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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449908 衛署醫器陸輸字第000306號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 2 DHA04200030601 “華新”一次性使用胃管 “Modern” Stomach Tube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 ;;大陸生產 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2012-01-19 詳如中文仿單核定本
1449909 衛署醫器陸輸字第000307號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 2 DHA04200030703 “邁德斯菲爾”電外科電極 “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;大陸生產 台灣邁德有限公司 台北市信義區基隆路一段155號5樓之8 (581室) 28442007 MEDSPHERE INTERNATIONAL (SHANGHAI) CO., LTD. 518 BIBO ROAD, SUITE 305-308 ZHANGJIANG HI-TECK PARK, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1449910 衛署醫器陸輸字第000308號 2016-04-25 2011-04-25 醫　器 2 DHA04200030805 “德朗”內婁管翼狀針 “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 德朗醫療器材有限公司 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 25008922 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, 510760 CHINA CHINA 2014-08-28 詳如中文仿單核定本
1449911 衛署醫器陸輸字第000309號 2016-05-31 2011-05-31 醫　器 2 DHA04200030907 “南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器 “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 鴻泰生醫科技有限公司 台北市大同區民生西路240號5樓 24323212 NANJING MAIDIXIN MEDICAL DEVICE CO., LTD. NO.6 FENGSHOU ROAD, DONGSHAN GAOQIAO INDUSTRY CENTRALIZATION AREA, JIANGNING DISTRICT, NANJING, JIANGSU, CHINA CHINA 2012-01-17 詳如中文仿單核定本
1449912 衛署醫器陸輸字第000310號 2016-06-30 2011-06-30 醫　器 2 DHA04200031005 “住友” 軟性食道口腔咬嚼導管 “Sumitomo” Flexible Overtube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 華立企業股份有限公司 高雄市前金區中正四路235號10樓 75514419 AKITA SUMITOMO BAKELITE CO., LTD. 27-4, AZA NAKAJIMASHITA, SOUZEN-MACHI, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA-SHI, AKITA, JAPAN JAPAN 2012-10-17 詳如中文仿單核定本
1449913 衛署醫器陸輸字第000310號 2016-06-30 2011-06-30 醫　器 2 DHA04200031005 “住友” 軟性食道口腔咬嚼導管 “Sumitomo” Flexible Overtube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 華立企業股份有限公司 高雄市前金區中正四路235號10樓 75514419 BASEC DONGGUAN FACTORY LINGTOU INDUSTRIAL ZONE, QIAOTOU TOWN, 523530 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-10-17 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1449914 衛署醫器陸輸字第000311號 2016-07-08 2011-07-08 醫　器 2 DHA04200031107 “住友” 食道靜脈瘤結紮器 “Sumitomo” Pneumatic EVL Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4400 痔瘡結紮器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 華立企業股份有限公司 高雄市前金區中正四路235號10樓 75514419 AKITA SUMITOMO BAKELITE CO., LTD. 27-4, AZA NAKAJIMASHITA, SOUZEN-MACHI, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA-SHI, AKITA, JAPAN JAPAN 2012-08-27 詳如中文仿單核定本
1449915 衛署醫器陸輸字第000311號 2016-07-08 2011-07-08 醫　器 2 DHA04200031107 “住友” 食道靜脈瘤結紮器 “Sumitomo” Pneumatic EVL Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4400 痔瘡結紮器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 華立企業股份有限公司 高雄市前金區中正四路235號10樓 75514419 BASEC DONGGUAN FACTORY LINGTOU INDUSTRIAL ZONE, QIAOTOU TOWN, DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-08-27 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1449916 衛署醫器陸輸字第000312號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 2 DHA04200031209 “滬鴿”通用樹脂假牙 “Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth F 牙科裝置 F3600 部分已製成之假牙組 輸　入 ;;大陸生產 冠宏牙材有限公司 台中市潭子區得天南街16巷9號2樓 27505123 HUGE DENTAL MATERIAL CO., LTD. MIDDLE SHANHAI RD., RIZHAO, SHANDONG, CHINA CHINA 2011-08-08 詳如中文仿單核定本
1449917 衛署醫器陸輸字第000313號 2016-09-08 2011-09-08 醫　器 2 DHA04200031301 “福清”外科手術用口罩 “Fuqing” Surgical Face Mask I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA CHINA 2011-12-12 詳如中文仿單核定本
1449918 衛署醫器陸輸字第000314號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 2 DHA04200031400 毅升胃管 E-UP Gastric Duodenal Levin Tube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 27229540 ZHEJIANG SUNGOOD TECHNOLOGY CO., LTD. NO. 39, 3 ROAD BAIYANG STREET, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGGAN ZONE, HANGZHOU, CHINA CHINA 2011-10-27 詳如中文仿單核定本
1449919 衛署醫器陸輸字第000315號 2016-11-22 2011-11-22 醫　器 2 DHA04200031502 “邁德斯菲爾”電燒刀 “MedSphere” Electrosurgical Generator I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;大陸生產 台灣邁德有限公司 台北市信義區基隆路一段155號5樓之8 (581室) 28442007 MEDSPHERE INTERNATIONAL (SHANGHAI) CO., LTD. 518 BIBO ROAD, SUITE 305-308 ZHANGJIANG HI-TECK PARK, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1449920 衛署醫器陸輸字第000317號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA04200031706 “滬鴿”北歐樹脂假牙 “Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 ;;大陸生產 冠宏牙材有限公司 台中市潭子區得天南街16巷9號2樓 27505123 HUGE DENTAL MATERIAL CO., LTD. MIDDLE SHANHAI RD., RIZHAO, SHANDONG, CHINA CHINA 2012-02-23 詳如中文仿單核定本
1449921 衛署醫器陸輸字第000318號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHA04200031808 “偉達”合成樹脂牙 “VITA” Synthetic polymer teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 ;;大陸生產 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA TESCO DENTAL (SHENZHEN) CO., LTD. B AREA, FACTORY NO. 3(3-IHUAXING BLDG), ORIENTAL HITECH PARK, QIAOCHENGBEI ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518053, CHINA CHINA 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1449922 衛署醫器陸輸字第000319號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHA04200031900 海昌長效保濕隱形眼鏡潤濕液 Lubricating and Rewetting Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 HAICHANG CONTACT LENS CO., LTD. NO.1 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-04-05 詳如中文仿單核定本
1449923 衛署醫器陸輸字第000320號 2017-03-22 2012-03-22 醫　器 2 DHA04200032008 海昌玻尿酸水潤多效保養液 Multi-purpose Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;大陸生產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 HAICHANG CONTACT LENS CO., LTD. NO.1 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-01-07 詳如中文仿單核定本
1449924 衛署醫器陸輸字第000321號 2016-12-22 2011-12-22 醫　器 2 DHA04200032100 “塔尼達”體脂肪計 “Tanita” Body Fat Monitor /Analyzer E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 TANITA CORPORATION 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630 JAPAN JAPAN 2012-01-20 詳如中文仿單核定本
1449925 衛署醫器陸輸字第000321號 2016-12-22 2011-12-22 醫　器 2 DHA04200032100 “塔尼達”體脂肪計 “Tanita” Body Fat Monitor /Analyzer E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA CHINA 2012-01-20 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1449926 衛署醫器陸輸字第000322號 2016-12-21 2011-12-21 醫　器 2 DHA04200032202 “先健”腔靜脈過濾器 “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System E 心臟血管用裝置 E4260 心肺血管繞道術動脈管血液濾過器 輸　入 ;;大陸生產 旭勍實業有限公司 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 27387771 LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA CHINA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1449927 衛署醫器陸輸字第000323號 2017-01-06 2012-01-06 醫　器 2 DHA04200032301 “理邦”多參數監護儀 “EDAN”Vital Signs Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 ;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1449928 衛署醫器陸輸字第000324號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 2 DHA04200032403 “奇異”磁振造影儀 “GE” Magnetic Resonance Imaging System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA CHINA 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1449929 衛署醫器陸輸字第000325號 2017-02-02 2012-02-02 醫　器 2 DHA04200032505 優盛電子體溫計 ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD. BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA CHINA 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1449930 衛署醫器陸輸字第000326號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA04200032607 百略威爾舒電子血壓計 Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2014-03-21 詳如中文仿單核定本
1449931 衛署醫器陸輸字第000327號 2017-02-21 2012-02-21 醫　器 2 DHA04200032709 百略威爾舒電子血壓計 WatchBP Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2012-03-13 詳如中文仿單核定本
1449932 衛署醫器陸輸字第000328號 2017-02-21 2012-02-21 醫　器 2 DHA04200032801 “奇異”磁振造影儀 “GE” Magnetic Resonance Imaging System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. NO. 2 NORTH YONGCHANG STREET BEIJING ECONOMIC& TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, CHINA CHINA 2013-11-17 詳如中文仿單核定本
1449933 衛署醫器陸輸字第000329號 2017-03-09 2012-03-09 醫　器 2 DHA04200032900 “優盛”電子血壓計 “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA CHINA 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1449934 衛署醫器陸輸字第000330號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHA04200033001 “磊仕”艾弗口鼻面罩 “Respironics” AF531 oro-nasal Mask System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1449935 衛署醫器陸輸字第000330號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHA04200033001 “磊仕”艾弗口鼻面罩 “Respironics” AF531 oro-nasal Mask System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1449936 衛署醫器陸輸字第000331號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHA04200033100 “磊仕”依美拋棄式全面罩 “Respironics” Image3 Disposable Full Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1449937 衛署醫器陸輸字第000331號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHA04200033100 “磊仕”依美拋棄式全面罩 “Respironics” Image3 Disposable Full Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 815105 CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1449938 衛署醫器陸輸字第000332號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 2 DHA04200033202 “磊仕”艾弗全面罩 “Respironics” AF811 Full Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1449939 衛署醫器陸輸字第000332號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 2 DHA04200033202 “磊仕”艾弗全面罩 “Respironics” AF811 Full Face Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. BLOCKS 6&7, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO AN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518105 CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1449940 衛署醫器陸輸字第000333號 2016-06-28 2006-06-28 醫　器 2 DHA04200033304 元寧 早早孕檢驗試紙 Yuan Ning HCG PREGNANCY TEST A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 元寧貿易有限公司 高雄市左營區左營大路632-1號 89263841 RUNBIO BIOTECH CO., LTD. RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIV. RD. SHANTOU, 515063 CHINA CHINA 2012-05-31 以檢測試紙檢測出受孕後婦女的尿液中HCG的出現。
1449941 衛署醫器陸輸字第000334號 已註銷 2009-01-19 公司歇業 2008-12-05 2006-10-13 醫　器 2 DHA04200033406 "迪昌" 驗孕試劑 "Runbio" One Step hCG Pregnancy Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 迪昌藥品有限公司 彰化縣埤頭鄉平原村稻香路101號 23718814 RUNBIO BIOTECH CO., LTD. RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIV. RD. SHANTOU, 515063 CHINA CHINA 2009-01-22
1449942 衛署醫器陸輸字第000335號 2016-11-22 2006-11-22 醫　器 2 DHA04200033508 百略醫學全自動電子血壓計 "microlife" Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 百略醫學科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路431號9樓 04822871 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2011-06-29 詳如中文仿單核定本
1449943 衛署醫器陸輸字第000336號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-17 2007-01-17 醫　器 2 DHA04200033600 安可早孕(尿液)測試系統 On-Call hCG One Step Pregnancy Test System (Urine) A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-05-29
1449944 衛署醫器陸輸字第000337號 2017-01-25 2007-01-25 醫　器 2 DHA04200033702 飛瑞尿液試紙 Verify Urinalysis Reagent Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. NO.398 TIAN MU SHAN ROAD, HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-27 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。
1449945 衛署醫器陸輸字第000338號 2017-02-27 2007-02-27 醫　器 2 DHA04200033801 艾博嗎啡(尿液)檢測系統 Abon MOP One Step Morphine Test (Urine) A 臨床化學及臨床毒理學 A3640 嗎啡試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-27 應用單株抗體技術定性檢測尿液中的嗎啡。
1449946 衛署醫器陸輸字第000339號 2017-03-01 2007-03-01 醫　器 2 DHA04200033903 艾博便隱血檢測試劑(膠體金法) Abon One Step Fecal Occult Blood Test B 血液學及病理學裝置 B6550 潛血試驗 輸　入 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-27 快速免疫層析法檢測大便潛血。
1449947 衛署醫器陸輸字第000340號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-02 2007-08-02 醫　器 2 DHA04200034001 “屈臣氏”驗孕筆 DIAGNOSTIC KIT FOR HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) (COLLOIDAL GOLD) A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-07-30
1449948 衛署醫器陸輸字第000341號 2017-08-20 2007-08-20 醫　器 2 DHA04200034103 艾博甲基安非他命檢測試劑盒 Abon Met One Step Methamphetamine Test (Urine) A 臨床化學及臨床毒理學 A3610 甲基安非他命試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-27 快速且單一步驟對人體尿液內甲基安非他命定性檢測適用於醫學及其他專業試驗診斷。
1449949 衛署醫器陸輸字第000342號 2017-10-15 2007-10-15 醫　器 2 DHA04200034205 艾博肌鈣蛋白I檢測試劑(全血/血清/血漿) Abon cTnI One Step Troponin I Test Device (whole Blood/Serum/Plasma) A 臨床化學及臨床毒理學 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-27 利用免疫層析分析法，定性的檢測臨床標本(全血/血清/血漿)中人心肌肌鈣蛋白 I。
1449950 衛署醫器陸輸字第000343號 2015-10-05 2007-11-09 醫　器 DHA04200034307 舒適得血糖監測系統 One Touch SureStep Complete Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. NO. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, P.R. CHINA CHINA 2014-09-15 體外診斷全血血糖測量。
1449951 衛署醫器陸輸字第000344號 2015-09-27 2007-12-19 醫　器 DHA04200034409 舒適得專業型血糖監測系統 SureStepFlexx Professional Blood Glucose Management System A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. NO. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, P.R. CHINA CHINA 2014-09-15 量測、追蹤及管理病人血糖及品管資料。
1449952 衛署醫器陸輸字第000345號 2013-05-14 2008-05-14 醫　器 2 DHA04200034501 隨手測血糖監測系統 One Touch Horizon Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, CHINA CHINA 2013-08-26 OneTouch Horizon血糖監測系統用於新鮮微血管全血血糖之自我定量測量。
1449953 衛署醫器陸輸字第000346號 2013-06-09 2008-06-09 醫　器 2 DHA04200034600 穩豪專家型血糖監測系統 OneTouch Ultra 2 Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, CHINA CHINA 2013-08-26 OneTouch Ultra 2 血糖監測系統用於定量測量微血管全血血糖。OneTouch Ultra 2 系統適於糖尿病病患在家進行體外血糖測量，也可以輔助臨床醫療專家監測糖尿病控制的效果。不適於糖尿病的診斷或新生兒測量。
1449954 衛署醫器陸輸字第000347號 2018-06-27 2008-06-27 醫　器 2 DHA04200034702 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 台灣積水化學股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２號１０樓 27954556 SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2013-05-30 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
1449955 衛署醫器陸輸字第000349號 2018-09-08 2008-09-08 醫　器 2 DHA04200034906 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠) INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 台灣積水化學股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２號１０樓 27954556 SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2013-05-30 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
1449956 衛署醫器陸輸字第000350號 2018-11-06 2008-11-06 醫　器 2 DHA04200035004 英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉) INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 台灣積水化學股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２號１０樓 27954556 SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD. TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2013-05-30 採取供血糖檢測靜脈血液樣本。每毫升血液中氟化鈉含量為2mg/ml，肝素鈉含量15U/ml。
1449957 衛署醫器陸輸字第000351號 2016-05-12 2008-11-12 醫　器 2 DHA04200035106 穩豪血糖監測系統 One Touch Ultra Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 LIFESCAN, INC. 1000 GIBRALTAR DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-16 用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。
總共 56342 筆，顯示第 29101 到第 29150 筆