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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450008 衛署醫器陸輸字第000389號 2016-10-11 2011-10-11 醫　器 2 DHA04200038905 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON (DALIAN) CO., LTD NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1450009 衛署醫器陸輸字第000390號 2016-10-11 2011-10-11 醫　器 2 DHA04200039003 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON (DALIAN) CO., LTD NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1450010 衛署醫器陸輸字第000391號 2016-10-13 2011-10-13 醫　器 2 DHA04200039105 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450011 衛署醫器陸輸字第000391號 2016-10-13 2011-10-13 醫　器 2 DHA04200039105 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450012 衛署醫器陸輸字第000392號 2016-10-13 2011-10-13 醫　器 2 DHA04200039207 “必帝”採血套組 “BD”Blood Collection Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON MEDICAL DEVICES CO., LTD. SUZHOU NO. 5 BAIYU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK JIANGSU CHINA CHINA 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1450013 衛署醫器陸輸字第000393號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA04200039309 德安康紅外線耳溫槍 De Ankang Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 盟太國際有限公司 台北市大同區承德路1段83號10樓 86066331 盟太國際有限公司 台北市大同區承德路1段83號10樓 TAIWAN 2012-02-03 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450014 衛署醫器陸輸字第000393號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA04200039309 德安康紅外線耳溫槍 De Ankang Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 盟太國際有限公司 台北市大同區承德路1段83號10樓 86066331 HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD. BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA CHINA 2012-02-03 詳如中文仿單核定本
1450015 衛署醫器陸輸字第000394號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA04200039401 瑞琪爾針灸針 Natural Brand Acupuncture Needles J 一般醫院及個人使用裝置 J5580 針灸針 輸　入 ;;大陸生產 龍琚國際有限公司 臺北市大同區承德路1段105號9樓之6 24319527 E-M MEDICAL TREATMENT AND ELECTRON (SUZHOU) CO., LTD. NO.18, CHUN QIU RD. PAN YANG INDUSTRIAL PARK XIANG CHENG DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU, CHINA CHINA 2011-12-09 詳如中文仿單核定本
1450016 衛署醫器陸輸字第000395號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 2 DHA04200039500 “歐姆龍”體重體組成計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 24 YAMANOSHITA-CHO, YAMANOUCHI, UKYO-KU, KYOTO, 615-0084, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450017 衛署醫器陸輸字第000395號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 2 DHA04200039500 “歐姆龍”體重體組成計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD. NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450018 衛署醫器陸輸字第000396號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 2 DHA04200039602 “理邦”心電圖機 “EDAN” Electrocardiograph E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 ;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2011-11-17 詳如中文仿單核定本
1450019 衛署醫器陸輸字第000397號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 2 DHA04200039704 “理邦”心電圖分析系統 “EDAN” PC ECG E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 ;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2011-11-17 詳如中文仿單核定本
1450020 衛署醫器陸輸字第000398號 2016-11-03 2011-11-03 醫　器 2 DHA04200039806 “愛奧樂”臂式電子血壓計 “Bioland”Upper Arm Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 愛奧樂醫療器械有限公司 新北市新店區中正路566號4樓 80544841 BIOLAND TECHNOLOGY (SHENZHEN) LTD NO.6-3, 2ND RD, SHENGPING 2ND IND. ZONE, LONGGANG SHENGZHEN /GUANGDONG, CHINA CHINA 2011-11-22 詳如中文仿單核定本
1450021 衛署醫器陸輸字第000399號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA04200039908 “康世”乾式雷射印片機 “Carestream” DryView Laser Imager P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-03-28 詳如中文仿單核定本
1450022 衛署醫器陸輸字第000400號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA04200040006 綠士 自動電子血壓計 REX Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路214號 75236106 SHANGHAI KODEA ECONOMIC & TRADE DEVELOPMENT CO., LTD. F1. 4 BLD. D, NO. 1650 LAI FANG RD. SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1450023 衛署醫器陸輸字第000401號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA04200040108 “綠士”手腕式電子血壓計 "REX" Wrist Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路２１４號 75236106 SHANGHAI KODEA ECONOMIC & TRADE DEVELOPMENT CO., LTD. F1. 4 BLD. D, NO. 1650 LAI FANG RD. SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-03-14 詳如中文仿單核定本
1450024 衛署醫器陸輸字第000402號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA04200040200 “塔尼達”體組成計 “Tanita” Body Composition Monitors E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 TANITA CORPORATION 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630 JAPAN JAPAN 2011-12-09 詳如中文仿單核定本
1450025 衛署醫器陸輸字第000402號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA04200040200 “塔尼達”體組成計 “Tanita” Body Composition Monitors E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA CHINA 2011-12-09 詳如中文仿單核定本
1450026 衛署醫器陸輸字第000403號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA04200040302 百靈耳溫槍 Braun ThermoScan Compact ear thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司 台北市北投區北投路2段13號4樓之1 80030266 KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2011-11-28 詳如中文仿單核定本
1450027 衛署醫器陸輸字第000404號 2016-11-14 2011-11-14 醫　器 2 DHA04200040401 “愛奧樂”腕式電子血壓計 “Bioland”Portable Wrist Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;大陸生產 愛奧樂醫療器械有限公司 新北市新店區中正路566號4樓 80544841 BIOLAND TECHNOLOGY (SHENZHEN) LTD NO.6-3, 2ND RD, SHENGPING 2ND IND. ZONE, LONGGANG SHENZHEN /GUANGDONG, CHINA CHINA 2011-12-02 詳如中文仿單核定本
1450028 衛署醫器陸輸字第000405號 2016-11-17 2011-11-17 醫　器 2 DHA04200040503 “先健”富士達可控式導引鞘 “Lifetech” Fustar Steerable Introducer E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 ;;大陸生產 旭勍實業有限公司 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 27387771 LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA CHINA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1450029 衛署醫器陸輸字第000406號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 2 DHA04200040605 百略威爾舒電子血壓計 Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1120 血壓壓脈帶 輸　入 ;;大陸生產 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2012-07-18 詳如中文仿單核定本
1450030 衛署醫器陸輸字第000407號 2016-12-07 2011-12-07 醫　器 2 DHA04200040707 百靈耳背體溫槍 Braun Behind Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司 台北市北投區北投路2段13號4樓之1 80030266 KAZ USA INC. 250 TURNPIKE ROAD, MA 01772, U.S.A. UNITED STATES 2011-12-21 詳如中文仿單核定本
1450031 衛署醫器陸輸字第000407號 2016-12-07 2011-12-07 醫　器 2 DHA04200040707 百靈耳背體溫槍 Braun Behind Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司 台北市北投區北投路2段13號4樓之1 80030266 AMPEROR ELECTRONIC INC. NO.8, SARPOTAU BUILDING, KU-SU VILLAGE, SHI-SHIAN TOWN BAOAN COUNTY, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2011-12-21 詳如中文仿單核定本
1450032 衛署醫器陸輸字第000408號 2016-12-19 2011-12-19 醫　器 2 DHAS4200040804 “西門子”診斷型X光機 “Siemens” Digital Medical X-Ray Radiography System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. 278 ZHOU ZHU ROAD SHANGHAI,CHINA CHINA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1450033 衛署醫器陸輸字第000409號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA04200040901 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:9) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Citrate) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2012-05-22 詳如中文仿單核定本
1450034 衛署醫器陸輸字第000410號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHA04200041009 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection SST (Gel) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2013-07-16 詳如中文仿單核定本
1450035 衛署醫器陸輸字第000411號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHA04200041101 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2013-01-22 詳如中文仿單核定本
1450036 衛署醫器陸輸字第000412號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHA04200041200 醫佳一次性使用真空採血管(含促凝劑) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, with Clot Accelerator) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2013-03-28 詳如中文仿單核定本
1450037 衛署醫器陸輸字第000413號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHA04200041302 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2013-01-22 詳如中文仿單核定本
1450038 衛署醫器陸輸字第000414號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHA04200041404 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2013-03-04 詳如中文仿單核定本
1450039 衛署醫器陸輸字第000415號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 2 DHA04200041506 藍十字驗孕測試系列 Blue Cross One step HCG urine pregnancy test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入;;大陸生產 光暘有限公司 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 28066185 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2013-03-27 定性檢測尿液中人體絨毛膜促性腺激素(hCG)。 分裝
1450040 衛署醫器陸輸字第000415號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 2 DHA04200041506 藍十字驗孕測試系列 Blue Cross One step HCG urine pregnancy test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入;;大陸生產 光暘有限公司 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 28066185 BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO., LTD BEIQIJIA INDUSTRY ZONE, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, P.R. CHINA CHINA 2013-03-27 定性檢測尿液中人體絨毛膜促性腺激素(hCG)。
1450041 衛署醫器陸輸字第000416號 2017-06-14 2012-06-14 醫　器 2 DHA04200041608 萬孚人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑(膠體金法) Wondfo Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG)(Colloidal Gold) A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 47299918 GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2012-07-20 本產品為一種使用者能簡便進行操作的快速檢驗試劑，能檢測出早期妊娠時出現在尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，僅供單次使用。
1450042 衛署醫器陸輸字第000417號 2017-07-04 2012-07-04 醫　器 2 DHA04200041700 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 台灣積水化學股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２號１０樓 27954556 SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2012-07-25 詳如中文仿單核定本
1450043 衛署醫器陸輸字第000418號 2017-08-14 2012-08-14 醫　器 2 DHA04200041802 醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2012-08-30 詳如中文仿單核定本
1450044 衛署醫器陸輸字第000419號 2017-08-20 2012-08-20 醫　器 2 DHA04200041901 英派康一次性使用真空採血管(黑色管) INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 台灣積水化學股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２號１０樓 27954556 SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2012-09-14 本產品係用於紅血球沉降速率檢查之體外診斷檢體收集。
1450045 衛署醫器陸輸字第000420號 2017-08-21 2012-08-21 醫　器 2 DHA04200042002 “迪瑞”尿液分析試紙條 “Dirui” Urinalysis Reagent Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1095 抗壞血酸試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 資研科技股份有限公司 台北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 12966409 DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, JILIN 130012, CHINA CHINA 2012-09-14 迪瑞尿液分析試紙條用於尿液進行定性和半定量檢測，可以檢驗尿液中微量蛋白、蛋白質、血、葡萄糖、酮體(乙醯乙酸)、白血球、亞硝酸鹽、比重、酸鹼度、膽紅素、尿膽原、抗壞血酸和肌酐。本產品可用於儀器檢測(需搭配Dirui尿液分析儀使用，也可用於目測。
1450046 衛署醫器陸輸字第000422號 2017-04-06 2012-04-06 醫　器 2 DHAS4200042201 “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 “GE” Computer Tomography Systems P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. NO. 2 NORTH YONGCHANG STREET BEIJING ECONOMIC& TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, CHINA CHINA 2012-04-25 詳如中文仿單核定本
1450047 衛署醫器陸輸字第000423號 2017-04-13 2012-04-13 醫　器 2 DHA04200042305 “理邦”胎兒及母親生理監視器 “EDAN” Fetal and Maternal Monitor L 婦產科用裝置 L2740 生產前後之監視系統及其附件 輸　入 ;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2012-05-03 詳如中文仿單核定本
1450048 衛署醫器陸輸字第000424號 2017-04-13 2012-04-13 醫　器 2 DHAS4200042402 “西門子”數位X光攝影系統 “Siemens” X-ray system for whole body diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP HENKESTRAßE 127, DE-91052 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450049 衛署醫器陸輸字第000424號 2017-04-13 2012-04-13 醫　器 2 DHAS4200042402 “西門子”數位X光攝影系統 “Siemens” X-ray system for whole body diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. 278 ZHOU ZHU ROAD SHANGHAI,CHINA CHINA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450050 衛署醫器陸輸字第000425號 2017-04-23 2012-04-23 醫　器 2 DHAS4200042504 “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 “GE” CT Scanner P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. NO. 2 NORTH YONGCHANG STREET BEIJING ECONOMIC& TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, CHINA CHINA 2012-05-18 詳如中文仿單核定本
1450051 衛署醫器陸輸字第000426號 2018-08-01 2012-04-17 醫　器 2 DHA04200042601 “富士”電腦X光影像讀取儀及其配件 FUJIFLM Computed Radiography Image Reader And Accessories P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 ;;大陸生產 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. 138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA CHINA 2013-08-29 詳如中文仿單核定本
1450052 衛署醫器陸輸字第000427號 2017-04-26 2012-04-26 醫　器 2 DHA04200042700 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1450053 衛署醫器陸輸字第000428號 2017-05-30 2012-05-30 醫　器 2 DHA04200042802 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON DALLAN CO., LTD. NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1450054 衛署醫器陸輸字第000429號 2017-06-14 2012-06-14 醫　器 2 DHA04200042904 “理邦”多參數生理監視器 “EDAN” Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 國　產;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2012-07-15 詳如中文仿單核定本
1450055 衛署醫器陸輸字第000430號 2017-06-14 2012-06-14 醫　器 2 DHA04200043002 “歐姆龍”體脂肪計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450056 衛署醫器陸輸字第000430號 2017-06-14 2012-06-14 醫　器 2 DHA04200043002 “歐姆龍”體脂肪計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD. NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450057 衛署醫器陸輸字第000431號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 2 DHA04200043104 “歐姆龍”體重體脂肪計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
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