1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1440208 衛署醫器輸壹字第010296號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401029607 "希特克" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)　　 "CEATEC" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)　　 K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 CEATEC MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG UNTERE HAUPTSTRASSE 6 D-78573 WURMLINGEN GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1440209 衛署醫器輸壹字第010297號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401029709 “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)　 “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A UNITED STATES 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1440210 衛署醫器輸壹字第010298號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401029801 "康思特"牙科用手術燈(未滅菌) "Camsight"Dental operating light(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 創譜國際股份有限公司 臺中市南區工學里樹義1巷13之18號 25098276 CAMSIGHT CO., INC. 3368 N. SAN FERNANDO ROAD, #108, LOS ANGLES,CA 90065 UNITED STATES 2011-06-17 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1440211 衛署醫器輸壹字第010299號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401029900 "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "GAC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 GAC INTERNATIONAL, INC. One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY 11749 USA UNITED STATES 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1440212 衛署醫器輸壹字第010300號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401030001 "洛磯山矯正線套管(未滅菌) "RMO"Tubes(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1440213 衛署醫器輸壹字第010301號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401030100 "居耶希"牙科矯正彈力線圈(未滅菌) "GAC"Elastomeric Ligatures(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 GAC INTERNATIONAL, INC. 355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA UNITED STATES 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1440214 衛署醫器輸壹字第010302號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHA04401030202 "洛基山"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "Rocky Mountain" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1440215 衛署醫器輸壹字第010303號 2016-05-04 2011-05-04 醫　器 1 DHA04401030304 "奈夫"一般手術用手動式器械(未滅菌) "LIFE" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 LIFE INSTRUMENT CORPORATION 91 FRENCH AVENUE, BRAINTREE, MA 02184 UNITED STATES 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440216 衛署醫器輸壹字第010304號 2016-05-04 2011-05-04 醫　器 1 DHA04401030406 "梅蘭"樹脂人工牙(未滅菌) "Meinan" CRYSTAL resin teeth(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 MEINAN DENTAL TRADING CO., LTD 2-26 FUNATO-CHO NAKAGAWA-KU, NAGOYA 454-0805 JAPAN JAPAN 2011-07-01 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
1440217 衛署醫器輸壹字第010305號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401030508 "拜耳勞倫" 玻璃纖維牙柱釘(未滅菌) "Bioloren" Fibre Glass Posts (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 BIOLOREN SAS DI RATTI ANDREA ALESSANDRO & C. VIA VOLTA, 59 -21047 SARONNO (VA) ITALY ITALY 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1440218 衛署醫器輸壹字第010306號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401030600 "麥克龍" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “Mectron”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 MECTRON S.P.A. VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY ITALY 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1440219 衛署醫器輸壹字第010307號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401030702 "思丹利" 橡皮障及其附件(未滅菌)　 "Stanley Gomez" SG Dental Dams and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 STANLEY GOMEZ SDN BHD 27, JALAN KELICAP, KEPONG BARU 52100, KUALA LUMPUR., MALAYSIA. MALAYSIA 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1440220 衛署醫器輸壹字第010308號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401030801 "艾斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "ASI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 ASI MEDICAL, INC. 14550 EAST EASTER AVENUE, SUITE 700, CENTENNIAL, CO 80112, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-25 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1440221 衛署醫器輸壹字第010309號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401030903 "普洛美嘉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)　 "Planmeca" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 PLANMECA OY ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND FINLAND 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1440222 衛署醫器輸壹字第010310號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401031001 "屈臣氏" 厚墊彈性膠布 (滅菌) "Watsons" Cushioned Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440223 衛署醫器輸壹字第010311號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401031103 "屈臣氏" 透氣舒適膠布 (滅菌) "Watsons" Comfort Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440224 衛署醫器輸壹字第010312號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401031205 "屈臣氏" 透明膠布(滅菌) "Watsons" Transparent Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440225 衛署醫器輸壹字第010313號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 DHA04401031307 "屈臣氏" 透氣布面膠布 (滅菌) "Watsons" Fabric Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440226 衛署醫器輸壹字第010314號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401031409 "捷士" 機械椅 (未滅菌) "James" Mechanical Chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 JAMES LECKEY DESIGN LTD KILWEE BUSINESS PARK DUNMURRY BT17 0HD NORTHERN IRELAND UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1440227 衛署醫器輸壹字第010315號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401031501 "捷士" 機械式治療檯 (未滅菌) "James" Mechanical Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 JAMES LECKEY DESIGN LTD KILWEE BUSINESS PARK DUNMURRY BT17 0HD NORTHERN IRELAND UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1440228 衛署醫器輸壹字第010316號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401031600 "捷士" 機械式助行器 (未滅菌) "James" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 JAMES LECKEY DESIGN LTD KILWEE BUSINESS PARK DUNMURRY BT17 0HD NORTHERN IRELAND UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1440229 衛署醫器輸壹字第010317號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401031702 "奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌) "Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY GERMANY 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1440230 衛署醫器輸壹字第010318號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401031804 "奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌) "Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY GERMANY 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1440231 衛署醫器輸壹字第010319號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401031906 "奧托博克" 機械椅 (未滅菌) "Otto Bock" Mechanical Chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY GERMANY 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1440232 衛署醫器輸壹字第010320號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401032004 "優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌) "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 彭城實業有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷11號 25069119 YUFU ITONAGA CO., LTD. 2-31-20 YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO 113-8691, JAPAN JAPAN 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1440233 衛署醫器輸壹字第010321號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401032106 “邁柯唯”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “MAQUET”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440234 衛署醫器輸壹字第010322號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401032208 “德曼遜敏斯特 ”檢體探針清潔劑(未滅菌) “ Dimension Vista”Sample Probe Cleaner (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440235 衛署醫器輸壹字第010323號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401032300 “德曼遜敏斯特”試劑探針清潔劑(未滅菌) “Dimension Vista”Reagent Probe Cleaner (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440236 衛署醫器輸壹字第010324號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401032402 "德曼遜敏斯特" 系統稀釋試劑 (未滅菌) "Dimension Vista" System Diluent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440237 衛署醫器輸壹字第010325號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401032501 “德曼遜敏斯特”比色管清洗液 (未滅菌) "Dimension Vista" Cuvette Wash Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440238 衛署醫器輸壹字第010326號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 DHA04401032603 "戴爾波" 克沙奇病毒 IgM 試劑(未滅菌) "Dia. Pro" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3145 柯沙奇病毒血清試劑 輸　入 凱富生物科技有限公司 新北市新店區中正路700巷65號8樓 29076083 DIA. PRO. DIAGNOSTIC BIOPROBES SRL VIA LUCIO GIUNIO COLUMELLA, 31, MILAN 20128, ITALY ITALY 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。
1440239 衛署醫器輸壹字第010327號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 1 DHA04401032705 "史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;GMP 金稻企業有限公司 台北市大安區忠孝東路三段305號6樓之1 84482044 INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1440240 衛署醫器輸壹字第010328號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 1 DHA04401032807 "德爾曼"醫用輔助襪(未滅菌) "Dermany"medical supprot stocking(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 MEDI GMBH & CO. KG 95448 BAYREUTH, GERMANY GERMANY 2012-02-09 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1440241 衛署醫器輸壹字第010329號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 1 DHA04401032909 "哈迪" 染色試劑套組(未滅菌) "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 炬合國際生物科技有限公司 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室) 53100437 HARDY DIAGNOSTICS INCORPORATION 1430 WEST MCCOY LANE SANTA MARIA, CA 93455 USA UNITED STATES 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1440242 衛署醫器輸壹字第010330號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033007 "西河科" 手術用刀片 (滅菌) "SIFOTEC" Surgical Blades (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA INDIA 2011-06-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440243 衛署醫器輸壹字第010331號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033109 "安東喜普" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "ANTON HIPP" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 ANTON HIPP GMBH ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY GERMANY 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440244 衛署醫器輸壹字第010332號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033201 "美尼克"美皮通單邊矽膠敷料(滅菌) "Molnlycke" Mepitel One Soft Silicone Wound Contact Layer (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76, SAIMAANKATU 6, FI-50101 MIKKELI, FINLAND FINLAND 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1440245 衛署醫器輸壹字第010332號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033201 "美尼克"美皮通單邊矽膠敷料(滅菌) "Molnlycke" Mepitel One Soft Silicone Wound Contact Layer (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1440246 衛署醫器輸壹字第010333號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033300 "史耐輝"矽膠愛力膚敷料(滅菌) "Smith & Nephew" Allevyn Gentle Border Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1440247 衛署醫器輸壹字第010334號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033402 “優比視”眼科驗光機 (未滅菌) “HUVITZ” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 達輝貿易股份有限公司 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之6 16384776 HUVITZ CO., LTD. 689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, KOREA KOREA 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1440248 衛署醫器輸壹字第010335號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033504 "諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1440249 衛署醫器輸壹字第010336號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033606 “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)　 “2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 聯杏股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段250號8樓 84125010 2Z MEDICAL P.O. BOX 610, ABINGTON, PA 19001, USA UNITED STATES 2012-02-01 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1440250 衛署醫器輸壹字第010337號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033708 “歐敏思”壓力調節器 (未滅菌) "Omrix" Pressure regulator (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 輸　入 ;;GMP 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD. MDA BLOOD BANK, SHEBA HOSPITAL, RAMAT GAN, POB 888, KIRYAT ONO 55000, ISRAEL ISRAEL 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1440251 衛署醫器輸壹字第010338號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033800 3M 彈力繃（滅菌） 3M Nexcare Fabric Bandages (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440252 衛署醫器輸壹字第010338號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033800 3M 彈力繃（滅菌） 3M Nexcare Fabric Bandages (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LIMITED 53/1 SOI SUKHAPIBAN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440253 衛署醫器輸壹字第010339號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033902 3M 退熱貼片（未滅菌） 3M Nexcare Cooling Gel Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1440254 衛署醫器輸壹字第010339號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401033902 3M 退熱貼片（未滅菌） 3M Nexcare Cooling Gel Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LIMITED 53/1 SOI SUKHAPIBAN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1440255 衛署醫器輸壹字第010340號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401034000 3M Nexcare 通氣膠帶（未滅菌） 3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440256 衛署醫器輸壹字第010340號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 1 DHA04401034000 3M Nexcare 通氣膠帶（未滅菌） 3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVE. SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1440257 衛署醫器輸壹字第010341號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 1 DHA04401034102 "崔納"非動力式坐浴(未滅菌) "TRANAS"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 輸　入 宏族儀器有限公司 臺中市北屯區安順北一街5號1樓 89914653 TR EQUIPMENT AB P.O BOX 116. S-573 22 TRANAS SWEDEN SWEDEN 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 19401 到第 19450 筆