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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439808 衛署醫器輸壹字第009889號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400988908 全視線矯正鏡片（未滅菌） Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 TRANSITIONS OPTICAL (THAILAND) LIMITED 700/158 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL, ESTATE, T BANKAO, A. PANTHONG, CHONBURI 20000 THAILAND THAILAND 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439809 衛署醫器輸壹字第009890號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400989006 "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) "HungKuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 HANMI SWISS OPTICAL LTD NO.26-18 HO-DONG JUNG-GU PAEJON CITY KOREA KOREA 2011-02-09 空白
1439810 衛署醫器輸壹字第009891號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 DHA04400989108 "艾斯克雷比恩" 壓力供應裝置 (未滅菌) "Asclepion" Raylife Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 浩天生技股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號3樓之1 24487501 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUESSELER STRASSE 10, 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2011-02-09 空白
1439811 衛署醫器輸壹字第009892號 2016-02-08 2011-02-08 醫　器 1 DHA04400989200 速得視乳膠凝集退伍軍人桿菌測定試劑組(未滅菌) Slidex Legionella-Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439812 衛署醫器輸壹字第009893號 2016-02-08 2011-02-08 醫　器 1 DHA04400989302 羅氏可霸斯泰能康結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌) cobas c Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
1439813 衛署醫器輸壹字第009894號 2016-02-08 2011-02-08 醫　器 1 DHAS4400989409 “思瑞”診斷用X光球管套組件 (未滅菌） “SRI” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 SOURCE-RAY, INC. 50 FLEETWOOD CT. RONKONKOMA, NEW YORK 11779 UNITED STATES 2013-09-16 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1439814 衛署醫器輸壹字第009895號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400989503 "艾爾奎福特"硬式喉頭鏡(未滅菌) "AIRCRAFT" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 AIRCRAFT MEDICAL LIMITED 10 SAINT ANDREW SQUARE, EDINBURGH, EH2 2AF, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-09-06 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1439815 衛署醫器輸壹字第009896號 2016-02-08 2011-02-08 醫　器 1 DHA04400989605 “德音”助聽器 (未滅菌)　 “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 佳音聽力有限公司 台北市中山區民權西路27號10樓之1 27331340 INTERTON (GN RESOUND AS) LAUTRUPBJERG 7 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2011-02-10 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439816 衛署醫器輸壹字第009897號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 1 DHA04400989707 "歐卓登特"根管擴大材(未滅菌) "Ultradent" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439817 衛署醫器輸壹字第009898號 已註銷 2014-01-14 自請註銷 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 1 DHA04400989809 "肯德骨"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "KENTEC" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 台日貿易社 新北市板橋區溪城路105號4樓之1 30273132 PROSPER CO., LTD. 2028-6, OAZA KARUIGAWA, KASHIWAZAKI-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN JAPAN 2014-01-14 Manufactured by
1439818 衛署醫器輸壹字第009898號 已註銷 2014-01-14 自請註銷 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 1 DHA04400989809 "肯德骨"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "KENTEC" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 台日貿易社 新北市板橋區溪城路105號4樓之1 30273132 KENTEC INC. 52-3-303, WASEDAMINAMI-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-01-14 委託製造者
1439819 衛署醫器輸壹字第009899號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 1 DHA04400989901 "聯歐敏締" 海搏敏 海水洗鼻器 (未滅菌) "Neomedis" HYPOMER Hypertonic sea water nasal spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 美吾華股份有限公司 台北市復興北路167號5樓 14089976 NEOMEDIS LTD. 27-29 RUE RAFFET 75016 PARIS FRANCE FRANCE 2011-12-09 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1439820 衛署醫器輸壹字第009900號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 1 DHA04400990009 "奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌) "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 美得聲股份有限公司 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 27225066 OTOVATION, LLC 1001 WEST 9TH AVE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406 USA UNITED STATES 2011-08-08 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
1439821 衛署醫器輸壹字第009901號 2016-02-15 2011-02-15 醫　器 1 DHA04400990101 3M柔軟膠帶(未滅菌) 3M Soft Cloth Tape on Liner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 被授權
1439822 衛署醫器輸壹字第009901號 2016-02-15 2011-02-15 醫　器 1 DHA04400990101 3M柔軟膠帶(未滅菌) 3M Soft Cloth Tape on Liner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 包裝
1439823 衛署醫器輸壹字第009901號 2016-02-15 2011-02-15 醫　器 1 DHA04400990101 3M柔軟膠帶(未滅菌) 3M Soft Cloth Tape on Liner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439824 衛署醫器輸壹字第009902號 2016-02-17 2011-02-17 醫　器 1 DHA04400990200 中華生醫 矯正鏡片(未滅菌) AO corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 中華生醫科技股份有限公司 臺北市中山區長安東路二段三一號五樓 05256212 CARL ZEISS VISION AUSTRALIA HOLDINGS LTD. STEVEN WAYNE SMART PO BOX 244, MORPHETT VALE SA 5162, AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439825 衛署醫器輸壹字第009903號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400990302 "雅膚"鼻腔填充敷料(滅菌) "AsDerma" Raucocel Packings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY GERMANY 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1439826 衛署醫器輸壹字第009904號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400990404 全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌) Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 TRANSITIONS OPTICAL (THAILAND) LIMITED 700/158 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL, ESTATE, T BANKAO, A. PANTHONG, CHONBURI 20000 THAILAND THAILAND 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439827 衛署醫器輸壹字第009905號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400990506 全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌) Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 TRANSITIONS OPTICAL PHILIPPINES INC. BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439828 衛署醫器輸壹字第009906號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400990608 "雪普"壓力供應裝置(未滅菌) "Ultrashape" Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 ULTRASHAPE LTD. 1 HAATID STREET, P.O. BOX 80, NEW INDUSTRIAL PARK YOQNEAM 20692, ISRAEL ISRAEL 2014-12-03
1439829 衛署醫器輸壹字第009907號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400990700 "創浦"牙科用手術燈(未滅菌) "Trumpf" Dental operating light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH +CO.KG CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY GERMANY 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1439830 衛署醫器輸壹字第009908號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400990802 "成大"醫療用貼布(未滅菌) "CHEN TA" Medical adhesive bandage (Non_Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 成大生物科技股份有限公司 台南市麻豆區大埕里文昌路25號 79962206 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT EGYPTI 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439831 衛署醫器輸壹字第009909號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400990901 "馬紹"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) Masel ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 MASEL ORTHODONTIC INC. 2701 BARTRAM ROAD BRISTOL, PA. 19007 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-03 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439832 衛署醫器輸壹字第009910號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400991002 "西門子"易耳通助聽器(未滅菌) "SIEMENS" ELECTONE HEARING AID (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 利凌科技股份有限公司 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 27530116 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439833 衛署醫器輸壹字第009911號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400991101 新鮮視可立護液態防水OK繃(未滅菌) Fresh-Eye Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 大法貿易有限公司 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1 18555868 TOKYO KOSHISHA CO., LTD. (P)740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MACHI, NIRASAKI-SHI, YAMANASHI PREF., JAPAN JAPAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1439834 衛署醫器輸壹字第009912號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400991203 "史耐輝"愛爾膚纖維敷料(滅菌) "Smith & Nephew" DURAFIBER Gelling Fiber Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439835 衛署醫器輸壹字第009913號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHA04400991305 "幫您"假牙黏著劑(未滅菌) "Bonyf" Denture Adhesive Cream (Non-Serile) F 牙科裝置 F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 BONYF AG HEILIGKREUZ 16 FL-9490 VADUZ LIECHTENSTEIN SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑(F.3410)」第一等級鑑別範圍。
1439836 衛署醫器輸壹字第009914號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400991407 "夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌) "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 SHARP MANUFACTURING SYSTEMS CORPORATION 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN JAPAN 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1439837 衛署醫器輸壹字第009915號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400991509 "艾萊得"流量錶(未滅菌) ALLIED, Flowmeter (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 輸　入 ;;GMP 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 CHEMETRON MEDICAL DIVISION ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS, INC. 1720 SUBLETTE AVENUE, ST. LOUIS, MO 63110, USA UNITED STATES 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
1439838 衛署醫器輸壹字第009916號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400991601 "愛可"個人防護裝置(未滅菌) "AADCO" PERSONNAL PROTECTIVE SHIELD (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 銀鐸實業有限公司 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 22731043 AADCO MEDICAL ASIA-PACIFIC LTD. UNIT B, 6/ F KAI YIP FACTORY BUILDING 15-17 SAM CHUK STREET, SAN PO KONG, KOWLOON HONG KONG HONG KONG 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1439839 衛署醫器輸壹字第009917號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400991700 "歐卓登特"拂而易施根管擴大材(未滅菌) "Ultradent" File-Eze EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439840 衛署醫器輸壹字第009918號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400991802 "優敏"視力圖表儀(未滅菌) "VIEW-M" Smart Chart System (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD. #702 ACE TECHNO TOWER 2, 197-7, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1439841 衛署醫器輸壹字第009919號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400991904 "三菱"醫療超音波影像輸出用紙(未滅菌) "Mitsubishi" Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 百笠企業有限公司 高雄市前區區德昌里德昌街８巷２６號 86047074 MITSUBISHI ELECTRIC CORPORATION 1 ZUSHO BABA, NAGAOKAKYO-CITY, KYOTO, JAPAN JAPAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。
1439842 衛署醫器輸壹字第009920號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400992002 "川澄化工"血袋封口機(未滅菌) "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 KAWASUMI LABORATORIES INC. SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN JAPAN 2011-09-01 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1439843 衛署醫器輸壹字第009921號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400992104 “歐特盟” 病患用潤滑劑 (未滅菌) “Optimum” OptiLube Lubricating Jelly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 OPTIMUM MEDICAL SOLUTIONS 47 PARK SQUARE EAST, LEEDS, LS1 2NL, UK UNITED KINGDOM 2011-03-02 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1439844 衛署醫器輸壹字第009922號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400992206 “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 28979400 FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1439845 衛署醫器輸壹字第009923號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400992308 “菲亞” 機械式輪椅 (未滅菌) “VIYA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 菲亞國際股份有限公司 桃園縣平鎮市上海路211巷1號1樓 24530633 COLOURS 'N MOTION, INC. 860 E PARKRIDGE AVENUE. CORONA, CALIFORNIA 92879 USA UNITED STATES 2011-03-02 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1439846 衛署醫器輸壹字第009924號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400992400 "中華生醫" 矯正鏡片 (未滅菌) AO corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 中華生醫科技股份有限公司 臺北市中山區長安東路二段三一號五樓 05256212 CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO.18600, COL. FRACC. PADRE KINO C.P. 22223, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, MEXICO MEXICO 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439847 衛署醫器輸壹字第009925號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400992502 "德布博士" 一般醫療器械用消毒弒菌紙 (未滅菌) "DR. DEPPE" Top Off wipes (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 廣林貿易有限公司 高雄市苓雅區民權一路34號14樓 23356848 LABORATORIUM DR. DEPPE HOOGHE WEG 35 D-47906 KEMPEN GERMANY GERMANY 2011-03-29 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439848 衛署醫器輸壹字第009926號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400992601 "斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌) "Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 SMOOTH-BOR PLASTICS 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. UNITED STATES 2011-11-11 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1439849 衛署醫器輸壹字第009927號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400992703 “傑孟士” 醫療用膠布 (未滅菌) “JMS” Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 敦運生醫科技股份有限公司 新北市中和區中正路910號2樓之1 70627982 JMS CO., LTD. 12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730-8652, JAPAN JAPAN 2011-03-01 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439850 衛署醫器輸壹字第009928號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400992805 “希斯” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) “CS” Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 CS SURGICAL, INC 662 WHITNEY DRIVE SLIDELL, LA 70461, USA UNITED STATES 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1439851 衛署醫器輸壹字第009930號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400993005 “艾普索尼克” 拔毛鉗式除毛機 (未滅菌) “Applisonix” Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5360 拔毛鉗式除毛機 輸　入 浩天生技股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號3樓之1 24487501 APPLISONIX LTD. 3 PEKERIS ST. PARK TAMAR, REHOVOT, 76702, ISRAEL ISRAEL 2011-03-02 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。
1439852 衛署醫器輸壹字第009931號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 DHA04400993107 亞培輔理善採血筆 (未滅菌) Abbott FreeStyle Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FACET TECHNOLOGIES, LLC 101 LIBERTY INDUSTRIAL PARKWAY, MCDONOUGH, GA 30253, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439853 衛署醫器輸壹字第009932號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400993209 "中旗"易平矽凝膠(未滅菌) "Central Flagship" Elimi Scar Topical Silicon Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 中旗生物科技股份有限公司 新北市汐止區大同路3段196之7號8樓 29129069 SAGE PHARMACEUTICALS, INC. 5408 INTERSTATE DRIVE LA71109 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-14 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1439854 衛署醫器輸壹字第009933號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400993301 "美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌) "MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷23號1樓 80631681 MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY GERMANY 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1439855 衛署醫器輸壹字第009934號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400993400 "美迪克"安酋導入及引流導管(滅菌) "MD Tech" Angiotech Introduction/Drainage catheter (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. 3600 SW 47TH AVENUE GAINESVILLE, FL 32608, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439856 衛署醫器輸壹字第009935號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHA04400993502 "王者"手術用照相機及其附件 (未滅菌)　 "King" OPEROKU Surgical camera and accessories (Non-sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 KING INDUSTRIAL CO., LTD(IKURA SEIKI) 1395-1, TERAGU TSUKUBA-SHI, IBARAKI-PREF. JAPAN 300-4297 JAPAN 2011-03-01 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1439857 衛署醫器輸壹字第009936號 2016-01-24 2011-01-24 醫　器 1 DHA04400993604 中華生醫 矯正鏡片（未滅菌） AO Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 中華生醫科技股份有限公司 臺北市中山區長安東路二段三一號五樓 05256212 KOREA OPTICAL CO., LTD. 1688-27, SINIL-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 19001 到第 19050 筆