1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439958 衛署醫器輸壹字第010042號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 1 DHA04401004202 "德國傑夫"牙科手用器械(未滅菌) "HELMUT ZEPF" Dental Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 聯雄健康事業股份有限公司 台北市大安區光復南路102號5樓 12867013 HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH OBERE HAUPTSTRABE 16-22,D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-05-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439959 衛署醫器輸壹字第010043號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 1 DHA04401004304 "歐卓登特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌) "Ultradent" Diamond Polish Mint (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1439960 衛署醫器輸壹字第010044號 2016-03-23 2011-03-23 醫　器 1 DHA04401004406 "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌) "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 瑞登生物科技有限公司 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17 28670402 GLUSTITCH INC. #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6 CANADA 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1439961 衛署醫器輸壹字第010045號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401004508 "麥可登"研磨裝置及其附件(未滅菌) "MICRODONT"Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 承恩醫療器材有限公司 高雄市前金區光復三街218號1樓 29012265 MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISAO LTDA. RUA AUGUSTO FERREIRA DE MORAES,224,04763-000 SO PAULO/SP, BRAZIL BRAZIL 2011-03-29 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1439962 衛署醫器輸壹字第010046號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401004600 "驊鍵" 軀幹裝具（未滅菌） "MAMMON" Truncal orthosis（Non-Sterile）　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY 232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM VIET NAM 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1439963 衛署醫器輸壹字第010047號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401004702 "司堅倫" 皮膚標記用筆(滅菌) "SCANLAN" Skin Marker (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 輸　入 曆嶸有限公司 臺北市大安區基隆路2段217號10樓 84546976 SCANLAN INTERNATIONAL INC. ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
1439964 衛署醫器輸壹字第010048號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401004801 "司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)　 "SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 曆嶸有限公司 臺北市大安區基隆路2段217號10樓 84546976 SCANLAN INTERNATIONAL INC. ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A UNITED STATES 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1439965 衛署醫器輸壹字第010049號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401004903 "司堅倫" 一般手術用手動式器械（滅菌） "SCANLAN" Manual surgical instrument for general use (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 曆嶸有限公司 臺北市大安區基隆路2段217號10樓 84546976 SCANLAN INTERNATIONAL INC. ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107-1681 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439966 衛署醫器輸壹字第010050號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401005001 "菲亞"機械式輪椅(未滅菌)　 "VIYA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 菲亞國際股份有限公司 桃園縣平鎮市上海路211巷1號1樓 24530633 Nissin Medical Industries Co., Ltd. 35-2 Gongen, Okimura, Kitanagoya-City, Aichi 481-8681 Japan JAPAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1439967 衛署醫器輸壹字第010051號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401005103 貝克曼庫爾特不飽和總鐵結合能力測定試劑 (未滅菌) Beckman Coulter UIBC ( Non-sterile ) A 臨床化學及臨床毒理學 A1415 鐵結合能力試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
1439968 衛署醫器輸壹字第010052號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401005205 貝克曼庫爾特三酸甘油脂試劑 (未滅菌) Beckman Coulter Triglyceride (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1439969 衛署醫器輸壹字第010053號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401005307 貝克曼庫爾特尿酸測定試劑 (未滅菌) Beckman Coulter Uric Acid (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1439970 衛署醫器輸壹字第010054號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401005409 “寶進” 毛細血液收集管(未滅菌) “FIRST BLOOD” Capillary tube (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 寶進生物科技股份有限公司 台北市松山區八德路4段660號9樓之3 80265903 VITREX MEDICAL A/S VASEKAER 6-8, 2730 HERLEV, DENMARK DENMARK 2012-03-20 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1439971 衛署醫器輸壹字第010055號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 1 DHA04401005501 貝克曼庫爾特γ-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌) Beckman Coulter GGT (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
1439972 衛署醫器輸壹字第010056號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401005600 "廣展" 採血針及採血筆 (未滅菌)　 "Panexpand" Lancet and Lancing Device (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 廣展生技有限公司 台北市松山區東興路5號2樓 28488185 GMMC RM 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-03-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439973 衛署醫器輸壹字第010057號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401005702 “奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌） “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 鷗博科技有限公司 台北市中山區民生西路16號8樓之1 89268281 OPTIKON 2000 S. P. A VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY ITALY 2012-07-23 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1439974 衛署醫器輸壹字第010058號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401005804 “歐里崔特”手術用牽開器（未滅菌） “OMNI-TRACT”Surgical Retractor (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 OMNI-TRACT SURGICAL A DIVISION OF MINNESOTA SCIENTIFIC, INC. 4849 WHITE BEAR PKWY. SAINT PAUL, MN55110 , U.S.A. UNITED STATES 2011-04-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439975 衛署醫器輸壹字第010059號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401005906 "美艾利爾特斯貝克" A型鏈球菌測試片 (未滅菌) "Alere TestPack" +Plus Strep A with OBC (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE MEDICAL CO.,LTD CHIBA PLANT 357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN JAPAN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1439976 衛署醫器輸壹字第010060號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401006004 "歐德" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "OT" Intraoral dental drill (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 岱員有限公司 台北市中山區南京西路1之1號10樓 25122655 OT medical GmbH Konsul-Smidt-StraBe 8b 28217 Bremen,Germany GERMANY 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1439977 衛署醫器輸壹字第010061號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401006106 "歐德" 牙科手用器械 (未滅菌) "OT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 岱員有限公司 台北市中山區南京西路1之1號10樓 25122655 OT medical GmbH Konsul-Smidt-StraBe 8b 28217 Bremen,Germany GERMANY 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439978 衛署醫器輸壹字第010062號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401006208 "歐德" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）　 "OT" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 岱員有限公司 台北市中山區南京西路1之1號10樓 25122655 OT medical GmbH Konsul-Smidt-StraBe 8b 28217 Bremen,Germany GERMANY 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1439979 衛署醫器輸壹字第010063號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 1 DHA04401006300 "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌) "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 光達國際生醫科技股份有限公司 台中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 24428004 DANIL SMC CO., LTD. 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA KOREA 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439980 衛署醫器輸壹字第010064號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401006402 "普萊登"牙科手用器械(未滅菌) "PLYDENTCO" dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 PLYDENTCO, INC. 325 PHILMONT AVE. UNIT A FEASTERVILLE, PA 19053 USA UNITED STATES 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439981 衛署醫器輸壹字第010065號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401006501 "席扶艾"鉛防護設備(未滅菌) "CFI" ZEROGRAVITY Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONTOUR FABRICATORS, INC. 14241 FENTON ROAD FENTON, MI 48430, USA UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1439982 衛署醫器輸壹字第010066號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401006603 "淨護 安觸"消毒殺菌劑 (未滅菌) "SafeTouch" Disinfectant/Sanitizer (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 雅比優有限公司 台北市內湖區洲子街76號2樓202室 25131768 Zooono Group Limited (Zoonopac Limited) Level 3 , 235 Broadway, Auckland NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2011-03-31 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439983 衛署醫器輸壹字第010067號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401006705 "薩特" 顯微手術器械 (未滅菌) "Sutter" Microsurgical Instruments (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 高頂事業有限公司 台北市文山區羅斯福路五段90號8樓之6 80532063 Sutter Medizintechnik GmbH Tullastrasse 87 . 79108 Freiburg / Germany GERMANY 2013-04-23 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
1439984 衛署醫器輸壹字第010068號 2016-09-13 2011-09-13 醫　器 1 DHA04401006807 "費諾"長背板(未滅菌) "FERNO" NAJO Backboard(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 FERNO-WASHINGTON, INC. 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1439985 衛署醫器輸壹字第010069號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401006909 "費諾" 擔架床(未滅菌)　 "FERNO" Cot (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 FERNO-WASHINGTON, INC. 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1439986 衛署醫器輸壹字第010070號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 DHA04401007007 "費諾" 手提式擔架 (未滅菌) "FERNO" Stretcher (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 FERNO-WASHINGTON, INC. 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1439987 衛署醫器輸壹字第010072號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 1 DHA04401007201 "利飛旋"染色試劑套組(未滅菌) "Liofilchem" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 帝博企業有限公司 台南市南區國民路165巷22弄22號1樓 24290916 LIOFILCHEM S.R.L. VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY ITALY 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1439988 衛署醫器輸壹字第010073號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 1 DHA04401007300 "亞培"全自動即時定量聚合酶連鎖反應分析儀(未滅菌) "Abbott" m2000rt Instrument Analyzer (Non-Sterile)　 A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1439989 衛署醫器輸壹字第010074號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 1 DHA04401007402 “瑞斯頓”氣導式助聽器 (未滅菌)　 “REXTON”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 好市多股份有限公司 高雄市前區區中華五路656號 96972798 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD. BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1439990 衛署醫器輸壹字第010075號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 1 DHA04401007504 "美帝科"微生物收集和輸送器材(滅菌) "MWE" Microbiological specimen collection and Transport device (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 帝博企業有限公司 台南市南區國民路165巷22弄22號1樓 24290916 MEDICALWIRE & EQUIPMENT CO. (BATH) LTD POTLEY LANE, CORSHAM, WILTSHIRE SN13 9RT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1439991 衛署醫器輸壹字第010076號 2016-03-23 2011-03-23 醫　器 1 DHA04401007606 "映象"矯正鏡片(未滅菌) "Reflection" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 映象光學有限公司 台中市北區進化路575號14樓之2 28386379 HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU, DAE JON CITY, KOREA KOREA 2011-03-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439992 衛署醫器輸壹字第010077號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 1 DHA04401007708 "強壯生"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) "JOHNSON & JOHNSON" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 Johnson & Johson IND. E Com. LTDA PO Box 1684 KM 154 San Jose dos Campos CEP 12237-350ao Paulo Brazil BRAZIL 2011-03-31 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439993 衛署醫器輸壹字第010078號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 1 DHA04401007800 “德布博士”施沛靈一般醫療器械用消毒劑（未滅菌） “DR. DEPPE”Spray In Neu Disinfectant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 廣林貿易有限公司 高雄市苓雅區民權一路34號14樓 23356848 LABORATORIUM DR. DEPPE HOOGHE WEG 35 D-47906 KEMPEN GERMANY GERMANY 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439994 衛署醫器輸壹字第010079號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 1 DHA04401007902 "銳倍爾"手術刀片(滅菌) "Ribbel" Surgical blade(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 Ribbel International Limited 20th, Mile, G.T. Road, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana-131029 India INDIA 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439995 衛署醫器輸壹字第010080號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 1 DHA04401008000 "捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌) "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 捷佳科技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號13樓之3 27524590 NOVA BIOMEDICAL 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-18 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1439996 衛署醫器輸壹字第010082號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 1 DHA04401008201 必麗潔假牙黏著劑(未滅菌) Pearlie White Denture Adhesive Cream DentureFit (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 傳悅國際有限公司 台北市中山區中山北路二段31號7樓 27333488 HELAGO PHARMA GMBH RHEINALLEE, 11-D-53173 BONN, GERMANY GERMANY 2011-07-27 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1439997 衛署醫器輸壹字第010083號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 1 DHA04401008303 "英格葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械(未滅菌) "Integra"Ruggles R&B Redmond Nonpowered Neurosurgical Instruments(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION 311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-31 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1439998 衛署醫器輸壹字第010084號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 1 DHA04401008405 "瑪" 木神 一般手術用手動式器械(未滅菌) "MA" SAKAKI MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 M.A. CORPORATION 1-28-3 SHIMIZUKOUEN HIGASHI, NODA CITY, CHIBA PREF. 278-0047, JAPAN JAPAN 2011-06-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439999 衛署醫器輸壹字第010085號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 1 DHA04401008507 "斯達克"助聽器(未滅菌) "Starkey" Hearing Aid(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 利凌科技股份有限公司 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 27530116 STARKEY LABORATORIES, INC. 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1440000 衛署醫器輸壹字第010087號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 1 DHA04401008701 “戴美達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 “Dimeda”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 Dimeda Instrumente GmbH Gansacker 54-58, 78532 Tuttlingen, Germany GERMANY 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440001 衛署醫器輸壹字第010088號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 1 DHA04401008800 “陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)　 "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 上溢國際有限公司 新北市新店區永安街74巷4號2樓 28467597 SUNWOO 1ST F1, KONGKOO BLDG., 371-22, SHINSOO DONG, MAPO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1440002 衛署醫器輸壹字第010089號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 1 DHA04401008902 “史耐輝”手動式骨科手術器械（滅菌） “Smith & Nephew”TRUREPAIR Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD., MANSFIELD, MA 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1440003 衛署醫器輸壹字第010090號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 1 DHA04401009000 "巴德" 乳房定位針 (滅菌)　 "Bard" Breast Localization Needle (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET, TEMPE, ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440004 衛署醫器輸壹字第010091號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 1 DHA04401009102 "羅氏" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌) "Roche" MagNA Pure 96 Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 ;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1440005 衛署醫器輸壹字第010092號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 1 DHA04401009204 “亞氏” 神經外科手術器械（未滅菌）　 “Aesculap” Neurosurgical Instruments（Non-Sterile） K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 80631681 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-31 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1440006 衛署醫器輸壹字第010093號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 1 DHA04401009306 “艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)　 “RSL STEEPER”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 RSL STEEPER UNIT 7 HUNSLET TRADING ESTATE, SEVERN ROAD, LEEDS, LS10 1BL,UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1440007 衛署醫器輸壹字第010094號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 1 DHA04401009408 “飛雅登”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Friadent”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 傑仕德國際股份有限公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 24293744 FRIADENT GMBH STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 19151 到第 19200 筆