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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439608 衛署醫器輸壹字第009675號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967502 “西門子”冷光分析儀氧化劑 1, 2 “SIEMENS” ADVIA Centaur Reagents 1,2 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439609 衛署醫器輸壹字第009676號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967604 ”西門子” 500型尿液分析儀 (未滅菌) ”SIEMENS” Clinitek 500 (CT 500) Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND IRELAND 2014-10-02 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1439610 衛署醫器輸壹字第009677號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967706 “勤達”手術帽（未滅菌） “TEAM POWER”Surgical Caps (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHANALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1439611 衛署醫器輸壹字第009678號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967808 “亞米哥”牙科手用器械 (未滅菌)　 “AMIGO” Dental hand Instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 AMIGO COMMERCIAL WAYS ABC ROAD STREET NO.2 SIALKOT 51310 PAKISTAN PAKISTAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439612 衛署醫器輸壹字第009679號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 1 DHA04400967900 "銳達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "REDA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福勳事業有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 28409963 REDA INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439613 衛署醫器輸壹字第009680號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 1 DHA04400968008 “模絡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　 “MOZO-GRAU”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 MOZO GRAU, S.L. CALLE/GUARNICIONEROS, PARC 27B NAVE 12, POLIGONO INDUSTRIAL SAN COSME 2, VILLANUBLA 470160, VALLADOLID, SPAIN SPAIN 2012-12-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439614 衛署醫器輸壹字第009681號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 1 DHA04400968100 “模絡”牙科手用器械 (未滅菌)　 “MOZO-GRAU”Dental hand instruments (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 MOZO GRAU, S.L. CALLE/GUARNICIONEROS, PARC 27B NAVE 12, POLIGONO INDUSTRIAL SAN COSME 2, VILLANUBLA 470160, VALLADOLID, SPAIN SPAIN 2012-12-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439615 衛署醫器輸壹字第009682號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 1 DHA04400968202 "飛勒" 手術刀 (滅菌) "Feather" Surgical Blade (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 湳發股份有限公司 台北市大同區赤峰街3巷24號 04453356 FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN JAPAN 2010-12-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439616 衛署醫器輸壹字第009683號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 1 DHA04400968301 “飛勒”採血針 (滅菌) “Feather”Blood Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 湳發股份有限公司 台北市大同區赤峰街3巷24號 04453356 FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. MINO SITE 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN JAPAN 2010-12-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439617 衛署醫器輸壹字第009684號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400968403 “庫得曼”一般手術用手動式器械（未滅菌） “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福勳事業有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 28409963 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767-0350 USA. UNITED STATES 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439618 衛署醫器輸壹字第009685號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400968505 法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)　　　 FARADAY Prescription Spectacle Lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 冠柏股份有限公司 新北市三重區自強路一段203號2樓 86016522 SAMYUNG TRADING CO., LTD 374-5, SEOGYO-DONG, MAPO-GU, SEOUL 121-894, KOREA KOREA 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439619 衛署醫器輸壹字第009685號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400968505 法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)　　　 FARADAY Prescription Spectacle Lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 冠柏股份有限公司 新北市三重區自強路一段203號2樓 86016522 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YUSAN-DONG YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO 626-230, KOREA KOREA 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439620 衛署醫器輸壹字第009686號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400968607 “德利寇”牙科用圓頭銼（未滅菌） “Dedeco”Dental bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DEDECO INTERNATIONAL INC. ROUTE 97, LONG EDDY, NEW YORK 12760-0244, USA UNITED STATES 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1439621 衛署醫器輸壹字第009687號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400968709 “德瑞塔”成型牙冠（未滅菌） “Directa”Preformed Crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DIRECTA AB FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1439622 衛署醫器輸壹字第009688號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400968801 “德利寇”研磨裝置及其附件（未滅菌） “Dedeco”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DEDECO INTERNATIONAL INC. ROUTE 97, LONG EDDY, NEW YORK 12760-0244, USA UNITED STATES 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1439623 衛署醫器輸壹字第009689號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400968900 “塔斯克”牙科手用器械（未滅菌） “TASK”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 TASK INC. ACT NISHIGAHARA 4F, 44-10, NISHIGAHARA 2-CHOME, KITA-KU, TOKYO, 114-0024 JAPAN JAPAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439624 衛署醫器輸壹字第009690號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400969001 “四海”成形印模牙托 （未滅菌）　 “Allseas”Preformed Impression Tray　(Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 ALLSEAS 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439625 衛署醫器輸壹字第009691號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 DHA04400969100 “威帝達”牙科根管銼（未滅菌） “VDW”Pulp Canal File（Non-Sterile） F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRABE 15, 81737 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439626 衛署醫器輸壹字第009692號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400969202 美艾利爾爾滴思多用途血脂分析儀 (未滅菌) Alere Cholestech LDX Analyzer(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 Alere San Diego ，Inc 9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1439627 衛署醫器輸壹字第009693號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400969304 美艾利爾爾滴思 脂蛋白 三合一分析試劑組 (未滅菌) Alere Cholestech LDX Lipid Profile (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 Alere San Diego, Inc. 9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1439628 衛署醫器輸壹字第009694號 已註銷 2013-02-18 自請註銷 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400969406 "優妮恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 “Union”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 東哲日琦醫學股份有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28664529 UNION MEDICAL CO., LTD. INDUS. ZONE, 522-6, YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2013-02-19
1439629 衛署醫器輸壹字第009695號 已註銷 2013-08-14 自請註銷 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400969508 "卡司莫" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)　 "Cosmo" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 東哲日琦醫學股份有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28664529 COSMO MEDILINE 3F, 497-29, SILLIM4-DONG, GWANAK-GU, SEOUL, 151-871, KOREA KOREA 2013-08-15
1439630 衛署醫器輸壹字第009696號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400969600 "丕晰" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)　 “PSI” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 東哲日琦醫學股份有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28664529 PSI CO., LTD. 3F PSI B/D, 122-171 MAEHTANG-DONG, PALDAL-KU, SUWON-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA KOREA 2011-11-08 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1439631 衛署醫器輸壹字第009697號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400969702 “鎂爾博”橡皮障及其附件（未滅菌）　 “Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories（Non-Sterile）　 F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 承恩醫療器材有限公司 高雄市前金區光復三街218號1樓 29012265 MEXPO INTERNATIONAL INC. 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1439632 衛署醫器輸壹字第009698號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400969801 “韓尼克”牙科手用器械 (未滅菌)　 “Hahnenkratt”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 E. HAHNENKRATT GMBH BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY GERMANY 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439633 衛署醫器輸壹字第009699號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400969903 “阪神”牙科用X光片位置指示裝置　(未滅菌)　 “HanShin”Dental X-ray Position Indicating Device (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F1840 牙科用X光片位置指示裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 HANSHIN TECHNICAL LABORATORY LTD. 4-18, KUBO-CHO, NISHINOMIYA CITY JAPAN JAPAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片位置指示裝置(F.1840)」第一等級鑑別範圍。
1439634 衛署醫器輸壹字第009700號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400970001 “普特斯”研磨裝置及其附件(未滅菌)　 “Protex” Abrasive device and accessories(Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PROTEX MEDICAL AG P.O. BOX 413, CH-4005 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1439635 衛署醫器輸壹字第009701號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400970103 “博斯”咬合紙(未滅菌)　 “Bausch”Articulation Paper (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DR. JEAN BAUSCH KG OSKAR-SCHINDLER-STRABE 4, D-50769 KOLN, GERMANY GERMANY 2011-03-15 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
1439636 衛署醫器輸壹字第009702號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400970205 “科汀偉定” 橡皮障與附件 (未滅菌)　 “Coltene Whaledent” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1439637 衛署醫器輸壹字第009703號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400970307 “約拿”假牙黏著劑 (未滅菌)　 “JONAH”POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 約拿貿易有限公司 新北市汐止區長安路179號4樓 27756789 STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND IRELAND 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1439638 衛署醫器輸壹字第009704號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 DHA04400970409 “克朗貝里”橡皮障及其附件（未滅菌） “CRANBERRY”Rubber Dam and Accessories（Non-Sterile） F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區福科路961巷20號1樓 28343724 CRANBERRY (M) SDN. BHD. LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1439639 衛署醫器輸壹字第009705號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400970501 "康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌) "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 康視佳實業股份有限公司 台中市西區民生北路132號1樓 84246719 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3, #03-11, FRONTIER, SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2010-12-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439640 衛署醫器輸壹字第009706號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400970600 "康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌) "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 康視佳實業股份有限公司 台中市西區民生北路132號1樓 84246719 SAMYUNG TRADING CO., LTD 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-12-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439641 衛署醫器輸壹字第009707號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400970702 "凱薩琳" 束腹帶 (未滅菌) " KATHERINE " Abdominal Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 凱望國際有限公司 台北市大安區忠孝東路三段229-1號 28494095 KATHERINE ( USA) INC. 6600 NE 78TH CT. #A3-10588 PORTLAND, OR 97218 USA UNITED STATES 2010-12-23 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1439642 衛署醫器輸壹字第009708號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400970804 日東紡氨液狀試劑 NITTOBO N-TEST L NH3 A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 NITTOBO MEDICAL CO., LTD. MEDICAL DEVELOPMENT CENTER 1, SHIOJIMA, FUKUHARA, FUKUYAMA-MACHI, KORIYAMA-CITY, FUKUSHIMA-PREF. 963-8061, JAPAN JAPAN 2010-12-27 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
1439643 衛署醫器輸壹字第009709號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400970906 "普米爾" 牙科用水泥(士敏汀) "Premier" Dental cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, P.O. Box4500, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-23 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1439644 衛署醫器輸壹字第009710號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400971004 "諾貝爾" 牙科手用器械 (未滅菌) "Nobel" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 NOBEL BIOCARE USA, INC. 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439645 衛署醫器輸壹字第009711號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400971106 "諾貝爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "Nobel" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 NOBEL BIOCARE USA, INC. 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-23 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439646 衛署醫器輸壹字第009712號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400971208 "里昂" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "Leone" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 LEONE S.P.A. VIA P. A QUARACCHI 50, 50019 SESTO FIORENTINO(FIRENZE), ITALY ITALY 2010-12-23 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439647 衛署醫器輸壹字第009713號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400971300 "德瑞塔" 根管中心柱釘 (未滅菌) "Directa" Root canal post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DIRECTA AB FINVIDS VAG 8, 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2010-12-23 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1439648 衛署醫器輸壹字第009714號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400971402 富麗 矯正鏡片 (未滅菌)　 FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 KOREA OPTICAL CO., LTD. 1688-27, SINIL-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439649 衛署醫器輸壹字第009715號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400971501 富麗 矯正鏡片 (未滅菌)　 FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 SEE WORLD OPTICAL CO., LTD #960-5, JUKHA-RI, DONGYI-MYUN, OKCHUN-KUN, CHUNGBUK, KOREA KOREA 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439650 衛署醫器輸壹字第009716號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 1 DHA04400971603 “美堅達” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) “MACHIDA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 MACHIDA ENDOSCOPE CO. LTD. 13-8 HONKOMAGOME 6-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113-0021, JAPAN JAPAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439651 衛署醫器輸壹字第009717號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 1 DHA04400971705 銳邁 微生物鑑別及測定器材 Remel Microorganism differentiation and identification device C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA KANSAS 66215 USA UNITED STATES 2010-12-27 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1439652 衛署醫器輸壹字第009718號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 1 DHA04400971807 傲世 微生物鑑別及測定器材 Oxoid Microorganism differentiation and identification device C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD BASINGSTOKE HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2010-12-27 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1439653 衛署醫器輸壹字第009719號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 1 DHA04400971909 “佳耐” 矯正鏡片 (未滅菌)　　　 “GUNNAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)　　　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 艾康資訊科技有限公司 桃園縣蘆竹鄉南崁路一段99號12樓之1 79955818 GUNNAR OPTIKS, LLC 705 PALOMAR AIRPORT RD., STE 100 CARLBAD, CA 92011 USA UNITED STATES 2013-11-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439654 衛署醫器輸壹字第009720號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 1 DHA04400972007 歐薩矯正鏡片(未滅菌) OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3 #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2011-01-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439655 衛署醫器輸壹字第009720號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 1 DHA04400972007 歐薩矯正鏡片(未滅菌) OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE 3, 213 LUMPLATIEW ROAD, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2011-01-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439656 衛署醫器輸壹字第009721號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 1 DHA04400972109 名將矯正鏡片 (未滅菌) Trend Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路123號8樓 28188568 INTEGRATED LENS TECHNOLOGY PTE LTD 10 UBI CRESCENT ＃04-10 UBI TECHPARK SINGAPORE SINGAPORE 2011-10-12 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439657 衛署醫器輸壹字第009722號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 1 DHA04400972201 東方矯正鏡片(未滅菌) ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3 #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2011-01-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
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