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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439758 衛署醫器輸壹字第009838號 2016-01-24 2011-01-24 醫　器 1 DHA04400983804 "積水"高密度脂蛋白膽固醇測定試劑 (未滅菌) "SEKISUI" HDL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2011-01-28 空白
1439759 衛署醫器輸壹字第009839號 2016-01-24 2011-01-24 醫　器 1 DHA04400983906 “聖彌可音達使”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) “SAMICO INDUSTRIES” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 SAMICO INDUSTRIES S.I.E TIPPU ROAD SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2012-05-15 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1439760 衛署醫器輸壹字第009840號 2016-01-24 2011-01-24 醫　器 1 DHA04400984004 “瑞克”機械式助行器(未滅菌) “RECK”Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 80631681 RECK-TECHNIK GMBH& CO. KG RECKSTRASSE 1-5 88422 BETZENWEILER, GERMANY GERMANY 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1439761 衛署醫器輸壹字第009841號 2016-01-24 2011-01-24 醫　器 1 DHA04400984106 “里夫頓”機械式助行器(未滅菌) “RIFTON”Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 80631681 RIFTON EQUIPMENT 2032 RT 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1439762 衛署醫器輸壹字第009842號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 1 DHA04400984208 “捷邁”手術用器具馬達與配件或附件（滅菌/未滅菌） “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SURGICAL,INC. 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-19 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1439763 衛署醫器輸壹字第009843號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 1 DHA04400984300 “定冠” 檢驗手套(未滅菌) “DE CROWN” LATEX EXAMINTION GLOVES (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 定冠企業有限公司 台中市北屯區瀋陽路二段12號1樓 22923886 PT. WRP BUANA MULTICOPORA JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, INDONESIA INDONESIA 2011-01-26 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1439764 衛署醫器輸壹字第009844號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 1 DHA04400984402 “泰利芙斯” 維瑟斯特可拆除式皮膚縫合釘(滅菌) “Teleflex Medical” Visistat Removable skin staple (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4760 可拆除式皮膚縫合釘 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company) PROLONGACION MISION EUSEBIO, KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO, TECATE B.C., C.P.21478 MEXICO MEXICO 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
1439765 衛署醫器輸壹字第009845號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 1 DHA04400984501 “瓦倫鐵克” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “Warantec” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 普威醫療器材科技有限公司 高雄市三民區民族一路543巷35號5樓 27706374 WARANTEC CO., LTD. #307 SUN-IL TECHNOPIA, 440 SANGDAEWON-DONG CHUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439766 衛署醫器輸壹字第009846號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 1 DHA04400984603 “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌) “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉三民路11號 47227669 HOYA LENS MANUFACTURING HUNGARY PRIVATE CO. 4700 MATESZALKA IPARI UT 18. HUNGARY HUNGARY 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439767 衛署醫器輸壹字第009847號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 1 DHA04400984705 “史耐輝”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Smith & Nephew” Orthopaedic manual surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS LTD. AURORA SPA PARK, HARRISON WAY, LEAMINGTON SPA WARWICK, CV31 3HL, UK UNITED KINGDOM 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「(N.)」第一等級鑑別範圍。
1439768 衛署醫器輸壹字第009848號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 1 DHA04400984807 “曲克”沙瓦列清潔刷（未滅菌） “COOK”Savary cleaning brush (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1439769 衛署醫器輸壹字第009849號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400984909 "時敏齋" 矯正鏡片(未滅菌)　 "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號1樓 28991903 ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA MALAYSIA 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439770 衛署醫器輸壹字第009850號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985007 “萊斯靈”透氣膠帶 (未滅菌)　 "RIESING" Surgical Tape (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 RIESLING CO., LTD 4-6-18, YOKOKOJIMACHI, OSAKA-CITY, OSAKA-PREF., JAPAN JAPAN 2013-07-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439771 衛署醫器輸壹字第009851號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985109 "高田" 肢體裝具 (未滅菌)　 "TAKADA" Limb support (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 TAKARA KNITTED FABLIC CO., LTD 2-12-30, SOONE, YAMATOTAKADA-CITY, NARA-PREF., JAPAN JAPAN 2013-07-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1439772 衛署醫器輸壹字第009852號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985201 "愛龍” 護具 (未滅菌)　 "EZON" Support (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 EZON CO., LTD 61-3 MINAMI-JYUSAN, GOSHO-CITY, NARA-PREF., JAPAN JAPAN 2013-07-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1439773 衛署醫器輸壹字第009854號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985402 "斯爾" 一般手術用手動式器械(未滅菌)　 “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 S. R. R SURGICAL CO. MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM SIALKOT-3-PAKISTAN PAKISTAN 2011-02-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439774 衛署醫器輸壹字第009855號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985504 “富博” 淚液試紙(未滅菌) “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 HUB PHARMACEUTICALS, LLC. 9339 CHARLES SMITH AVE. BLDG. 150, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, USA UNITED STATES 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1439775 衛署醫器輸壹字第009856號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985606 "愛龍" 醫療用護具 (未滅菌) "EZON" medical support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 EZON CO., LTD 61-3 MINAMI-JYUSAN, GOSHO-CITY, NARA-PREF., JAPAN JAPAN 2013-07-24 空白
1439776 衛署醫器輸壹字第009857號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985708 "雅氏" 一般手術器械 (滅菌) "Aesculap" General Surgical Instruments (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 空白
1439777 衛署醫器輸壹字第009858號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985800 "海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)　 "HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO.KG KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1439778 衛署醫器輸壹字第009859號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400985902 "邦美" 一般手術器械 (未滅菌) "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美立恆生物科技有限公司 新北市新莊區中山路1段109號21樓之2 28830219 BIOMET ORTHOPEDICS 56 EAST BELL DRIVE,PO BOX 587, WARSAW, INDIANA, USA UNITED STATES 2011-06-08 空白
1439779 衛署醫器輸壹字第009860號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 DHA04400986000 “好必特” 牙科矯正裝置及其附件（未滅菌） “HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 祐安國際開發有限公司 台北市內湖區民權東路六段56巷1弄4號 25119390 HUBIT CO. LTD #1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA KOREA 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439780 衛署醫器輸壹字第009861號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986102 速必登馬來膠針(未滅菌) SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 SPIDENT CO. LTD. 203, 151B-6L, NAMDONGKONGDAN, INCHEON, KOREA KOREA 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1439781 衛署醫器輸壹字第009862號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986201 “登士柏 三金”成型乳牙冠 (未滅菌) “DENTSPLY SANKIN”Anatom Primary Crowns (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DENTSPLY-SANKIN K.K. 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-0036 JAPAN JAPAN 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1439782 衛署醫器輸壹字第009863號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986303 “鶴牌”親水性創傷覆蓋材（滅菌） “Hollister”Hydrophilic wound dressing (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-16 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439783 衛署醫器輸壹字第009864號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986405 “裕宏昌”矯正鏡片（未滅菌）　 “YU HONG CHANG”Corrective spectacle lens （Non-Sterile）　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 裕宏昌貿易股份有限公司 台北市中山區伊通街二七號 11753104 DAEMYUNG OPTICAL CO. LTD. 1673-4 STNIL-DONG DAEDEOK-GU DAEJEON KOREA KOREA 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439784 衛署醫器輸壹字第009865號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986507 "優若美" 親水性敷料 (滅菌) "EuroMed" SureSkin Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 EUROMED, INC. 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NEW YORK 10962, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439785 衛署醫器輸壹字第009866號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986609 "霓朵" 植髮器械 (滅菌) "Nido" Hair Implanting Instrument (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 安姿采有限公司 新北市板橋區文聖街180號1樓 28124853 NIDO INDUSTRIES CO., LTD. 26-3, ICHIMANJO-CHO, MIYAKONOJO CITY, MIYAZAKI PREF. 885-0041, JAPAN JAPAN 2011-03-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439786 衛署醫器輸壹字第009867號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986701 "銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌) "AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 銀泰佶聯合生技有限公司 台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6 29072994 PURE BIOSCIENCE INC. 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA UNITED STATES 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439787 衛署醫器輸壹字第009868號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986800 “沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）　 “SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 SAHIL P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439788 衛署醫器輸壹字第009869號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 DHA04400986902 "貝多膚" 彈性貼布 (未滅菌) "PT Beiersdorf" Hansaplast Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 環聯貿易有限公司 高雄市鼓山區大榮街９０巷７之１號１樓 22546841 PT. BEIERSDORF INDONESIA JL. RAYA RANDUAGUNG KM 75, MALANG, INDONESIA INDONESIA 2011-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439789 衛署醫器輸壹字第009870號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987000 “康眠”面罩（未滅菌） “Circadiance”Mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 偉永股份有限公司 台北市松山區民權東路3段170號12樓之 86301639 CIRCADIANCE LLC 1060 CORPORATE LANE, EXPORT, PA 15668 U.S.A UNITED STATES 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1439790 衛署醫器輸壹字第009871號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987102 “維裘” 一般手術用手動式器械(未滅菌) “VIRTUAL” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 VIRTUAL PORTS, LTD. 20 ALON HATAVOR STREET, CAESAREA 38900, ISRAEL ISRAEL 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439791 衛署醫器輸壹字第009872號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987204 “宏威”矯正鏡片(未滅菌) “SHINOBI” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 KOREA OPTICAL CO., LTD. 1688-27, SINIL-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2011-01-31 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439792 衛署醫器輸壹字第009873號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987306 “傑生” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “Jetsoon” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 傑生牙科材料股份有限公司 台北市信義區基隆路1段143號7樓之1 27722141 SUDIMPLANT 24, IMPASSE RENE COUZINET PARC DE LA PLAINE 31500 TOULOUSE FRANCE FRANCE 2012-06-14 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439793 衛署醫器輸壹字第009874號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987408 "瑞斯"麻醉氣體面罩(未滅菌) "Respironics" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2011-02-09 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439794 衛署醫器輸壹字第009875號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987500 "日絆"彈性伸縮絆(未滅菌) "NICHIBAN" Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 NICHIBAN MEDICAL CORP., LTD 1713, ZIZENMONHASHI, NOMACHI, CHIKUZENMACHI, ASAKURAGUN, FUKUOKA-PREF., JAPAN JAPAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439795 衛署醫器輸壹字第009876號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987602 "日絆"醫療用黏性膠帶(未滅菌) "NICHIBAN"Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 NICHIBAN MEDICAL CORP., LTD 1713, ZIZENMONHASHI, NOMACHI, CHIKUZENMACHI, ASAKURAGUN, FUKUOKA-PREF., JAPAN JAPAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439796 衛署醫器輸壹字第009877號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987701 "皮皮"彈性繃帶(未滅菌) "PIP" Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 PIP CO., LTD 2-1-36, NOUNINBASHI, CYUUOUKU, OSAKA-CITY, OSAKA-PREF., JAPAN JAPAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1439797 衛署醫器輸壹字第009878號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987803 "八島"彈性繃帶(未滅菌) "YASHIMA" Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 YASHIMA-SANGYO CO., LTD 4742 KAWASAKI-MACHI, KAMEYAMA-CITY, MIE-PREF., JAPAN JAPAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1439798 衛署醫器輸壹字第009879號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400987905 "哈雅熙"醫療用束帶(未滅菌) "HAYASHINNITO" medical belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 HAYASHINNITO CO., LTD 2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-CITY, NARA-PREF., JAPAN JAPAN 2013-09-05 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1439799 衛署醫器輸壹字第009880號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 DHA04400988003 "羅氏"達可速洗劑(未滅菌) "Roche" cobas TaqScreen MPX Wash Reagent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE MOLECULAR SYSTEM, INC. 1080 US HIGHWAY 202 BRANCHBURG, NJ 08876-3771, USA UNITED STATES 2011-02-09 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439800 衛署醫器輸壹字第009881號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988105 “豪洛捷” 快可確 纖維黏連蛋白檢驗試劑 “Hologic” QuikCheck fFN A 臨床化學及臨床毒理學 A1370 人體生長激素試驗系統 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 HOLOGIC, INC. 1240 ELKO DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA UNITED STATES 2011-02-01 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
1439801 衛署醫器輸壹字第009882號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988207 “耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌） “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 NEILMED PHARMACEUTICALS, INC. 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-01 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1439802 衛署醫器輸壹字第009883號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988309 “格來素” 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)　 “Glaxo” Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3900 鼻腔擴大器 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 GLAXOSMITHKLINE CO., LTD. 4-6-15, SENDAGAYA, SHIBUYAKU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
1439803 衛署醫器輸壹字第009884號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988401 “強生”黏性膠帶 (未滅菌)　 “JOHNSON”Adhesive bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 JOHNSON & JOHNSON CO., LTD 3-5-2, NUSHIKANNA, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN UNITED STATES 2013-07-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439804 衛署醫器輸壹字第009885號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988500 “阿蘇”黏性膠帶 (未滅菌)　 “Aso”Adhesive bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 91-1, TSUKUREI, KIKUYO-MACHI, KIKUCHI-GUNN, KUMABOTO-PREF., JAPAN JAPAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439805 衛署醫器輸壹字第009886號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988602 “城鐘”退熱貼 (未滅菌) “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 JAPAN 2012-11-16 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1439806 衛署醫器輸壹字第009887號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988704 “捷邁” 一般手術用手動式器械 （滅菌/未滅菌） “Zimmer” Manual surgical instrument for general use (sterile/Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 Zimmer Surgical，Inc. 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439807 衛署醫器輸壹字第009888號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988806 全視線矯正鏡片（未滅菌） Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 TRANSITIONS OPTICAL PHILIPPINES INC. BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
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