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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1440258 | 衛署醫器輸壹字第010342號 | 2016-05-11 | 2011-05-11 | 醫 器 | 1 | DHA04401034201 | "德福適" 切削研磨工具 (未滅菌) | "DFS" Rotary instruments (non-sterile) | F 牙科裝置 | F3240 牙科用圓頭銼 | 輸 入 | 三業有限公司 | 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 | 23194921 | DFS GMBH | LANDENSTRASSE 1, D-93339 RIEDENBURG, GERMANY | GERMANY | 2012-02-21 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440259 | 衛署醫器輸壹字第010343號 | 2016-05-11 | 2011-05-11 | 醫 器 | 1 | DHA04401034303 | "肯達" 研磨材系列 (未滅菌) | "KENDA" Polishers (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6010 研磨裝置及其附件 | 輸 入 | 三業有限公司 | 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 | 23194921 | KENDA AG VADUZ | INDUSTRIEZONE NEUGUT, KANALSTRASSE 18 FL-9490 VADUZ, PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-02-21 | 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440260 | 衛署醫器輸壹字第010344號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401034405 | "泰儀"真空動力式體液吸收器具(未滅菌) | "TECHNOLOGIES"Vacuun-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 ;;GMP | 長固實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 86477073 | TECHNOLOGIE MEDICALE | 101, RUE VAILLANT COUTURIER-BP46,93136 NOISY-LE-SEC CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2011-05-23 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440261 | 衛署醫器輸壹字第010345號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401034507 | “拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 皓昇國際股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 | 80169937 | BIOGENESIS CO., LTD. | MECHA ZONE 1109, SK TECHNO PARK, 77-1, SUNGSANDONG , SUNGSAN-GU, CHANGWON-CITY, GYEONGNAM, KOREA, 642-971 | KOREA | 2012-04-12 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440262 | 衛署醫器輸壹字第010346號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401034609 | "一凱咖米" 手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌) | "IKEGAMI" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (NON-STERILE) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 輸 入 | 天瑞系統工程有限公司 | 臺北市士林區重慶北路4段248號(實際營業地址:2樓) | 28005483 | IKEGAMI TSUSHINKI CO., 1 TD. | 5-6-16 IKEGAMI, OHTA-KU, TOKYO 146-8567, JAPAN | JAPAN | 2014-11-18 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440263 | 衛署醫器輸壹字第010347號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401034701 | “恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) | “M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 | 輸 入 | 西北有限公司 | 台北市南港區園區街25號 | 30904742 | M.D. RESOURCE | 5981 GRAHAM CT., LIVERMORE, CA94550, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-19 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440264 | 衛署醫器輸壹字第010348號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401034800 | "必肯" 肢體固定夾板 (未滅菌) | "Becon" Extremity Splint (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 | 輸 入 | 西北有限公司 | 台北市南港區園區街25號 | 30904742 | BECON MEDICAL LIMITED | 2307 BRINMORE COURT, NAPERVILLE, IL 60540, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-19 | 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440265 | 衛署醫器輸壹字第010349號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401034902 | “必肯”體外美容用修復彌補物 (未滅菌) | “Becon” External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I3800 體外美容用修復彌補物 | 輸 入 | 西北有限公司 | 台北市南港區園區街25號 | 30904742 | BECON MEDICAL LIMITED | 2307 BRINMORE COURT, NAPERVILLE, IL 60540, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-19 | 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440266 | 衛署醫器輸壹字第010350號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401035000 | “必肯”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | “Becon”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 西北有限公司 | 台北市南港區園區街25號 | 30904742 | BECON MEDICAL LIMITED | 2307 BRINMORE COURT, NAPERVILLE, IL 60540, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-19 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440267 | 衛署醫器輸壹字第010351號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401035102 | 貝克曼庫爾特協康乳酸試劑 (未滅菌) | Beckman Coulter Synchron Lactate Reagent (LACT) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1450 乳酸試驗系統 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-17 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440268 | 衛署醫器輸壹字第010352號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401035204 | "美敦力" 手動式眼科手術器械 (滅菌) | "Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 ;;GMP | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC XOMED, INC. | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216-0980, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440269 | 衛署醫器輸壹字第010353號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401035306 | "德曼遜敏斯特" 多功能2 檢體稀釋液(未滅菌) | "Dimension Vista" MULTI 2 SDIL Sample Diluent (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440270 | 衛署醫器輸壹字第010354號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401035408 | "德曼遜敏斯特" γ-麩胺醯轉移每 弗列克斯 試劑組(未滅菌) | "Dimension Vista" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440271 | 衛署醫器輸壹字第010355號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401035500 | "德曼遜敏斯特" 乳酸脫氫每 弗列克斯 試劑組 (未滅菌) | "Dimension Vista" LDH Lacate Dehydrogenase Flex Reagnet Cartridge (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1440 乳酸脫氫?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440272 | 衛署醫器輸壹字第010356號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401035602 | "德曼遜敏斯特" 丙氨酸轉氨每 弗列克斯 試劑組 (未滅菌) | "Dimension Vista" ALT Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440273 | 衛署醫器輸壹字第010357號 | 2016-05-12 | 2011-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA04401035701 | "德曼遜敏斯特" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組 (未滅菌) | "Dimension Vista" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1635 總蛋白質試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440274 | 衛署醫器輸壹字第010358號 | 2016-05-13 | 2011-05-13 | 醫 器 | 1 | DHA04401035803 | "拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌) | Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 | 輸 入 | 立众生技有限公司 | 高雄市三民區河北二路211號3樓之1 | 27707845 | BIO SB, INC. | 69 Santa Felicia Dr Goleta, CA 93117, USA | UNITED STATES | 2011-07-25 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440275 | 衛署醫器輸壹字第010359號 | 2016-05-13 | 2011-05-13 | 醫 器 | 1 | DHA04401035905 | "微京"手動式骨科手術器械(未滅菌) | "Wiggins" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 嘉泰醫療器材有限公司 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 80631681 | WIGGINS MEDICAL | 2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, USA | UNITED STATES | 2011-05-26 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440276 | 衛署醫器輸壹字第010360號 | 2016-05-13 | 2011-05-13 | 醫 器 | 1 | DHA04401036003 | "萊伏"手動式骨科手術器械(未滅菌) | "Life" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 嘉泰醫療器材有限公司 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 80631681 | LIFE INSTRUMENTS CORPORATION | 14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-26 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440277 | 衛署醫器輸壹字第010361號 | 2016-05-13 | 2011-05-13 | 醫 器 | 1 | DHA04401036105 | "凱爾史特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) | "KARL STORZ" Ear,nose,and throat manual surgical instrument(Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 輸 入 | 嘉泰醫療器材有限公司 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 80631681 | KARL STORZ GMBH&CO.KG | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2011-05-26 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440278 | 衛署醫器輸壹字第010362號 | 2016-05-13 | 2011-05-13 | 醫 器 | 1 | DHA04401036207 | "醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌) | "E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6710 水熱式滅菌器 | 輸 入 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路十七號 | 16749811 | E-TECH CO., LTD. | 3-28-2-KITAOCHIAI, SUMA-KU, KOBE-CITY, 654-0151, JAPAN | JAPAN | 2014-10-02 | 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440279 | 衛署醫器輸壹字第010364號 | 2016-05-16 | 2011-05-16 | 醫 器 | 1 | DHA04401036401 | "派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 健伸科技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 | 13092501 | PERIOPTIX INC. | 600 S. ANDREASEN DR., SUITE D ESCONDIDO, CA92029, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-31 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440280 | 衛署醫器輸壹字第010365號 | 2016-05-16 | 2011-05-16 | 醫 器 | 1 | DHA04401036500 | "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) | "Temrex" Temporary Cement (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 東權國際有限公司 | 新北市樹林區大同街19號3樓 | 16915819 | TEMREX CORPORATION | 112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-07 | 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440281 | 衛署醫器輸壹字第010366號 | 2016-05-17 | 2011-05-17 | 醫 器 | 1 | DHA04401036602 | 愛克數位化檢驗服務(床邊測試)(未滅菌) | AccuTest DigitalPT Point of care(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | CONSOLIDATED TECHNOLOGIES, INC. | 4401 FREIDRICH LN. BLDG 1, SUITE 100, AUSTIN, TX 78744-1832 | UNITED STATES | 2011-05-19 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440282 | 衛署醫器輸壹字第010367號 | 2016-05-17 | 2011-05-17 | 醫 器 | 1 | DHA04401036704 | “漢東”矯正鏡片（未滅菌） | “KARUTI”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 漢東科技有限公司 | 台中市西屯區區政北二路413號1樓 | 12713088 | KOREA OPTICAL CO., LTD. | 1688-27, SINIL-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA | KOREA | 2011-05-30 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440283 | 衛署醫器輸壹字第010368號 | 2016-05-17 | 2011-05-17 | 醫 器 | 1 | DHA04401036806 | "德曼遜敏斯特" 三酸甘油酯 弗列克斯 試劑組 (未滅菌) | " Dimension Vista " TRIG Triglyceride Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440284 | 衛署醫器輸壹字第010369號 | 2016-05-17 | 2011-05-17 | 醫 器 | 1 | DHA04401036908 | “德曼遜敏斯特”總鐵結合能力 弗列克斯 試劑組 (未滅菌) | “Dimension Vista” TIBC Total Iron Binding Capacity Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1415 鐵結合能力試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440285 | 衛署醫器輸壹字第010370號 | 2016-05-18 | 2011-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04401037006 | “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） | “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 杰生足部力學有限公司 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 | 53159823 | STABLE STEP, LLC | 584 NORTHLAND BLVD, CINCINNATI, OH 45240-3213, USA | UNITED STATES | 2011-05-26 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440286 | 衛署醫器輸壹字第010371號 | 2016-05-18 | 2011-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04401037108 | "賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) | "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 | 輸 入 | 天誠醫療器材有限公司 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 | 27542295 | HERAEUS MEDICAL GMBH | PHILIPP-REIS-STR. 8/13, D-61273 WEHRHEIM, GERMANY | GERMANY | 2011-05-27 | 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440287 | 衛署醫器輸壹字第010372號 | 2016-05-18 | 2011-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04401037200 | "法瑞諾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | "Fabrinal" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | FABRINAL SA | TUILERIE 42, 2300 LA CHAUX-DE-FONDS, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-07-09 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440288 | 衛署醫器輸壹字第010373號 | 2016-05-19 | 2011-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA04401037302 | "伯瑞" 黃體酯酮試驗系統 (未滅菌) | "Quantase" Neonatal 17-OHP Assay (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1395 17-黃體酯酮試驗系統 | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES GMBH | HEIDEMANNSTRABE 164, 80939 MUNCHEN ,GERMANY | GERMANY | 2014-04-01 | 限醫療器材管理辦法「17-黃體酯酮試驗系統(A.1395)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440289 | 衛署醫器輸壹字第010374號 | 2016-05-19 | 2011-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA04401037401 | "德曼遜敏斯特" 鎂 弗列克斯 試劑組 (未滅菌) | "Dimension Vista" MG Magnesium Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1495 鎂試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440290 | 衛署醫器輸壹字第010375號 | 2016-05-19 | 2011-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA04401037503 | "德曼遜敏斯特" 尿酸 弗列克斯 試劑組 (未滅菌) | "Dimension Vista" URCA Uric Acid Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440291 | 衛署醫器輸壹字第010376號 | 2016-05-19 | 2011-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA04401037605 | “醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌) | “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 永明儀器有限公司 | 新北市中和區板南路667號11樓 | 27329246 | INAMI & CO., LTD. | NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. | JAPAN | 2011-05-27 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440292 | 衛署醫器輸壹字第010377號 | 2016-05-19 | 2011-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA04401037707 | “醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌) | “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4700 外科顯微鏡及其附件 | 輸 入 | 永明儀器有限公司 | 新北市中和區板南路667號11樓 | 27329246 | INAMI & CO., LTD. | NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. | JAPAN | 2011-05-27 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440293 | 衛署醫器輸壹字第010378號 | 2016-05-19 | 2011-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA04401037809 | "阿曼" 手動眼科手術器械 (未滅菌) | "AMANN" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 永明儀器有限公司 | 新北市中和區板南路667號11樓 | 27329246 | AMANN OPHTHALMIC INSTRUMENTS | NEUHAUSER STRABE 43, D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-05-27 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440294 | 衛署醫器輸壹字第010379號 | 2016-05-20 | 2011-05-20 | 醫 器 | 1 | DHA04401037901 | “優你美”個人用防護罩 （未滅菌） | “Univet”Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P6500 個人用防護罩 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | UNIVET OPTICAL TECHNOLOGIES | VIA GIOVANNI PRATI, 87 25086 REZZATO (BS) ITALY | ITALY | 2014-04-28 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440295 | 衛署醫器輸壹字第010380號 | 2016-05-20 | 2011-05-20 | 醫 器 | 1 | DHA04401038009 | "博騰"牙科手術燈(未滅菌) | "BURTON" Dental Operating Light (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4630 牙科用手術燈 | 輸 入 | 駿銓企業有限公司 | 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 | 22327894 | BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION | 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA | UNITED STATES | 2011-05-26 | 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440296 | 衛署醫器輸壹字第010381號 | 2016-05-23 | 2011-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04401038101 | “格瑞斯”蘇打吸附 二氧化碳吸收劑(未滅菌) | “W.R.GRACE”SODASORB CO2 ABSORBENT (Non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5300 二氧化碳吸收劑 | 輸 入 | 亞仕丹企業有限公司 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 | 16973459 | W. R. GRACE FRANCE S. A. | 33 ROUTE DE GALLARDON-BP39 28234 EPERNON, FRANCE | FRANCE | 2014-05-12 | 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440297 | 衛署醫器輸壹字第010383號 | 2016-05-23 | 2011-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04401038302 | “日美”假牙清潔錠(未滅菌) | “JAPAN DRUG STORE” Denture Cleanser (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3520 不需處方之假牙清潔劑 | 輸 入 | 日美生活藥粧股份有限公司 | 臺北市中山區民權東路3段62號(實際營業地址1樓、2樓) | 53124607 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2013-07-24 | 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440298 | 衛署醫器輸壹字第010384號 | 2016-05-23 | 2011-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04401038404 | “郁正”手臂吊帶 (未滅菌) | "Lu Lu" Arm Sling (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3640 手臂吊帶 | 輸 入 | 郁正股份有限公司 | 南投縣南投市自強一路11號 | 23408917 | CONG TY TNHH YOW CHENG VIETNAM | DUONG NA3, KCN MY PHUOC 2, HUYEN BEN CAT, TINH BINH DUONG, VIETNAM | VIET NAM | 2011-05-30 | 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440299 | 衛署醫器輸壹字第010385號 | 2016-05-23 | 2011-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04401038506 | "路德" 外科手術用照相機及其附件(未滅菌) | "LUT" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 輸 入 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 22854522 | LUT GMBH | ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-05-30 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440300 | 衛署醫器輸壹字第010386號 | 2016-05-23 | 2011-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04401038608 | “立薪”氣墊座 (未滅菌) | “Liesien”Cushion (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3175 浮動坐墊 | 輸 入 | 立薪企業有限公司 | 臺北市萬華區萬大路３４４巷２２號４樓 | 01406160 | SUPRACOR SYSTEMS, INC. | 2050 CORPORATE COURT SAN JOSE CA 95131-1753 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-31 | 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440301 | 衛署醫器輸壹字第010387號 | 2016-05-24 | 2011-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04401038700 | "喜樂"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 | 宜峰國際企業有限公司 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 16156339 | SCHAERER MEDICAL AG | ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2011-06-20 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440302 | 衛署醫器輸壹字第010388號 | 2016-05-24 | 2011-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04401038802 | "舒倍"生理海水噴霧器(未滅菌) | "SOFIBEL" STERIMAR PHYSIOLOGICAL SEA WATER SOLUTION MICROSPRAY (HYPERTONIC) (NON-STERILE) | G 耳鼻喉科用裝置 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 | 輸 入 | 雄恆行股份有限公司 | 台北市民權東路三段５８號８樓 | 03413602 | SOFIBEL - LABORATOIRES FUMOUZE | 110-114, RUE VICTOR HUGO 92686 LEVALLOIS - PERRET CEDEX FRANCE | FRANCE | 2011-08-10 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440303 | 衛署醫器輸壹字第010390號 | 2016-05-24 | 2011-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04401039002 | "曼陀" 體外用義乳 (未滅菌) | "Mentor" Breast Forms (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I3800 體外美容用修復彌補物 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | MENTOR MEDICAL SYSTEMS B.V. | ZERNIKEDREEF 2, 2333 CL LEIDEN, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2014-07-03 | 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440304 | 衛署醫器輸壹字第010391號 | 2016-05-24 | 2011-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04401039101 | "隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) | "NORDIN" REAMERS (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 友恭實業有限公司 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 | 27760524 | HARALD NORDIN SA | Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2011-06-14 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440305 | 衛署醫器輸壹字第010392號 | 2016-05-24 | 2011-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04401039203 | "隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌) | "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F3810 根管中心柱釘 | 輸 入 | 友恭實業有限公司 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 | 27760524 | HARALD NORDIN SA | Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2011-06-14 | 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440306 | 衛署醫器輸壹字第010393號 | 2016-05-24 | 2011-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04401039305 | "格利希" 牙科手用器械 (未滅菌) | "QURESHI" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 友恭實業有限公司 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 | 27760524 | QURESHI MANUFACTURING CORPORATION | 161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-06-02 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1440307 | 衛署醫器輸壹字第010394號 | 2016-05-24 | 2011-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04401039407 | "泰利福" 氣道連接器 (未滅菌) | "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5810 氣道連接器 | 輸 入 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | TELEFLEX MEDICAL | PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULLPAS, 88275, MEXICO | MEXICO | 2011-08-12 | 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 |