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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439508 衛署醫器輸壹字第009572號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400957205 "基石"成形牙齒定位器(未滅菌)　 "Keystone" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 KEYSTONE INDUSTRIES 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA UNITED STATES 2010-11-30 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
1439509 衛署醫器輸壹字第009573號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400957307 "基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)　 "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 KEYSTONE INDUSTRIES 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA UNITED STATES 2010-12-06 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
1439510 衛署醫器輸壹字第009574號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400957409 "山蒲" 成形印模牙托 (未滅菌)　 "YDM" Preformed Impression Tray (non-sterile)　 F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 YDM CORPORATION 6-5-20 TABATA, KITA-KU, TOKYO 114-0014, JAPAN JAPAN 2010-12-06 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439511 衛署醫器輸壹字第009575號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 1 DHA04400957501 "山蒲"牙科手用器械 (未滅菌)　 "YDM" Dental Instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 YDM CORPORATION 6-5-20 TABATA, KITA-KU, TOKYO 114-0014, JAPAN JAPAN 2010-12-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439512 衛署醫器輸壹字第009577號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 DHA04400957702 奧米加變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑 Omega Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent C 免疫學及微生物學裝置 C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 OMEGA DIAGNOSTICS LTD. OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ UNITED KINGDOM 2010-11-26 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
1439513 衛署醫器輸壹字第009578號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 DHA04400957804 奧米加抗鏈球菌溶血素O試劑 Omega Anti-Streptolysin O (ASO) kit C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 OMEGA LASER SYSTEM LTD. 211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT UNITED KINGDOM 2010-11-26 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1439514 衛署醫器輸壹字第009579號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 DHA04400957906 “拜歐登”登捷特牙科用注射針（未滅菌） “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 承恩醫療器材有限公司 高雄市前金區光復三街218號1樓 29012265 BIODENT CO., LTD. 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA KOREA 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1439515 衛署醫器輸壹字第009580號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 DHA04400958004 “美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌) “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 慧騏企業有限公司 台北市中山區民權西路11號10樓之1 22640326 MEDINVENT, LLC 1841 BUERKLE ROAD,WHITE BEAR LAKE, MN 55110, USA UNITED STATES 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439516 衛署醫器輸壹字第009581號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 DHA04400958106 “安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)　 “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 寰亞國際股份有限公司 新北市八里區大崁里賢二街9號 70836242 RF CO., LTD. 3 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO, 380-0935, JAPAN JAPAN 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1439517 衛署醫器輸壹字第009582號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 DHA04400958208 昭和 矯正鏡片 (未滅菌)　 SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 郁馨有限公司 台北市大同區赤峰街49巷16號 24480633 SHOWA OPT. CO., LTD. -5-20 SHYUNTOKUCHO HIGASHIOSAKA OSAKA 577-0831 JAPAN JAPAN 2010-11-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439518 衛署醫器輸壹字第009583號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 DHA04400958300 昭和 矯正鏡片 (未滅菌)　 SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 郁馨有限公司 台北市大同區赤峰街49巷16號 24480633 MS VISION # 1914 HONGIN TOWER, 536-9 BONGMYEONG-DONG, YUSEONG-GU. DAEJEON, KORAE KOREA 2010-11-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439519 衛署醫器輸壹字第009585號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 DHA04400958501 〝柯特曼〞分流系統植入用器械 (未滅菌) "CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4545 分流系統植入用器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. UNITED STATES 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
1439520 衛署醫器輸壹字第009586號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 DHA04400958603 “勝利美”橡皮障及其附件（未滅菌） “Anderson”Rubber dam and accessories（Non-Sterile） F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 GREEN LEAF INDUSTRIES WAZIRABAD ROAD UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1439521 衛署醫器輸壹字第009587號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 DHA04400958705 快安阿特斯EB病毒核酸檢驗試劑組 QIAGEN artus EBV RG PCR Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2010-11-29 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1439522 衛署醫器輸壹字第009588號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 DHA04400958807 麗朋 矯正鏡片 (未滅菌)　 Nippon Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 NIPPON LENS INDUSTRIAL CO., LTD. 2-3-25 SHIMOMATU-CHO, KISHIWADA-SHI, OSAKA, 596-0823, JAPAN JAPAN 2010-12-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439523 衛署醫器輸壹字第009589號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 DHA04400958909 保脈牛血清白蛋白溶液(未滅菌) CSL Bovine Albumin (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9600 體外診斷用的強化培養基 輸　入 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL LIMITED 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VIC 3052 AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-11-29 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
1439524 衛署醫器輸壹字第009590號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 DHA04400959007 “強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)　 “JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 強生義肢股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段16之2號4樓 18881815 OHIO WILLOW WOOD COMPANY 15441 SCIOTO DARBY ROAD MT. STERLING, OH 43143 USA UNITED STATES 2010-12-01 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1439525 衛署醫器輸壹字第009591號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 1 DHA04400959109 百基病理診斷用核酸偵測試劑組 BioGenex Super Sensitive ISH detection System B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2010-11-30 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1439526 衛署醫器輸壹字第009592號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 DHA04400959201 "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)　 "KYOCERA" Dental injecting needle (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN JAPAN 2012-10-22 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1439527 衛署醫器輸壹字第009593號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 DHA04400959300 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 mtm Laboratories CINtec PLUS Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 MTM LABORATORIES AG IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY GERMANY 2010-12-01 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1439528 衛署醫器輸壹字第009594號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 DHA04400959402 百基病理偵測肉腫瘤標記用一級抗體 BioGenex Sarcoma Markers Primary Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-01 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1439529 衛署醫器輸壹字第009595號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 DHA04400959504 "時敏齋" 矯正鏡片(未滅菌) "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號1樓 28991903 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER, SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439530 衛署醫器輸壹字第009596號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 DHA04400959606 "維比姆" 呼吸咬嘴 (未滅菌) "VBM" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1 DE-72172 SULZ A.N.- GERMANY GERMANY 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
1439531 衛署醫器輸壹字第009597號 2015-12-01 2010-12-01 醫　器 1 DHA04400959708 “達任”歐寶隆醫學影像傳輸裝置（未滅菌） “Darin”Oberon Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 達任醫療器材有限公司 台北市大安區仁愛路四段137號8樓之1 27613045 METAVITAL GMBH TANGSTEDTER LANDSTRASSE 140, 22415 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-08-03 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1439532 衛署醫器輸壹字第009598號 2015-12-01 2010-12-01 醫　器 1 DHA04400959800 "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌) "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 光哲光學貿易行 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 15620696 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA KOREA 2010-12-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439533 衛署醫器輸壹字第009599號 2015-12-01 2010-12-01 醫　器 1 DHA04400959902 “謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)　 “Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 鎂雅有限公司 新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓 28329429 SHEFFIELD PHARMACEUTICALS 170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-03 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1439534 衛署醫器輸壹字第009600號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960000 “莫利塔”揣歐拓迷你牙科手機及其附件(未滅菌)　 “J.Morita”Tri Auto mini Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 J. MORITA CORPORATION 680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO FUSHIMI-KU KYOTO JAPAN JAPAN 2010-12-14 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439535 衛署醫器輸壹字第009601號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960102 立明精準流行性感冒A&B型病毒快速篩檢試驗 Clearview Exact Influenza A & B C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 INVERNESS MEDICAL INNOVATIONS AUSTRALIA PTY LIMITED 532 SEVENTEEN MILE ROCKS RD, SINNAMON PARK QUEENSLAND 4073, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1439536 衛署醫器輸壹字第009602號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960201 美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌) Alere Capillary Tube (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE SAN DIEGO, INC. 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1439537 衛署醫器輸壹字第009603號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960303 美艾利爾 微安毛細血液採集管 (未滅菌) Alere Microsafe Capillary Tube (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE MEDICAL CO., LTD.- CHIBA PLANT 357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN JAPAN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1439538 衛署醫器輸壹字第009604號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960405 艾必爾肺炎披衣菌IgG抗體測試組 IBL Chlamydia pneumonia IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR. 52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1439539 衛署醫器輸壹字第009605號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960507 “日合”矯正鏡片（未滅菌）　 “ZH” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 日合眼鏡企業社 高雄市鹽埕區大智路141巷10號2樓 57956953 DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439540 衛署醫器輸壹字第009606號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960609 禮亞尚 C-胜呔檢測試劑 LIAISON C-Peptid A 臨床化學及臨床毒理學 A1135 胰島素前質C-肽類試驗系統 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIASORIN S.P.A. I-13040 SALUGGIA (VC)-VIA CRESCENTINO, ITALY ITALY 2010-12-07 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
1439541 衛署醫器輸壹字第009607號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960701 "漢東" 矯正鏡片 (未滅菌) "KARUTI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 漢東科技有限公司 台中市西屯區區政北二路413號1樓 12713088 HANMI SWISS OPTICAL GLASSES CO., LTD NO.26-18, HO-DONG JUNG-GU DAE JEON CITY KOREA KOREA 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439542 衛署醫器輸壹字第009608號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960800 "塞維司" 矯正鏡片 (未滅菌) "SAVERS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 漢東科技有限公司 台中市西屯區區政北二路413號1樓 12713088 HANMI SWISS OPTICAL GLASSES CO., LTD NO.26-18, HO-DONG JUNG-GU DAE JEON CITY KOREA KOREA 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439543 衛署醫器輸壹字第009609號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400960902 "天博" 寇易撕自黏性繃帶 (未滅菌) "Tempo" CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 TEMPO MEDICAL PRODUCTS, LLC 16033 NORTH 77TH STREET, SUITE B; SCOTTSDALE, AZ 85260, USA UNITED STATES 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439544 衛署醫器輸壹字第009610號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400961000 "永島" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) "Nagashima" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 5-24-1, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
1439545 衛署醫器輸壹字第009611號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400961102 "美星" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "Medstar" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MEDSTAR CO., LTD. 130-1, OHJUN-DONG, EUIWANG CITY, GYEONGI-DO, KOREA KOREA 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439546 衛署醫器輸壹字第009612號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400961204 "半田屋" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Handaya" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 HANDAYA CO., LTD. 3-37-8 HONGO BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439547 衛署醫器輸壹字第009613號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400961306 "亞美加" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "Amigo" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 AMIGO COMMERCIAL WAYS P.O. BOX 271 KARIMPURA SIALKOT-51310 PAKISTAN PAKISTAN 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1439548 衛署醫器輸壹字第009614號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400961408 "媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) "Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 MEDIKAN CO., LTD. 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1439549 衛署醫器輸壹字第009615號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 DHA04400961500 "新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SYNERGETICS, INC. 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE,O'FALLON,MO 63368,U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439550 衛署醫器輸壹字第009622號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 1 DHA04400962207 羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌) cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439551 衛署醫器輸壹字第009623號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 1 DHA04400962309 “路聖登”成形印模牙托（未滅菌） “Lucedent”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 一家企業社 台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 10177842 LUCEDENT LAB SERVICE 9690 TELSTAR AVE., #204, EL MONTE, CA 91731, USA UNITED STATES 2010-12-10 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439552 衛署醫器輸壹字第009624號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400962401 蔡司 矯正鏡片（未滅菌）　 ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 DAE MYUNG OPTICAL CO., LTD 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON-SI, KOREA KOREA 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439553 衛署醫器輸壹字第009624號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400962401 蔡司 矯正鏡片（未滅菌）　 ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH GARTENSTRASSE 97, AALEN, GERMANY GERMANY 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439554 衛署醫器輸壹字第009625號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400962500 "泰勒弗瑞斯" 吉倍克熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) “Teleflex” Gibeck Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 華商儀器股份有限公司 臺中市西區公益路161號9樓之1 22239082 TELEFLEX MEDICAL SDN BHD KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1439555 衛署醫器輸壹字第009626號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400962602 “道奇”牙科手機及其附件(未滅菌)　 “W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH IGNAZ -GLASER-STRABE 53, 5111 BURMOOS, AUSTRIA AUSTRIA 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439556 衛署醫器輸壹字第009627號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400962704 羅氏可霸斯 c 泰能康脂蛋白(a)檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌) “Roche” cobas c Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-10-08 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1439557 衛署醫器輸壹字第009628號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400962806 羅氏可霸斯c血氨檢驗試劑(未滅菌) "Roche" cobas c NH3L (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 18701 到第 18750 筆