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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439908 衛署醫器輸壹字第009991號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 DHA04400999102 "聖帝諾" 脂蛋白元B檢驗試劑 (未滅菌)　 "Sentinel" Apolipoprotein B (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SENTINEL CH. SPA VIA ROBERT KOCH 2 MILANO 20152, ITLAY ITALY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1439909 衛署醫器輸壹字第009992號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 DHA04400999201 "聖帝諾" 血紅素結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌) "Sentinel" Haptoglobin (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SENTINEL CH. SPA VIA ROBERT KOCH 2 MILANO 20152, ITALY ITALY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
1439910 衛署醫器輸壹字第009993號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 DHA04400999303 "博通"葡萄糖品管液(未滅菌) "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 博通生技股份有限公司 桃園縣中壢市西園路91號1樓、2樓 25068955 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1439911 衛署醫器輸壹字第009994號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 DHA04400999405 "妥凱"一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 "Tokai" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 曆嶸有限公司 臺北市大安區基隆路2段217號10樓 84546976 TOKAI MEDICAL PRODUCTS INC. 1485 SARAYASHIKI TARAGA-CHO KASUGAI CITY AICHI 486 JAPAN JAPAN 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439912 衛署醫器輸壹字第009995號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 DHA04400999507 "愛科來"自動尿液分析儀 (未滅菌) "ARKRAY" Automated Urine Analyzer Aution Jet (Non-sterilize) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 醫兆股份有限公司 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 23027311 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1439913 衛署醫器輸壹字第009996號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 DHA04400999609 "愛科來"自動尿液分析儀 (未滅菌) "ARKRAY" Automated Urine Analyzer Aution Max (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 醫兆股份有限公司 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 23027311 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1439914 衛署醫器輸壹字第009997號 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 1 DHA04400999701 "艾氏”醫用鞋墊 (未滅菌) "Alznner orthotics" Medical Insole（Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 德發科技有限公司 台北市士林區福國路95之5 號 97445367 BIO ORTHOTICS INTERNATIONAL, INC. 1111 JUPITER ROAD #112A, PLANO, TX 75074-7035 USA UNITED STATES 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1439915 衛署醫器輸壹字第009998號 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 1 DHA04400999800 "創浦"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) "Trumpf" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH +CO.KG CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY GERMANY 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1439916 衛署醫器輸壹字第009999號 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 1 DHA04400999902 "夢娜"體外用義乳(未滅菌) "Amoena' Breast forms (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 輸　入 捷成興業有限公司 台北市松山區八德路四段277號2樓 23291851 AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY GERMANY 2011-12-20 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
1439917 衛署醫器輸壹字第010000號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000002 "守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌) "SOREDEX"Medical image communication device(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 承廣企業股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 89581091 SOREDEX, PALODEX GROUP OY NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND FINLAND 2011-06-30 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1439918 衛署醫器輸壹字第010001號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000101 登特樂牙齒骨內植入物附件（未滅菌） Dentatus Atlas-Dental Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 全懋貿易股份有限公司 台中市南屯區南屯路二段896號1樓 28030878 DENTATUS AB BROMSTENSVAGEN 172 SE-16355 SPANGA SWEDEN SWEDEN 2011-05-24 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439919 衛署醫器輸壹字第010002號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000203 "卡迪諾" 傷口引流裝置 (滅菌) "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 CARDINAL HEALTH, INC. STATE ROAD 402, KM 0.9 -ANASCO 00610 - PUERTO RICO USA UNITED STATES 2011-08-23 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439920 衛署醫器輸壹字第010003號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000305 "潔穩" 動力式治療檯 (未滅菌) "Juvent" Powered table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 JUVENT INTERNATIONAL LLC 2777 PRODUCT DRIVE ROCHESTER HILLS, MI 48309 USA UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1439921 衛署醫器輸壹字第010004號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000407 "奧斯特"牙科手機及其附件(未滅菌) "OSSTELL" ISQ Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTELL AB GAMLESTADSVAGEN 3B SE-415 02 GOTHENBURG SWEDEN SWEDEN 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439922 衛署醫器輸壹字第010005號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000509 “戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)　 “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 DEVILBISS HEALTHCARE 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1439923 衛署醫器輸壹字第010006號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000601 “法瑪”氣道連接器（未滅菌）　 “Pharma”Airway Connector (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 PHARMA SYSTEMS AB RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN SWEDEN 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1439924 衛署醫器輸壹字第010007號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000700 “沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)　 “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1439925 衛署醫器輸壹字第010008號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000802 “沙特”家用治療潮濕器 (未滅菌)　 “Salter”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE ROAD, ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1439926 衛署醫器輸壹字第010009號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401000904 "沙特"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)　 "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE ROAD, ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1439927 衛署醫器輸壹字第010010號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401001002 羅氏安可拭子標本收集與運送套組(未滅菌) AMPLICOR STD Swab Specimen Collection and Transport Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA UNITED STATES 2013-09-03 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1439928 衛署醫器輸壹字第010011號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401001104 "桑德梅鐸" 精密接著體(未滅菌)　 "Cendres+Metaux" Precision attachment (Non-sterile)　 F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 CENDRES + METAUX SA RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1439929 衛署醫器輸壹字第010012號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401001206 "萊茵" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Rhein" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 高霖事業有限公司 台北市大同區重慶北路3段203之1號 23424563 RHEIN MEDICAL INC. 3360 Scherer Drive, Suite B, St. Petersburg, Florida 33716 U.S.A UNITED STATES 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439930 衛署醫器輸壹字第010013號 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 1 DHA04401001308 "百令"牙科手用器械(未滅菌) "Vibringe" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 VIBRINGE B.V. VEEMBROEDERHOF 96, 1019 HC, AMSTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439931 衛署醫器輸壹字第010014號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401001400 “登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌) "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 Dental Hi Tec ZI Apentiere 49280 Mazieres en Mauges France FRANCE 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439932 衛署醫器輸壹字第010015號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401001502 "達泰" 牙科手機及其附件 (未滅菌)　 "DMETEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 DMETEC CO., LTD. 402-803 TECHNO-PARK, 193 YAKDAE-DONG, WONMI-KU, BUCHEON CITY, 420-734 KOREA KOREA 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439933 衛署醫器輸壹字第010016號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401001601 "渥克"牙科手用器械(未滅菌) "VOCO"Dental Hand Instruments(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY GERMANY 2011-08-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439934 衛署醫器輸壹字第010017號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401001703 "渥克"光固化個人牙托片(未滅菌) "Voco"light-curing individual tray material(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY GERMANY 2012-05-01 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1439935 衛署醫器輸壹字第010018號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401001805 "卡諾 漢默克"牙科手用器械(未滅菌) "Karl Hammacher" Dental Hand Instruments(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 KARL HAMMACHER GMBH STEINENDORFER STR. 27, D-42699 SOLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439936 衛署醫器輸壹字第010019號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401001907 "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌) "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-01 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1439937 衛署醫器輸壹字第010020號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401002005 "戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌) "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. UNITED STATES 2011-10-14 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1439938 衛署醫器輸壹字第010021號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401002107 "沙特"氧氣面罩(未滅菌) "Salter"Oxygen mask(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE ROAD, ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-01 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1439939 衛署醫器輸壹字第010022號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401002209 "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. UNITED STATES 2011-10-14 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
1439940 衛署醫器輸壹字第010023號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401002301 "沙特"集水器(未滅菌) "Salter" Water Trap(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5995 T形引流器(集水器) 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE ROAD, ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-01 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
1439941 衛署醫器輸壹字第010024號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401002400 "華廣" 採血針 (未滅菌) "Bionime" Lancets (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 Gentrol Co., Ltd. 659-14 Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon,405-818 Korea KOREA 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439942 衛署醫器輸壹字第010025號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401002502 "華廣" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)　 "Bionime" General purpose disinfectants(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 Professional Disposables International, Inc. TWO Nics-Pak Park, Orangeburg, NY 10962-1376. USA UNITED STATES 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439943 衛署醫器輸壹字第010026號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401002604 "普瑪" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　 "Palmero" General purpose disinfectants(non-sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 Palmero Health Care 120 Goodwin Place, Stratford, CT 06615,USA UNITED STATES 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439944 衛署醫器輸壹字第010027號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401002706 "卡特" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　 "Caltech" General purpose disinfectants(non-sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 Caltech Industries, Inc. 4520E, Ashman, Midland, MI, 48642, USA UNITED STATES 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439945 衛署醫器輸壹字第010028號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401002808 "瑪俊" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　 "Metrex" General purpose disinfectants(non-sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 METREX RESEARCH CORPORATION 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439946 衛署醫器輸壹字第010029號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401002900 "霓拉" 手術用刀片(未滅菌)　 "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豪偉企業有限公司 嘉義市西區西門街176之1號 66609272 NIRAJ INDUSTRIES PVT LTD. 177 SECTOR-25 BALLABAGARH 121 004 INDIA INDIA 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439947 衛署醫器輸壹字第010030號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401003008 "格雷" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 "Gray" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 宜峰國際企業有限公司 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 16156339 Gray Surgical 24 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley, WA6102 Australia AUSTRALIA 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439948 衛署醫器輸壹字第010031號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401003100 “加碼”牙科手用器械(未滅菌) "GAMMA”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 GAMMA GMBH JOSEF BRENNER STRASSE 10, A-3400 KLOSTEMEUBURG, AUSTRIA AUSTRIA 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439949 衛署醫器輸壹字第010032號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 1 DHA04401003202 "柏朗"自黏性泡棉敷料(滅菌) "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439950 衛署醫器輸壹字第010034號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 1 DHA04401003403 佛來登-普羅維斯暫時黏著劑(未滅菌) FAVODENT-Provis temporary sealing compound (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 FAVODENT KARL HUBER GMBH GRESCHBACHSTR. 17 76229 KARISRUHE GERMANY 2011-03-30 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1439951 衛署醫器輸壹字第010035號 2016-03-16 2011-03-16 醫　器 1 DHA04401003505 "索尼"醫療超音波影像輸出用紙(未滅菌) "SONY" Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 千耀企業行 高雄市前區區德昌街8巷26號之2 76696134 SONY CORPORATION 6-7-35, KITASHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2011-03-30 紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
1439952 衛署醫器輸壹字第010036號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 1 DHA04401003607 “崔納”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)　 “TRANAS” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 宏族儀器有限公司 臺中市北屯區安順北一街5號1樓 89914653 TRANAS ROSTFRIA AB P.O BOX 116. S-573 22 TRANAS SWEDEN SWEDEN 2011-03-24 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1439953 衛署醫器輸壹字第010037號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 1 DHA04401003709 “亞培”一般目的反應試劑 (未滅菌)　　 “Abbott” General purpose reagents (Non-Sterile)　 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439954 衛署醫器輸壹字第010038號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 1 DHA04401003801 "理查沃夫"手術用器具馬達與配件(滅菌) "Richard Wolf"Surgical instrument motors and accessories(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-07-26 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1439955 衛署醫器輸壹字第010039號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 1 DHA04401003900 "理查沃夫"關節鏡附件(滅菌) "Richard Wolf" Arthroscope accessories(Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STR. 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1439956 衛署醫器輸壹字第010040號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 1 DHA04401004001 "理查沃夫"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) "Richard Wolf" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STR. 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-07-26 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1439957 衛署醫器輸壹字第010041號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 1 DHA04401004100 "凱益"潤滑凝膠(未滅菌) "K-Y" Lubricant Jelly(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 新凱生技有限公司 台北市中山區民生東路一段51號7樓 53122050 IDS Manufacturing Limited 21/7 Moo 6, Kookot Lamlukka, Pathumthani, Thailand THAILAND 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 19101 到第 19150 筆