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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449958 衛署醫器陸輸字第000351號 2016-05-12 2008-11-12 醫　器 2 DHA04200035106 穩豪血糖監測系統 One Touch Ultra Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-09-16 用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。
1449959 衛署醫器陸輸字第000352號 2019-06-04 2009-06-04 醫　器 2 DHA04200035208 穩豪倍易型血糖監測系統 OneTouch UltraEasy Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, 200245 SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-09-16 OneTouch UltraEasy血糖機用於定量測量新鮮微血管全血血糖。OneTouch UltraEasy血糖機適於糖尿病病患在外進行血糖自我測量﹝用於體外診斷﹞，也可輔助臨床醫療專家監測糖尿病控制的效果。不適於糖尿病的診斷或新生兒測量。
1449960 衛署醫器陸輸字第000353號 2013-07-30 2009-06-17 醫　器 2 DHA04200035300 “柯達”乾式雷射印片機 “Kodak”DryView Laser Imager P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CELESTICA (SUZHOU) TECHNOLOGY CO., LTD. NO.448#, SUHONG MIDDLE ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, 215021, CHINA CHINA 2010-03-12 詳如中文仿單核定本。
1449961 衛署醫器陸輸字第000354號 2014-07-02 2009-07-02 醫　器 2 DHA04200035402 “亞培”歐騰尚諦血糖監測系統 “Abbott”Optium Omega Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 以新鮮的微血管全血樣本進行葡萄糖測試。
1449962 衛署醫器陸輸字第000354號 2014-07-02 2009-07-02 醫　器 2 DHA04200035402 “亞培”歐騰尚諦血糖監測系統 “Abbott”Optium Omega Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONICS TECHNOLOGY (SHENZHEN) COMPANY LTD BLOCK C7, C8, C9, C10 AND C11, 2ND INDUSTRIAL ZONE, XIXIANG, SHENZHEN GUANGDONG, PRC 518126, CHINA CHINA 2014-08-04 以新鮮的微血管全血樣本進行葡萄糖測試。 血糖機
1449963 衛署醫器陸輸字第000355號 2014-08-14 2009-08-14 醫　器 2 DHA04200035501 “亞培”利舒坦悠活血糖監測系統 “Abbott”FreeStyle Freedom Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 利舒坦悠活血糖機只能搭配利舒坦試紙使用。定量測量全血中的葡萄糖。此監測系統專為需要有效管理糖尿病的糖尿病患者或專業醫療人員居家自我監測使用。血糖檢測數值不可用來診斷或篩檢糖尿病；也不可使用於新生兒或動脈血作為檢測樣本。 總公司
1449964 衛署醫器陸輸字第000355號 2014-08-14 2009-08-14 醫　器 2 DHA04200035501 “亞培”利舒坦悠活血糖監測系統 “Abbott”FreeStyle Freedom Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONICS TECHNOLOGY (SHENZHEN) COMPANY LTD 3-6/F, Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, China CHINA 2014-08-04 利舒坦悠活血糖機只能搭配利舒坦試紙使用。定量測量全血中的葡萄糖。此監測系統專為需要有效管理糖尿病的糖尿病患者或專業醫療人員居家自我監測使用。血糖檢測數值不可用來診斷或篩檢糖尿病；也不可使用於新生兒或動脈血作為檢測樣本。
1449965 衛署醫器陸輸字第000356號 2015-10-05 2010-10-05 醫　器 2 DHA04200035603 〝優利特〞尿液檢測試紙 "Urit" Urine reagent strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 大陸生產 育生企業股份有限公司 台南市新營區開元路319之7號 22559471 GUILIN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT FACTORY No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China CHINA 2014-06-09 與尿液分析儀配套使用，可對人體尿液中葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽原、尿比重、潛血、酮體、亞硝酸鹽、酸鹼度、白血球等項目進行半定量的檢測並用在MA-4260，AM-4290，AJ-4270與PU-4210儀器上。
1449966 衛署醫器陸輸字第000357號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 2 DHA04200035705 “亞培”愛易測掌中精靈糖尿病監測系統 “Abbott” Optium Xceed Diabetes Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 測量用指尖、前臂、上臂、或大拇指下方的微血管新鮮全血的血糖; 測量用手指尖的新鮮全血的血酮。
1449967 衛署醫器陸輸字第000357號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 2 DHA04200035705 “亞培”愛易測掌中精靈糖尿病監測系統 “Abbott” Optium Xceed Diabetes Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONIC TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO.LTD. -6/F, BUILDING 1, YUSHENG INDUSTRIAL PARK, 467 XIXIANG SECTION, NATIONAL HIGHWAY 107, XIXIANG, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518126, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-08-04 測量用指尖、前臂、上臂、或大拇指下方的微血管新鮮全血的血糖; 測量用手指尖的新鮮全血的血酮。
1449968 衛署醫器陸輸字第000358號 2016-01-12 2011-01-12 醫　器 2 DHA04200035807 “北京怡和嘉業”瑞邁特智能持續正壓呼吸機 “BMC” RESmart Auto CPAP System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 ;;大陸生產 偉永股份有限公司 台北市松山區民權東路3段170號12樓之 86301639 BMC MEDICAL CO. 1-3-3-203, BLOCK SEVEN, NO.112 XISIHUAN ZHONG RD., BEIJING CHINA CHINA 2011-02-01 詳如中文仿單核定本
1449969 衛署醫器陸輸字第000359號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 2 DHA04200035909 “塔尼達”體組成計 “Tanita” Body Composition Monitors E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;大陸生產 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. HONGTU HIGH TECH ECONOMIC DEVELOPMRNT AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2011-04-02 詳如中文仿單核定本
1449970 衛署醫器陸輸字第000360號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 2 DHA04200036007 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test B 血液學及病理學裝置 B6550 潛血試驗 輸　入 ;;大陸生產 英特醫藥生技有限公司 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 28592223 TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD. NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA CHINA 2011-06-21 利用三明治免疫分析法定性檢測人類糞便中的潛血反應。
1449971 衛署醫器陸輸字第000361號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 2 DHA04200036109 合世電子血壓計 H&L BLOOD PRESSURE MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓 97304042 LIVING SCIENCE CO., LTD NO.1428 XIANGJIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2011-05-17 詳如中文仿單核定本
1449972 衛署醫器陸輸字第000362號 2016-04-26 2011-04-26 醫　器 2 DHA04200036201 “亞培”利舒坦悠活萊血糖機 “Abbott” FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 定量測量微血管全血葡萄糖;可測量部位包括前臂、上臂、手部、大腿、小腿或手指等部位。 委託製造者
1449973 衛署醫器陸輸字第000362號 2016-04-26 2011-04-26 醫　器 2 DHA04200036201 “亞培”利舒坦悠活萊血糖機 “Abbott” FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONICS TECHNOLOGY (SHENZHEN) COMPANY LTD 3-6/F, Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, China CHINA 2014-08-04 定量測量微血管全血葡萄糖;可測量部位包括前臂、上臂、手部、大腿、小腿或手指等部位。
1449974 衛署醫器陸輸字第000363號 2016-05-04 2011-05-04 醫　器 2 DHA04200036300 康世乾式雷射印片機 Carestream DryView Laser Imager P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI P.R., CHINA CHINA 2011-05-31 詳如中文仿單核定本
1449975 衛署醫器陸輸字第000364號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 2 DHA04200036402 呵護可 護膝寶短波治療儀 OrthoCor Active Knee System O 物理醫學科用裝置 O5290 短波透熱治療儀 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 滿灌店醫療儀器股份有限公司 台北市士林區重慶北路四段81號2樓之7 25136356 ORTHOCOR MEDICAL 1000 WESTGATE DRIVE, SUITE 243, SAINT PAUL, MN 55114, USA UNITED STATES 2011-06-10 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1449976 衛署醫器陸輸字第000364號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 2 DHA04200036402 呵護可 護膝寶短波治療儀 OrthoCor Active Knee System O 物理醫學科用裝置 O5290 短波透熱治療儀 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 滿灌店醫療儀器股份有限公司 台北市士林區重慶北路四段81號2樓之7 25136356 ACUMEN TECHNOLOGIES (MEIZHOU) CO., LTD. (GUANG ZHOU (MEIZHOU) TRANSFER INDUSTRY EAST, SHE JIANG TOWN, MEI COUNTY, MEI ZHOU, CN-44 CHINA 514779 CHINA 2011-06-10 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1449977 衛署醫器陸輸字第000365號 2016-05-07 2011-05-07 醫　器 2 DHA04200036504 健康與美麗電子體溫計 HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD NO.497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT,SHENZHEN, CHINA CHINA 2011-06-02 詳如中文仿單核定本
1449978 衛署醫器陸輸字第000366號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 2 DHA04200036606 “瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法) “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold) A 臨床化學及臨床毒理學 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC. 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA CHINA 2011-07-08 搭配瑞萊免疫化學分析儀(SSJ-2)定量檢測人全血、血清及血漿中cTnI濃度。
1449979 衛署醫器陸輸字第000367號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 2 DHA04200036708 “瑞萊”N末端腦鈉呔檢驗試劑 “ReLIA” N-terminal pro-Brain Natriuretic Peptide Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC. 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA CHINA 2011-07-08 搭配瑞萊免疫化學分析儀(SSJ-2)定量檢測人全血、血清及血漿中的NT-proBNP濃度。
1449980 衛署醫器陸輸字第000368號 2016-09-26 2011-09-26 醫　器 2 DHA04200036800 “亞培”利舒坦優血糖機 “Abbott” FreeStyle Lite Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 定量測量微血管全血葡萄糖;可測量部位包括前臂、上臂、手部、大腿、小腿或手指等部位。可提供專業醫護人員或病患自我居家監測使用。
1449981 衛署醫器陸輸字第000368號 2016-09-26 2011-09-26 醫　器 2 DHA04200036800 “亞培”利舒坦優血糖機 “Abbott” FreeStyle Lite Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FLEXTRONICS TECHNOLOGY (SHENZHEN) COMPANY LTD 3-6/F, Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, China CHINA 2014-08-04 定量測量微血管全血葡萄糖;可測量部位包括前臂、上臂、手部、大腿、小腿或手指等部位。可提供專業醫護人員或病患自我居家監測使用。
1449982 衛署醫器陸輸字第000369號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA04200036902 醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Fluoride/Oxalate) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA CHINA 2012-05-22 詳如中文仿單核定本
1449983 衛署醫器陸輸字第000370號 2016-05-23 2011-05-23 醫　器 2 DHA04200037000 “理邦”病患監護儀 “EDAN” Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 ;;大陸生產 宏楊國際科技有限公司 彰化縣彰化市中山路3段521號 53479656 EDAN INSTRUMENTS, INC. 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA CHINA 2012-08-13 詳如中文仿單核定本
1449984 衛署醫器陸輸字第000371號 2016-06-04 2011-06-04 醫　器 2 DHA04200037102 德朗 血液迴路管 DORA Tubing Sets for Hemodialysis H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 ;;大陸生產 德朗醫療器材有限公司 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 25008922 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU,510760 CHINA CHINA 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1449985 衛署醫器陸輸字第000372號 2016-06-21 2011-06-21 醫　器 2 DHA04200037201 脈博士電子血壓計 ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD NO. 6018-1 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING , SHANGHAI ,CHINA CHINA 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1449986 衛署醫器陸輸字第000373號 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 2 DHA04200037303 “金鑫寶”非接觸式電子體溫計 “JXB” Non-contact Infrared Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;大陸生產 紅豆杉科技股份有限公司 新北市土城區中央路3段126巷3弄9號1樓 12643725 JINXINBAO ELECTRONIC CO., LTD NO. 38, HUANZHEN XI ROAD, DAGANG TOWN, PANYU, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2011-07-06 詳如中文仿單核定本
1449987 衛署醫器陸輸字第000374號 2016-06-28 2011-06-28 醫　器 2 DHA04200037405 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1449988 衛署醫器陸輸字第000374號 2016-06-28 2011-06-28 醫　器 2 DHA04200037405 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON (DALIAN) CO., LTD NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1449989 衛署醫器陸輸字第000375號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 2 DHA04200037507 歐瑟若電子血壓計 oserio Electronic Sphygmomanometer E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 啟德電子股份有限公司 臺中市大里區國中路103號 52634602 LIVING SCIENCE CO., LTD NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2011-07-21 詳如中文仿單核定本
1449990 衛署醫器陸輸字第000376號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 2 DHA04200037609 歐瑟若電子血壓計 oserio Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;大陸生產 啟德電子股份有限公司 臺中市大里區國中路103號 52634602 LIVING SCIENCE CO., LTD NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2011-07-21 詳如中文仿單核定本
1449991 衛署醫器陸輸字第000377號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 2 DHA04200037701 康世電腦化放射影像閱讀系統 Carestream CR SYSTEM P 放射學科用裝置 P1630 靜電式X光影像系統 國　產;;委託製造;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-26 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1449992 衛署醫器陸輸字第000377號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 2 DHA04200037701 康世電腦化放射影像閱讀系統 Carestream CR SYSTEM P 放射學科用裝置 P1630 靜電式X光影像系統 國　產;;委託製造;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, P.R. CHINA CHINA 2011-07-26 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1449993 衛署醫器陸輸字第000378號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 2 DHA04200037800 “百仕韋”靜脈留置針 “Biociv” I.V. Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;大陸生產 笠民實業有限公司 新北市汐止區大同路3段204號8樓 15865376 FUZHOU BEST WAY MED-MACROMOLECULE CO., LTD No.138 GUANG PU ROAD, PUSHANG TAIJIANG AREA, JINSHANG INDUSTRIAL PARK FUZHOU CITY, FUJIAN, CHINA CHINA 2011-08-03 詳如中文仿單核定本
1449994 衛署醫器陸輸字第000379號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 2 DHA04200037902 “邁達”眼科超音波測量儀 “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 ;;大陸生產 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 MEDA CO., LTD. ROOM D, F3, BUILDING C2, XINMAO SCIENCE SKILL PARK, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, TIANJIN 300384, CHINA CHINA 2011-08-29 詳如中文仿單核定本
1449995 衛署醫器陸輸字第000380號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHA04200038000 宇祥針灸針 C.M.S. Acupuncture Needles J 一般醫院及個人使用裝置 J5580 針灸針 輸　入 ;;大陸生產 宇祥國際有限公司 新北市板橋區建國街30之1號 29016451 SUZHOU MEDICAL APPLIANCE FACTORY 12-14 WEST QILIN LANE, JINCHANG DISTRICT, SUZHOU, CHINA CHINA 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1449996 衛署醫器陸輸字第000381號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHA04200038102 “邁達”眼科用超音波掃描系統 “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner For Ophthalmology P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 ;;大陸生產 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 MEDA CO., LTD. F2C-F3D, BUILDING C2, XINMAO SCIENCE SKILL PARK, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA CHINA 2011-08-29 詳如中文仿單核定本
1449997 衛署醫器陸輸字第000382號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 3 DHAS4200038202 “醫科達”醫科達康柏醫用直線加速器 “Elekta ” Elekta Compact Medical Linear Accelerator P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 Elekta Beijing Medical Systems Co.,Ltd. NO.21 CHUANG XIN ROAD SCIENCE AND TECHNOLOGY PARK, CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102200, CHINA CHINA 2014-12-11 詳如中文仿單核定本
1449998 衛署醫器陸輸字第000383號 2016-09-05 2011-09-05 醫　器 2 DHA04200038306 “歐姆龍”體重體脂計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1449999 衛署醫器陸輸字第000383號 2016-09-05 2011-09-05 醫　器 2 DHA04200038306 “歐姆龍”體重體脂計 “OMRON” BODY FAT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 ;;委託製造 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD. NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450000 衛署醫器陸輸字第000384號 2016-09-05 2011-09-05 醫　器 2 DHA04200038408 “超思”脈搏血氧儀 “Choice”Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 弘曜生物科技有限公司 彰化縣彰化市中山路三段527號1樓 29086857 BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2011-10-05 詳如中文仿單核定本
1450001 衛署醫器陸輸字第000385號 2016-09-07 2011-09-07 醫　器 2 DHA04200038500 “超思”脈搏血氧濃度測定儀 “Choice”Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;大陸生產 和駿健康科技有限公司 臺北市文山區溪口街1巷12號 24484461 BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT,100041 BEIJING, CHINA CHINA 2011-10-18 詳如中文仿單核定本
1450002 衛署醫器陸輸字第000386號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 2 DHA04200038602 “安寶”司普甦醒器 “Ambu” SPUR II Resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1450003 衛署醫器陸輸字第000386號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 2 DHA04200038602 “安寶”司普甦醒器 “Ambu” SPUR II Resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450004 衛署醫器陸輸字第000387號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 2 DHA04200038701 “安寶”馬克甦醒器 “Ambu” Mark IV Resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1450005 衛署醫器陸輸字第000387號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 2 DHA04200038701 “安寶”馬克甦醒器 “Ambu” Mark IV Resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1450006 衛署醫器陸輸字第000388號 2016-10-04 2011-10-04 醫　器 2 DHA04200038803 “安寶”馬克米特力甦醒器 “Ambu” Military Mark III D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-10-16 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1450007 衛署醫器陸輸字第000388號 2016-10-04 2011-10-04 醫　器 2 DHA04200038803 “安寶”馬克米特力甦醒器 “Ambu” Military Mark III D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 ;;委託製造 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
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