(酉每)液體試劑盒 DiaSys Gamma GT FS A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移(酉每)(GGT)和同功異構(酉每)試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
1439467 衛署醫器輸壹字第009530號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953002 德賽三酸甘油酯液體試劑盒 DiaSys Triglycerides FS A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1439468 衛署醫器輸壹字第009531號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953104 德賽總膽固醇液體試劑盒 DiaSys Cholesterol FS A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1439469 衛署醫器輸壹字第009532號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953206 "登特斯" 牙科手用器械 (未滅菌) "Dentos" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DENTOS INC. 1-5 Galsan-Dong,Dalseo-Gu,Daegu,Korea KOREA 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439470 衛署醫器輸壹字第009533號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953308 "普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌) "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439471 衛署醫器輸壹字第009534號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953400 "吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439472 衛署醫器輸壹字第009535號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953502 "吉恩" 成形印模牙托 (未滅菌) "G&H" Dental Impression Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439473 衛署醫器輸壹字第009543號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954301 “慧綺”矯正鏡片（未滅菌） “FAIR & CHEER” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 慧綺股份有限公司 台北市士林區劍潭路80號 31080915 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3, #03-11, FRONTIER, SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439474 衛署醫器輸壹字第009544號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954400 "優比視" 眼科用投影機 (未滅菌) "HUVITZ" Chart Projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 達輝貿易股份有限公司 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之6 16384776 HUVITZ CO., LTD. 689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, KYUNGGIDO, 435-862, THE REPUBLIC OF KOREA KOREA 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1439475 衛署醫器輸壹字第009545號 已註銷 2014-07-01 公司歇業 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954502 "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "LBJ RUPERT" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 力百嘉有限公司 桃園縣平鎮市宋屋里延平路三段440巷46號4樓 53167555 ORTHODONTIC DESIGN AND PRODUCTION, INC 1370 DECISION STREET, SUITE D, VISTA, CALIFORNIA 92081, USA UNITED STATES 2014-07-01
1439476 衛署醫器輸壹字第009546號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954604 "迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 憶生堂生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 12938137 DIACO LIMITED 56 WEST STREET, SHOREHAM BY SEA, WEST SUSSEX, BN43 5WG, U.K. UNITED KINGDOM 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1439477 衛署醫器輸壹字第009547號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954706 "美特拉斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Materialise" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 MATERIALISE USA, LLC 44650 HELM COURT, 48170 PLYMOUTH, MICHIGAN, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439478 衛署醫器輸壹字第009548號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954808 "美特拉斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Materialise" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 MATERIALISE NV TECHNOLOGIELAAN 15, B-3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439479 衛署醫器輸壹字第009549號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400954900 “安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌） “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 MK-DENT GMBH AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY GERMANY 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1439480 衛署醫器輸壹字第009550號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955008 “安克典特”牙科鑽針（未滅菌） “MK-dent”Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 MK-DENT GMBH AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY GERMANY 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1439481 衛署醫器輸壹字第009551號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955100 “安克典特”牙科手機及其附件（未滅菌） “MK-dent”Dental handpiece and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 MK-DENT GMBH AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY GERMANY 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439482 衛署醫器輸壹字第009552號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955202 “賓愛爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) “BienAir” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 BIEN-AIR DENTAL SA LANGGASSE 60 CH 2500, BIENNE 6, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-07-14 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439483 衛署醫器輸壹字第009553號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955301 "艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA 01720 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1439484 衛署醫器輸壹字第009554號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955403 "康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌) "Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1439485 衛署醫器輸壹字第009554號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955403 "康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌) "Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST HUNGARY KFT COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY HUNGARY 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439486 衛署醫器輸壹字第009555號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955505 "新醫" 疤痕矽膠片 (未滅菌) "NewMedical" NewGel+ Silicone Gel Sheeting for Scar Management (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 德譽貿易有限公司 台北市建國北路三段９１號二樓 31162991 NEWMEDICAL TECHNOLOGY, INC. 310 ERA DRIVE NORTHBROOK, ILLINOIS 60062 USA UNITED STATES 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1439487 衛署醫器輸壹字第009556號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955607 “金氏”麻醉氣體面罩 (未滅菌)　 "King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 KING SYSTEMS CORPORATION 15015 HERRIMAN BLVD,NOBLESVILLE,IN 46060 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-08 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439488 衛署醫器輸壹字第009557號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955709 "戴諾司" 視野計 (未滅菌)　 “Diagnosys”Perimeter（ Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 DIAGNOSYS LLC 175 CABOT STREET, SUITE 500, LOWELL, MA01854, USA UNITED STATES 2010-12-06 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
1439489 衛署醫器輸壹字第009558號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955801 “歐雅西斯”手動式眼科手術器械（未滅菌）　 “OASIS”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 53082584 OASIS MEDICAL INC. 514 S. VERMONT AVENUE GLENDORA CA 91741 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-06 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439490 衛署醫器輸壹字第009559號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400955900 “善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)　 “SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 善誠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 16608018 MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA CAMBODIA 2012-02-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1439491 衛署醫器輸壹字第009560號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400956001 “生達”退熱貼 (未滅菌)　 “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 JAPAN 2012-11-20 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1439492 衛署醫器輸壹字第009561號 2015-11-22 2010-11-22 醫　器 1 DHA04400956100 “班特朗” 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌) “Pentron” FibreKor Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 PENTRON CLINICAL 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE CALIFORNIA 92867 USA UNITED STATES 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1439493 衛署醫器輸壹字第009562號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 1 DHA04400956202 巧玲 矯正鏡片(未滅菌)　　 Choice Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 亞新光學有限公司 新北市中和區民安街53-10號1樓 12641557 KOREA LENS CO., LTD 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-05-27 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439494 衛署醫器輸壹字第009563號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 1 DHA04400956304 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)　　 MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA KOREA 2010-12-06 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439495 衛署醫器輸壹字第009564號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 1 DHA04400956406 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)　　 MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON CITY, KOREA KOREA 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439496 衛署醫器輸壹字第009565號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 1 DHA04400956508 貝克曼庫爾特協康 UniCel DxC800 自動生化分析系統 BECKMAN COULTER Synchron UniCel DxC 800 Clinical Systems A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821-6209, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1439497 衛署醫器輸壹字第009566號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400956600 “康樂保”藻膠敷料（滅菌） “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1439498 衛署醫器輸壹字第009566號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400956600 “康樂保”藻膠敷料（滅菌） “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439499 衛署醫器輸壹字第009567號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400956702 亞培新世代綠寶石系統清洗劑 ABBOTT CELL-DYN Emerald CLEANER B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439500 衛署醫器輸壹字第009567號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400956702 亞培新世代綠寶石系統清洗劑 ABBOTT CELL-DYN Emerald CLEANER B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC. 1800 NORTHWEST 65TH AVENUE, PLANTATION, FL 33313, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439501 衛署醫器輸壹字第009568號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400956801 亞培新世代綠寶石系統血球稀釋劑 ABBOTT CELL-DYN Emerald DILUENT B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1439502 衛署醫器輸壹字第009568號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400956801 亞培新世代綠寶石系統血球稀釋劑 ABBOTT CELL-DYN Emerald DILUENT B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC. 1800 NORTHWEST 65TH AVENUE, PLANTATION, FL 33313, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1439503 衛署醫器輸壹字第009569號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400956903 亞培新世代綠寶石系統血球溶解劑 ABBOTT CELL-DYN Emerald CN-FREE LYSE B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1439504 衛署醫器輸壹字第009569號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400956903 亞培新世代綠寶石系統血球溶解劑 ABBOTT CELL-DYN Emerald CN-FREE LYSE B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC. 1800 NORTHWEST 65TH AVENUE, PLANTATION, FL 33313, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1439505 衛署醫器輸壹字第009570號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400957001 "西門子" C-肽類檢驗試劑(未滅菌) "SIEMENS" ADVIA Centaur CpS (C-Peptide Serum) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1135 胰島素前質C-肽類試驗系統 輸　入 ;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN JAPAN 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439506 衛署醫器輸壹字第009570號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400957001 "西門子" C-肽類檢驗試劑(未滅菌) "SIEMENS" ADVIA Centaur CpS (C-Peptide Serum) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1135 胰島素前質C-肽類試驗系統 輸　入 ;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439507 衛署醫器輸壹字第009571號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400957103 "愛適遞" 牙科用和汞器 (未滅菌)　 "SDI" Dental Amalgamator (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 SDI LIMITED 3-13 BRUNSDON STREET, BAYSWATER VICTORIA 3153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-12-07 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
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