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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1440158 衛署醫器輸壹字第010245號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401024503 "勝美翠" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)　 "Symmetry Medical" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 SYMMETRY MEDICAL INC. 486 WEST 350 NORTH, WARSAW, IN, 46582 USA UNITED STATES 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1440159 衛署醫器輸壹字第010246號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401024605 "尼德克"瞳距儀(未滅菌) "Nidek" Digital PD Meter(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1700 瞳孔計 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN JAPAN 2011-05-02 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
1440160 衛署醫器輸壹字第010247號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401024707 "恩斯拜" 定量噴霧器 (未滅菌) "nSpire" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (automizer) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 NSPIRE HEALTH, INC. 1830 LEFTHAND CIRCLE LONGMONT, CO 80501, USA UNITED STATES 2011-05-19 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1440161 衛署醫器輸壹字第010248號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401024809 "芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌) "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 聯杏股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段250號8樓 84125010 RESPIRONICS NEW JERSEY, INC. 5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A. UNITED STATES 2012-02-01 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1440162 衛署醫器輸壹字第010249號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401024901 "派樂" 散熱貼 (未滅菌) "PAILOR" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 永康生活事業股份有限公司 新北市新莊區中安街7號4樓 16344895 NEW TAC KASEI CO., LTD. 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN JAPAN 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1440163 衛署醫器輸壹字第010250號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025009 "亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌) "ABBOTT" ARCHITECT i1000SR (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064,USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者 NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA
1440164 衛署醫器輸壹字第010250號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025009 "亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌) "ABBOTT" ARCHITECT i1000SR (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONICS MANUFACTURING (SINGAPORE)PTE LTD. 1 KALLANG PLACE, 339211, SINGAPORE SINGAPORE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1440165 衛署醫器輸壹字第010251號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025101 "亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌) "ABBOTT" ARCHITECT i2000SR (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064,USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者 NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA
1440166 衛署醫器輸壹字第010251號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025101 "亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌) "ABBOTT" ARCHITECT i2000SR (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONICS MANUFACTURING (SINGAPORE)PTE LTD. 1 KALLANG PLACE, 339211, SINGAPORE SINGAPORE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1440167 衛署醫器輸壹字第010252號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025200 "美斯融" 醫用鞋 (未滅菌) "MSZONE" Medical Healthy Shoes (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 MSZONE. CO., LTD YOUNG JEON BLDG, 164-2 DODANG-DONG WONMI-GU BUCHEON-CITY GYEONGGI-PROVIENCE, KOREA KOREA 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1440168 衛署醫器輸壹字第010253號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025302 "歐思曼地" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌) "OSMedi" Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 OS MEDI CO., LTD. SONGSAN-RI 747-3, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1440169 衛署醫器輸壹字第010254號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025404 "歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌) "OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 OS MEDI CO., LTD. SONGSAN-RI 747-3, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1440170 衛署醫器輸壹字第010255號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025506 "歐思曼地" 石膏襪套 (未滅菌) "OSMedi" Stockinet Tublar Bandage (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 OS MEDI CO., LTD. SONGSAN-RI 747-3, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1440171 衛署醫器輸壹字第010256號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 DHA04401025608 "頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌) "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO. ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1440172 衛署醫器輸壹字第010257號 2016-04-25 2011-04-25 醫　器 1 DHA04401025700 “優若美”親水性敷料（未滅菌） “MaySkin”SureSkin Hydrocolloid Wound Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 EUROMED, INC. 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-25 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1440173 衛署醫器輸壹字第010258號 2016-04-25 2011-04-25 醫　器 1 DHA04401025802 "羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌) "RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 遠盈貿易有限公司 台南市永康區中山東路112號4樓之2 86528191 RODENSTOCK ASIA LTD. 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1440174 衛署醫器輸壹字第010259號 2016-04-25 2011-04-25 醫　器 1 DHA04401025901 "貝米絲"真空動力式體液吸收器具(未滅菌) "Bemis" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 BEMIS MANUFACTURING COMPANY BEMIS HEALTH CARE DIVISION W2940 OLD CTY PP, PLANT E, SHEBOYGAN FALLS, WI 53085, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1440175 衛署醫器輸壹字第010260號 2016-04-25 2011-04-25 醫　器 1 DHA04401026002 "守護神"退熱貼片(未滅菌) "SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 NEW TAC KASEI CO., LTD. 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN JAPAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1440176 衛署醫器輸壹字第010261號 2016-04-26 2011-04-26 醫　器 1 DHA04401026101 "崇仁" 喉頭鏡組 (未滅菌) "GaleMed" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 22320442 MEDICAL DEVICES (PVT.) LTD. WAZIRABDA ROAD, UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2011-05-09 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1440177 衛署醫器輸壹字第010263號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 DHA04401026305 "安普力" 聽力檢查計及其配件 (未滅菌) "Amplivox" Audiometers and accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 AMPLIVOX LTD. 29-30 STATION APPROACH, KIDLINGTON, OXFORD, ENGLAND OX5 1JD, U.K. UNITED KINGDOM 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
1440178 衛署醫器輸壹字第010264號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 DHA04401026407 "達特" 紗布 (未滅菌) "DATT" GAUZE (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 DATT MEDIPRODUCTS LTD. 56, COMMUNITY CENTRE EAST OF KAILASH NEW DELHI 110065, INDIA INDIA 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1440179 衛署醫器輸壹字第010265號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 DHA04401026509 “達特”脫脂棉 (未滅菌) “DATT”ABSORBENT COTTON (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 DATT MEDIPRODUCTS LTD. 53, 54 & 63 ROZ-KA-MEO INDUSTRIAL AREA, SOHNA DISTSRICT, GURGAON, HARYANA, INDIA INDIA 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1440180 衛署醫器輸壹字第010266號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 DHA04401026601 "達特" 繃帶 (未滅菌) "DATT" BANDAGES (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 DATT MEDIPRODUCTS LTD. 56 ROZ-KA-MEO INDUSTRIAL AREA, SOHNA DISTSRICT, GURGAON, HARYANA, INDIA INDIA 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1440181 衛署醫器輸壹字第010267號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 DHA04401026700 “培蜜星”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 “Primestar”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 杏強有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 89594595 PRIMESTAR INSTRUMENTS 124-125-126C, SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2012-10-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440182 衛署醫器輸壹字第010268號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 DHA04401026802 “時代”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Timesco”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 杏強有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 89594595 TIMESCO SURGICAL INSTRUMENTS OF LONDON 1 KNIGHTS ROAD LONDON, E16 2AT UK. UNITED KINGDOM 2012-10-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440183 衛署醫器輸壹字第010269號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 DHA04401026904 "弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌) "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豪偉企業有限公司 嘉義市西區西門街176之1號 66609272 FEUERSTEIN GMBH GUSTAV-KRONE-STRABE 3 BD-14167 BERLIN, GERMANY GERMANY 2011-05-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440184 衛署醫器輸壹字第010270號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 DHA04401027002 "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件（未滅菌） "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 DENTOZONE CORPORATION 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA KOREA 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1440185 衛署醫器輸壹字第010271號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401027104 “朝日”矯正鏡片（未滅菌） “Asahi-Lite”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 明達開發有限公司 台北市中正區延平南路13號4樓 16599340 HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD. RM1105., KWONG SANG HONG CENTER, 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG HONG KONG 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1440186 衛署醫器輸壹字第010272號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401027206 "流行一生"張口器(未滅菌) "FASHION LIFE" Lip/Cheek Retractor(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 流行一生企業股份有限公司 台北市信義區和平東路三段341巷52號 23764372 ND NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD. 59-2 MINAMI-CHO, ITABASHI-KU TOKYO 173-0027, JAPAN JAPAN 2011-05-02 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1440187 衛署醫器輸壹字第010274號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401027400 "露華" 史丹斯翠 酮體測試試紙(未滅菌) "Nova" StatStrip B-Ketone Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1435 酮(非定量)試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 NOVA BIOMEDICAL CORPORATION 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA UNITED STATES 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
1440188 衛署醫器輸壹字第010275號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401027502 "爾久"非動力式坐浴(未滅菌) "ARJO" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 輸　入 儀瑞企業股份有限公司 新北市新店區中正路501-4號2樓 28311103 ARJO HOSPITAL EQUIPMENT AB BOX 61, 241 21, ESLOV, SWEDEN SWEDEN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
1440189 衛署醫器輸壹字第010276號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401027601 "戴爾登特" 根管銼(未滅菌)　 "Diadent" plup canal files (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 冠宇牙科材料有限公司 臺中市西區五權五街151號8樓之1 27810101 DIADENT GROUP INTERNATIONAL #19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU-SI, CHOONGCHONG BUK DO, REP. OF SOUTH KOREA KOREA 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1440190 衛署醫器輸壹字第010277號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401027703 “冠宇”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)　 “Guang-Yu”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 冠宇牙科材料有限公司 臺中市西區五權五街151號8樓之1 27810101 JIN SUNG CORPORATION #137-1, OJEON-DONG, ULWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-070, SOUTH KOREA KOREA 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1440191 衛署醫器輸壹字第010278號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401027805 "凱捷"核酸純化試藥組(未滅菌) "QIAGEN" QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440192 衛署醫器輸壹字第010279號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401027907 "凱捷"熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌) "Qiagen" HotStarTaq DNA Polymerase (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440193 衛署醫器輸壹字第010280號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401028005 "凱捷" 血液核酸製備試藥組 (未滅菌) "Qiagen" QIAamp DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440194 衛署醫器輸壹字第010281號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 DHA04401028107 "凱捷"即時定量反轉錄核酸試藥組 (未滅菌) "Qiagen" QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440195 衛署醫器輸壹字第010282號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401028209 "理特"手術用頭燈及其附件(未滅菌) "Light-Tech"Headlights and Accessories(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 LIGHT-TECH, INC. 8900 WEST JOSEPHINE ROAD SEBRING, FL33875, USA UNITED STATES 2012-05-17 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1440196 衛署醫器輸壹字第010283號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401028301 "達摩斯科"醫學影像儲存裝置(未滅菌) "DermoScan" Medical image storage device(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 DERMOSCAN GMBH RAMWOLDSTR. 17, D-93053 REGENSBURG, GERMANY GERMANY 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1440197 衛署醫器輸壹字第010284號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401028400 "安寶" 電極線(未滅菌) "Ambu" Electrode Cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1440198 衛署醫器輸壹字第010285號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401028502 "亞伯赫斯"手動式眼科手術器械(未滅菌) "Albert Heiss" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 ALBERT HEISS GMBH & CO. KG STOCKACHER STR. 138 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1440199 衛署醫器輸壹字第010286號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401028604 "亨利祥" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) "HENRY SCHEIN" DISCLOSING SOLUTION (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 弘搏企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段46號11樓 22868933 HENRY SCHEIN INC. 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1440200 衛署醫器輸壹字第010287號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401028706 "維隆希隆"腺病毒補體試劑組(未滅菌) "Virion Serion" Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C4100 補體試劑 輸　入 台灣信錡股份有限公司 新北市新店區安民街190巷22號6樓 97284432 INSTITUT VIRION\SERION GMBH FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY GERMANY 2011-06-22 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
1440201 衛署醫器輸壹字第010288號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401028808 "麥樂佛"根管震盪清洗器(未滅菌) "Maillefer" Endo Activator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1440202 衛署醫器輸壹字第010289號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401028900 流絆薄膜型液體絆創膏(未滅菌) Ohki Kizu Clearguard S (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 田上股份有限公司 高雄市小港區桂忠街３５號１樓 76546001 OHKI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 880-15, OSHIDE ICHINOMIYA TOMIOKA-SHI, GUNMA-KEN, JAPAN JAPAN 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1440203 衛署醫器輸壹字第010290號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 DHA04401029008 "尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌) "Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN JAPAN 2011-05-20 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1440204 衛署醫器輸壹字第010292號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401029202 “希弗可”放射線造影頭部固定器(未滅菌)　 “CIVCO”Radiographic head holder (Non-sterile)　 P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 CIVCO MEDICAL SOLUTIONS 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IOWA 51041 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
1440205 衛署醫器輸壹字第010293號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401029301 “歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌) “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 OCULUS OPTIKGERATE GMBH MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY GERMANY 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1440206 衛署醫器輸壹字第010294號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401029403 "亞培" 設計師 探針清洗溶液 (未滅菌) "ABBOTT" ARCHITECT Probe Conditioning Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440207 衛署醫器輸壹字第010295號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401029505 "亞培" 愛可信 2號溶液 (未滅菌) "Abbott" AxSYM Solution 2 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
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