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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1440108 衛署醫器輸壹字第010197號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 1 DHA04401019705 “麥登狄卡”口內牙鑽頭 (未滅菌)　 “Medentika”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 MEDENTIKA IMPLANT GMBH HAMMWEG 8-10 DE-76549 HUGELSHEIM, GERMANY GERMANY 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1440109 衛署醫器輸壹字第010198號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401019807 “慕樂”彈性繃帶（未滅菌） “Mueller”Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 鎂德康股份有限公司 臺北市中正區南昌路2段31號2樓 27417944 AMBRA LE ROY AZUCAR NO. 107, COL. GRANJAS MEXICO, D.F., C.P. 08400 MEXICO MEXICO 2011-05-31 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1440110 衛署醫器輸壹字第010198號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401019807 “慕樂”彈性繃帶（未滅菌） “Mueller”Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 鎂德康股份有限公司 臺北市中正區南昌路2段31號2樓 27417944 MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA UNITED STATES 2011-05-31 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1440111 衛署醫器輸壹字第010199號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401019909 “倍得適”皮膚壓力保護器 (未滅菌) “Better4” Skin pressure protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 松碁儀器有限公司 高雄市鼓山區龍文街27號14樓 12963923 BETTER4 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1440112 衛署醫器輸壹字第010200號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020007 “必博”一般手術用手動式器械(未滅菌) “BIGBRO”Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 松碁儀器有限公司 高雄市鼓山區龍文街27號14樓 12963923 BIGBRO WAZIRABAD ROAD, UGOKI SIALKOT 51310 PAKISTAN PAKISTAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440113 衛署醫器輸壹字第010201號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020109 "漢尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) "HANIL" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 瑪崴仕實業有限公司 台北市大安區光復南路420巷1弄9號 24304094 HANIL CARE-SYS CO. #217 DAEWOO PRESIA B/D , 279-50 SEONGSOO-2GA3DONG, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA KOREA 2011-04-20 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1440114 衛署醫器輸壹字第010202號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020201 "亞撒" 牙科手用器械 (未滅菌) "ASA" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 ASA DENTAL S.P.A. VIA VALENZANA 60, 55054 BOZZANO (LU) ITALY ITALY 2011-04-20 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1440115 衛署醫器輸壹字第010203號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020300 "勝利美" 橡皮障及其附件 (未滅菌) "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 SANCTUARY HEALTH SDN BHD NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2011-04-20 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1440116 衛署醫器輸壹字第010204號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020402 "杜爾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　 "DURR" General Purpose Disinfactants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2011-04-20 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1440117 衛署醫器輸壹字第010205號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020504 "勝利美" 吸唾管 (未滅菌) "Anderson" Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 WORLD WORK S.R.L. VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI), ITALY ITALY 2011-04-20 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1440118 衛署醫器輸壹字第010206號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020606 "史迪瑪" 婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌) "STEMA" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (NON-STERILE)　 L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 STEMA MEDIZINTECHNIK GMBH H. -E. -BUSSESTR.4 D-78333 STOCKACH GERMANY GERMANY 2011-04-20 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1440119 衛署醫器輸壹字第010207號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020708 "吉米" 手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌) "GIMMI" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 GIMMI GMBH CARL-ZEISS STRASSE 6. D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-04-20 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1440120 衛署醫器輸壹字第010208號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 DHA04401020800 "厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 EWALD BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH HINTERES OSCHLE 6 78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY GERMANY 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440121 衛署醫器輸壹字第010209號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401020902 "瑞喜"植牙機及附件(未滅菌) "RTC" Implantor and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 RTC SISTEMI SNC VIA A. FAULI, 60 - 59100 - PRATO ITALY ITALY 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1440122 衛署醫器輸壹字第010210號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021000 "屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)　 "Hill-Rom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM SAS ZI DU TALHOUET - 56330 PLUVIGNER FRANCE FRANCE 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1440123 衛署醫器輸壹字第010211號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021102 "翰得" 手動可調整式病床 (未滅菌)　 "Hard" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HARD MANUFACTURING CO., INC. 230 GIDER STREET BUFFALO, NEW YORK 14215 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1440124 衛署醫器輸壹字第010212號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021201 "屹龍" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)　 "Hill-Rom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. 1125 EAST PEARL ST. BATESVILLE, IN47006, USA UNITED STATES 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1440125 衛署醫器輸壹字第010213號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021303 "屹龍" 壓力管路及其附件 (未滅菌) "Hill-Rom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. 1125 EAST PEARL ST. BATESVILLE, IN47006, USA UNITED STATES 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1440126 衛署醫器輸壹字第010214號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021405 "卡爾費" 氣體收集容器 (未滅菌) "Carefusion" Gas Collection Vessel (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D1575 氣體收集容器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 CAREFUSION GERMANY 234 GMBH LEIBNIZSTRABE 7, D-97204 HOCHBERG, GERMANY GERMANY 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
1440127 衛署醫器輸壹字第010215號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021507 "寇芮斯" 退伍軍人菌體外試驗 (未滅菌) "Coris" Legionella V-TesT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 炬合國際生物科技有限公司 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室) 53100437 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1440128 衛署醫器輸壹字第010216號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021609 "西斯美" 自動玻片旋轉器 (未滅菌) "SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B5850 自動玻片旋轉器 輸　入 ;;GMP 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
1440129 衛署醫器輸壹字第010216號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021609 "西斯美" 自動玻片旋轉器 (未滅菌) "SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B5850 自動玻片旋轉器 輸　入 ;;GMP 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX RA CO., LTD. 1850-3 HIROOKA-NOMURA, SHIOJIRI, NAGANO 399-0702, JAPAM JAPAN 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
1440130 衛署醫器輸壹字第010217號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 DHA04401021701 "匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌) "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 PRECISION MEDICAL, INC. 300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1440131 衛署醫器輸壹字第010218號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 DHA04401021800 "博思"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 慧騏企業有限公司 台北市中山區民權西路11號10樓之1 22640326 BOSS INSTRUMENTS, LTD. 104 Sommerfield Drive, GOrdonsville, VA22942, USA UNITED STATES 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440132 衛署醫器輸壹字第010219號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 DHA04401021902 "賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) "Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 慧騏企業有限公司 台北市中山區民權西路11號10樓之1 22640326 BIEN AIR SURGERY SA RUE DE I'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1440133 衛署醫器輸壹字第010220號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 DHA04401022000 "麥迪康"檢診手套(未滅菌) "Medicom" Examination Glove(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 Rubbercare Protection Products Sdn. Bhd. LOT 110, LORONG SENAWANG 4/3, OFF JALAN SENAWANG EMPAT, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-04-18 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1440134 衛署醫器輸壹字第010221號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 DHA04401022102 "凱捷"血液核酸純化試劑組 (未滅菌) "Qiagen"Gentra Puregene Blood Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1440135 衛署醫器輸壹字第010222號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 DHA04401022204 "伊莫"軀幹裝具 (未滅菌)　 "EMO" Truncal orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 13181840 EMO CALLE DEL PADRE ESTEBAN PERNET, 21 46014 VALENCIA, SPAIN SPAIN 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1440136 衛署醫器輸壹字第010223號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 DHA04401022306 "歐比"矯正鏡片(未滅菌) "OB" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 慧綺股份有限公司 台北市士林區劍潭路80號 31080915 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3 #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2011-05-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1440137 衛署醫器輸壹字第010224號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 DHA04401022408 BD 毛細血液收集管(含K2EDTA)(未滅菌) BD Microtainer K2EDA Capillary Blood Collection tube (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1440138 衛署醫器輸壹字第010225號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 DHA04401022500 “歐艾克斯”機械式輪椅 (未滅菌) "OX" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 慧鴻醫療器材實業有限公司 基隆市安樂區基金三路１９２號 25164850 OX ENGINEERING CO., LTD 2186-1 NAKATA-CHO WAKABA-KU CHIBA-SHI, CHIBA-KEN 265 JAPAN JAPAN 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1440139 衛署醫器輸壹字第010226號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 DHA04401022602 "亞大"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "Atlanta" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ATLANTA ORTHODONTICS 1247 ZONOLITE ROAD, N.E., ATLANTA, GEORGIA 30306-2005 USA UNITED STATES 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1440140 衛署醫器輸壹字第010227號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 DHA04401022701 "史陶比爾" 泌尿導管附件 (滅菌) "Staubli" Urological Catheter Accessories (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 ;;GMP 千楓貿易股份有限公司 台北市文山區羅斯福路五段53巷5之1號 22364665 MAX STAUBLI AG SPATZSTRASSE 14, P.O.BOX,CH-8812 HORGEN SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
1440141 衛署醫器輸壹字第010228號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 DHA04401022803 "朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌) "Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 浩普生技有限公司 新北市新店區安民街190巷22號6樓 53186693 RANDOX LABORATORIES LIMITED 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1440142 衛署醫器輸壹字第010229號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 DHA04401022905 "歐特美" 手動式骨科手術器械 (未減菌) "OsteoMed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1440143 衛署醫器輸壹字第010230號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 DHA04401023003 "貝克曼庫爾特" 膽鹼脂酶試劑 (未滅菌) "Beckman Coulter" Cholinesterase (CHEX) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
1440144 衛署醫器輸壹字第010231號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 DHA04401023105 "沙登" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌) "Sultan" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SULTAN HEALTHCARE 411 HACKENSACK AVENUE, 9TH FLOOR, HACKENSACK NJ 07601, USA UNITED STATES 2011-05-09 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1440145 衛署醫器輸壹字第010232號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 DHA04401023207 "桑得克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "Sometech" Surgical camera and Accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 SOMETECH INC. 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA KOREA 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1440146 衛署醫器輸壹字第010233號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401023309 "泰裕"一般手術用手動式器械(未滅菌) "TAIYU" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD. 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN JAPAN 2011-04-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440147 衛署醫器輸壹字第010234號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401023401 "奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌) "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY GERMANY 2011-04-27 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1440148 衛署醫器輸壹字第010235號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401023500 "愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌) "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 ACCUTOME, INC 3222 PHOENIXVILLE PIKE MALVERN, PA19355, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1440149 衛署醫器輸壹字第010236號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401023602 "歐可得"牙科手用器械(未滅菌) "ORTHO-DIRECT" DENTAL HAND INSTRUMENTS (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO-DIRECT 88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-27 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1440150 衛署醫器輸壹字第010237號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401023704 "歐可得"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "ORTHO-DIRECT" ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO-DIRECT 88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1440151 衛署醫器輸壹字第010238號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401023806 "斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌) "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 SUCCESS ESSENTIALS 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA UNITED STATES 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1440152 衛署醫器輸壹字第010239號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401023908 "斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 SUCCESS ESSENTIALS 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA UNITED STATES 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1440153 衛署醫器輸壹字第010240號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401024006 "利達"一般手術用手動式器械(未滅菌) "REDA" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 REDA INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1440154 衛署醫器輸壹字第010241號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401024108 “歐索”軀幹裝具（未滅菌） “OSSUR” Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 OSSUR AMERICAS 27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA UNITED STATES 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1440155 衛署醫器輸壹字第010242號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401024200 "歐索" 肢體裝具 (未滅菌) "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 OSSUR AMERICAS 27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA UNITED STATES 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1440156 衛署醫器輸壹字第010243號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401024302 “歐斯法”諾克司貝非呼吸用噴霧器 （未滅菌）　 "OXYPHARM" NOCOSPRAY Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 OXYPHARM 917 RUE MARCEL PAUL, 94500 CHAMPIGNY-SUR-MARNE, FRANCE FRANCE 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1440157 衛署醫器輸壹字第010244號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 DHA04401024401 "新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (滅菌) "Synergetics" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 SYNERGETICS, INC. 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE O'FALLON, MO 63368, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 19301 到第 19350 筆