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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439408 衛署醫器輸壹字第009475號 2015-11-08 2010-11-08 醫　器 1 DHA04400947507 "高砂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "TAKASAGO" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 創意國際有限公司 台北市士林區德行東路２３６號３樓 86720909 TAKASAGO MEDICAL INDUSTRY CO., LTD. BUNKYO-KU, HONGO 3-42-2, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-11-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439409 衛署醫器輸壹字第009476號 2015-11-08 2010-11-08 醫　器 1 DHA04400947609 “和豐”液體性繃帶 (未滅菌) “HORIZON” Liquid bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 TAIHEI CHEMICAL CORPORATION 969-3 SASHIMA-GUN, SANWA-CHO, KOMAGOME IBARAGI, JAPAN JAPAN 2010-11-29 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1439410 衛署醫器輸壹字第009477號 2015-11-08 2010-11-08 醫　器 1 DHA04400947701 “恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌) “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 大享牙科材料有限公司 高雄市三民區合江街19號 76412805 MEDESY S.R.L. 9, VIA LA MOLA - 33085 MANIAGO, ITALY ITALY 2010-11-15 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439411 衛署醫器輸壹字第009478號 2015-11-08 2010-11-08 醫　器 1 DHA04400947800 海倫那清洗液 Helena SURE Prep B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 HELENA LABORATORIES, INC. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2013-12-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439412 衛署醫器輸壹字第009479號 2015-11-08 2010-11-08 醫　器 1 DHA04400947902 “羅頓”一般手術用手動式器械(未滅菌) “LAWTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 LAWTON GMBH & CO. KG WURTTEMBERGER STR.23 D-78567 FRIDINGEN/GERMANY GERMANY 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439413 衛署醫器輸壹字第009480號 2015-11-09 2010-11-09 醫　器 1 DHA04400948000 "比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌) "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 宇岦健康事業有限公司 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 16328712 BSN MEDICAL S.A.S. F-72320 VIBRAYE FRANCE FRANCE 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439414 衛署醫器輸壹字第009481號 2015-11-09 2010-11-09 醫　器 1 DHA04400948102 "獨立" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) "Tulip" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 TULIP PRODUCTS A DIVISION OF BLACK TIE MEDICAL INC. 4360 MORENA BLVD., SUITES A & B SAN DIEGO, CA 92117, U.S.A UNITED STATES 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1439415 衛署醫器輸壹字第009482號 2015-11-09 2010-11-09 醫　器 1 DHA04400948204 "富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 BERNHARD FORSTER GMBH WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2010-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439416 衛署醫器輸壹字第009483號 2015-11-09 2010-11-09 醫　器 1 DHA04400948306 "歐可耐" 牙科手用器械 (未滅菌) "Ortho Organizers" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO ORGANIZERS, INC. 1822 ASTON AVENUE. CARLSBAD, CA 92008, USA UNITED STATES 2010-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439417 衛署醫器輸壹字第009484號 2015-11-09 2010-11-09 醫　器 1 DHA04400948408 羅氏泰能康白蛋白免疫檢驗試劑(未滅菌) Roche Tina-quant Albumin (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
1439418 衛署醫器輸壹字第009485號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 1 DHA04400948500 五鼎安伸軒採血針 ApexBio ASCENSIA MICROLET BLOOD LANCET I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 HTL STREFA SA ADAMOWEK 7. 95-035 OZORKOW, POLAND POLAND 2013-05-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439419 衛署醫器輸壹字第009486號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 1 DHA04400948602 "克希拉" 口內牙科用臘 (未滅菌) "KYOCERA" Intraoral dental wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN JAPAN 2012-10-19 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439420 衛署醫器輸壹字第009487號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 1 DHA04400948701 “峰力”阿格西助聽器(未滅菌) “Phonak”Argosy Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 台灣峰力私人有限公司 新北市中和區板南路661號4樓 25118815 PHONAK AG LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439421 衛署醫器輸壹字第009488號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 1 DHA04400948803 "斯賓克" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌) "SPENCO" Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 宇岦健康事業有限公司 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 16328712 SPENCO MEDICAL CORPORATION P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702-2501 USA UNITED STATES 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439422 衛署醫器輸壹字第009489號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 1 DHA04400948905 "歐樂寶克" 成形印模牙托 (未滅菌) "Orobiotech" Preformed impression tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 星沛有限公司 台中市南屯區南屯路二段408號10樓之5 28642743 OROBIOTECH BI CENTER A-101 DANKOOK UNIVERSITY SAN 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, KOREA KOREA 2010-11-12 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1439423 衛署醫器輸壹字第009490號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 1 DHA04400949003 “悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌) “Urotech” Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 汎英股份有限公司 台北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 UROTECH MEDIZINSICHE TECHNOLOGIE GMBH MEDI-GLOBE-STR. 1-5 D-83101 ACHENMUHLE, GERMANY GERMANY 2010-11-12 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
1439424 衛署醫器輸壹字第009491號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 1 DHA04400949105 "伊威"淚液試紙 (未滅菌) "Eagle Vision" Schirmer Tear Test (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 EAGLE VISION, INC. 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, P.O. BOX 34877, MEMPHIS, TN 38184, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-15 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1439425 衛署醫器輸壹字第009492號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 1 DHA04400949207 "索伊" 放射線柵板(未滅菌) "Soyee" Radiographic grid (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1910 放射線柵板 輸　入 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 SOYEE PRODUCT INC. #67 SANGDAEWON-DONG, JOONGWON-KU, SEONGNAM-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2010-11-15 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
1439426 衛署醫器輸壹字第009493號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400949309 "夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 富揚儀器有限公司 新北市三重區大同南路146巷11號 70507369 SHARP EDGE SURGIMED PACCA GARHA MOH, ISLAM NAGAR ROAD, SIALKOT-PAKISTAN PAKISTAN 2010-11-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439427 衛署醫器輸壹字第009494號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400949401 "保爾範" 醫用彈性襪(未滅菌) “Bauerfeind” Medical compression stockings (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 吉杏展業股份有限公司 台北市大安區延吉街239號3樓 23742856 BAUERFEIND AG TRIEBESER STRABE 16, 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY GERMANY 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1439428 衛署醫器輸壹字第009495號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400949500 伯瑞 大腸桿菌抗血清試劑 Bio-Rad Escherichia coli Antisera Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C3255 大腸桿菌血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。
1439429 衛署醫器輸壹字第009496號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400949602 伯瑞 志賀氏菌抗血清試劑(未滅菌) Bio-Rad Shigella Antisera Reagent (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3, BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA CONQUETTE FRANCE FRANCE 2014-08-27 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
1439430 衛署醫器輸壹字第009497號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400949704 伯瑞 沙門氏菌抗血清試劑 Bio-Rad Salmonella Antisera Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
1439431 衛署醫器輸壹字第009498號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400949806 伯瑞 霍亂弧菌抗血清試劑 Bio-Rad Vibrio cholerae Antisera Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C3930 霍亂弧菌血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「霍亂弧菌血清試劑(C.3930)」第一等級鑑別範圍。
1439432 衛署醫器輸壹字第009499號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400949908 “貝耳通” 助聽器（未滅菌） “Beltone”Hearing Aids(Non-Sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 聽貝爾股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 24305994 BELTONE A/S LAUTRUPBJERG 9 P.O. BOX 130, DK-275 BALLERUP DENMARK DENMARK 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439433 衛署醫器輸壹字第009500號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400950006 “佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)　 “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 微星儀器有限公司 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 24208331 BIOCOMPATIBLES UK LIMITED CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1439434 衛署醫器輸壹字第009501號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400950108 三東“愛科來”濃縮清洗液3號 “ARKRAY”Concentrated Washing Solution 3 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2010-11-16 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439435 衛署醫器輸壹字第009502號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 1 DHA04400950200 “？眽S亞瑟克”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 “Zeltiq Aesthetics”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use B 血液學及病理學裝置 B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 輸　入 守恆股份有限公司 臺北市內湖區安美街１６３號９樓 16387900 ZELTIQ AESTHETICS, INC. 4698 WILLOW ROAD, PLEASANTON, CA 94588, USA UNITED STATES 2010-11-16 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
1439436 衛署醫器輸壹字第009503號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 1 DHA04400950302 "船井" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌) "CHUANJING" MOIST HEAT PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 輸　入 台灣船井技研股份有限公司 台中市南屯區南屯路二段408號11樓之9 16677788 MARINE BIO. CO, LTD 7TH FL. IKEDA BIDG.1 KITANORIMONO-CHO, TOKYO, 101-0036, JAPAN JAPAN 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1439437 衛署醫器輸壹字第009504號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 1 DHA04400950401 東方矯正鏡片 (未滅菌) ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 SAMYUNG TRADING CO., LTD. 374-5, SEOGYO-DONG, MAPO-GU, SEOUL, 121-894, KOREA KOREA 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439438 衛署醫器輸壹字第009504號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 1 DHA04400950401 東方矯正鏡片 (未滅菌) ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YUSAN-DONG, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, SOUTH KOREA KOREA 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439439 衛署醫器輸壹字第009505號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 1 DHA04400950503 "克羅士" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Koros" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 KOROS USA, INC. 610 FLINN AVE., MOORPARK, CA 93021, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-24 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439440 衛署醫器輸壹字第009506號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 1 DHA04400950605 "加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "CEFLA" Anthos Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 荷茂生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 CEFLA DENTAL. VIA BICOCCA 14/C 40026 IMOLA(BO), ITALY ITALY 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1439441 衛署醫器輸壹字第009507號 2015-11-16 2010-11-16 醫　器 1 DHA04400950707 “艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌） “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile)　 F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 千華醫療器材有限公司 台北市大同區長安西路306號3樓 28194506 ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1439442 衛署醫器輸壹字第009508號 2015-11-16 2010-11-16 醫　器 1 DHA04400950809 "義獲嘉.偉瓦登特" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) "Ivoclar Vivadent" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2014-10-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439443 衛署醫器輸壹字第009509號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400950901 “全德斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　 “CENDRES”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 CENDRES + METAUX SA RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439444 衛署醫器輸壹字第009510號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951009 “艾思”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　 “ACE”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC. 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA UNITED STATES 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439445 衛署醫器輸壹字第009511號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951101 “海列科技”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “HL Technology” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 HL TECHNOLOGY SA JARDINIERE 153 CH-2300 LA CHAUX-DE-FONDS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439446 衛署醫器輸壹字第009512號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951200 “利拿”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌)　 “LINA” Gynecologic Laparoscope Accessories (Sterile)　 L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造;;GMP 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 LINA MEDICAL APS FORMERVANGEN 5 DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK DENMARK 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439447 衛署醫器輸壹字第009512號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951200 “利拿”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌)　 “LINA” Gynecologic Laparoscope Accessories (Sterile)　 L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造;;GMP 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 LiNA Medical Polska sp.z.o.o. UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland POLAND 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439448 衛署醫器輸壹字第009513號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951302 “利拿”一般手術用手動式器械（滅菌） “LINA”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 LINA MEDICAL APS FORMERVANGEN 5 DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK DENMARK 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439449 衛署醫器輸壹字第009513號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951302 “利拿”一般手術用手動式器械（滅菌） “LINA”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 LiNA Medical Polska sp.z.o.o. UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland POLAND 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439450 衛署醫器輸壹字第009514號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951404 “歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌) “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 九和科技股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號４樓之１ 28005934 OCULUS OPTIKGERATE GMBH MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY GERMANY 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1439451 衛署醫器輸壹字第009515號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951506 “丹斯鈦”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　 “Dentsply”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 DENTSPLY MAILLEFER CHEMIN DU VERGER 3, CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439452 衛署醫器輸壹字第009516號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951608 “奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 ZEST ANCHORS LLC 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA UNITED STATES 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439453 衛署醫器輸壹字第009517號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951700 "海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌) "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 輸　入 皓美企業有限公司 新北市中和區橋安街13號4樓 89574036 HISENSE LTD. 23, BECKER STREET, RISHON LE ZION ISRAEL ISRAEL 2011-06-03 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1439454 衛署醫器輸壹字第009518號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951802 東方 矯正鏡片 (未滅菌)　　 ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61, YUSAN-DONG, YANGSAN-SI, GYEONGSANGAM-DO, SOUTH KOREA KOREA 2010-12-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439455 衛署醫器輸壹字第009518號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951802 東方 矯正鏡片 (未滅菌)　　 ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2010-12-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439456 衛署醫器輸壹字第009519號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400951901 "斯迪克" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "SDC " Dental diamond instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SDC SWITZERLAND SA VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916 SWITZERLAND 2010-11-23 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1439457 衛署醫器輸壹字第009520號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 DHA04400952002 "斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SDC SWITZERLAND SA VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916 SWITZERLAND 2010-11-23 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
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