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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439558 衛署醫器輸壹字第009629號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400962908 羅氏可霸斯c三酸甘油脂/甘油空白法檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c Triglycerides/Glycerol Blanked (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1439559 衛署醫器輸壹字第009630號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963006 羅氏可霸斯c乳酸脫氫酶(L)檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c LDHL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1439560 衛署醫器輸壹字第009631號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963108 羅氏可霸斯c乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c LDH (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1439561 衛署醫器輸壹字第009632號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963200 羅氏可霸斯c乳酸檢驗試劑第二代 (未滅菌) "Roche" cobas c LACT2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
1439562 衛署醫器輸壹字第009633號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963302 羅氏可霸斯c脂蛋白元B檢驗試劑(未滅菌) "Roche" cobas c APOBT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1439563 衛署醫器輸壹字第009634號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963401 羅氏可霸斯c脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌) “Roche” cobas c APOAT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1439564 衛署醫器輸壹字第009635號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963503 羅氏可霸斯c胺基丙酸胺轉胺酶液體試劑 (未滅菌) " Roche" cobas c ALTL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1439565 衛署醫器輸壹字第009636號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963605 羅氏可霸斯c胺基丙酸胺轉胺酶試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c ALT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1439566 衛署醫器輸壹字第009637號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963707 羅氏可霸斯c α1-微球蛋白檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c A1MG2 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5400 α-球蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「α-球蛋白免疫試驗系統(C.5400)」第一等級鑑別範圍。
1439567 衛署醫器輸壹字第009638號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963809 羅氏可霸斯c前白蛋白檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c Prealbumin (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5060 前白蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-15 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
1439568 衛署醫器輸壹字第009639號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 DHA04400963901 羅氏可霸斯c高密度脂蛋白膽固醇沉澱劑檢驗試劑(未滅菌) “Roche” cobas c Phosphotungstate Precipitant (HDL-Cholesterol precipitant) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-10-09 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1439569 衛署醫器輸壹字第009640號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400964009 "康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)　 "Coloplast" Purilon Gel (Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1439570 衛署醫器輸壹字第009640號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400964009 "康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)　 "Coloplast" Purilon Gel (Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S AA. LOUIS-HANSENS ALLE 15, 3060 ESPERGAERDE, DENMARK DENMARK 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439571 衛署醫器輸壹字第009641號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964101 蔡司 矯正鏡片 (未滅菌) ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION GMBH TURNSTR. 27, 73430 AALEN, GERMANY GERMANY 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439572 衛署醫器輸壹字第009641號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964101 蔡司 矯正鏡片 (未滅菌) ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH GARTENSTRASSE 97, AALEN, GERMANY GERMANY 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439573 衛署醫器輸壹字第009642號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964200 蔡司 矯正鏡片 (未滅菌) ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT. ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY HUNGARY 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439574 衛署醫器輸壹字第009642號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964200 蔡司 矯正鏡片 (未滅菌) ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH GARTENSTRASSE 97, AALEN, GERMANY GERMANY 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439575 衛署醫器輸壹字第009643號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964302 "信得" 肢體裝具 (未滅菌) "Shin Teh" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 MEDICAL TECHNOLOGY INC. 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-28 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1439576 衛署醫器輸壹字第009644號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964404 "穿視樂得" 靜脈血管透照器 (未滅菌) "TransLite" vein transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 普達康股份有限公司 高雄市三民區義永路43巷1號 27702519 TRANSLITE, LLC 8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150 SUGAR LAND, TX 77478, USA UNITED STATES 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1439577 衛署醫器輸壹字第009645號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964506 "布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 BLACK & BLACK SURGICAL 4896 N. ROYAL ATLANTA DR., STE 302, TUCKER, GA 30084, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439578 衛署醫器輸壹字第009646號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964608 "布雷克" 檢查鏡及其附件 (未滅菌) "Black & Black" Speculum and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 BLACK & BLACK SURGICAL 4896 N. ROYAL ATLANTA DR., STE 302, TUCKER, GA 30084, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1439579 衛署醫器輸壹字第009647號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964700 "謙潤" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) "MODFIT" Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 謙潤實業有限公司 桃園縣中壢市東興里中北路二段119號12樓 25158724 PRIMA DENTAL GROUP 9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL 1 5SG, UK UNITED KINGDOM 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1439580 衛署醫器輸壹字第009648號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964802 蔡司 矯正鏡片（未滅菌） ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION KOREA CO., LTD. #566-54, HWASANG-RI, DEOKSAN-MYEON, JINCHEON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA KOREA 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439581 衛署醫器輸壹字第009648號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964802 蔡司 矯正鏡片（未滅菌） ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH GARTENSTRASSE 97, AALEN, GERMANY GERMANY 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439582 衛署醫器輸壹字第009649號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400964901 “卡弗” 手動式眼科手術器械 （未滅菌） “Carl Teufel” Manual ophthalmic surgical instrument（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 CARL TEUFEL GMBH & CO. TUTTLINGER STR. 30, D-78576 LIPTINGEN GERMANY GERMANY 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439583 衛署醫器輸壹字第009650號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 DHA04400965002 福永採血針 EPS Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 80064027 DONG BANG ACUPUNCTURE, INC. 3-3, GURYONG-RI, UNGCHUN-EUP, BORYUNG-SI, CHUNGNAM, 355-850, KOREA KOREA 2010-12-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439584 衛署醫器輸壹字第009651號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965101 "康威" 愛康膚燒傷親水性纖維敷料 (滅菌) "ConvaTec" Aquacel Burn Hydrofiber Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LIMITED 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK. UNITED KINGDOM 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439585 衛署醫器輸壹字第009652號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965203 歐薩矯正鏡片（未滅菌） OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YUSAN-DONG, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, SOUTH KOREA KOREA 2011-02-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439586 衛署醫器輸壹字第009652號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965203 歐薩矯正鏡片（未滅菌） OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3,# 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2011-02-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439587 衛署醫器輸壹字第009654號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965407 "美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 美樂迪股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 84268826 MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA AUSTRIA 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1439588 衛署醫器輸壹字第009655號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965509 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 生茂光學有限公司 新竹市北區延平路一段48號 70693510 HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD. NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA KOREA 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439589 衛署醫器輸壹字第009656號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965601 “柯樂”成形印模牙托（未滅菌） “Colab”Preformed impression tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 一家企業社 台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 10177842 COLAB DENTAL 4801 LANG AVE. NE #110, ALBUQUERQUE, NM 87109. USA UNITED STATES 2010-12-20 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439590 衛署醫器輸壹字第009657號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965700 “春谷”成形印模牙托（未滅菌） “Spring Valley”Preformed impression tray(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 一家企業社 台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 10177842 SPRING VALLEY DENTAL LAB 6130 W. FLAMINGO RD. #761 LAS VEGAS, NV 89103, USA UNITED STATES 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439591 衛署醫器輸壹字第009658號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965802 “思麥爾”成形印模牙托（未滅菌） “Smile”Preformed impression tray(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 一家企業社 台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 10177842 SMILE DENTAL 331 S. 900 E STE 100 SALT LAKE CITY, UT 84106, USA UNITED STATES 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439592 衛署醫器輸壹字第009659號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400965904 美艾利爾 揣耶濟 寄生蟲檢測套組　 Alere Triage Parasite Panel C 免疫學及微生物學裝置 C3220 溶組織阿米巴血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE SAN DIEGO, INC. 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1439593 衛署醫器輸壹字第009660號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04400966002 “目力揚” 角膜刀 (滅菌) “Moria” Keratome (Sterile)　 M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 ;;GMP 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 MORIA S.A. 15, RUE GEORGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2010-12-20 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1439594 衛署醫器輸壹字第009661號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 DHA04400966104 “信得”軀幹裝具（未滅菌） “Shin Teh”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 MEDICAL TECHNOLOGY INC. 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1439595 衛署醫器輸壹字第009662號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 DHA04400966206 “斯迪克”牙科手用器械（未滅菌） “SDC”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SDC SWITZERLAND SA VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916 SWITZERLAND 2010-12-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439596 衛署醫器輸壹字第009663號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 DHA04400966308 “喜諾那”牙科手機及其附件（未滅菌） “Sirona”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31 BENSHEIM, GERMANY D-64625 GERMANY 2010-12-22 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439597 衛署醫器輸壹字第009664號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 DHA04400966400 “好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌)　 “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 聽貝爾股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 24305994 HANSATON HEARING SYSTEMS, LLC STUECKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439598 衛署醫器輸壹字第009665號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 DHA04400966502 “貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌)　 “BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 聽貝爾股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 24305994 BELTONE A/S LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439599 衛署醫器輸壹字第009666號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 DHA04400966601 “優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)　 “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 聽貝爾股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 24305994 UNITRON HEARING LTD. 20 BEASLEY DRIVE, KITCHENER, ONTARIO, CANADA N2G 4X1 CANADA 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439600 衛署醫器輸壹字第009667號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 DHA04400966703 “聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌） “Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 聽貝爾股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 24305994 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439601 衛署醫器輸壹字第009668號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400966805 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)　 “NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 FFDM PNEUMAT 78-80, AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX, FRANCE FRANCE 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439602 衛署醫器輸壹字第009669號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400966907 “宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)　 “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 宏基醫療器材行 高雄市三民區正忠路386號1樓 21375313 SACRED INTERNATIONAL P.O.BOX. 2331, HARRAR-RORUS ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439603 衛署醫器輸壹字第009670號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967005 “喬達”口內牙鑽頭（未滅菌） “Jota”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 JOTA AG HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, P.O. BOX56, CH 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1439604 衛署醫器輸壹字第009671號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967107 “堡仕沃”樹脂印模牙托材　（未滅菌） “Bosworth” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile） F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 BOSWORTH COMPANY 7227 NORTH HAMLIN AVENUE, SKOKIE, ILLINOIS 60076, U.S.A UNITED STATES 2011-01-11 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1439605 衛署醫器輸壹字第009672號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967209 “普米爾”牙科手用器械(未滅菌)　 “Premier” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PENNSYLVANIA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439606 衛署醫器輸壹字第009673號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967301 “里昂”牙科手用器械(未滅菌)　 “Leone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 LEONE S.P.A. VIA P. A QUARACCHI 50, 50019 SESTO FIORENTINO(FIRENZE), ITALY ITALY 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439607 衛署醫器輸壹字第009674號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 DHA04400967400 “威迪”根管紙針（未滅菌） “VDW”Endodontic Paper Point (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
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