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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450058 衛署醫器陸輸字第000431號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 2 DHA04200043104 “歐姆龍”體重體脂肪計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD. NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1450059 衛署醫器陸輸字第000432號 2017-06-29 2012-06-29 醫　器 2 DHA04200043206 “昕力”一次性使用球囊壓力泵 “SUNMED” Disposable Balloon Inflation Device E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 ;;大陸生產 旺群貿易有限公司 臺南市北區臨安路2段91巷1號4樓之6 24356178 SUNNY MEDICAL DEVICE(SHENZHEN) CO., LTD. SUITE 401, DONGPINGXING CREATIVE SCIENCE PARK, ZHONGXING CHENG, LONG CHENG STREET, LONG GANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-07-23 詳如中文仿單核定本
1450060 衛署醫器陸輸字第000433號 2017-07-16 2012-07-16 醫　器 2 DHAS4200043303 “西門子”X光機 “Siemens” X-ray system for Whole Body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP HENKESTRAßE 127, DE-91052 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450061 衛署醫器陸輸字第000433號 2017-07-16 2012-07-16 醫　器 2 DHAS4200043303 “西門子”X光機 “Siemens” X-ray system for Whole Body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. 278 ZHOU ZHU ROAD SHANGHAI,CHINA CHINA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450062 衛署醫器陸輸字第000434號 2017-07-16 2012-07-16 醫　器 2 DHA04200043400 “安寶”歐輔甦醒器 “Ambu” Oval Silicone Resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-10-16 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450063 衛署醫器陸輸字第000434號 2017-07-16 2012-07-16 醫　器 2 DHA04200043400 “安寶”歐輔甦醒器 “Ambu” Oval Silicone Resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450064 衛署醫器陸輸字第000435號 2017-07-16 2012-07-16 醫　器 2 DHA04200043502 “安寶”歐輔普拉司甦醒器 “Ambu” Oval Plus Silicone Resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;大陸生產 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-10-16 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450065 衛署醫器陸輸字第000435號 2017-07-16 2012-07-16 醫　器 2 DHA04200043502 “安寶”歐輔普拉司甦醒器 “Ambu” Oval Plus Silicone Resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;大陸生產 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450066 衛署醫器陸輸字第000436號 2017-07-17 2012-07-17 醫　器 2 DHA04200043601 “尤邁”病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) “Unimed” Patient transducer and electrode cable (including connector) E 心臟血管用裝置 E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) 輸　入 ;;大陸生產 日發行醫療器材有限公司 台南市北區成德里33鄰育成路149巷2弄68號1樓 53150766 UNIMED MEDICAL SUPPLIES, INC NO. 37, YANSHAN ROAD, SHEKOU, SHENZHEN, CHINA CHINA 2012-08-03 詳如中文仿單核定本
1450067 衛署醫器陸輸字第000437號 2017-07-23 2012-07-23 醫　器 2 DHA04200043703 “邁達”眼科超音波測量儀 “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 ;;大陸生產 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 MEDA CO., LTD. F2C-F3D, BUILDING C2, XINMAO SCIENCE SKILL PARK, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA CHINA 2012-08-07 詳如中文仿單核定本
1450068 衛署醫器陸輸字第000438號 2017-04-09 2012-04-09 醫　器 2 DHA04200043805 “眼力健” 愛視潔隱形眼鏡儲存盒 “AMO” Oxysept Lens Case M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO IRELAND BLOCK B, LIFFEY VALLEY OFFICE CAMPUS, QUARRYVALE, CO. DUBLIN, IRELAND IRELAND 2014-09-19 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450069 衛署醫器陸輸字第000438號 2017-04-09 2012-04-09 醫　器 2 DHA04200043805 “眼力健” 愛視潔隱形眼鏡儲存盒 “AMO” Oxysept Lens Case M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO (HANGZHOU), CO., LTD. 4TH AVENUE, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG, 310018, CHINA CHINA 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1450070 衛署醫器陸輸字第000439號 2017-04-26 2012-04-26 醫　器 2 DHA04200043907 “杏昌”血液迴路管 "HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysis H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2012-06-06 詳如中文仿單核定本
1450071 衛署醫器陸輸字第000440號 2017-05-09 2012-05-09 醫　器 2 DHA04200044005 “杏昌”內婁管翼狀針組 “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2012-06-06 詳如中文仿單核定本
1450072 衛署醫器陸輸字第000441號 2017-05-14 2012-05-14 醫　器 2 DHA04200044107 鉅測電子體溫計 Valeo Digital Clinical Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 鉅測科技股份有限公司 臺北市信義區松德路１６１號４樓之３ 16406625 SHEN ZHEN HJD INDUSTRY CO., LTD 4F, NO.2, AREA A, SHIN FENG CHENG INDUSTRIAL PARK, EAST SHANGNAN ROAD, SHAJING STREET, BAOAN DIST., SHENZHEN, CHINA CHINA 2012-05-21 詳如中文仿單核定本
1450073 衛署醫器陸輸字第000442號 2017-05-16 2012-05-16 醫　器 2 DHA04200044209 海昌隱形眼鏡潤濕液 Rewetting Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 HAICHANG CONTACT LENS CO., LTD. NO.1 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1450074 衛署醫器陸輸字第000443號 2017-05-17 2012-05-17 醫　器 2 DHA04200044301 海昌長效保濕多功能保養液 Moisturizing Multi-purpose Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 HAICHANG CONTACT LENS CO., LTD. NO.1 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1450075 衛署醫器陸輸字第000444號 2017-05-17 2012-05-17 醫　器 2 DHA04200044400 海昌多效潔淨保養液 Extra Clean Multi-purpose Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 HAICHANG CONTACT LENS CO., LTD. NO.1 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-06-07 詳如中文仿單核定本
1450076 衛署醫器陸輸字第000445號 2017-05-18 2012-05-18 醫　器 2 DHA04200044502 博家紅外線額溫槍 Pro Check Infrared Forehead Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2013-10-24 詳如中文仿單核定本
1450077 衛署醫器陸輸字第000446號 2017-06-14 2012-06-14 醫　器 2 DHA04200044604 “帝富”人工膝關節 “DePuy” PFC Sigma Knee System N 骨科用裝置 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582 USA UNITED STATES 2014-08-01 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450078 衛署醫器陸輸字第000446號 2017-06-14 2012-06-14 醫　器 2 DHA04200044604 “帝富”人工膝關節 “DePuy” PFC Sigma Knee System N 骨科用裝置 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (SUZHOU) LTD. NO.229, CHANG YANG STREET, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA CHINA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450079 衛署醫器陸輸字第000447號 2017-06-15 2012-06-15 醫　器 2 DHA04200044706 勝佳手術衣 Surgiplus Surgical gown I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 勝百瑞有限公司 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓 28040545 SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD. NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-07-12 詳如中文仿單核定本
1450080 衛署醫器陸輸字第000448號 2017-06-15 2012-06-15 醫　器 2 DHA04200044808 勝佳手術鋪單及配件 Surgiplus Surgical drape and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 輸　入 ;;大陸生產 勝百瑞有限公司 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓 28040545 SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD. NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-07-17 詳如中文仿單核定本
1450081 衛署醫器陸輸字第000449號 2017-06-25 2012-06-25 醫　器 2 DHA04200044900 智護多功能保養液 RevitaLens Ocutec Multi-Purpose Disinfecting Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO (HANGZHOU), CO., LTD. 200, 4TH AVENUE, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG, 310018, CHINA CHINA 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1450082 衛署醫器陸輸字第000450號 2017-08-31 2012-08-31 醫　器 2 DHA04200045008 海昌隱形眼鏡去蛋白保養液 Protein-removing Lens Care Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 89616090 HAICHANG CONTACT LENS CO., LTD. NO.1 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-09-20 詳如中文仿單核定本
1450083 衛署醫器陸輸字第000451號 2017-09-07 2012-09-07 醫　器 2 DHA04200045100 “費森尤斯”一次性透析用血液迴路管 “Fresenius” Bloodlines H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE (JIANGSU) CO., LTD. GULI INDUSTRY PARK, GULI ZHEN, CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-05-27 詳如中文仿單核定本
1450084 衛署醫器陸輸字第000452號 2017-09-22 2012-09-22 醫　器 2 DHA04200045202 “麥迪康”外科手術口罩 “Medicom” Disposable Medical Masks I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 A.R. MEDICOM INC.(SHANGHAI)CO., LTD. NO. 290 & 302 XIANGCHE ROAD, CHEDUN TOWN SONGJIAING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-10-11 詳如中文仿單核定本
1450085 衛署醫器陸輸字第000453號 2017-07-31 2012-07-31 醫　器 2 DHA04200045301 “磊仕”舒適面罩 “Respironics” ComfortGel Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450086 衛署醫器陸輸字第000453號 2017-07-31 2012-07-31 醫　器 2 DHA04200045301 “磊仕”舒適面罩 “Respironics” ComfortGel Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450087 衛署醫器陸輸字第000454號 2017-08-01 2012-08-01 醫　器 2 DHA04200045403 “磊仕”舒適面罩 “Respironics” ComfortGel Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450088 衛署醫器陸輸字第000454號 2017-08-01 2012-08-01 醫　器 2 DHA04200045403 “磊仕”舒適面罩 “Respironics” ComfortGel Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450089 衛署醫器陸輸字第000455號 2017-08-06 2012-08-06 醫　器 2 DHA04200045505 德安康腕式電子血壓計 De AnKang Wrist Type Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 盟太國際有限公司 台北市大同區承德路1段83號10樓 86066331 HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD. BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA CHINA 2012-09-05 詳如中文仿單核定本
1450090 衛署醫器陸輸字第000456號 2017-08-22 2012-08-22 醫　器 2 DHA04200045607 德安康電子體溫計 De AnKang Digital Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 盟太國際有限公司 台北市大同區承德路1段83號10樓 86066331 HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD. BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA CHINA 2012-09-05 詳如中文仿單核定本
1450091 衛署醫器陸輸字第000457號 2017-08-28 2012-08-28 醫　器 2 DHA04200045709 德安康臂式電子血壓計 De AnKang Arm Type Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 盟太國際有限公司 台北市大同區承德路1段83號10樓 86066331 HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD. BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA CHINA 2012-09-13 詳如中文仿單核定本
1450092 衛署醫器陸輸字第000458號 2017-09-14 2012-09-14 醫　器 2 DHA04200045801 億祥血氧濃度計 MEANING Fingertip Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;大陸生產 億祥儀器有限公司 高雄市左營區大中二路218號2樓 70426850 BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2012-10-12 詳如中文仿單核定本
1450093 衛署醫器陸輸字第000459號 2017-09-27 2012-09-27 醫　器 2 DHA04200045900 “邁瑞”人體生命象徵監護儀 “Mindray” Vital Signs Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 ;;大陸生產 博宣寧股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 16622840 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA CHINA 2012-10-16 詳如中文仿單核定本
1450094 衛署醫器陸輸字第000460號 2017-10-09 2012-10-09 醫　器 2 DHA04200046001 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450095 衛署醫器陸輸字第000460號 2017-10-09 2012-10-09 醫　器 2 DHA04200046001 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALIAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450096 衛署醫器陸輸字第000461號 2017-10-09 2012-10-09 醫　器 2 DHA04200046100 舒膚血壓袖帶 SOF NIBP CUFF E 心臟血管用裝置 E1120 血壓壓脈帶 輸　入 ;;大陸生產 仟宸有限公司 基隆市基金二路21號7樓 86735831 XUZHOU MEDAC TECHNOLOGY CO., LTD. NO.6 MIN’AN SOUTH ROAD, QUANSHAN DISTRICT, XUZHOU CITY, CHINA CHINA 2012-10-25 詳如中文仿單核定本
1450097 衛署醫器陸輸字第000462號 2017-10-18 2012-10-18 醫　器 2 DHA04200046202 “超思”血氧濃度計 “Choice”Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;大陸生產 信正儀器有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路二段580號3樓 34292337 BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2013-01-11 詳如中文仿單核定本
1450098 衛署醫器陸輸字第000463號 2017-11-30 2012-11-30 醫　器 2 DHAS4200046302 “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 “GE”Computed Tomography System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. NO. 2 NORTH YONGCHANG STREET BEIJING ECONOMIC& TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, CHINA CHINA 2012-12-20 詳如中文仿單核定本
1450099 衛署醫器陸輸字第000464號 2017-12-14 2012-12-14 醫　器 2 DHAS4200046401 “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 “GE” Computed Tomography System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. NO. 2 NORTH YONGCHANG STREET BEIJING ECONOMIC& TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, CHINA CHINA 2012-12-28 詳如中文仿單核定本
1450100 衛署醫器陸輸字第000465號 2017-12-18 2012-12-18 醫　器 2 DHA04200046508 “富士” 電腦X光影像系統 “FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 ;;大陸生產 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. 138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA CHINA 2013-03-11 詳如中文仿單核定本
1450101 衛署醫器陸輸字第000466號 2017-12-20 2012-12-20 醫　器 2 DHA04200046600 “福達康” 腕式自動電子血壓計 “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 昂可實業有限公司 台北市南港區興華路131號 20997910 Fudakang Industrial Co., Ltd. No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China CHINA 2013-01-09 詳如中文仿單核定本
1450102 衛署醫器陸輸字第000467號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 2 DHA04200046702 “磊仕” 舒服全面罩 “Respironics” ComfortFull 2 Full Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450103 衛署醫器陸輸字第000467號 2017-12-21 2012-12-21 醫　器 2 DHA04200046702 “磊仕” 舒服全面罩 “Respironics” ComfortFull 2 Full Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450104 衛署醫器陸輸字第000468號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 2 DHAS4200046809 “西門子”X光機 “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS,BUSINESS UNIT SP HENKESTRABE 127, DE-91052 ERLANGEN GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450105 衛署醫器陸輸字第000468號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 2 DHAS4200046809 “西門子”X光機 “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. 278 ZHOU ZHU ROAD SHANGHAI,CHINA CHINA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450106 衛署醫器陸輸字第000469號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 2 DHA04200046903 成春生理監視器 BESPRING Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 ;;大陸生產 成春國際行銷股份有限公司 彰化縣埔鹽鄉埔鹽村彰水路二段55號 28921338 SHANGHAI 3F ELECTRONICS. CO., LTD BUILDING 3, NO.128 JIUJING ROAD, SONGJIANG HI-TECH PARK, SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-02-06 詳如中文仿單核定本
1450107 衛署醫器陸輸字第000470號 2017-09-22 2012-09-22 醫　器 2 DHA04200047001 佳順針灸針 CASOON Acupuncture Needles J 一般醫院及個人使用裝置 J5580 針灸針 輸　入 ;;大陸生產 植舜企業股份有限公司 台中市北屯區崇德路二段128號18樓之5 23096359 WUJIANG CITY CLOUD&DRAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. NO. 148 YUCAI ROAD BEISHE TOWN, WUJIANG CITY, CHINA CHINA 2013-11-25 詳如中文仿單核定本
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