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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450108 衛署醫器陸輸字第000471號 2017-09-26 2012-09-26 醫　器 2 DHA04200047103 “海扶”高能量聚焦超音波治療儀 “Haifu” Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System I 一般及整型外科手術裝置 I0003 超音波手術裝置 輸　入 ;;大陸生產 波音醫學設備有限公司 高雄市三民區大昌一路238號 70424662 Chongqing Haifu Medical Technology Co.,Ltd. NO. 1, QINGSONG ROAD, RENHE, YUBEIDISTRICT, CHONGQING 401121 CHINA CHINA 2014-03-28 詳如中文仿單核定本
1450109 衛署醫器陸輸字第000472號 2017-10-11 2012-10-11 醫　器 2 DHA04200047205 海昌清新多效保養液 Fresh Comfort Multi-purpose Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 HAICHANG CONTACT LENS CO., LTD. NO.1 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1450110 衛署醫器陸輸字第000473號 2017-11-14 2012-11-14 醫　器 2 DHA04200047307 “歐姆龍”電子體溫計 “OMRON”Electronic Thermometers J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALIAN CO., LTD. NO. 28, DONG BEI ER STREET, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, DALIAN 116600, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1450111 衛署醫器陸輸字第000474號 2017-11-18 2012-11-18 醫　器 2 DHA04200047409 “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) “BioCover” Disposable Surgical Gowns (Sterile/Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 22024717 Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1450112 衛署醫器陸輸字第000475號 2017-11-29 2012-11-29 醫　器 2 DHA04200047501 毅升一次性使用純矽膠球囊導尿管 E-UP SILICONE FOLEY CATHETER FOR SINGLE USE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 27229540 INTEGRAL MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. SHAOXING ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 312000 SHAOXING. ZHEJIANG CHINA CHINA 2012-12-28 詳如中文仿單核定本
1450113 衛署醫器陸輸字第000476號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA04200047600 金蒂酒精棉片 “King Day” Alcohol Pad I 一般及整型外科手術裝置 I0004 酒精棉片 輸　入 ;;大陸生產 金蒂股份有限公司 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 86660992 SHANGHAI XIANGCHI HEALTH PRODUCTS CO., LTD. 1331 BEIYAN ROAD, CHONGMING COUNTY, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1450114 衛署醫器陸輸字第000477號 2018-01-11 2013-01-11 醫　器 2 DHA04200047702 “青島世運”導尿管 “Qingdao Sewoon” Foley Catheters H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 ;;大陸生產 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd. Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China CHINA 2013-01-31 詳如中文仿單核定本
1450115 衛署醫器陸輸字第000478號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA04200047804 “康德萊”一次性使用留置針 “KDL” I.V Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD. NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA CHINA 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1450116 衛署醫器陸輸字第000479號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA04200047906 “康德萊”一次性使用無菌注射針 “KDL” Disposable Needles J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. No. 658 Gaochao Road Shanghai, China CHINA 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1450117 衛署醫器陸輸字第000480號 2018-03-15 2013-03-15 醫　器 2 DHA04200048004 “金鑫寶”非接觸式電子體溫計 “JXB” Non-contact Infrared Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 紅豆杉科技股份有限公司 新北市土城區中央路3段126巷3弄9號1樓 12643725 Guangzhou Panyu Jinxinbao Electronic Co., Ltd No.38, Huanzhen Xi Road, DaGang Town, Panyu, Guangzhou, China CHINA 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1450118 衛署醫器陸輸字第000481號 2017-10-30 2012-10-30 醫　器 2 DHA04200048106 穩擇易血糖機 OneTouch SelectSimple Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. NO. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, P.R. CHINA CHINA 2014-09-15 本產品係搭配穩擇血糖試紙使用，定量檢測採自指尖、前臂或手掌微血管全血中的葡萄糖，不適用於新生兒檢測。
1450119 衛署醫器陸輸字第000482號 2017-10-30 2012-10-30 醫　器 2 DHA04200048208 屈臣氏驗孕筆 Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold) A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2，14樓 23224657 GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2012-11-23 定性檢測尿液中是否含有HCG (閾值：25m IU/mL)。
1450120 衛署醫器陸輸字第000483號 2017-11-14 2012-11-14 醫　器 2 DHA04200048300 屈臣氏驗孕卡 Watsons Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold) A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2，14樓 23224657 GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2012-12-27 定性檢測尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。
1450121 衛署醫器陸輸字第000484號 2017-11-15 2012-11-15 醫　器 2 DHA04200048402 屈臣氏驗孕紙 Watsons Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold) A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2，14樓 23224657 GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2012-12-28 定性檢測尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。
1450122 衛署醫器陸輸字第000485號 2017-12-12 2012-12-12 醫　器 2 DHA04200048501 英派康一次性使用真空採血管(藍色管) INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 台灣積水化學股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２號１０樓 27954556 SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2013-01-05 本產品用於凝血試驗、纖溶系統(凝血酶原時間，凝血酶時間，活化部分凝血酶時間，纖維蛋白原)等檢查。
1450123 衛署醫器陸輸字第000486號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA04200048603 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2013-03-12 用於急診生化、血漿生化檢查。
1450124 衛署醫器陸輸字第000487號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA04200048705 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2013-03-12 用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。
1450125 衛署醫器陸輸字第000488號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 2 DHA04200048807 艾博人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑 Abon hCG One Step Pregnancy Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-27 定性檢測尿液中的hCG(人絨毛膜促性腺激素)。
1450126 衛署醫器陸輸字第000489號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 2 DHA04200048909 “愛科來” Σ 血糖機 “Arkray”Glucocard Σ blood glucose meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 Arkray Factory Shanghai, Inc. No.72-1, 887 Zucongzhi Rd, Zhangjiang High-Tech Park, Pudong 201203 Shanghai, China CHINA 2014-06-04 本產品搭配專用試紙，用於定量檢測微血管全血之葡萄糖數值。
1450127 衛署醫器陸輸字第000490號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 DHA04200049007 帝寶血糖儀 TIPOCARE Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 LIVING SCIENCE CO., LTD NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA CHINA 2013-07-25 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
1450128 衛署醫器陸輸字第000491號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 2 DHA04200049109 “磊仕” 帕瑪翠面罩 “Respironics” PerformaTrak Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450129 衛署醫器陸輸字第000491號 2017-12-24 2012-12-24 醫　器 2 DHA04200049109 “磊仕” 帕瑪翠面罩 “Respironics” PerformaTrak Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450130 衛署醫器陸輸字第000492號 2017-12-27 2012-12-27 醫　器 2 DHA04200049201 “邁瑞”血氧飽和度監護儀 “Mindray”Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;大陸生產 博宣寧股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 16622840 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA CHINA 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1450131 衛署醫器陸輸字第000493號 2018-01-16 2013-01-16 醫　器 2 DHA04200049300 “興田”溫熱低頻治療儀 “Hsin Ten”ELECTRO REFLEX ENERGIZER O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 昭金企業有限公司 台北市大安區信義路４段２４號１０樓 22072772 HSIN TEN HEALTH & WEALTH INDUSTRY (HEFEI) CO., LTD. 669 CHANG JIANG WEST ROAD, HEFEI ANHUI CHINA CHINA 2013-02-06 詳如中文仿單核定本
1450132 衛署醫器陸輸字第000494號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA04200049402 “康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器 “KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 ;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. No. 658 Gaochao Road Shanghai, China CHINA 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1450133 衛署醫器陸輸字第000495號 2018-02-06 2013-02-06 醫　器 2 DHA04200049504 “理邦”超音波都卜勒胎兒生理監視器 “EDAN” Fetal Monitor L 婦產科用裝置 L2740 生產前後之監視系統及其附件 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2013-03-19 詳如中文仿單核定本
1450134 衛署醫器陸輸字第000496號 2018-02-06 2013-02-06 醫　器 2 DHA04200049606 “福達康”臂式自動電子血壓計 “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 昂可實業有限公司 台北市南港區興華路131號 20997910 Fudakang Industrial Co., Ltd. No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China CHINA 2013-11-22 詳如中文仿單核定本
1450135 衛署醫器陸輸字第000497號 2018-02-22 2013-02-22 醫　器 2 DHA04200049708 “理邦”霍特心電圖系統 “EDAN”Holter System E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2013-03-19 詳如中文仿單核定本
1450136 衛署醫器陸輸字第000498號 2018-02-27 2013-02-27 醫　器 2 DHA04200049800 “理邦”胎心多普勒儀 “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler L 婦產科用裝置 L2660 胎兒超音波監視器及其附件 輸　入 ;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1450137 衛署醫器陸輸字第000499號 已註銷 2014-02-27 自請註銷 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 2 DHA04200049902 百略威爾舒電子血壓計 Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO., LTD NO.497 TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN BAOAN SHIN SHENZHEN CHINA CHINA 2014-02-27
1450138 衛署醫器陸輸字第000500號 2018-03-04 2013-03-04 醫　器 2 DHA04200050000 “富士” 電腦X光影像系統 FCR PRIMA T2 System P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 ;;大陸生產 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JAPAN 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1450139 衛署醫器陸輸字第000500號 2018-03-04 2013-03-04 醫　器 2 DHA04200050000 “富士” 電腦X光影像系統 FCR PRIMA T2 System P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 ;;大陸生產 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. 138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA CHINA 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1450140 衛署醫器陸輸字第000501號 2018-05-15 2013-05-15 醫　器 2 DHA04200050102 嘉鎂一次性使用無菌回縮型自毀式注射器(附針) “EWNL”Safety Syringe With Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 ;;大陸生產 台灣嘉鎂聯合有限公司 桃園縣蘆竹鄉南崁路一段79號5樓 25097092 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd No.20 South Renhe Road 239300 Tianchang city, Anhui Province, CHINA CHINA 2014-06-23 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。
1450141 衛署醫器陸輸字第000502號 2018-06-28 2013-06-28 醫　器 2 DHA04200050201 “綠士” 電子體溫計 “Rex” Digital Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路214號 75236106 HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD. BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE 310030 HANGZHOU, CHINA CHINA 2013-07-24 詳如中文仿單核定本
1450142 衛署醫器陸輸字第000503號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA04200050303 “福尼亞” 中心靜脈導管組 “Fornia” Disposable Central Venous Catheter Kits J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 ;;大陸生產 永健國際有限公司 台中市西區民權路278號 53628712 ROYAL FORNIA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. FORNIA TECH PARK, NO.18, KEJIYI ROAD, HI-TECH INNOVATION COAST, TANGJIA BAY, 519085 ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2013-07-19 詳如中文仿單核定本
1450143 衛署醫器陸輸字第000504號 2018-07-16 2013-07-16 醫　器 2 DHA04200050405 “康德萊” 一次性使用無菌注射器(附針) “KDL” FOR SINGLE USE STERILE SYRINGE (WITH NEEDLE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 ;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. No. 658 Gaochao Road Shanghai, China CHINA 2013-08-01 詳如中文仿單核定本
1450144 衛署醫器陸輸字第000505號 2018-07-16 2013-07-16 醫　器 2 DHA04200050507 嘉鎂一次性使用無菌自毀式注射器(附針/不附針) “EWNL”Auto Disable Syringe (with/without Needle) J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 ;;大陸生產 台灣嘉鎂聯合有限公司 桃園縣蘆竹鄉南崁路一段79號5樓 25097092 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd No.20 South Renhe Road 239300 Tianchang city, Anhui Province, CHINA CHINA 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1450145 衛署醫器陸輸字第000511號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA04200051102 “晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件 “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 ;;大陸生產 晶宇生物科技實業股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 16680539 GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA CHINA 2013-04-17 詳如中文仿單核定本
1450146 衛署醫器陸輸字第000512號 2018-03-20 2013-03-20 醫　器 2 DHA04200051204 柯尼卡美能達雷射印表機 KONICA MINOLTA LASER IMAGER P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;大陸生產 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN JAPAN 2013-04-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450147 衛署醫器陸輸字第000512號 2018-03-20 2013-03-20 醫　器 2 DHA04200051204 柯尼卡美能達雷射印表機 KONICA MINOLTA LASER IMAGER P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;大陸生產 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-04-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450148 衛署醫器陸輸字第000513號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 2 DHA04200051306 “邁瑞”病人監護儀 “Mindray”Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 ;;大陸生產 博宣寧股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 16622840 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA CHINA 2013-04-17 詳如中文仿單核定本
1450149 衛署醫器陸輸字第000514號 2016-06-24 2013-04-16 醫　器 2 DHA04200051408 “磊仕”逸活鼻面罩 “Respironics” EasyLife Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450150 衛署醫器陸輸字第000514號 2016-06-24 2013-04-16 醫　器 2 DHA04200051408 “磊仕”逸活鼻面罩 “Respironics” EasyLife Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450151 衛署醫器陸輸字第000515號 2018-05-30 2013-05-30 醫　器 2 DHA04200051500 “西門子”核磁共振影像系統 “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT MR HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1450152 衛署醫器陸輸字第000515號 2018-05-30 2013-05-30 醫　器 2 DHA04200051500 “西門子”核磁共振影像系統 “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESONANCE LTD. SIEMENS MRI CENTER, GAOXIN C. AVE., 2ND HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SHENZHEN, CHINA CHINA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1450153 衛署醫器陸輸字第000516號 2018-06-04 2013-06-04 醫　器 2 DHA04200051602 “富士”醫用乾式影像列印儀 “FUJIFILM” MEDICAL DRY LASER IMAGER DRYPIX PLUS P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;大陸生產 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. 138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA CHINA 2013-06-26 詳如中文仿單核定本
1450154 衛署醫器陸輸字第000517號 2018-06-13 2013-06-13 醫　器 2 DHA04200051701 “磊仕”帕瑪幼兒全面罩 “Respironics” PerforMax Pediatric Total Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2013-06-26 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450155 衛署醫器陸輸字第000517號 2018-06-13 2013-06-13 醫　器 2 DHA04200051701 “磊仕”帕瑪幼兒全面罩 “Respironics” PerforMax Pediatric Total Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2013-06-26 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450156 衛署醫器陸輸字第000518號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 2 DHA04200051803 “阿波星”電腦斷層用造影劑注射裝置 “APOSTAR”Contrast Medium Injectors E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 時天優質生活有限公司 新北市林口區文化三路二段32號10樓之3 54012263 Sichuan Huayao Yingcheng Medical Instrument Co., Ltd. RM206 Building 2, No.51 Wuqing Nan Road, 610045 Chendu, China CHINA 2013-07-04 詳如中文仿單核定本
1450157 衛署醫器陸輸字第000519號 2018-07-04 2013-07-04 醫　器 2 DHA04200051905 “歐姆龍”醫用電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALIAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
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