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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439858 衛署醫器輸壹字第009937號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400993706 "銳斯普銳特"氣體收集容器(未滅菌) "Respiratory Research"RTube Gas collection vessel(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D1575 氣體收集容器 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 RESPIRATORY RESEARCH, INC. 1167 RAINTREE DRIVE CHARLOTTESVILLE, VA 22901, USA UNITED STATES 2011-03-09 空白
1439859 衛署醫器輸壹字第009938號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400993808 "絲維亞"醫療用彈性襪(未滅菌) "Sigvaris" Medical Compression Stocking(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 裕強生技股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１ 22365756 SIGVARIS AG GROBLISRASSE 8, CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
1439860 衛署醫器輸壹字第009939號 已註銷 2012-03-08 自請註銷 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400993900 "路德"一般手術用手動式器械(未滅菌) "LUT" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 LUT GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-03-09
1439861 衛署醫器輸壹字第009940號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400994008 "布頓"伍氏螢光燈(未滅菌) "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2600 Wood氏螢光燈 驊晟有限公司 台北市大同區承德路三段41號1樓 22323222 BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA UNITED STATES 2011-03-04 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
1439862 衛署醫器輸壹字第009941號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400994100 "達康"義肢及裝具用附件(未滅菌) "DARCO" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 DARCO INTERNATIONAL, INC. 810 MEMORIAL BLVD, HUNTINGTON WV25701 USA UNITED STATES 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1439863 衛署醫器輸壹字第009942號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 1 DHA04400994202 "克里斯特"醫療用手杖 "Crystal" Cane O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸　入 利海有限公司 台北市中山區中山北路一段152號5樓 86159719 CRYSTAL INDUSTRIAL CO., LTD. 22-8 UCHIHAMACHO, MIZUHO-KU, NAGOYA, AICHI, JAPAN JAPAN 2014-01-06 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1439864 衛署醫器輸壹字第009943號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 1 DHA04400994301 "三幸社"矯正鏡片(未滅菌) Sankosha Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 利海有限公司 台北市中山區中山北路一段152號5樓 86159719 SANKOSHA 6-CHOME-9 KOYOCHOOAKA, HIGASHINADA-KU, KOBE, HYOGO, JAPAN JAPAN 2014-01-06 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439865 衛署醫器輸壹字第009944號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 1 DHA04400994403 "培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌) “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile）　 O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 PATTERSON MEDICAL PRODUCTS, INC. 1000 REMINGTON BLVD., SUITE 210 BOLINGBROOK IL 60440-5117 USA UNITED STATES 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1439866 衛署醫器輸壹字第009945號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 1 DHA04400994505 "恩尚"麥斯手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) "EunSung" 3 Max Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 瑪崴仕實業有限公司 台北市大安區光復南路420巷1弄9號 24304094 EUNSUNG GLOBAL CORP. #1102-4, HANRA SIGMA, 245-90, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-802, KOREA KOREA 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1439867 衛署醫器輸壹字第009946號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 1 DHA04400994607 "膚康" 黏性繃帶 (未滅菌) "FORCARE" ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN JAPAN 2011-06-02 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439868 衛署醫器輸壹字第009947號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 1 DHA04400994709 "雷斯特" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) "Riester" Ear ,nose,and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 RUDOLF RIESTER GMBH P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1439869 衛署醫器輸壹字第009948號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400994801 "赫蒙"一般手術用手動式器械(未滅菌) "HERMANN" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 HANS HERMANN GMBH MEDIZINTEHNIK WURTTEMBERGER STRABE 26 78567 FRIDINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439870 衛署醫器輸壹字第009949號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400994900 "美利迪恩"EB病毒免疫螢光檢測試劑組 (未滅菌) "Meridian" EBV IFA Test System (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1439871 衛署醫器輸壹字第009950號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995001 "布魯司" 牙科用X光片位置指示裝置 (未滅菌) "BLUE X" Dental X-ray position indicating device ( Non-sterie) F 牙科裝置 F1840 牙科用X光片位置指示裝置 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 BLUE X IMAGING S.R.L. VIA MARIO IDIOMI 1/8 20090 ASSAGO, ITLAY ITALY 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片位置指示裝置(F.1840)」第一等級鑑別範圍。
1439872 衛署醫器輸壹字第009952號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995202 錄祕帕斯G催乳激素檢驗試劑(未滅菌) Lumipulse G Prolactin (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1625 催乳素試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
1439873 衛署醫器輸壹字第009952號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995202 錄祕帕斯G催乳激素檢驗試劑(未滅菌) Lumipulse G Prolactin (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1625 催乳素試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC. 62-5, NIHO NBASHI-HAMA CHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007, JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
1439874 衛署醫器輸壹字第009953號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995304 錄祕帕斯G C-胜鏈胰島素檢驗試劑(未滅菌) Lumipulse G C-Peptide (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1135 胰島素前質C-?類試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
1439875 衛署醫器輸壹字第009953號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995304 錄祕帕斯G C-胜鏈胰島素檢驗試劑(未滅菌) Lumipulse G C-Peptide (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1135 胰島素前質C-?類試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC. 62-5, NIHO NBASHI-HAMA CHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007, JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
1439876 衛署醫器輸壹字第009954號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995406 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑 Lumipulse G Insulin-N A 臨床化學及臨床毒理學 A1405 免疫反應胰島素試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
1439877 衛署醫器輸壹字第009954號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995406 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑 Lumipulse G Insulin-N A 臨床化學及臨床毒理學 A1405 免疫反應胰島素試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC. 62-5, NIHO NBASHI-HAMA CHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007, JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
1439878 衛署醫器輸壹字第009955號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995508 "吉愛" 幽門螺旋桿菌試劑 (未滅菌) "GI Supply" H. Pylori Test ( Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 利惠實業有限公司 新北市土城區永寧路32巷21號 89470378 GI SUPPLY 200 GRANDVIEW AVENUE, CAMP HILL, PA 17011, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1439879 衛署醫器輸壹字第009956號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995600 "快安"微量核酸純化試藥組(未滅菌) "QIAGEN" QIAamp DNA Micro Kit (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439880 衛署醫器輸壹字第009957號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995702 "倍林"矯正鏡片(未滅菌) "BAYLINE" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 強爾國際有限公司 新竹縣竹北市莊敬南路53號1樓 28473872 BAYLINE CO., LTD. 6-9 NAKAKOYOCHO, HIGASHINAKA-KU, KOBE, HYOGO 658-0032 JAPAN JAPAN 2012-06-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439881 衛署醫器輸壹字第009958號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995801 "戴哪"牙科精密接著體(未滅菌) "DYNA" Dental Precision Attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 高將貿易有限公司 台北市北投區致遠一路二段70巷一弄5號1樓 22741540 DYNA DENTAL ENGINEERING B.V. KORENBEURSSTRAAT 26 4611 PW BERGEN OP ZOOM THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1439882 衛署醫器輸壹字第009959號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400995903 "史密斯"保德士胸腔引流管(滅菌) "Smiths" Portex Chest Drainage Catheter (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV CARRETA MIGUEL ALEMAN KM21.7, PARQUE INDUSTRIAL MONTERREY, APODACA NL, CP66603, MEXICO MEXICO 2011-03-11 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439883 衛署醫器輸壹字第009960號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400996001 "斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌) "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTS. SG6 4AH, ENGLAND UNITED KINGDOM 2011-03-23 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1439884 衛署醫器輸壹字第009961號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400996103 "斯塔特"牙科用圓頭銼(未滅菌) "Stoddard" Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTFORDSHIRE, SG6 4AH, ENGLAND UNITED KINGDOM 2011-03-23 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1439885 衛署醫器輸壹字第009962號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400996205 "邁特斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌) "Miltex" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 MILTEX, INC. 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-23 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1439886 衛署醫器輸壹字第009963號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400996307 "丹尼斯"牙科手用器械(未滅菌) "Dentronix" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DENTRONIX INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439887 衛署醫器輸壹字第009964號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 DHA04400996409 "飛梭"矯正鏡片(未滅菌) "GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 OBJECTT OPTIK CO., LTD. UNIT 2004, 20/F., WESTLANDS CENTRE , 20 WESTLANDS RD., QUARRY BAY, HONG KONG HONG KONG 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439888 衛署醫器輸壹字第009970號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400997004 "亞氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) "Aesculap" Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 80631681 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439889 衛署醫器輸壹字第009971號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400997106 "凱尼特" 連續式被動關節活動器(未滅菌) "Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 80631681 KINETEC S.A. RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1439890 衛署醫器輸壹字第009972號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400997208 "伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌) "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 80631681 ENRAF-NONIUS B.V. VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
1439891 衛署醫器輸壹字第009974號 2016-03-03 2011-03-03 醫　器 1 DHA04400997402 "圖筏鐵克"硬式喉頭鏡(未滅菌) "Truphatek"Rigid Laryngoscope(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL ISRAEL 2011-03-11 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1439892 衛署醫器輸壹字第009975號 2016-03-03 2011-03-03 醫　器 1 DHAS4400997509 “底特斯”樹脂印模牙托黏著劑（未滅菌） “Detax”Detaseal Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DETAX GMBH & CO. KG CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1439893 衛署醫器輸壹字第009976號 2016-03-03 2011-03-03 醫　器 1 DHA04400997603 歐薩矯正鏡片（未滅菌） OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUK-GU, DAEJEON , KOREA KOREA 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439894 衛署醫器輸壹字第009976號 2016-03-03 2011-03-03 醫　器 1 DHA04400997603 歐薩矯正鏡片（未滅菌） OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3 ＃03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439895 衛署醫器輸壹字第009978號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 1 DHA04400997807 "威博"動力治療檯 (未滅菌) "Vibra Trim" Powered table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 VIBRATRIM LLC 5114 PT FOSDICK DR-SUITE E31 GIG HARBOR, WA 98335, USA UNITED STATES 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1439896 衛署醫器輸壹字第009979號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 1 DHA04400997909 "尼德克" 眼科驗光機(未滅菌) "Nidek" ophthalmic refractometer(Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN JAPAN 2011-03-11 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1439897 衛署醫器輸壹字第009980號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 1 DHA04400998007 "衛斯樂"一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 "Wexler"Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 WEXLER SURGICAL SUPPLIES 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #110-120, HOUSTON, TEXAS 77035, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439898 衛署醫器輸壹字第009981號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 DHA04400998109 "哈達瑞奇" 退熱貼(未滅菌) "HADARIKI" Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 日美生活藥粧股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) 53124607 HADARIKI CO., LTD 4-6-3, KOUNAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-07-24 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1439899 衛署醫器輸壹字第009982號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 DHA04400998201 快安核酸純化試藥組(未滅菌) QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439900 衛署醫器輸壹字第009983號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 DHA04400998300 "亞培"披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌) "Abbott" RealTime CT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1439901 衛署醫器輸壹字第009984號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 DHA04400998402 "商塢"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) "SUNWOO" Surgical instrument motors and accessories/attachements (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 SUNWOO I&T 1FL, KONGKOO BLDG., 371-22, SHINSOO DONG, MAPO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-12-03
1439902 衛署醫器輸壹字第009985號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 DHA04400998504 "歐業"醫療用貼布(未滅菌) "OUYEH" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 歐業藥品股份有限公司 高雄市鳥松區松埔路11-10號1樓 84717957 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT EGYPTI 2011-03-23 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439903 衛署醫器輸壹字第009986號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 DHA04400998606 “皮莫斯” 手動式眼科手術器械(未滅菌) “PMS” Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 PMS GMBH KREUZSTRABE 5, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439904 衛署醫器輸壹字第009987號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 DHA04400998708 美可” 手動式眼科手術器械(未滅菌) “ Meyco” Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 ANTON MEYER & CO., LTD. HELMSTRASSE 1, CH-2560 NIDAU, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439905 衛署醫器輸壹字第009988號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 DHA04400998800 "美敦力"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Medtronic"Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 FHC, INC. 1201 MAIN STREET, BOWDOIN, ME 04287, USA UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439906 衛署醫器輸壹字第009989號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 DHA04400998902 "銳盟〞PYR 檢測套組 (未滅菌) "Remel" PYR Test Kit (Non-Sterile)　 C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1439907 衛署醫器輸壹字第009990號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 DHA04400999000 “聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑 (未滅菌) "Sentinel" Apolipoprotein A-1 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SENTINEL CH. SPA VIA ROBERT KOCH 2 MILANO 20152, ITLAY ITALY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
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