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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1440058 衛署醫器輸壹字第010140號 2016-04-06 2011-04-06 醫　器 1 DHA04401014002 "立飛旋"胎兒彎曲畸形菌屬凝集試劑套組(未滅菌) "Liofilchem" Campylobacter kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3110 胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑 輸　入 帝博企業有限公司 台南市南區國民路165巷22弄22號1樓 24290916 LIOFILCHEM S.R.L. VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY ITALY 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」第一等級鑑別範圍。
1440059 衛署醫器輸壹字第010141號 2016-04-06 2011-04-06 醫　器 1 DHA04401014104 "立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌) "Liofilchem" Clostridium difficile latex kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 帝博企業有限公司 台南市南區國民路165巷22弄22號1樓 24290916 LIOFILCHEM S.R.L. VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY ITALY 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1440060 衛署醫器輸壹字第010142號 2016-04-06 2011-04-06 醫　器 1 DHA04401014206 "帕將克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Pajunk" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE KARL - HALL - STRABE 1, 78187 GEISINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440061 衛署醫器輸壹字第010143號 2016-05-25 2011-05-25 醫　器 1 DHA04401014308 “英特華”手動式骨科手術器械 (未滅菌)　 “Integra” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 INTEGRA YORK PA, INC. 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1440062 衛署醫器輸壹字第010145號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401014502 "美帝斯" 電極線 (未滅菌) "ElectroMedis" Electrode cables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 ELECTROMEDIS CO., LTD. RM302, #373 YANGJAE-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1440063 衛署醫器輸壹字第010146號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401014601 "拜耳特司" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "Biotest" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 上騰生物科技有限公司 台中市西區公益路132號5樓 53363058 Research and Production Company Biotest Prospect Myra, h.102 129626 Moscow, Russia RUSSIA 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1440064 衛署醫器輸壹字第010147號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401014703 "邁可" 溫差刺激器(未滅菌) "Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器 輸　入 ;;GMP 聽寶股份有限公司 臺北市大安區信義路四段三八０號七樓之一 86033698 MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA UNITED STATES 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
1440065 衛署醫器輸壹字第010148號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401014805 "泰利芙斯"心臟血管外科器械(未滅菌)　 "Teleflex" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 雄鷹有限公司 台北市大安區仁愛路4段300巷27號1樓 70576007 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1440066 衛署醫器輸壹字第010149號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401014907 "泰利芙斯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)　 "Teleflex" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 雄鷹有限公司 台北市大安區仁愛路4段300巷27號1樓 70576007 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1440067 衛署醫器輸壹字第010150號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401015005 "泰利芙斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "Teleflex" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 雄鷹有限公司 台北市大安區仁愛路4段300巷27號1樓 70576007 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1440068 衛署醫器輸壹字第010157號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401015706 “瓦特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）　 "Waterguard" Cast & Bandage Protector（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 80217038 WaterGuard LLC 216 W. Chicago Avenue Chicago Illinois ,60654 USA UNITED STATES 2011-05-20 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1440069 衛署醫器輸壹字第010158號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401015808 “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)　 “Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 眾醫生物科技股份有限公司 桃園縣桃園市中正路318號4樓 53292300 DENTIUM CO., LTD. 27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1440070 衛署醫器輸壹字第010159號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401015900 "泰利芙斯"顯微手術器械(未滅菌) "Teleflex" Microsurgical Instruments (Non-Sterile)　 K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 雄鷹有限公司 台北市大安區仁愛路4段300巷27號1樓 70576007 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
1440071 衛署醫器輸壹字第010160號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401016008 "泰利芙斯" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) "Teleflex" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)　　 K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 雄鷹有限公司 台北市大安區仁愛路4段300巷27號1樓 70576007 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1440072 衛署醫器輸壹字第010161號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401016100 “泰利芙斯”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)　 "Teleflex"Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)　 L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 雄鷹有限公司 台北市大安區仁愛路4段300巷27號1樓 70576007 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1440073 衛署醫器輸壹字第010162號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401016202 "愛帝試" 心臟血管外科器械 (未滅菌)　 “ITC”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)　 E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 優質生命實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 70565260 INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1440074 衛署醫器輸壹字第010163號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401016301 3M退熱貼片(未滅菌) 3M Nexcare Cooling Gel Patch(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBAN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1440075 衛署醫器輸壹字第010164號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401016403 "密絲"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "MIS" Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 中信國際企業有限公司 高雄市三民區永年街11號1樓 13173068 M.I.S. IMPLANT TECHNOLOGIES, LTD. P.O. BOX 110, SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, 22832 ISRAEL ISRAEL 2012-02-04 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1440076 衛署醫器輸壹字第010165號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 1 DHA04401016505 "美艾利爾"拜奈克思6-磷糖去氫酵素試驗(未滅菌) "Alere" BinaxNOW G6PD (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1565 6-磷糖去氫酵素試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE SCARBOROUGH, INC. 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, MAINE 04074 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
1440077 衛署醫器輸壹字第010166號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 1 DHA04401016607 "美敦力" 鼻外固定版 (未滅菌) "Medtronic" External Nasal Splint (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5800 鼻外固定板 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216-0980, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
1440078 衛署醫器輸壹字第010167號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 1 DHA04401016709 "德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 Dreve Dentamid GmbH Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany GERMANY 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1440079 衛署醫器輸壹字第010168號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 1 DHA04401016801 “帕斯可”牙科手用器械（未滅菌） “Pascal”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 PASCAL CO. INC. 2929 NE NORTHUP WAY, BELLEVUE, WASHINGTON, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1440080 衛署醫器輸壹字第010169號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 1 DHA04401016900 “揚克”黏性繃帶(未滅菌) “YOUNG” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 銓順企業有限公司 新北市新莊區新興街24巷5號 36110115 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440081 衛署醫器輸壹字第010170號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 1 DHA04401017001 “歐崧”牙科手用器械 (未滅菌) “OSUNG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 OSUNG MND CO., LTD #3003, HAKUN-RI, YANGCHON-MYEON, GIMPO-CITY, GYEONGGI-DO 415-843, KOREA KOREA 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1440082 衛署醫器輸壹字第010171號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 1 DHA04401017100 “出云”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)　 “Izumo”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 IZUMO HEALTH CO., LTD. 6057, Akashina Nanaki, Azumino-shi, Nagano 399-7104, Japan JAPAN 2011-04-18 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1440083 衛署醫器輸壹字第010172號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 1 DHA04401017202 "史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "Straumann" endosseous dental implant accessories(non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1440084 衛署醫器輸壹字第010172號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 1 DHA04401017202 "史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "Straumann" endosseous dental implant accessories(non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 STRAUMANN VILLERET SA LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1440085 衛署醫器輸壹字第010173號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401017304 “登騰” 達克斯 植牙器械 (未滅菌) “Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 眾醫生物科技股份有限公司 桃園縣桃園市中正路318號4樓 53292300 DENTIUM CO., LTD. 27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1440086 衛署醫器輸壹字第010174號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401017406 “登騰”植牙機及附件(未滅菌) “Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 眾醫生物科技股份有限公司 桃園縣桃園市中正路318號4樓 53292300 DENTIUM CO., LTD. 27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEOGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1440087 衛署醫器輸壹字第010175號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401017508 “舒芙”口內攝影機 (未滅菌) “Sopro” Intra-Oral Camera (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 沃醫學有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段15號5樓之2 53112047 SOPRO ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1440088 衛署醫器輸壹字第010176號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401017600 "艾爾克" 福克斯 牙齒美白熱源機 (未滅菌) "A.R.C." FOX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 雅仕生物科技股份有限公司 新北市板橋區民生路1段33號12樓 80130602 A.R.C. LASER GMBH BESSEMERSTR. 14 D-90411 NURNBERG GERMANY JAPAN 2014-04-07 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1440089 衛署醫器輸壹字第010177號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401017702 “美帝”導入/引流導管及其附件(未滅菌)　 “MEDI”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 UNITED MEDI-CARE, INC 3105 HILLSIDE DR.WEST COVINA, CA91791 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1440090 衛署醫器輸壹字第010178號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401017801 "帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "DENTISTAR" General purpose disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 帝醫化藥有限公司 台北市內湖區民權東路6段160號5樓 12967940 TOCHIGI SEIKO CO., LTD. 1-5, 2-CHOME, HIRAYANGI-CHO, TOCHIGI-CITY, TOCHIGI-PREF, 328-0012, JAPAN JAPAN 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1440091 衛署醫器輸壹字第010179號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401017903 復樂步機械式輪椅(未滅菌) Profhand Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 奐和國際股份有限公司 臺北市南港區園區街3之2號10樓 25150899 TESS CO., LTD. BUSINESS INCUBATOR COLLABORATED WITH TOHOKU UNIVERSITY(T-BIZ) 404 6-6-40 AZA-AOBA, ARAMAKI, AOBA-KU, SENDAI, MIYAGI 980-8579, JAPAN JAPAN 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1440092 衛署醫器輸壹字第010180號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401018001 "美兒德"醫療用黏性膠帶(未滅菌) "Merit" Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 普星貿易股份有限公司 新北市新店區中興路三段138號2樓 28800947 MERIT-OPTICAL CO. LTD 3-24 HASHIMOTO-CHO, HARAMACHI-SHI, FUKUSHIMA PREFECTURE 975-0006, JAPAN JAPAN 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440093 衛署醫器輸壹字第010181號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401018103 "歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌) "OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3400 副流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID LTD WADE ROAD, BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UK. UNITED KINGDOM 2011-04-27 限醫療器材管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
1440094 衛署醫器輸壹字第010182號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401018205 "波映"研磨裝置及其附件(未滅菌) "POINTNIX" MonziMOA Abrasive device and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 POINTNIX CO., LTD. 3F, ACE TWIN TOWER 1, 212-1, KURO-DONG, KURO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1440095 衛署醫器輸壹字第010183號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 1 DHA04401018307 "奇異"醫學影像儲存裝置(未滅菌) "GE" Medical image storage device(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HEALTHCARE INFORMATION TECHNOLOGIES GMBH&CO.KG LERCHENBERGSTRASSE 15, D-89160 DORNSTADT, GERMANY GERMANY 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1440096 衛署醫器輸壹字第010184號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 1 DHA04401018409 "麥迪康" 檢診手套 (未滅菌) "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 ALLIANCE RUBBER PRODUCT SDN. BHD. LOT 2716, MK 7, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT PANCHOR, 14300, NIBONG TEBAL, SEBERANG PRAI SELETAN, PULAU PINANG, MALAYSIA MALAYSIA 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1440097 衛署醫器輸壹字第010185號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 1 DHA04401018501 "麥迪康" 檢診手套 (未滅菌) "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 TOP GLOVE SDN. BHD. LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA MALAYSIA 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1440098 衛署醫器輸壹字第010186號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 1 DHA04401018600 "凱捷"反轉錄核酸放大試藥組(未滅菌) "Qiagen" OneStep RT-PCR Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440099 衛署醫器輸壹字第010187號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 1 DHA04401018702 "歐托維塔"一般手術用手動式器械(滅菌) "Orthovita" Manual Surgical Instrument for General Use(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 臺灣派瑞德有限公司 臺北市大安區信義路四段6號17樓 29062476 ORTHOVITA INC. 45 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-18 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440100 衛署醫器輸壹字第010188號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 1 DHA04401018804 "密克馬"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Microma" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG HARDTSTRASSE 19 D-78597 IRNDORF GERMANY GERMANY 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440101 衛署醫器輸壹字第010189號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 1 DHA04401018906 "喜畢登唯而"牙科用鑽石器械(未滅菌) "CVDVale" Dental Diamond instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 CVDVale Estrada Princaipal do Torrao de Ouro, 550 Torrao de Ouro - CEP : 12.229.390 Sao Jose dos Campos - SP -Brasil BRAZIL 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1440102 衛署醫器輸壹字第010190號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 1 DHA04401019004 貝克曼庫爾特一般目的反應試劑(未滅菌) Beckman Coulter LIH Reagent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LIMITED LISMEEHAN, O' CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2011-04-22 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440103 衛署醫器輸壹字第010192號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 1 DHA04401019208 "柯特曼"腦室套管(未滅菌) "Codman"Ventricular cannula(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4060 腦室套管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. UNITED STATES 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「腦室套管(K.4060)」第一等級鑑別範圍。
1440104 衛署醫器輸壹字第010193號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 1 DHA04401019300 “梯恩艾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 “T.M.I.”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 永水國際有限公司 臺北市中山區長安東路1段43巷1號3樓 16619253 TITAN MANUFACTURING, INC 1 RAPPS RUN DRIVE, MALVERN, PA 19355, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440105 衛署醫器輸壹字第010194號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 1 DHA04401019402 “紀陽”退熱貼(未滅菌)　 "Kiyou" Cooling gel sheet (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 菜籃子生物科技有限公司 新北市汐止區樟樹里大同路1段177號B1 29053130 KIYOU-JOCHUGIKU 201-9 NOKAMISHIN KAINAN-SHI WAKAYAMA JAPAN JAPAN 2011-04-22 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1440106 衛署醫器輸壹字第010195號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 1 DHA04401019501 "珀金埃爾默"放射線標定自動伽傌計數分析儀(未滅菌) "PerkinElmer" Automatic Gamma Counters(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器 輸　入 ;;GMP 博克科技有限公司 臺北市內湖區新湖二路162號4樓之1 12675508 PERKINELMER 2200 WARRENVILLE ROAD DOWNERS GROVE IL 60515 USA UNITED STATES 2011-04-22 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
1440107 衛署醫器輸壹字第010196號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 1 DHA04401019603 “麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　 “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 MEDENTIKA IMPLANT GMBH HAMMWEG 8-10 DE-76549 HUGELSHEIM, GERMANY GERMANY 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
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