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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439308 衛署醫器輸壹字第009362號 2015-10-12 2010-10-12 醫　器 1 DHA04400936207 “磊仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)　 “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS, INC. 1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE, PA 15668 USA UNITED STATES 2010-10-22 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439309 衛署醫器輸壹字第009363號 2015-10-12 2010-10-12 醫　器 1 DHA04400936309 “中西”波菲美特研磨裝置及其附件 (未滅菌) “Nakanishi”NSK Prophy-Mate Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2010-10-22 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1439310 衛署醫器輸壹字第009364號 2015-10-12 2010-10-12 醫　器 1 DHA04400936401 “中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌) “Nakanishi”NSK Prophy-Mate Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2010-10-23 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1439311 衛署醫器輸壹字第009365號 2015-10-13 2010-10-13 醫　器 1 DHA04400936500 “捷邁”石膏拆除器械（未滅菌） “Zimmer”Cast Removal Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 Zimmer Surgical，Inc. 2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-12 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
1439312 衛署醫器輸壹字第009366號 2015-10-13 2010-10-13 醫　器 1 DHA04400936602 “仕錫”氧氣面罩 (未滅菌) “SMC” Oxygen Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 SMC MEDICAL MANUFACTURING DIVISION 360 REED STREET SOMERSET, WISCONSIN 54025, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1439313 衛署醫器輸壹字第009367號 2015-10-13 2010-10-13 醫　器 1 DHA04400936704 “亞錫”磊仕麻醉氣體面罩 (未滅菌)　 “RCM”Respironics Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES) 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439314 衛署醫器輸壹字第009368號 2015-10-13 2010-10-13 醫　器 1 DHA04400936806 “亞錫”磊仕氧氣面罩 (未滅菌)　 “RCM”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES) 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1439315 衛署醫器輸壹字第009369號 2015-10-13 2010-10-13 醫　器 1 DHA04400936908 “史密斯”輸血加壓袋 (滅菌) “Smiths”Pressure Infusor (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 ;;GMP 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS MEDICAL ASD, INC. 6250 SHIER RINGS ROAD, DUBLIN, OH 43016, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1439316 衛署醫器輸壹字第009370號 2015-10-13 2010-10-13 醫　器 1 DHA04400937006 卡米亞脂蛋白試驗系統 Kamiya Lipoprotein test system A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-18 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1439317 衛署醫器輸壹字第009371號 2015-10-13 2010-10-13 醫　器 1 DHA04400937108 “安雅”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Anya”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 安雅生化企業社 新北市新莊區中港路531巷32號7樓 25531201 JJ DENTAL CORPORATION VII/202 E, MUNIPARA, CHALAKUDY, THRISSUR DIST., KERALA-680721, INDIA INDIA 2010-10-18 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439318 衛署醫器輸壹字第009372號 2015-10-14 2010-10-14 醫　器 1 DHA04400937200 生物梅里埃倍爾球品管菌株 bioMerieux BioBall C 免疫學及微生物學裝置 C2480 培養基的品質管制器材組 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BTF PTY LTD. UNIT 1, 35-41 WATERLOO RD, NORTH RYDE NSW 2113, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
1439319 衛署醫器輸壹字第009373號 2015-10-14 2010-10-14 醫　器 1 DHA04400937302 生物梅里埃萊弗克品管菌株 bioMerieux LyfoCults Microorganisms C 免疫學及微生物學裝置 C2480 培養基的品質管制器材組 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NC 27712, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
1439320 衛署醫器輸壹字第009374號 2015-10-14 2010-10-14 醫　器 1 DHA04400937401 "和豐"醫療用濕熱敷包 (未滅菌) "Horizon" Moist Heat Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 BRUDER HEALTHCARE COMPANY 3150 ENGINEERING PARKWAY, ALPHARETTA, GA 30004, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-15 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1439321 衛署醫器輸壹字第009375號 2015-10-14 2010-10-14 醫　器 1 DHA04400937503 “愛樂康”傷口引流裝置(滅菌) "Alcare" Wound Drainage Devices(Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439322 衛署醫器輸壹字第009376號 2015-10-15 2010-10-15 醫　器 1 DHA04400937605 “普羅艾特”硬式喉頭鏡 (未滅菌) “PROACT”Laryngoscopes(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 PROACT 9-13 OAKLEY HAY LODGE GREAT FOLDS ROAD OAKLEY HAY BUSINESS PARK CORBY, NORTHAMAPTOSHIRE, NN18 9AS, UK UNITED KINGDOM 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1439323 衛署醫器輸壹字第009377號 2015-10-15 2010-10-15 醫　器 1 DHA04400937707 “史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌) “Stryker”Arthroscopic Manual Instruments (Sterile/Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1439324 衛署醫器輸壹字第009378號 2015-10-15 2010-10-15 醫　器 1 DHA04400937809 羅氏免疫病理組織化學套組 Roche Immunohistochemistry Kits B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-10-20 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1439325 衛署醫器輸壹字第009379號 2015-10-15 2010-10-15 醫　器 1 DHA04400937901 羅氏一般目的反應試劑 (未滅菌) Roche General Purpose Reagents (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CLINICHEM KFT. H-1117 BUDAPEST. BUDAFOKI UT 111-113. HUNGARY HUNGARY 2011-08-18 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439326 衛署醫器輸壹字第009379號 2015-10-15 2010-10-15 醫　器 1 DHA04400937901 羅氏一般目的反應試劑 (未滅菌) Roche General Purpose Reagents (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA UNITED STATES 2011-08-18 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439327 衛署醫器輸壹字第009380號 2015-10-15 2010-10-15 醫　器 1 DHA04400938009 “傑克比利”牙科手用器械 (未滅菌) “JACKBILLY”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 愛迪生技股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段22號2樓 28707386 JACKBILLY ENTERPRISES 1ST. FLOOR, ANWAR PLAZA, DEFENCE ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN PAKISTAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439328 衛署醫器輸壹字第009381號 2015-10-18 2010-10-18 醫　器 1 DHA04400938101 維特司免疫診斷清洗液 Vitros Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439329 衛署醫器輸壹字第009382號 2015-10-18 2010-10-18 醫　器 1 DHA04400938200 維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組 Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439330 衛署醫器輸壹字第009383號 2015-10-18 2010-10-18 醫　器 1 DHA04400938302 維特司免疫診斷信號試劑 Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439331 衛署醫器輸壹字第009384號 2015-10-18 2010-10-18 醫　器 1 DHA04400938404 "美克尼科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-25 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439332 衛署醫器輸壹字第009385號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 DHA04400938506 協克黴漿菌肺炎抗體試劑 Euroimmun Anti-Mycoplasma pneumoniae kit C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY GERMANY 2010-10-20 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1439333 衛署醫器輸壹字第009386號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 DHA04400938608 “狄恩傑”牙科手用器械 (未滅菌) “D+Z” Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH TROPHAGENER WEG 25, 32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2010-10-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439334 衛署醫器輸壹字第009387號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 DHA04400938700 "康鎂" 輸血袋用壓力器 (未滅菌) "ConMed" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NY 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1439335 衛署醫器輸壹字第009388號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 DHA04400938802 "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "NPI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 NATIONAL PRECISION INSTRUMENTS INC. 1405 BRIDGEWATER ROAD, BENSALEM, PA 19020, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-25 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439336 衛署醫器輸壹字第009389號 2015-10-21 2010-10-21 醫　器 1 DHA04400938901 “艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)　　 “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)　　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 ASEPTICO 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439337 衛署醫器輸壹字第009390號 2015-10-20 2010-10-20 醫　器 1 DHA04400939002 “多易”根管長度測量儀 (未滅菌)　　 “TOEI ”Apex Locator (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 TOEI ELECTRIC CO., LTD. 771, SHIMOSAKUNOBE, TAKATSU-KU, KAWASAKI, KANAGAWA 213-0033, JAPAN JAPAN 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1439338 衛署醫器輸壹字第009391號 2015-10-21 2010-10-21 醫　器 1 DHA04400939101 “普醫”呼吸器管路 (未滅菌) “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 PROACT MEDICAL LTD. 9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK UNITED KINGDOM 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1439339 衛署醫器輸壹字第009393號 2015-10-22 2010-10-22 醫　器 1 DHA04400939305 “愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)　 “IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 IMEDICOM CO., LTD. HANLIM HUMAN-TOWER #709, 1-40 GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA 435-060 KOREA 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439340 衛署醫器輸壹字第009394號 已註銷 2011-01-19 自請註銷 2015-10-22 2010-10-22 醫　器 1 DHA04400939407 "映象" 矯正鏡片 (未滅菌) "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 映象光學有限公司 台中市北區進化路575號14樓之2 28386379 DAE MYUNG OPTICAL CO. , LTD 1673-4 SINIL-DONG, DAEUCK-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2011-01-19
1439341 衛署醫器輸壹字第009395號 2015-10-22 2010-10-22 醫　器 1 DHA04400939509 “百歐柏特” 手動式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) “Biobot” Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 汎英股份有限公司 台北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 BIOBOT SURGICAL PTE LTD. 55 AYER RAJAH CRESCENT #06-09, SINGAPORE 139949 SINGAPORE 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1439342 衛署醫器輸壹字第009396號 2015-10-22 2010-10-22 醫　器 1 DHA04400939601 亞培新世代血球溶解劑1700系統 ABBOTT CELL-DYN LYTIC AGENT 1700 System　 B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1439343 衛署醫器輸壹字第009404號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400940400 "鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌) "META" Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 承恩醫療器材有限公司 高雄市前金區光復三街218號1樓 29012265 META BIOMED CO., LTD. 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911 KOREA 2010-11-15 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1439344 衛署醫器輸壹字第009405號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400940502 “登特司”人工植牙手術器械（未滅菌） “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 登特司科技有限公司 新北市淡水區民族路50巷46號4樓 53080137 DENTIS CO., LTD. ＃951, WORAM-DONG, DALSEO-GU DAEGU, KOREA KOREA 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439345 衛署醫器輸壹字第009406號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400940601 德彥毛細血液收集管(未滅菌) DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 德彥醫技儀器股份有限公司 新北市汐止區福德一路393巷11號 22337540 VITREX MEDICAL A/S VASEKAER 6-8, 2730 HERLEV, DENMARK DENMARK 2010-11-02 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1439346 衛署醫器輸壹字第009407號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400940703 “拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌) “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN JAPAN 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1439347 衛署醫器輸壹字第009408號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 DHA04400940805 “樂卡爾”牙齒咬環（未滅菌） “Luv n'care”Teether (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 輸　入 麗翔股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷60號 86494777 LUV N'CARE LTD. 3030 AURORA AVENUE, MONROE, LOUISIANA, 71201, USA UNITED STATES 2010-11-15 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439348 衛署醫器輸壹字第009409號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 DHA04400940907 “世羽”嗅覺測試裝置（未滅菌） “GRACE FEATHER”The Smell Threshold Test (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1600 嗅覺測試裝置 輸　入 世羽興業有限公司 台北市信義區忠孝東路四段553巷16弄6號1樓 23022456 SENSONICS, INC. 125 WHITE HORSE PIKE HADDON HEIGHTS, NEW JERSEY 08035 USA UNITED STATES 2010-11-03 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
1439349 衛署醫器輸壹字第009410號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 DHA04400941005 “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌） “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-29 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
1439350 衛署醫器輸壹字第009411號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 DHA04400941107 “勝利美”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌） “MEM”Orthodontic appliance and accessories （Non-Sterile） F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 ULTIMATE WIREFORMS, INC. ULTIMATE NITI TECHNOLOGIES 200 CENTRAL ST. BRISTOL, CT 06010 U.S.A. UNITED STATES 2010-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439351 衛署醫器輸壹字第009412號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 DHA04400941209 “易克芬”靜脈定位器（未滅菌） “AccuVein”Vein Viewing Locator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6970 液晶靜脈定位器 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 ACCUVEIN LLC 40 GOOSE HILL ROAD COLD SPRING HARBOR, NY11724, USA UNITED STATES 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
1439352 衛署醫器輸壹字第009413號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 DHAS4400941306 "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) "BRAND" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 毫克企業股份有限公司 新北市樹林區中正路641號3樓 86319390 BRAND X-RAY CO., INC. 910 S. WESTWOOD AVENUE, ADDISON, IL 60101 USA UNITED STATES 2010-10-27 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1439353 衛署醫器輸壹字第009414號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 DHA04400941400 “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) “DXM” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 DXM CO., LTD. NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439354 衛署醫器輸壹字第009415號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 DHA04400941502 “聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌) “Sage”SMOOTHSCAR Topical Silicon Gel (未滅菌) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司 台北市大同區承德路三段230號3樓 80031595 SAGE PHARMACEUTICALS, INC. 5408 INTERSTATE DRIVE, SHREVEPORT, LA. 71109, USA UNITED STATES 2011-07-27 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1439355 衛署醫器輸壹字第009416號 2015-10-27 2010-10-27 醫　器 1 DHA04400941604 "起斯東" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 KEYSTONE INDUSTRIES 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NJ 08002, USA UNITED STATES 2010-10-28 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1439356 衛署醫器輸壹字第009417號 2015-10-27 2010-10-27 醫　器 1 DHA04400941706 “博士倫”人工水晶體導引器（未滅菌） “Bausch & Lomb”Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1439357 衛署醫器輸壹字第009418號 2015-10-27 2010-10-27 醫　器 1 DHA04400941808 “歐索”體外肢體義肢用組件（未滅菌） “Ossur”External limb prosthetic component （Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 德森科技股份有限公司 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓 12974273 OSSUR CORPORATION GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND ICELAND 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
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